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科兴为上合组织成员国构筑公共卫生 “免疫长城”
经济网· 2025-04-29 07:33
上合组织卫生部长会议 - 第八次卫生部长会议在西安举行,主题为"共促健康可持续发展、共享健康未来" [1] - 各方同意深化应急医学、初级卫生保健、数字健康、传统医药等领域的合作 [1] 科兴疫苗国际合作 - 公司与上合组织成员国建立紧密合作关系,共同构建"免疫长城" [1] - 常规疫苗累计向上合组织国家供应超3300万剂,包括甲肝、流感、水痘疫苗 [1] - 甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选,供应量超1000万剂 [1] - 甲肝疫苗在乌兹别克斯坦私人市场占有率达95%以上 [1] - 2024年在乌兹别克斯坦供应50万剂甲肝疫苗,儿童接种覆盖率超69% [1] - 水痘疫苗获得世卫组织预认证,2023年底首次供应白俄罗斯 [1] 科兴在巴基斯坦表现 - 流感疫苗2024年在巴基斯坦上市后迅速成为主流品牌 [2] - 2022年向巴基斯坦捐赠10万剂甲肝灭活疫苗以应对洪涝灾害 [2] 科兴产业化合作 - 与土耳其合作建立KeyVac疫苗工厂,填补该国国产甲肝疫苗空白 [2] - 在埃及援建2800平方米自动化疫苗冷库,为非洲最大疫苗仓储中心 [2] 公司发展概况 - 公司成立24年,已研制12种疫苗 [2] - 未来将持续为全球疾病防控贡献力量 [2]
医药生物行业报告(2025.04.21-2025.04.27):强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道
中邮证券· 2025-04-28 13:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道,PFA将逐步取代传统射频与冷冻消融技术 [6][17] - 本周医药板块上涨1.16%,细分板块分化,医疗研发外包板块涨幅最大,疫苗板块跌幅最大 [7][18] - 各细分板块有不同的表现和投资机会,如医疗设备估值有上涨空间,医疗耗材关注特定方向标的,IVD看好新兴方向等 [25][28][29] 根据相关目录分别进行总结 一周观点:强生公布PFA研究进展,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道 - 强生在HRS2025会议公布三项PFA产品研究,展现出优异特性,如Omnypulse急性成功率100%等 [14][15] - 中国PFA市场规模预计2025年达13亿元,2032年突破163亿元,年复合增长率43.73% [17] - 6家国产品牌在国内获批,标志国产技术进入商业化快车道,推荐微电生理,受益标的有惠泰医疗 [6][17] 一周观点:本周医药板块上涨1.16%,细分板块分化 本周医药生物上涨1.16%,医疗研发外包板块涨幅最大 - 本周医药生物上涨1.16%,跑赢沪深300指数0.77pct,在31个子行业中排名第15位,2025年4月至今下跌3.71%,跑输沪深300指数0.44pct [18] - 医疗研发外包板块涨幅最大,上涨6.34%,疫苗板块跌幅最大,下跌3.78% [7][21] 细分板块周表现及观点 - **医疗设备**:本周下跌0.22%,估值上涨空间大,建议布局,预计25Q2迎来采购高潮,部分厂家兑现红利,集采对头部厂家有利,看好国产替代和AI+影像/手术方向,受益标的有华大智造等 [25][26] - **医疗耗材**:本周下跌0.21%,关注一季报超预期等方向标的,推荐微电生理等,受益标的有惠泰医疗等 [28] - **IVD板块**:本周上涨1.52%,估值上涨空间大,建议布局,看好AI+辅助诊断等方向,受集采影响业绩承压,加关税促使国产替代提速,受益标的有诺唯赞等 [29][30] - **血液制品板块**:本周下跌3.26%,受一季报和关税预期影响,建议关注头部血制品公司,推荐派林生物等,受益标的有天坛生物等 [32] - **药店板块**:本周下滑2.63%,前期上涨后回调,25年龙头药店客流量、利润率有望提升,AI赋能增收降本,门诊统筹带来业绩增量,推荐益丰药房等,受益标的有老百姓等 [33][35][36] - **医疗服务**:本周医院板块下跌0.5%,大部分个股上涨,2025Q1眼科、口腔消费医疗向好,IVF有望受益,推荐新里程等,受益标的有爱尔眼科等 [37][38][39] - **中药板块**:本周下跌0.5%,近50%个股上涨,看好国企龙头整合、需求复苏和创新驱动等方向,推荐康臣药业等,受益标的有方盛制药等 [40] - **CXO板块**:本周医疗研发外包板块上涨6.34%,关税及地缘影响缓和、龙头公司业绩改善推动上涨,行业进入上行周期,建议关注龙头标的,受益标的有药明康德等 [42][43]
解码疫苗企业2024年业绩:深陷“价格战”泥潭,“创新”和“出海”成关键词
21世纪经济报道· 2025-04-28 10:58
