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利德曼(300289) - 2025年9月8-9日、11-12日投资者关系活动记录表
2025-09-15 09:16
财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入16048.41万元,同比下降14.80% [3] - 归属于上市公司股东的净利润-424.52万元 [3] - 体外诊断试剂业务收入10886.65万元,同比下降28.13%,占总收入67.84% [3] - 诊断仪器业务收入2274.16万元,同比增长106.73%,占总收入14.17% [3] - 生物化学原料业务收入767.86万元,同比下降20.23%,占总收入4.78% [3] - 其他业务收入2119.74万元,同比增长30.37%,占总收入13.21% [3] 集采政策影响 - 约70%试剂产品纳入集中带量采购 [4] - 试剂毛利率同比下降2.34个百分点 [4] - 高值项目销量受检验套餐解绑影响下降幅度较大 [5] - 行业政策加速转型升级,长期推动高质量发展 [5] 业务发展策略 - 推进标杆市场建设,赋能经销商和终端用户 [5] - 持续丰富生化诊断菜单,完善免疫化学发光检测菜单 [5] - 生化试剂适配多款市场主流全自动生化仪机型 [5] - 与国内外知名厂商建立诊断试剂和仪器领域合作 [5] 重大资产重组 - 拟现金收购先声祥瑞不超过70%股份 [7] - 标的公司为TB-PPD国内唯一生产厂家 [6] - 标的产品列入国家药典标准参考品、基药目录和甲类医保 [6] - 交易完成后新增结核诊断筛查业务及创新疫苗业务 [7] - 收购资金来源于近9亿元自有资金及银行并购贷款 [8] 控股股东支持 - 控股股东高新科控在生物医药领域有丰富投资经验 [9] - 成功投资百济神州、诺诚健华等行业头部项目 [9] - 利德曼作为"五个一"生命科学产业战略布局重要组成部分 [9]
国产疫苗再突破
湘财证券· 2025-09-07 10:21
行业投资评级 - 增持(维持)[4] 核心观点 - 国产疫苗再突破 首款复合佐剂重组带状疱疹疫苗获批临床 武汉所国产五联苗临床申请获受理 体现国产疫苗在打破进口垄断方面再迈出一步[5] - 疫苗行业2025Q2业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[10] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种研发力度 短期行业库存有待消化 回款有待改善 长期基于创新力的产品力是企业竞争核心 创新+出海值得持续关注[10] - 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 政策推动行业规范发展和创新疫苗加速审批 需求端疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术迭代升级推动疫苗防护边界持续拓展[11] - 疫苗行业品种为王特征明显 技术为核 品种为王 具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力 建议关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[11] 市场表现 - 上周疫苗板块报收12812.78点 下跌2.08% 2025年至今累计涨幅收窄至1.37%[6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有华兰疫苗 康泰生物 金迪克 康希诺 成大生物 表现靠后的公司有欧林生物 辽宁成大 百克生物 康华生物 智飞生物[7] - 疫苗板块相对收益近1个月-8% 近3个月-2% 近12个月-20% 绝对收益近1个月0% 近3个月14% 近12个月21%[4] 估值水平 - 上周疫苗板块PE(ttm)为107.62X 环比上升24.74X 近一年PE最大值为111.89X 最小值为22.29X[8] - 疫苗板块PB(lf)为1.98倍 环比下降0.05倍 近一年PB最大值为2.58X 最小值为1.62X[8] - PE处于2013年以来66.80%分位数 PB处于2013年以来2.88%分位数[9] 行业动态 - 江苏立维斯德生物技术有限公司自研的首个重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(复合佐剂)申报临床获得批准 注册分类1.3类 为含新佐剂或新佐剂系统的疫苗[5] - 武汉生物制品研究所的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗申报临床并获受理 可同时预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 将原本12针接种合并为4针[5] - 国内已上市五联疫苗仅赛诺菲巴斯德生产一款 在研五联疫苗还有康泰生物的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 康希诺的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗[5]
单针319元,中慧生物IPO复盘:2000亿疯狂抢筹,4000倍超额认购,靠一款疫苗撬动200亿市值
市值风云· 2025-09-01 10:09
