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盐酸文拉法辛
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医药板块放量反弹,期待年底催化行情
太平洋证券· 2025-11-17 08:12
报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法,推荐了多家公司,其中绝大多数为“买入”评级,仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升,数据和BD(业务发展)催化有望成为全年主线,国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束,需求端边际改善明显,2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO(医药外包)领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕,以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH(药品上市许可持有人)制度等政策深化下,行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%,二级子行业中医药商业(+7.31%)、药店(+6.83%)、创新药(+5.01%)涨幅居前,医疗设备(+0.16%)、医疗新基建(+1.18%)、医疗耗材(+1.39%)表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为30.84倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨,同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线:向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业;业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察,市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐:受益于国内创新药支持政策的临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务向好的生命科学上游企业,如皓元医药、毕得医药;涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药;新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展:普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP)[18];健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18];苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19];上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19];福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19];诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [23];复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展:Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功,36周时蛋白尿较基线下降46% [26];诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)[27];阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27];礼来Eloralintide二期临床用于减重成功,48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27];Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病(AML)[27]
普洛药业:关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告
证券日报· 2025-11-10 11:42
公司动态 - 普洛药业全资子公司浙江普洛家园药业有限公司获得欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书[2]
普洛药业:盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书
智通财经· 2025-11-10 08:53
公司动态 - 公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司获得欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书 [1] - 盐酸文拉法辛CEP证书的获得标志着该原料药具备进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质 [1] - 此次CEP证书的获得显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定 [1] 产品信息 - 盐酸文拉法辛是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [1] - 该产品用于治疗各种类型抑郁症和广泛性焦虑症 [1] 市场影响 - 公司获得盐酸文拉法辛CEP证书将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响 [1]
普洛药业:全资子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书
国际金融报· 2025-11-10 08:49
公司核心事件 - 全资子公司浙江普洛家园药业有限公司获得欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书[1] - 盐酸文拉法辛原料药获得CEP证书标志着该产品具备进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质[1] 产品与市场 - 盐酸文拉法辛用于治疗各种类型抑郁症和广泛性焦虑症[1] - CEP证书显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定[1] - 该事件为公司进一步拓展国际市场带来积极影响[1]
普洛药业(000739.SZ):盐酸文拉法辛获得化学原料药欧洲CEP证书
格隆汇APP· 2025-11-10 08:48
公司动态 - 全资子公司浙江普洛家园药业有限公司获得欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书 [1] - 盐酸文拉法辛是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [1] - 该药物用于治疗各种类型抑郁症和广泛性焦虑症 [1]
普洛药业:盐酸文拉法辛原料药获欧洲CEP证书
证券时报网· 2025-11-10 08:48
公司资质与产品认证 - 公司全资子公司家园药业获得欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP证书)[1] - CEP证书标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质[1] 产品信息与市场应用 - 盐酸文拉法辛是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)[1] - 该产品用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)和广泛性焦虑症[1]
普洛药业:全资子公司获盐酸文拉法辛欧洲CEP证书
新浪财经· 2025-11-10 08:44
公司动态 - 全资子公司家园药业获得EDQM签发的盐酸文拉法辛CEP证书,证书编号为CEP2023-219-Rev00 [1] - 该CEP证书自2025年10月28日起生效 [1] - 盐酸文拉法辛用于治疗各种类型抑郁症和广泛性焦虑症 [1] 市场与业务影响 - 获得CEP证书显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可 [1] - 标志该产品已具备进入欧盟等市场的资质 [1] - 为拓展国际市场带来积极影响 [1]