行业整体表现 - 2024年疫苗行业整体承压,Wind疫苗指数成分股营业收入均值71.31亿元,同比降低21.63%,净利润均值7.87亿元,同比降低35.60% [1] - 智飞生物、万泰生物、华兰疫苗等头部企业营收降幅超50%,沃森生物、百克生物等降幅超30%,仅康希诺因四价流脑结合疫苗驱动营收增长130%以上 [1][2] - HPV疫苗、流感疫苗等同质化产品价格战导致万泰生物、康泰生物等归母净利润同比下滑超90%,康希诺净利润亏损收窄74.45% [2][4] 价格战影响 - 华兰疫苗四价流感疫苗价格下调30%,金迪克成人剂型价格从128元/支降至88元/支,导致两家公司营收分别下降53.21%和39.96%,净利润降幅达76.10%和31.71% [4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗价格跌破百元后出现27.5元/支低价,营收同比下降59.25%,净利润下滑91.49% [5][6] - 沃森生物二价HPV疫苗上市后竞争加剧,营收下滑31.41%,净利润降低66.10% [5][6] 研发与产品布局 - 智飞生物2024年研发投入13.91亿元,近五年累计超51亿元,计划未来3-5年提升自主产品营收占比(当前仅4.53%) [7][8] - 康泰生物研发投入占比21.47%,沃森生物达24.82%,重点布局高价次疫苗如万泰生物九价HPV(已申报上市)和康泰生物五联苗(Ⅰ期临床) [8] - 行业转向mRNA、多联多价疫苗技术,智飞生物通过并购切入GLP-1药物领域,沃森生物拓展合成生物制造业务 [8][9] 国际化进展 - 康希诺四价流脑结合疫苗获印尼注册,与马来西亚合作开发mRNA流感疫苗,百克生物带状疱疹疫苗出口哥伦比亚,水痘疫苗进入阿富汗等10国 [10][11] - 沃森生物2024年海外收入5.7亿元(+98%),产品覆盖22国,智飞生物23价肺炎疫苗完成菲律宾审计 [11] - 全球疫苗市场2032年预计达862亿美元(CAGR 5.8%),中国疫苗出口额1.8亿美元,性价比优势突出但头部效应仍显著 [11][12][13] 市场潜力与挑战 - 中国流感疫苗接种率仅3%(欧美50%),人用疫苗市场预计2032年达3431亿元(CAGR 12.3%) [7] - 行业面临同质化竞争、产能过剩及研发高风险问题,需通过技术创新和出海突破,目前出海模式从成品出口向全产业链合作升级 [3][12]
欧林生物:破伤风疫苗持续快速增长,金葡菌疫苗有望于25H1完成3期临床入组-20250428
信达证券· 2025-04-28 08:23
报告公司投资评级 - 文档未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年年报及2025年一季报显示业绩增长,2024年营收5.89亿元(同比+18.69%),归母净利润0.21亿元(同比+18.24%),扣非归母净利润0.11亿元(同比+230.01%);2025Q1营收0.87亿元(同比+23.58%),归母净利润 - 0.07亿元(同比+72.79%),扣非归母净利润 - 0.11亿元(同比+60.4%)[1] - 吸附破伤风疫苗持续增长,25Q1业绩亮眼,24年吸附破伤风疫苗收入达5.36亿元(同比+15.73%);25Q1收入持续快速增长且利润亏损幅度缩窄,一方面毛利率提升1个百分点(25Q1达93.43%),另一方面管理费用率及研发费用率均下降[2] - 金葡疫苗有望于25H1完成临床入组,超级细菌疫苗管线丰富,截至2025年3月底,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组已超5600例,预计2025年上半年完成临床入组,2026年上半年完成相关工作;还有幽门螺杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌疫苗处于不同研发阶段[2] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为6.77亿元、7.73亿元、8.69亿元,同比增速分别约为15%、14%、13%,实现归母净利润分别为0.23亿元、0.43亿元、0.6亿元,同比分别增长约10%、86%、41%,对应2025/4/25股价PE分别约为276倍、148倍、105倍[2][3] 根据相关目录分别进行总结 财务指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|496|589|677|773|869| |增长率YoY %|-9.4%|18.7%|15.0%|14.1%|12.5%| |归属母公司净利润(百万元)|18|21|23|43|60| |增长率YoY%|-33.9%|18.2%|10.4%|86.1%|40.8%| |毛利率%|93.6%|94.4%|94.6%|94.6%|94.6%| |净资产收益率ROE%|1.9%|2.2%|2.4%|4.3%|5.7%| |EPS(摊薄)(元)|0.04|0.05|0.06|0.11|0.15| |市盈率P/E(倍)|360.25|304.68|276.02|148.29|105.30| |市净率P/B(倍)|6.90|6.84|6.67|6.39|6.02|[4] 