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众生药业:控股子公司获得一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验伦理批件
新浪财经· 2025-09-29 10:20
众生药业公告称,公司控股子公司众生睿创收到北京儿童医院伦理批件,同意昂拉地韦颗粒在2~11岁 儿童单纯性甲型流感患者中开展III期临床试验。 ...
奇正藏药:监事虎尢丁辞职
每日经济新闻· 2025-09-29 10:14
每经AI快讯,奇正藏药(SZ 002287,收盘价:26元)9月29日晚间发布公告称,虎尢丁女士因个人原 因,申请辞去公司非职工代表监事职务,辞职后将在公司担任其他职务。 截至发稿,奇正藏药市值为149亿元。 2025年1至6月份,奇正藏药的营业收入构成为:医药业占比99.39%,其他占比0.61%。 每经头条(nbdtoutiao)——农夫大战怡宝,抢到更多蛋糕的却是宗馥莉!农夫绿瓶上市后,怡宝上 演"滑铁卢":市占率大跌近5个百分点 (记者 王瀚黎) ...
华仁药业:9月29日召开董事会会议
每日经济新闻· 2025-09-29 10:14
每经AI快讯,华仁药业(SZ 300110,收盘价:3.23元)9月29日晚间发布公告称,公司第八届第十一次 董事会临时会议于2025年9月29日以现场和网络相结合形式召开。会议审议了《关于补选第八届董事会 非独立董事的议案》等文件。 每经头条(nbdtoutiao)——农夫大战怡宝,抢到更多蛋糕的却是宗馥莉!农夫绿瓶上市后,怡宝上 演"滑铁卢":市占率大跌近5个百分点 2025年1至6月份,华仁药业的营业收入构成为:医药工业占比95.79%,医药商业占比4.21%。 截至发稿,华仁药业市值为38亿元。 (记者 曾健辉) ...
华森制药(002907.SZ):收到药品再注册批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-29 10:10
药品注册批准 - 公司近日收到重庆市药品监督管理局签发的1个化学原料药《化学原料药再注册批准通知书》和1个药品《药品再注册批准通知书》[1] - 获批的化学原料药名称为聚维酮碘,用于聚维酮碘溶液、聚维酮碘乳膏等制剂产品[1] - 获批的药品通用名称为注射用甲磺酸加贝酯,用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗及急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗[1]
华润双鹤子公司波生坦分散片获得药品注册证书
智通财经· 2025-09-29 10:01
药品注册获批 - 公司全资子公司双鹤利民获得国家药监局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 波生坦分散片适用于年龄≥3岁的儿科特发性或先天性肺动脉高压患者 用于改善肺血管阻力[1] - 适用于WHO功能分级II级-IV级的成人肺动脉高压患者治疗[1] 疾病领域 - 药品针对WHO第1组肺动脉高压(PAH)患者群体[1]
普洛药业连续两年入选“全国民营企业研发投入500家”榜单
证券时报网· 2025-09-29 09:59
核心观点 - 普洛药业连续两年入围全国工商联"2025民营企业研发投入500强"榜单 彰显公司在研发领域的持续投入与卓越表现 [1] - 公司坚持"创新驱动发展、人才引领创新"战略 研发投入金额及营收占比保持较高水平 [1] - 通过"硬件筑基、软件赋能"协同发展理念 构建全球创新药研发生产服务平台和前沿技术平台 [1] - 在人才梯队建设与研发效能提升方面取得显著成效 组建多学科专业化研发团队 [2] 研发投入表现 - 2025年上半年研发投入金额达3.60亿元 同比增长14.46% [1] - 研发费用率达到5.95% 较去年同期提升1.05个百分点 [1] 硬件设施建设 - 全球创新药研发生产服务平台已构建贯通药物发现至商业化生产的全流程服务体系 [1] - 平台整合全球资源 可快速响应不同区域市场研发需求 [1] - 前沿技术平台聚焦流体化学、多肽、合成生物学与酶催化等关键领域 [1] - 引入全球先进技术设备 搭建多个行业领先水平的技术模块 [1] 人才队伍建设 - 强化高端研发人才引进与培育机制 通过国际化招聘体系和薪酬结构优化等举措 [2] - 汇聚来自全球知名药企及科研机构的资深专家与青年才俊 [2] - 组建横跨化学、生物与药学等多学科领域的专业化研发团队 [2] 未来发展规划 - 公司将持续加大科研投入力度 优化全球创新药研发生产服务体系 [2] - 深化人才队伍建设与高端研发能力建设 [2] - 致力于助力客户以最快速度向患者交付可支付的药品 [2]
