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华润双鹤药业股份有限公司关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书的公告
上海证券报· 2025-12-23 20:17
药物研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司的DC6001片获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] - 该药品于2025年10月9日提交临床默示许可申请,10月13日获受理,并于2025年12月19日获得临床试验批准[1] 研发投入 - 截至公告日,公司针对DC6001片的累计研发投入为人民币1,489.7万元(未经审计)[2] 后续计划与影响 - 公司将按照国家有关规定积极推进该研发项目,并及时履行后续进展的信息披露义务[4] - 该药品尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[3] - 药物研发周期长、环节多,可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响[3]
华润双鹤:关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书的公告
证券日报· 2025-12-23 12:44
公司研发进展 - 华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司于12月23日公告,其DC6001片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》[2]
12月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-23 10:25
股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股,占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股,增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股,增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股,拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项,股票继续停牌,预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本,每10股转增12股,总股本由14.96亿股增加至32.9亿股,股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金,股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份,首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个,新签合同金额合计10317.55亿元,同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元,工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,中标金额约12亿元,为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同,签约合同价4.28亿元,工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同,包括4艘好望角型散货船(合同金额合计约2亿-4亿美元)和4艘6000TEU集装箱船(合同金额合计约3亿-4亿美元) [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点,预计2026年初开始批量供货,生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同,将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品,预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书,其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验,该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验,拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病,公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函,将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持,期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业,占基金总认缴出资额2.7431%,该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司,合资公司注册资本6亿元,济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]
华润双鹤(600062.SH)子公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-12-23 09:16
公司研发进展 - 华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药监局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病) [1] 产品管线与适应症 - 公司新药DC6001片已获得临床试验批准,进入临床开发阶段 [1] - 该药物针对的适应症为Stargardt病,这是一种青少年遗传性黄斑变性疾病 [1]
华润双鹤:全资子公司双鹤润创DC6001片获得药物临床试验批准通知书
第一财经· 2025-12-23 09:09
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司获得国家药监局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] - 截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1489.7万元(未经审计)[1]
华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-23 09:00
新产品研发 - 全资子公司双鹤润创收到DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片注册分类为化学药品1类[1] - 拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[3] 研发进程 - 2025年10月9日提交临床默示许可申请[3] - 10月13日申请获受理,12月19日获批准[3] 研发投入 - 截至公告日,针对该药品累计研发投入1489.7万元(未经审计)[3] 研发风险 - 处于临床研发早期,有失败率等风险[4] - 获批后还需审评、审批才可上市[4]
华润双鹤子公司DC6001片获得药物临床试验批准通知书
智通财经· 2025-12-23 09:00
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1]
华润双鹤:子公司DC6001片临床试验获批
新浪财经· 2025-12-23 08:59
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司于12月23日收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1] 产品管线与适应症 - 公司新药DC6001片已获得临床试验批准,进入临床开发阶段[1] - 该药物针对的适应症为Stargardt病,这是一种青少年遗传性黄斑变性疾病[1]
恒润达生:与华润双鹤就CD19CAR-T产品恒凯莱®达成商业化合作
财经网· 2025-12-23 08:51
公司与产品合作 - 上海恒润达生生物科技股份有限公司与华润双鹤药业股份有限公司就雷尼基奥仑赛注射液达成商业化合作 [1] - 华润双鹤将获得该产品在全国范围内的独家代理权 [1] - 该合作是双方在中国肿瘤免疫细胞治疗领域协同发展模式的新探索 [1] 产品与市场地位 - 雷尼基奥仑赛注射液是公司首款完全自主研发的CD19 CAR-T产品 [1] - 该产品针对的适应症为复发或难治性大B细胞淋巴瘤 [1] - 该产品是中国首款完全自主研发针对该适应症的CD19 CAR-T产品 [1] 合作意义与公司战略 - 此次合作是华润双鹤践行社会责任的有力实践 [1] - 合作体现了创新生物医药民营企业聚焦临床需求、深耕创新疗愈的使命 [1]
华润双鹤(600062.SH):DC6001片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-23 08:50
公司研发进展 - 公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司于12月23日收到国家药品监督管理局颁发的DC6001片《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药品DC6001片拟用于治疗青少年遗传性黄斑变性疾病,即Stargardt病 [1] 药品与适应症 - 获批进入临床试验的药品为DC6001片 [1] - 该药品的目标适应症为青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)[1]