公司上市表现 - 中慧生物-B(02627 HK)于2025年8月11日登陆港股 首日股价大涨158% 截至8月25日累计涨幅达307 8% 总市值突破200亿港元[3] - IPO获得超4 000倍超额认购 认购金额超2 000亿港元 成为年内港股18A生物科技板块"超购王"[3] 核心产品分析 - 四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)于2023年5月获国家药监局批准上市 是国内首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 定价319元/针[6][8] - 产品采用亚单位疫苗技术 相比裂解疫苗具有更好安全性和更低不良反应风险[7][8] - 2024年销售收入达2 6亿元 较2023年5 220万元增长近400% 但受季节性因素影响 2025年一季度销售额仅40万元[9] - 另一核心产品冻干人用狂犬病疫苗采用人二倍体细胞技术 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第二/三季度开始III期临床试验[11][12] 市场竞争态势 - 国内已有26种已上市流感疫苗 包括13种三价疫苗和12种四价疫苗[7] - 慧尔康欣目前市场份额为2 4% 远低于华兰生物四价裂解疫苗20 1%的市场份额[18][22] - 2024年5月起 国药集团 上海生物 华兰疫苗等主要竞争对手相继下调流感疫苗价格至百元以内 但慧尔康欣维持319元高价未跟随降价[21] - 国内还有19款流感疫苗处于临床开发阶段 其中13款为四价疫苗(包括2种亚单位疫苗) 将加剧市场竞争[22] 研发管线布局 - 2023年至2025年第一季度累计研发投入5 36亿元 相当于同期收入总额的1 7倍[24] - 目前拥有190项专利 包括37项发明专利和153项实用新型专利[25] - 除两款核心产品外 还有11种在研疫苗 包括mRNA猴痘疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) RSV疫苗等[27] - 在研管线涵盖狂犬病 带状疱疹 肺炎球菌 猴痘 水痘 破伤风等多个疾病领域[28][29] 国际化进展 - 慧尔康欣已于2024年5月在澳门完成注册 2024年11月在菲律宾启动注册程序[33] - 计划在印尼 泰国 乌拉圭 加拿大 新加坡 墨西哥及香港等地提交产品注册和GMP检查申请[33] - 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准[33] 行业背景 - 中国创新药赛道2025年迎来价值重估 多项国产创新药成功出海 license-out交易频现[5] - 中国人用疫苗市场(不含新冠疫苗)产值从2019年535亿元增长至2024年961亿元 年复合增长率12 4% 预计2033年将达到3 319亿元[29][30] - 疫苗行业呈现"品种为王"特征 企业需拥有重磅品种或充足储备管线才能持续成长[24]
中报收入同比大幅增长超900%,深挖中慧生物-B硬核创新技术背后“投资确定性”
智通财经· 2025-08-28 15:49
宏观与行业背景 - 市场对美联储9月降息预期升温 有望吸引全球更多资本流入港股医药板块 [1] - 国内医药政策更新释放支付体系优化信号 有望进一步释放优质药企商业化潜力 [1] - 多重利好催化下 港股医药估值修复是一个确定性极强的长期过程 [1] 公司股价与市值表现 - 公司8月11日在港交所挂牌上市 当日股价最高飙升近170% 创下2025年港股新股首日涨幅最高纪录 [1] - 上市仅半个月 公司最高市值已顺利突破200亿港元 [1] - 虽然近日出现技术性波动 但结合2025年中期业绩收入同比大增超900% 股价与市值仍有巨大持续走高空间 [1] 财务业绩表现 - 2025年中期实现收入7112.3万元 同比大幅增长919.25% [2] - 收入增长主要得益于核心产品慧尔康欣的显著临床价值和产品力获终端市场认可 [2] - 相比于同业公司万泰生物营收同比下降38.25% 净利润同比下降155.30% 康泰生物营收同比增长15.81% 净利润同比下降77.30% 公司已逆势实现大幅增长 [2] 核心产品优势 - 慧尔康欣是国内首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 在传统病毒裂解疫苗基础上进行重大升级 [3] - 仅保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [3] - 针对H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88% 均高于欧盟标准70.0% [3] - 安全性结果优于裂解疫苗对照组 [3] - 8月13日通过本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查 是名单中唯一一款疫苗产品 [3] 研发管线进展 - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 世卫组织推荐为最安全的细胞培养基质之一 [4] - 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [4] - 产品管线还包括其他11种在研疫苗 如三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等 [6] - 8月15日一类新药"重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)"IND申请正式批准 [6] - 该疫苗已获得美国FDA临床批件 成为公司首个实现中美双报且同时获批临床的品种 [7] 研发投入与技术创新 - 2025年上半年确认研发投入9884.8万元 [6] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的产品研发格局 [6] - 重组呼吸道合胞病毒疫苗创新性应用大数据分析赋能成药性研究 使用完全自主知识产权的创新技术 [6] - 采用高度稳定特性的pre-F抗原序列 临床前研究显示能够刺激机体产生高滴度中和抗体并激活高水平细胞免疫反应 [6] - pre-F抗原结构具有极佳热稳定性 无需冻干 