天目药业:公司取得换发的药品生产许可证
21世纪经济报道· 2025-09-29 09:57
公司生产经营许可更新 - 公司取得浙江省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》 许可证编号为浙20000010 [1] - 生产地址位于浙江省杭州市临安区锦南街道上杨路18号 [1] - 生产范围涵盖片剂(青霉素类)和眼用制剂(滴眼剂) [1] 许可证有效期与经营影响 - 新许可证有效期至2030年9月4日 确保公司未来7年生产经营的连续性 [1] - 本次换证不会对公司经营业绩产生重大影响 仅维持正常生产运营 [1]
九典制药(300705) - 300705九典制药投资者关系管理信息20250929
2025-09-29 09:50
创新药战略布局 - 全面转型聚焦化药与中药创新药研发 以化药创新药为核心发展方向 [2] - 重点聚焦疼痛领域(多肽药物与小分子药物)和肿瘤领域(PDC药物研发) [2] - 中药创新药管线:椒七止痛凝胶贴膏已申报生产并受理 JIZM01和JIZM02获临床试验批准 另有一款处于临床前阶段 [2] - 采用自主研发与项目引进并行模式 结合产学研合作与技术转化 [2][3] 研发投入与费用 - 2025年全年研发费用预计在2.5亿至3亿元之间 [5] 具体产品进展 - 酮洛芬凝胶贴膏为国内首仿上市独家品种 已进入国家医保目录 重点加大院外市场资源投入 [4] - 创新药JIJ02凝胶具有广谱抗菌特性 通过物理杀菌机制直接作用于细菌 有效覆盖多种致病菌 [7] - JIJ02凝胶不易产生耐药性 长期适用仍有效 能与其它药物联合使用展现协同效应 [7][8] - JIJ02凝胶由12个氨基酸组成 成本低 预计后续市场竞争优势明显 [8] - JIJ02凝胶预计明年上半年完成Ⅰ期临床试验并启动Ⅱ期临床 [8] 集采与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与第十一批国家集采 目前处于投标阶段 10月21日递交申报资料并公开报价 [8] - 对集采价格降幅暂无法做具体估算 [8] 公司治理 - 正在实施股份回购计划 将用于后期股权激励 建立健全长效激励与约束机制 [6] - 未来将结合市场环境适时推出股权激励计划 实现公司、股东和核心团队利益深度绑定 [6]
恒瑞医药HRS—2129片药物临床试验获批
北京商报· 2025-09-29 09:49
药物研发进展 - 恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HRS—2129片药物临床试验批准通知书 [1] - 该药物将开展成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验 [1] 公司业务动态 - 恒瑞医药通过子公司持续拓展疼痛管理领域药物研发管线 [1] - 公司获得国家药监局批准进行两个新适应症的临床研究 [1]
恒瑞医药SHR—7787注射液等药物临床试验获批
北京商报· 2025-09-29 09:49
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司 上海盛迪医药有限公司获得国家药监局核准签发的4款药物临床试验批准通知书 包括SHR—7787注射液 SHR—4849注射液 贝伐珠单抗注射液 阿得贝利单抗注射液 [1] - SHR—7787注射液为1类治疗用生物制品 通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - SHR—4849注射液为自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物 可特异性结合肿瘤细胞表面DLL3抗原 通过内吞作用释放游离毒素杀伤肿瘤细胞 拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] 药物作用机制 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体 [1] - 阿得贝利单抗注射液为自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体 通过阻断PD—1/PD—L1通路重新激活免疫系统抗肿瘤活性 [1]