核心交易与协议 - Windward Bio AG通过其关联公司LE2025 Therapeutics AG与Qyuns Therapeutics达成授权协议 获得WIN027（亦称QX027N）在中国以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1][2] - 协议总价值高达7亿美元 包括预付款、股权、基于特定开发、监管和商业里程碑的付款以及基于产品销售额的分级特许权使用费 [2] - 这是Windward Bio在2025年宣布的第二项授权协议 凸显了公司扩大其免疫学产品管线并加速为严重免疫疾病患者开发差异化疗法的战略重点 [3] 产品WIN027详情 - WIN027是一种潜在同类最佳的长效双特异性抗体 靶向TSLP和IL-13这两个在免疫性疾病中经过充分验证的靶点 [1][4] - 该药物具有亚皮摩尔级亲和力 经过工程化改造以延长半衰期 实现更少的给药频率 [4] - WIN027旨在为哮喘、慢性阻塞性肺病和特应性皮炎等疾病设定新的疗效标准 可能比现有生物制剂提供更深层、更持久的疾病控制 [4] - 该药物目前处于1期临床试验阶段 [4][7] 产品WIN378详情 - WIN378是公司的核心项目 是一种潜在同类最佳的长效抗TSLP单克隆抗体 目前正在哮喘患者的全球2期POLARIS试验中进行评估 初步数据预计在2026年获得 [3][5] - 一项针对慢性阻塞性肺病的2期研究也预计于2026年开始 [5] - WIN378已通过1期试验验证 其半衰期支持延长给药间隔 抗药物抗体发生率低 且在最高测试剂量下安全且耐受性良好 [5] - Windward Bio从科伦生物科技和Harbour BioMed获得了WIN378的全球权利（不包括大中华区及部分东南亚和西亚国家） [5] 公司战略与市场机会 - WIN027与WIN378是互补疗法 能够解决广泛免疫性疾病领域大量未满足的医疗需求 代表着超过500亿美元的市场机会 [3] - 公司正在构建一个针对已验证生物学靶点的长效双特异性抗体产品管线 [6] - Windward Bio于今年早些时候完成了由顶级投资者领投的2亿美元A轮融资 [8] 药物作用机制与潜力 - WIN027通过同时长效抑制TSLP和IL-13这两个在呼吸系统和皮肤病中起关键作用的、经过验证且具有协同作用的炎症驱动因子来发挥作用 [7] - 其高效力及延长的给药间隔 有潜力为呼吸系统和皮肤病患者提供增强的疗效、更大的便利性和更好的疾病控制 [3] - WIN378是一种下一代重组全人源单克隆抗体 能有效结合TSLP配体 该细胞因子在哮喘和慢性阻塞性肺病等多种免疫性疾病的发展和进程中起关键作用 [5]

许可协议核心条款 - 荃信生物与Windward Bio的附属公司LE2025 Therapeutics AG订立了关于QX027N的许可及合作协议 [1] - 协议授予LE2025在全球范围（不包括中国内地、中国台湾、中国香港及中国澳门）开发及商业化QX027N的独家权利 [1] - 作为回报，荃信生物有权收取总额高达7亿美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及基于销售净额的分级特许权使用费 [1] 合作方背景与实力 - 合作方Windward Bio是一家处于临床阶段的生物科技公司，专注于改变晚期免疫疾病患者的治疗方式 [2] - Windward Bio拥有深厚的发现、开发及商业化专业知识 [2] - 其领先项目WIN378是一种潜在同类最佳的长效抗TSLP单克隆抗体，目前正针对哮喘进行II期临床试验 [2] - 研发管线还包括处于临床阶段的长效抗TSLPxIL-13双特异性抗体WIN027，在各种免疫疾病中具有潜在广泛的治疗应用 [2] - 该公司正在建立针对呼吸道及皮肤疾病已验证生物学机制的长效双特异性抗体研发管线 [2]

新产品和技术研发 - QX027N是公司自主研发的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体[4] - 2025年11月13日QX027N获国家药监局临床试验默示许可[4] - 2025年12月12日公司启动QX027N的I期临床试验并完成首例受试者入组[4] 市场扩张和并购 - 2025年12月19日公司与LE2025订立许可及合作协议[3] - 协议授予LE2025在全球（不含中国部分地区）开发及商业化QX027N独家权利[3] - 公司或附属公司将有权收取总额高达7亿美元付款[3] 其他项目进展 - Windward Bio领先项目WIN378正针对哮喘进行II期临床试验[5] - Windward Bio研发管线包括临床阶段的长效抗TSLPxIL - 13双特异性抗体WIN027[5]