公司公告核心事件 - 重庆华森制药股份有限公司于近日获得重庆市市场监督管理局核发的变更后的《特殊医学用途配方食品生产许可证》此次变更主要涉及新增食品类别范围 [1] 产品详情 - 公司产品“甘亦美®流质配方食品”是一款针对10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者的特医食品 其采用0脂肪、0纤维配方 碳水化合物供能比高达87% 易于快速供能且无消化负担 [2] - 该产品适用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病的营养支持 亦可作为结肠镜检查前标准化的清肠流质饮食 [2] - 公司已于2025年11月获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》 [3] 行业市场数据 - 2024年全球特殊医学用途配方食品市场规模估计为248亿美元 预计到2030年将以5.13%的年复合增长率增长至334.9亿美元 [2] - 2024年中国特殊医学用途配方食品市场规模估计为人民币164亿元（约22.7亿美元） 占全球市场规模的9.15% 在亚太地区占据最大收入份额 [2] - 预计至2030年中国特医食品市场规模将以6.58%的年复合增长率增长至人民币240亿元（约33.3亿美元） [2] - 目前中国特医食品在临床的使用率较低 远低于发达国家水平 市场潜力可观 [2] 对公司的影响 - 本次生产许可证变更为新增食品类别范围 短期内对公司业绩无重大影响 [4]

公司动态 - 重庆华森制药股份有限公司于2025年12月30日披露公告，已获得重庆市市场监督管理局签发的《特殊医学用途配方食品生产许可证》[1] - 公司于2025年11月18日提交申请，经审查符合条件后获得行政许可批复[1] - 此次许可证变更的核心是新增特殊医学用途配方食品生产类别，为公司已获批注册的“甘亦美®”流质配方食品落地生产提供关键支撑[1] 产品信息 - “甘亦美®”流质配方食品专为10岁以上需严格限制脂肪、存在消化吸收障碍等人群研发[1] - 产品采用0脂肪、0纤维的科学配方，以碳水化合物为主、短肽为辅，碳水供能比高达87%[1] - 产品适用场景广泛，可用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病状态的营养支持，也可作为结肠镜检查前的标准化清肠流质饮食[1] 行业前景 - 据Grand View Research数据，2024年全球特医食品市场规模达248亿美元，预计2030年将以5.13%的年复合增长率增至334.9亿美元[2] - 2024年中国特医食品市场规模约164亿元人民币，占全球9.15%的市场份额，预计2030年将以6.58%的年复合增长率攀升至240亿元人民币[2] - 目前中国特医食品临床使用率远低于发达国家水平，随着居民健康意识提升、临床营养支持需求增加，行业发展空间广阔[2] 公司战略 - 本次生产许可证变更为公司拓展特医食品业务奠定了基础，是公司完善健康产业布局的重要举措[2]

公司资质 - 公司2025年11月18日申请食品生产许可，同年获《特殊医学用途配方食品生产许可证》[2] - 公司2025年11月获国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》[5] 产品情况 - 甘亦美®流质配方食品碳水化合物供能比达87%[4] 市场规模 - 2024年全球FSMP市场规模估计248亿美元，预计2030年增至334.9亿美元[4] - 2024年中国FSMP市场规模约22.7亿美元，预计2030年增至33.3亿美元[4] 业绩影响 - 变更《特殊医学用途配方食品生产许可证》新增范围，短期内对业绩无重大影响[6]

公司生产许可变更 - 公司于近日获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》变更许可，许可证编号为渝20150018 [1] - 本次变更主要涉及两项内容：一是核减受托生产（仅限药品注册申报），二是新增受托生产 [1] 核减受托生产详情 - 核减的委托方为佑华医药科技有限公司，受托品种为恩格列净片（10mg、25mg） [1] - 核减的生产场地为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线 [1] - 该核减的受托生产有效期至2025年11月9日 [1] 新增受托生产详情 - 新增的委托方同样为佑华医药科技有限公司，受托品种为恩格列净片（国药准字H20255257、国药准字H20255258） [1] - 新增的生产场地与核减场地相同，为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线 [1] - 该新增的受托生产有效期至2026年3月02日 [1]