资产负债表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产|931|908|967|1006|1071| |货币资金|362|224|198|141|107| |应收票据|0|4|1|1|1| |应收账款|491|566|631|714|797| |预付账款|4|9|9|10|12| |存货|72|86|96|109|123| |其他|1|19|31|31|32| |非流动资产|681|899|923|939|948| |固定资产(合计)|239|359|388|409|422| |无形资产|17|16|16|15|15| |其他|425|523|519|515|511| |资产总计|1613|1807|1889|1945|2019| |流动负债|476|596|650|723|800| |短期借款|24|24|24|24|24| |应付票据|0|0|0|0|0| |应付账款|40|86|96|109|123| |其他|412|485|529|589|653| |非流动负债|206|278|288|238|188| |长期借款|177|250|260|210|160| |其他|28|28|29|29|29| |负债合计|682|874|938|961|989| |少数股东权益|14|9|4|-6|-20| |归属母公司股东权益|917|925|948|990|1050| |负债和股东权益|1613|1807|1889|1945|2019|[5] 利润表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|496|589|677|773|869| |营业成本|32|33|37|42|47| |营业税金及附加|3|4|4|5|6| |销售费用|258|303|348|396|443| |管理费用|78|86|99|113|127| |研发费用|115|134|154|162|174| |财务费用|5|10|10|10|8| |减值损失合计|-5|3|0|0|0| |投资净收益|0|0|0|0|0| |其他|1|1|1|1|1| |营业利润|3|21|23|45|63| |营业外收支|13|1|1|1|1| |利润总额|16|22|24|46|64| |所得税|4|7|7|13|18| |净利润|11|16|18|33|46| |少数股东损益|-6|-5|-5|-10|-14| |归属母公司净利润|18|21|23|43|60| |EBITDA|41|66|86|112|136| |EPS (当年)(元)|0.04|0.05|0.06|0.11|0.15|[5] 现金流量表 |会计年度|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流|44|-10|66|74|96| |净利润|11|16|18|33|46| |折旧摊销|34|36|51|56|63| |投资损失|7|14|12|11|9| |营运资金变动|-10|-78|-20|-32|-29| |其它|2|3|7|7|7| |投资活动现金流|-79|-224|-85|-71|-71| |资本支出|-170|-207|-72|-70|-70| |长期投资|90|-17|-12|0|0| |其他|1|1|-1|-1|-1| |筹资活动现金流|129|96|-7|-61|-59| |吸收投资|27|0|0|0|0| |借款|86|72|10|-50|-50| |支付利息或股息|94|-138|-26|-57|-34|[5][6] 研究团队简介 - 唐爱金为医药首席分析师,浙江大学硕士,有药物化学专业背景和医药市场经营运作经验,曾就职于多家机构负责医药团队卖方业务超9年[7] - 贺鑫为医药分析师、医疗健康研究组长,北京大学汇丰商学院硕士,有5年医药行业研究经验,2024年加入信达证券,覆盖多个细分领域[7] - 曹佳琳为医药分析师,中山大学岭南学院数量经济学硕士,有3年医药生物行业研究经历,2023年加入信达证券,负责相关领域研究[7] - 章钟涛为医药分析师,暨南大学国际投融资硕士,超2年医药生物行业研究经历,2023年加入信达证券,主要覆盖疫苗等领域[7] - 赵丹为医药分析师,北京大学生物医学工程硕士,2年创新药行业研究经历,2024年加入信达证券,主要覆盖创新药[7]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO
世纪证券· 2025-04-28 02:23
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获美国FDA批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗进展后治疗的2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准上市,用于PD - L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与Alvogen Korea Co., Ltd.