行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲，上周收涨3.29%，显著跑赢大盘，子版块全线修复，流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展，继北京、上海、深圳后，重庆出台全链条支持措施，目标到2027年每年获批上市创新药1-3个，创新药总数达10个，国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃，包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易，显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升，南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%，北方省份为6.1%，均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%，同期Wind全A下跌0.47%，沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中，医药流通（5.92%）、体外诊断（5.91%）和原料药（5.09%）涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面，金迪克（61.6%）、人民同泰（61.1%）和诚达药业（58.3%）涨幅居前；*ST长药（-33.6%）、振德医疗（-11.3%）和福瑞股份（-8.1%）跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**：重庆出台创新药支持政策，涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**：2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势，北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**： - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权，首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议，潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**： - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元，同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]

公司产品获批情况 - 公司门冬胰岛素注射液获得多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的药品注册证书，注册证号为RM2025-1863 [1] - 获批药品为预填充式注射笔，规格为3ml:300IU，适应症为糖尿病 [1] - 门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续3-5小时，主要用于控制餐后血糖 [1] 目标市场概况 - 多米尼加是加勒比地区经济体量最大、拉美地区经济增速领先的国家之一，总人口约1076万（2024年） [2] - 2024年多米尼加20-79岁糖尿病患者规模达120.37万人，该年龄段成年人糖尿病患病率高达16.6% [2] - 该国未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例高达42.8%，患者人均糖尿病相关年度支出为1353.9美元 [2] 对公司业务的影响 - 此次获批表明公司具备向多米尼加销售门冬胰岛素注射液的许可 [3] - 获批有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，拓展国际业务 [3] - 公司将加速新兴市场布局，提高国际市场竞争力，并已开展产品生产的前期准备工作 [3]