可在2-8℃冷藏条件下以液态形式长期保存 优化生产流程并降低成本 [7] 产能建设与商业化布局 - 江苏泰州生产园区建筑面积超4.8万平方米 配备三条符合GMP标准生产线及一条肺炎球菌疫苗生产线 [8] - 第二条流感疫苗生产线预计2026年底前开始生产 [8] - 慧尔康欣已在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 产品合格率及批签发批准率均达100.0% [8] - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点高效释放产能 [8] - 慧尔康欣获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动 [8] - 计划未来两年向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多个国家及地区提交注册申请 [8] 战略发展与资金用途 - IPO募资计划中63.6%资金主攻核心产品全球注册 [9] - 超10%资金可用于横向整合 预留战略性并购冗余度 [9] - 当前估值未充分反映对东南亚生物制剂产能并购预期 收购区域性CDMO企业有望缩短3-5年市场开拓周期 [9] - 在印尼疫苗本土化政策催化下(2024年要求外资药企40%产能本地化) 公司正寻求战略并购机会 [9]
业绩大幅回升康华生物上半年营收4.84亿上海生物医药或将打造“新康华”
经济观察网· 2025-08-26 05:32
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入4.84亿元,归属于上市公司股东的净利润1.15亿元 [1] - 第二季度营业收入3.46亿元,较第一季度环比增长150.81% [1] - 第二季度净利润9381.2万元,较第一季度环比增长353.01% [1] 核心产品与市场地位 - 营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的销售 [2] - 国内通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业仅有康华生物 [2] - 通过强化品牌势能与深化市场渗透策略巩固了在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位 [2] 产能扩张进展 - 生物疫苗生产扩建项目已完成车间建设、设备调试、试生产及药品GMP符合性检查 [3] - 已取得《药品GMP符合性检查告知书》并获通过,目前处于药品生产许可补充申请的评审阶段 [3] - 项目成功扩产后预计将显著提升狂犬疫苗产量并增厚业绩 [3] 创新疫苗研发管线 - 重组六价诺如病毒疫苗采用基因工程技术构建的病毒样颗粒(VLPs)创新型疫苗 [3] - 理论上可预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎 [3] - 2024年已在澳大利亚、美国获得临床研究许可,并通过技术授权实现出海 [4] 诺如病毒疫苗市场前景 - 全球范围内尚无诺如病毒预防疫苗或治疗药物获批上市 [3] - 美国市场类比轮状病毒疫苗2022年净销售额达14亿美元 [4] - 中国市场预计2026-2031年诺如病毒疫苗规模从15.3亿元增长至229.3亿元,年复合增长率71.85% [4] 控制权变更与战略投资 - 上海万可欣生物科技合伙企业收购康华生物21.9%股权并拥有29.99%表决权,成为控股股东 [5][6] - 收购方上海生物医药并购基金获上海市级母基金、产业引导基金及中央金融机构等多路出资人参与 [6] - 控制权变更公告后公司股价一度涨幅超过20% [7] 战略协同与发展规划 - 上海国资背景基金入驻有望加速公司研发管线进展并拓展新管线 [7] - 公司已布局mRNA疫苗、重组蛋白VLP疫苗、多糖蛋白结合疫苗等六大创新疫苗平台 [7] - 双方合作将推动公司加快多元化疫苗产品线布局,构建疫苗生态体系 [7]
市值超170亿港元,三大逻辑揭示中慧生物-B(02627)的资本热潮
智通财经网· 2025-08-13 00:55
公司上市表现 - 2025年8月11日港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘33.28港元 单日暴涨157.98% 创港股新股首日涨幅最高纪录 [1] - 次日股价继续大涨31.31% 市值突破170亿港元 [1] - 公开发售阶段19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王" [1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅 [1] - 上市前进行三轮融资 估值从7.46亿元飙升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球知名长线基金参与 [1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)为国内首款且唯一获批产品 2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群 [2] - 疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应 [2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400% [2] - 产品在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 产品合格率及批签发批准率均达100% [2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 世卫组织推荐为最安全的细胞培养基质之一 