签署授权许可协议,将获500万美元首付款等 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批,用于特定非小细胞肺癌成人患者一线治疗 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy + PD - 1抗体K药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌,无进展生存期表现更优 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [17] - 4月25日爱尔眼科发布一季度业绩预告,总营业收入60.26亿元,同比增长15.97%等 [17] - 4月25日乐心医疗发布一季度业绩预告,总营业收入2.73亿元,同比增长9.9%等 [17] - 4月25日英诺特发布一季度业绩预告,总营业收入2.07亿元,同比减少26.51%等 [17] - 4月25日欧林生物发布一季度业绩预告,总营业收入0.87亿元,同比增长23.58%等 [17] - 4月25日沃森生物发布一季度业绩预告,总营业收入4.62亿元,同比减少22.93%等 [17] - 4月25日华大基因发布一季度业绩预告,营业收入67,191.02万元,同比下降18.18%等 [17] - 4月25日神州细胞发布一季度业绩预告,总营业收入5.20亿元,同比减少15.15%等 [17] - 4月24日恒瑞医药发布一季度业绩预告,总营业收入72.06亿元,同比增长20.14%等 [17] - 4月24日亚辉龙发布一季度业绩预告,总营业收入4.18亿元,同比减少3.13%等 [17] - 4月24日怡和嘉业发布一季度业绩预告,总营业收入2.65亿元,同比增长38.11%等 [17] - 4月24日迈普医学发布一季度业绩预告,总营业收入0.74亿元,同比增长28.84%等 [18] - 4月24日国科恒泰发布一季度业绩预告,总营业收入17.38亿元,同比增长1.4%等 [18] - 4月24日一品红发布一季度业绩预告,总营业收入3.77亿元,同比减少39.48%等 [18] - 4月24日爱美客发布一季度业绩预告,总营业收入6.63亿元,同比减少17.9%等 [18] - 4月23日凯莱英发布一季度业绩预告,总营业收入15.41亿元,同比增长10.1%等 [18] - 4月23日诺泰生物发布一季度业绩预告,总营业收入5.66亿元,同比增长58.96%等 [18] - 4月11 - 17日,复星医药拟增持复宏汉霖股份,增持后股权比例将增至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书,拟用于治疗晚期实体瘤 [18]
医药生物行业周报(4月第4周):国产创新药闪耀ASCO-20250428
世纪证券· 2025-04-28 02:21
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A和沪深300,建议长线关注肿瘤领域国产创新药和AI医疗方向投资机会 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(4月21日 - 4月25日)医药生物收涨1.16%,跑赢wind全A(1.15%)和沪深300(0.38%) [3][8] - 医疗研发外包(6.34%)和原料药(4.72%)部分个股一季报表现亮眼涨幅居前,血液制品(-3.26%)和疫苗(-6.38%)延续上周跌势 [3][8] - 永安药业(31.4%)、舒泰神(28.4%)和尔康制药(27.7%)涨幅居前,*ST吉药(-43.2%)、南华生物(-35.3%)和双成药业(-27.7%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 4月25日康方生物安尼可®获批美国FDA上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌2项适应症 [12][14] - 4月25日康方生物依达方®新药上市申请获中国NMPA批准,依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低49%,降低死亡风险22.3% [13] - 七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推进医药工业数智化转型 [13] 公司公告 - 4月25日复宏汉霖与韩企签署授权许可协议,将获500万美元首付款等款项 [16] - 4月25日奥赛康药业利厄替尼片新适应症上市申请获批 [16] - 4月21日吉利德Trop2 ADC新药联合一线治疗转移性三阴乳腺癌关键三期临床成功 [16] - 4月21日阿斯利康Enhertu联合帕妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌有改善 [16] - 4月25日诺诚健华奥布替尼新适应症上市申请获批 [17] - 4月25日爱尔眼科等多家公司发布一季度业绩预告,各公司营收、利润有不同变化 [17][18] - 4月11 - 17日,复星医药增持复宏汉霖股权至63.43% [18] - 百奥泰注射用BAT7111获药物临床试验批准通知书 [18]
疫苗行业至暗时刻:价格战压顶、库存高悬,谁能撕开“三难”困局?