产品生产 - 核减受托生产恩格列净片（10mg、25mg），有效期至2025年11月9日[1] - 新增受托生产恩格列净片（国药准字H20255257、H20255258），有效期至2026年3月2日[1] 证件信息 - 《药品生产许可证》有效期至2030年6月29日[2] 业绩数据 - 恩格列净片2024年销售额首次突破10亿元[4] - 恩格列净片2025上半年增长率为14.27%[4] 产品优势 - 恩格列净片单药治疗可降低糖化血红蛋白（HbA1c）约0.5% - 1.2%[4] - 恩格列净片是SGLT2抑制剂市场TOP2产品[4] 变更影响 - 本次《药品生产许可证》变更有助于提高产能利用率[5] - 本次变更短期内对公司业绩无重大影响[5]

中药板块市场表现 - 2023年12月25日，中药板块整体上涨0.35%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.47%，深证成指上涨0.33% [1] - 板块内个股表现分化，万邦德以10.00%的涨幅领涨，华森制药上涨4.01%，达仁堂上涨2.29%，同时有部分个股下跌，ST百灵下跌4.92%，江中药业下跌3.26% [1][2] 个股交易数据 - 万邦德收盘价13.42元，成交量22.15万手，成交额2.86亿元，是当日板块内涨幅最大且成交额最高的个股之一 [1] - 达仁堂收盘价47.71元，成交额2.30亿元，是成交额较高的上涨个股 [1] - 太龙药业成交额1.38亿元，佛慈制药成交额1.38亿元，中恒集团成交量35.64万手，是成交量较大的个股 [1][2] 板块资金流向 - 当日中药板块整体呈现主力资金和游资净流出，散户资金净流入的格局，主力资金净流出1.3亿元，游资资金净流出3269.99万元，散户资金净流入1.63亿元 [2] - 部分个股获得主力资金青睐，万邦德主力净流入3097.69万元，主力净占比10.85%，华润三九主力净流入1626.63万元，主力净占比8.76%，嘉应制药主力净流入1625.31万元，主力净占比14.00% [3] - 多只个股的散户资金呈现净流出，万邦德散户净流出3035.22万元，华森制药散户净流出2175.18万元，华润三九散户净流出1731.69万元 [3]

交易与市场表现 - 截至2025年12月24日收盘，华森制药股价报收于14.97元，较前一日下跌0.13% [1] - 当日换手率为0.62%，成交量为1.86万手，成交额为2783.22万元 [1] 资金流向 - 12月24日，公司主力资金净流出141.66万元 [1][2] - 同日，游资资金净流出125.62万元 [1][2] - 散户资金当日净流入267.28万元 [1][2] 公司产品与监管批准 - 公司近日收到重庆市药品监督管理局签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品再注册批准通知书》 [1][2] - 该药品再注册批准文号有效期至2031年1月11日 [1][2] - 注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、应激性胃黏膜损伤等病症 [1] - 该产品为国家医保目录和国家基本药物目录品种 [1][2] - 该产品获得多项临床指南推荐 [1] - 本次再注册获批将确保该产品的正常生产和销售 [1] - 短期内，该事项不会对公司的经营业绩产生重大影响 [1]

公司动态 - 华森制药近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品注射用奥美拉唑钠的《药品再注册批准通知书》[1] - 获批药品注射用奥美拉唑钠的适应症包括消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血、应激状态并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等[1] - 该药品也作为当口服疗法不适用时，治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征的替代疗法[1]

产品信息 - 公司收到注射用奥美拉唑钠《药品再注册批准通知书》[1] - 药品批准文号有效期至2031年01月11日[1] - 药品规格为40mg（按C17H19N3O3S计）[1] 市场数据 - 2024年中国医院市场注射用奥美拉唑钠销售额近10亿元[4] 影响说明 - 本次获得通知书短期内不会对公司经营业绩产生重大影响[5]

公司动态 - 公司产品注射用奥美拉唑钠于近日获得重庆市药品监督管理局签发的《药品再注册批准通知书》[1] - 该药品再注册批准的适应症包括消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血、应激状态并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤、预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等[1] - 该药品也适用于当口服疗法不适用时，作为十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征的替代疗法[1]