康泰生物:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)获临床试验批准
公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 该批准依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国疫苗管理法》等相关规定,审查认为本品符合药品注册的有关要求[1]
公司研发进展 - 康泰生物研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗获批在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验[1] - 该批准依据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国疫苗管理法》等相关规定,审查认为本品符合药品注册的有关要求[1]