新浪证券· 2025-04-25 05:06
行业现状 - A股11家人用疫苗上市公司总市值之和不及三年前智飞生物单家峰值 [1] - HPV疫苗批签发量同比暴跌61.57% [1] - 流感、狂犬疫苗赛道深陷价格战,行业毛利率遭腰斩 [1] - 8家疫苗企业存货周转期超1年,智飞生物存货激增147%至222亿元 [1] 需求端挑战 - 新生儿数量持续走低迫使企业转向成人市场 [1] - HPV疫苗男性适应症获批后市场反响冷淡 [1] - 流感、肺炎疫苗接种量同步下滑 [1] 供给端竞争 - 国药集团在流感疫苗市场率先降价,华兰、科兴被迫跟进 [1] - 智飞生物在肺炎疫苗市场采用"低价换份额"策略 [1] - 部分企业遭遇"疫苗款拖欠三年"的现金流危机 [1] 行业结构性矛盾 - 狂犬、流感等低端赛道超10家企业竞争导致产能过剩 [2] - 带状疱疹、多联多价疫苗等高端品种仍被GSK等外企垄断 [2] - 政策审批滞后于技术迭代 [2] 企业困境案例 - 华兰疫苗遭遇市占率与利润双杀 [2] - 百克生物带状疱疹疫苗销售未达预期 [2] - 沃森与万泰的HPV价格战两败俱伤 [2] 行业突围方向 - 多联多价疫苗研发投入加码,如沃森生物13价肺炎结合疫苗、康泰生物四联苗 [3] - 头部企业构建产品组合,智飞生物布局结核疫苗EC和四价流感疫苗 [3] - 康华生物与HilleVax合作打响国产创新疫苗出海第一枪 [3] 行业集中度趋势 - 国内TOP5企业市场份额不足40%,远低于国际80%的集中度 [3] - 并购整合或将重塑行业格局 [3] 长期发展路径 - 需突破硬核技术、构建产品矩阵、打通全球市场 [4] - 参考默沙东依靠HPV疫苗成就千亿美元市值的案例 [4]
短期业绩不掩长期价值:智飞生物研发管线“多点开花”,国际化与创新药成估值重塑关键
金融界· 2025-04-22 08:41
核心观点 - 智飞生物在2024年行业整体承压背景下实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元,展现出疫苗龙头企业的抗风险能力与长期发展韧性 [1] - 公司通过战略调整、研发加码、国际化布局等举措积极破局,为下一轮增长周期积蓄动能 [1][6] - 公司在肺炎、流感、结核等领域的管线储备和国际化突破或将成为估值重塑的关键变量 [6] 财务表现 - 2024年实现营业收入260.70亿元,归属于上市公司股东的净利润20.18亿元 [1] - 2024年自主产品收入11.82亿元,同比增长14.98% [2] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.04亿元,同比增长107.12% [3] - 应收账款余额从2024年年初的270.59亿元降至2025年第一季度的146.45亿元 [3] 战略合作与市场调整 - 与GSK签署补充协议,将重组带状疱疹疫苗的独家经销权延长至2035年,并探索为期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗合作 [2] - 与默沙东协商阶段性调整中国市场发货节奏,优化库存管理 [2] - 2025年默沙东四价、九价HPV疫苗男性适应症相继获批,公司将受益于"男女共防"带来的市场扩容 [2] - AC多糖疫苗中标2024年国家免疫规划疫苗集采,四价流脑多糖疫苗、23价肺炎疫苗等自主产品在多个省份实现销售放量 [3] 研发投入与创新管线 - 2024年研发投入达13.91亿元,研发人员增至1072人,近五年累计研发投入突破51亿元 [4] - 四价流感病毒裂解疫苗(儿童型)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)进入生产注册阶段 [4] - 15价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床,26价肺炎结合疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期临床 [4] - 新型佐剂技术平台推出的三价、四价流感疫苗(ZFA02佐剂)已进入临床 [4] - 实现对宸安生物的控股,进军GLP-1、胰岛素类似物等糖尿病治疗领域 [4] - 截至2024年拥有34项自主研发项目(不含新冠),其中19项处于临床及注册阶段 [7] 国际化布局 - 结核诊断试剂"宜卡"在印尼获批上市并在澳门投入使用,正在巴基斯坦、菲律宾等高负担国家推进注册 [6] - 23价肺炎疫苗获得菲律宾GMP认证,四价流脑多糖疫苗持续稳定供应印尼市场 [6] - 福氏宋内氏痢疾疫苗启动孟加拉国Ⅲ期临床 [6] - 结核产品矩阵引发国际关注,为后续拓展3.5亿人口的东南亚、南亚市场奠定基础 [6] 生产与质量管理 - 智飞绿竹、智飞龙科马两大生产基地保持100%批签发合格率 [5] - 疫苗追溯管理系统实现全流程温度监控 [5] - 掌握重组蛋白高密度发酵技术,推进关键原辅料国产化替代 [5]