有望成为主流Vero细胞疫苗替代品 [3] - 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [3] 国际化布局 - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点释放产能 2024年获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动 [2] - 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多个国家及地区提交注册申请 [2] - 募资计划中63.6%资金主攻核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入 [4] - 预留超10%资金用于横向整合 当前估值未充分反映对东南亚生物制剂产能的并购预期 [4] - 在印尼疫苗本土化政策催化下(2024年要求外资药企40%产能本地化) 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期 [4] 研发管线布局 - 产品管线包括其他11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等 [3] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的研发格局 [3] 行业背景与政策支持 - 中国创新药BD交易总额全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年占比约47% 截至8月8日达52.5% [3] - 国家医保局连续召开五场"医保支持创新药械"座谈会 构建从研发、准入到支付的完整支持链条 [5] - 全球人用疫苗市场(不含新冠疫苗)从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0% [5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元 [6] 资本战略价值 - 疫苗公司成为对冲全球黑天鹅事件的防御性标的 2020年公共卫生事件期间康希诺生物实现15倍涨幅 [5] - 全球长线基金将创新疫苗企业视为防御"未知的未知"的珍贵筹码 [6]
江苏中慧生物登陆港交所 成为中国医药城第9家本土上市公司
中证网· 2025-08-11 08:45
公司上市及产品布局 - 江苏中慧元通生物科技股份有限公司(中慧生物)于8月11日正式登陆港交所,成为泰州市中国医药城第9家本土上市公司 [1] - 公司专注于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化,已有亚单位流感疫苗产品上市,并取得多个疫苗新药临床批件 [1] - 核心产品包括国内首款四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣,该产品在传统病毒裂解疫苗基础上进行了重大升级,具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 研发进展及规划 - 公司在研冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞开发,具有更强安全性,有望成为主流Vero细胞狂犬病疫苗的良好替代品 [1] - 公司于2024年10月完成该在研产品的I期临床试验,并计划于今年第三季度开始III期临床试验 [1] - 公司董事长表示将以上市为契机,继续深耕创新疫苗领域,加速核心产品的临床与注册进程,拓展生产与商业化能力,探索国际市场 [1]
中慧生物正式登陆港交所:开盘上涨超164%,核心疫苗产品引领行业创新
IPO早知道· 2025-08-11 03:37
上市概况 - 公司于8月11日以股票代码"2627"在港交所主板上市 [2] - 全球发行3344.26万股H股 发行价每股12.90港元 总募集金额约4.31亿港元 [2] - 基石投资人嘉兴鑫扬认购1300万美元 占基础发行规模约23.4% [2] - 新股获3300余倍申购 公开发售部分录得4000倍超额认购 涉及资金逾2100亿港元认购额 刷新港股疫苗企业IPO历史新高 [2] - 上市首日开盘涨幅近156% 盘中报每股34.06港元 市值超134亿港元 [3] 核心产品与技术优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)为国内首款且唯一获批产品 2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群 [5] - 该疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [5] - 临床试验显示对H1N1、H3N2、BV及BY四种流感病毒株的血清保护率分别为96.56%、97.98%、89.41%和95.88% 高于70%的欧盟标准 [10] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 世卫组织推荐为最安全的细胞培养基质之一 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [5] 研发管线与平台建设 - 产品管线包括其他11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒疫苗等 [6] - 建立全品类疫苗开发支撑平台 包括基因工程和蛋白表达与纯化平台、mRNA疫苗研究平台、佐剂开发与生产平台等 [6] - 拥有大规模扩增平台、多糖结合技术平台、微生物与免疫学研究平台等专有技术平台 [6] 产能与商业化进展 - 江苏泰州生产园区建筑面积超48000平方米 配备三条符合GMP标准的生产线 [7] - 流感疫苗生产线设计年产能4.0百万剂 