人二倍体狂犬疫苗“护城河”优势深厚 康华生物有望率先受益行业扩容
每日经济新闻· 2025-04-22 02:15
2024年业绩表现 - 公司2024年实现营业收入14.32亿元,归母净利润3.99亿元,经营活动产生的现金流量净额5.72亿元,业绩稳健且现金流充沛 [1][2] - 生物制品业务毛利率达93.74%,同比增长0.26% [1][3] - 核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)批签发量389.76万支,产能扩建项目已完成车间建设并取得GMP符合性检查,处于生产许可补充申请阶段 [2][6] 2025年一季度业绩 - 一季度营业收入1.38亿元,归母净利润2070.86万元,同比降幅较大主要因2024年一季度存在重组六价诺如疫苗海外授权收入的高基数影响 [1][2] - 剔除授权收入后,一季度营收同比微降,表现优于同期多数业绩承压的疫苗行业上市公司 [1][2] 产品管线进展 - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗已完成车间改造和设备验证,处于生产许可补充申请阶段,预计2024年推进生产并报送批签发 [3] - 在研管线包括7款疫苗,其中重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等3条管线计划2025-2026年进入临床试验 [4][5] - 重组六价诺如病毒疫苗已获国内临床试验许可,海外临床推进中,潜在里程碑付款达2.555亿美元及销售特权使用费 [5] 分红与股东回报 - 拟向全体股东每10股派现10元(含税),2023年分红金额位列A股医药企业前十 [1][5] - 计划回购300万股并注销以减少注册资本,强化股东回报 [1] 人二倍体狂犬疫苗竞争优势 - 公司为国内首家推出人二倍体细胞狂犬疫苗的企业,技术领先且工艺成熟,产品安全性、免疫原性及抗体持久性优于传统Vero细胞疫苗 [5][6] - 产品被《中国狂犬病防治指南》列为优先推荐品种,高端市场占有率领先,先发优势预计维持3-5年 [6][7] - 2024年全国狂犬病死亡人数143人(同比+12.6%),人用狂犬疫苗市场需求持续,人二倍体疫苗对Vero细胞疫苗的替代空间较大 [7] 研发投入 - 2024年研发投入1.32亿元,研发人员数量及占比持续提升 [5]
康华生物2024年营收14.3亿元 坚持长期主义开拓创新疫苗蓝海
经济观察网· 2025-04-21 12:30
公司业绩表现 - 2024年实现营业收入14.32亿元 扣非净利润4.57亿元 [1] - 在10家A股疫苗企业营利双降的背景下业绩基本维持稳定 [1] - 拟将300万股回购股份用途变更为注销并减少注册资本 以提升每股收益和股东权益回报率 [6] 创新疫苗研发与商业化突破 - 重组六价诺如病毒疫苗实现对外授权 首付款1500万美元 最高里程碑款项2.555亿美元 另加个位数百分比特许权使用费 创中国疫苗License-out金额纪录 [2] - 该疫苗针对全球年导致近7亿人感染、20万人死亡的诺如病毒 为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一 [2] - 2024年12月取得国内临床试验许可 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等计划2025年申报临床 [3] 疫苗市场前景与行业趋势 - 中国诺如病毒疫苗市场规模预计从2026年15.3亿元增长至2031年229.3亿元 年复合增长率71.85% [3] - 行业呈现研发周期长、资金投入大、寡头垄断格局 国际企业仍占大部分市场份额 [4] - 国产替代与出海成为双增长引擎 中国人均疫苗支出较低 存在2-8倍增长空间 [5] 技术平台与产品管线布局 - 布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台等六大创新疫苗平台 [5] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗持续贡献业绩 重组六价诺如病毒疫苗成为新增长点 [3] 资本市场认可度提升 - 2024年下半年四川国资私募基金新进持有807.9万股(占流通股6.7%) 社保基金422组合增持38.08%至197.04万股 [6] - 2025年一季度北向资金新进持有182.7万股(占流通股1.52%) [6]