狂犬病疫苗生产线设计年产能5.0百万剂 肺炎球菌疫苗生产线设计年产能15.0百万剂 [7] - 报告期内流感疫苗生产线分别生产1.2百万剂、1.8百万剂及零剂四价流感病毒亚单位疫苗 第二条流感疫苗生产线预计2026年底前投产 [7] - 慧尔康欣已在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 产品合格率及批签发批准率均达100.0% [8] - 国际化布局推进 2024年获澳门注册证书及上市许可 启动菲律宾注册程序 计划向泰国、乌拉圭、印尼、加拿大等多国提交注册申请 [8] 行业前景与投资方观点 - 国内流感病毒亚单位疫苗市场规模从2020年1亿元增至2024年7亿元 2033年预计增长至29亿元 [10] - 中国流感疫苗接种率不足4% 远低于欧美及东亚地区 市场增长潜力巨大 [10] - 高特佳2019年投资A轮融资 认为公司代表国内创新疫苗领域 具备国际化愿景 [10] - 毅达资本2020年投资 看好"创新驱动、国际化布局"战略 认为产品具备替代传统疫苗和进口产品的竞争力 [11] - 松禾资本2021年投资 认可公司研发体系和产业化能力 强调产品质量、安全性与可及性的高标准 [12]
建筑大佬“跨界”创新疫苗,近9亿借款现还债危机
行业背景 - 全球疫苗市场规模庞大但集中度高 少数跨国药企占据主要份额 [1] - 中国疫苗行业处于快速增长阶段 年复合增长率达12.4% 2024年市场规模达961亿元 占全球27% [19] - 预计2033年中国疫苗市场规模将达3319亿元 2024-2033年复合增长率14.8% [19] 公司概况 - 中慧元通成立于2015年 专注于创新疫苗及新技术传统疫苗研发 [10][21] - 核心产品为国内首款四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣" 2023年9月实现商业化 [11][21] - 产品管线包含13种在研疫苗 覆盖流感 狂犬病 肺炎球菌 RSV 带状疱疹等领域 [10][15] 财务表现 - 2023年营收5216万元 2024年大幅增长至2.6亿元 全部来自流感疫苗销售 [2][11] - 2023年亏损4.25亿元 2024年亏损2.59亿元 2025年前三月亏损8730万元 [11] - 截至2025年3月31日 债务总额9.44亿元 其中短期借款4.06亿元 现金仅1.15亿元 [7] 融资与资金压力 - IPO前完成三轮融资共9.95亿元 2021年B轮融资后估值达41.89亿元 [6] - 2022-2024年无新增融资 主要依赖银行借款 2024年借款达8.1亿元 为2023年2.21倍 [6] - 2023-2025年3月累计支出超9亿元 包括销售2.15亿 研发5.36亿 行政1.45亿 [7] 研发与产能布局 - 泰州一号园区现有三条生产线 流感疫苗2023-2024年产能利用率仅30.2%和45.8% [12] - 在建二号园区专注流感疫苗 设计年产能1000万剂 预计2026年底投产 [13] - 三号园区专注重组蛋白疫苗 设计年产能各1000万剂RSV和带状疱疹疫苗 预计2026年投产 [15] 竞争格局 - 流感疫苗领域面临华兰生物 北京科兴等成熟企业竞争 市场份额较小 [21] - 狂犬病疫苗尚处研发阶段 落后于已上市竞品 计划2025年Q2-Q3启动III期临床 [22] - 肺炎疫苗和带状疱疹疫苗领域有多家进度领先的竞争对手 [22] 创始团队与股权结构 - 实控人安有才为建筑行业跨界 创始股东何一鸣为医药销售背景 [17] - 控股股东合计持股45.55% 包括安有才一致行动人35.84%和员工持股平台9.72% [18] - 研发团队由90人组成 46.7%为硕博学历 首席科学家陈则拥有28年病毒学经验 [19]
创新药BD激发市场情绪后 下一个会是创新疫苗吗
经济观察网· 2025-07-03 10:53
创新药板块行情 - 2025年5月底以来港股和A股创新药板块持续普涨行情 本土创新药出海大单和监管政策推动上涨 [1] - 三生制药与辉瑞达成交易 首付款12.5亿美元 潜在总金额超430亿人民币 创国产创新药出海纪录 [2] - 港股创新药指数年内上涨65.50% 万得创新药指数上涨24.83% [2] - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 推动板块继续走强 [2] 创新疫苗行业机会 - 2030年全球疫苗市场规模预计达1310亿美元 2022年四家跨国药企占据75%份额 行业集中度高 [2] - 本土创新疫苗企业通过国产替代和后发追赶获得机会 部分企业已从跨国巨头手中抢占市场份额 [2] - 本土疫苗企业在创新品种领域与海外企业达成BD合作 开辟出海增长空间 [2] 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗 - 康华生物HDCV疫苗累计销量超3000万剂次 国内最早的人二倍体细胞狂犬病疫苗之一 [6] - HDCV疫苗免疫原性和安全性显著优于其他狂犬疫苗 适合全人群使用 成为国内金标准 [5] - 康华生物通过微载体培养技术突破 2014年推出HDCV疫苗 填补国内技术空白 [6] 康华生物重组六价诺如病毒疫苗 - 2024年1月通过许可协议实现技术出海 获得1500万美元首付款 [7] - 2024年12月取得国内临床试验许可 为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一 [7] - 诺如病毒每年导致近7亿人感染 20万人死亡 目前全球尚无疫苗上市 [7] - 中国诺如病毒疫苗市场规模预计从2026年15.3亿元增长至2031年229.3亿元 年复合增长率71.85% [7] 本土创新药企价值回归 - 创新药BD交易激发市场热情 本土创新药企业价值回归 [8] - 创新疫苗可能成为下一个价值回归的主角 通过大单品实现突围和突破 [8]