龙建股份 - 公司全资子公司联合中标黑龙江省普通国省干线公路2025年养护工程A1标段，中标价4.83亿元，工期365天，项目约占公司2024年营收的2.64% [1] 传音控股 - 公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市 [1] 好当家 - 控股股东好当家集团拟通过集中竞价和大宗交易方式减持公司股份不超过总股本的2.7%，即不超过3944.68万股 [1] 新华保险 - 公司1至10月累计原保险保费收入1819.73亿元，同比增长17% [2] 浙江交科 - 公司下属公司作为联合体成员拟中标富春江沿江洋洲区块新型城镇化建设项目，项目静态总投资估算111.03亿元，联合体中公司合计占项目公司20%股权 [4] 长春高新 - 公司子公司收到国家药监局对其青少年及成人百白破疫苗的临床试验批准，建议批准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验 [6] 新诺威 - 公司控股子公司帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌 [8] 达实智能 - 公司中标新皇岗口岸联检大楼智能化项目，中标金额为5505.64万元，占公司2024年度营业收入的1.74% [8] 电子城 - 公司全资子公司通过诉讼方式进行相关债权债务处置，涉案金额暂计7.77亿元 [9] 海博思创 - 公司与宁德时代签订2026–2035年战略合作协议，约定在2026至2028年间累计采购电量不低于200GWh [9] 人福医药 - 公司控股子公司研发的HW231019片已正式进入II期临床试验阶段，拟用于腹部手术术后镇痛 [10] 通化东宝 - 公司收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [11] 陕建股份 - 10月公司及下属子公司中标5亿元以上施工项目2个，中标金额合计10.16亿元 [12] 复洁环保 - 公司拟将证券简称变更为“复洁科技”，公司全称和证券代码保持不变 [14] 盘龙药业 - 公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎的临床试验 [15] 中毅达 - 上交所决定终止对公司向特定对象发行股票的审核 [16] 志邦家居 - 公司控股股东于10月22日至11月12日通过大宗交易方式减持公司可转债90.5万张，占公司可转债发行总量的13.51% [18][19] 海锅股份 - 公司拟与吾岳特材共同出资1亿元设立控股子公司，其中公司出资8000万元占比80%，并以该子公司为实施主体投资约10亿元建设飞轮储能等高端零部件项目 [21] 采纳股份 - 公司使用5700万元闲置自有资金购买宁波银行结构性存款，预期年化收益率为1.20%-2.15% [23] 振东制药 - 公司自主研发的中药1.1类新药星蒌承气颗粒已正式启动IIa期临床试验，首例受试者成功入组给药，该药拟用于治疗急性缺血性脑卒中痰热腑实证 [25] 唯万密封 - 公司境外全资附属企业拟在沙特阿拉伯达曼第二工业城租赁2250平方米厂房用于生产经营，租期五年，总租金为284.6万沙特里亚尔（约合5403.9万元） [26] 以岭药业 - 公司全资孙公司收到国家药监局签发的盐酸美金刚化学原料药上市申请批准通知书 [28] 东方智造 - 公司拟以自有资金2748.87万元收购南通赛孚机械设备有限公司70%股权，标的公司主营化工压力容器及环保设备 [30] 键凯科技 - 公司控股股东、实际控制人拟通过询价转让方式转让181.95万股公司股份，占总股本3% [31] 热景生物 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份，总额不低于1亿元、不超过2亿元，回购价格不超过244元/股，回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [32] 邦基科技 - 公司决定终止以发行股份及支付现金方式收购山东北溪农牧、山东鑫牧农牧等7家公司股权的重大资产重组事项 [34] 华东医药 - 公司全资子公司引进的罗氟司特乳膏0.15%上市许可申请已获国家药监局受理，该药适用于6岁及以上轻中度特应性皮炎患者 [36] 中谷物流 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过6300.19万股公司股份，占总股本3% [38][39] 博晖创新 - 公司控股孙公司联合申报的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗已获得国家药监局药物临床试验批准通知书，该疫苗用于预防Hib引起的侵袭性感染 [40] 香农芯创 - 公司股东将其持有的127万股公司股份（占总股本的0.27%）进行质押，用于融资，质押期限一年 [42] 上海石化 - 公司董事会聘任鹿志勇为公司总经理，任期至第十一届董事会届满，并提名其为非独立董事候选人 [44] 交建股份 - 公司部分董事及高管拟通过集中竞价方式合计减持不超过217.34万股公司股份，占总股本的0.35% [46] 威腾电气 - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票，拟募资不超过3亿元，用于高压母线智能制造项目、节能型变压器智能制造项目及补充流动资金 [47] 中金辐照 - 公司拟共同出资设立合资公司，投资约2亿元建设电子加速器智能制造项目，建成后将提供电子加速器研发、制造、销售及运维全链条服务 [49] 同兴科技 - 公司签署投资合作框架协议，计划总投资约32亿元，建设年产10万吨钠电正极材料及6GWh电芯项目 [50] 鸿日达 - 公司拟共同出资1.5亿元设立控股子公司，新公司聚焦半导体封装引线框架的研发、制造与销售 [51] 上海凯宝 - 公司自主研发的中药1.1类新药KBZ24020已获国家药监局批准开展用于治疗急性缺血性脑卒中痰热证的临床试验 [53] 宜通世纪 - 公司控股股东及实控人签订一致行动协议解除协议，此次权益变动后，公司变更为无控股股东及无实控人 [55] 安科生物 - 公司签署框架协议，拟在PA3-17注射液上市后获得其在大中华区的独家代理权，该产品为靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗药物 [57] 雷迪克 - 公司拟与关联方共同出资1亿元设立合资公司，其中公司出资9000万元持股90%，合资公司聚焦机器人灵巧手部件等研发应用 [58] 海科新源 - 公司与香河昆仑新能源材料股份有限公司签署战略合作协议，约定2026年1月1日至2028年12月31日期间，向昆仑新材供应电解液溶剂预计达59.62万吨 [60] 洪通燃气 - 公司股东拟通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过848.64万股公司股份，占总股本3% [61] 弘业期货 - 公司控股股东下属公司计划通过集中竞价方式减持不超过2425.5万股H股，占公司总股本约2.41% [62]

公司核心动态 - 公司于近日获得多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液药品注册证书 [1] - 产品名称为“门冬胰岛素注射液” [1] 公司财务与业务构成 - 公司2025年1至6月份营业收入构成为：制药行业占比98.59%，其他业务占比1.27%，房地产行业占比0.14% [1] - 截至发稿时，公司市值为181亿元 [1]

行业投资评级与核心观点 - 报告对医药行业整体持积极态度，维持对维力医疗、振德医疗、迈瑞医疗、新产业、恒瑞医药、康龙化成等公司的“推荐”评级 [75][76] - 核心观点认为医药行业多个细分领域迎来积极变化，包括创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换、医疗器械招投标回暖及国产替代加速、创新链（CXO+生命科学服务）底部反转开启、以及特色原料药行业成本端改善 [9][10][11][61][65][70] 细分领域投资观点 - **创新药**：看好国内创新药行业进入产品为王阶段，重点关注具备差异化和国际化管线的公司，如百济神州、信达生物、康方生物等 [9] - **医疗器械**：医学影像设备招投标量回暖，发光集采加速进口替代，骨科集采后恢复较好增长，低值耗材海外去库存影响出清，关注迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗等 [9][58][59][61][62] - **创新链（CXO+生命科学服务）**：海外投融资回暖，国内投融资有望触底回升，产业周期趋势向上，2025年有望重回高增长，关注康龙化成、凯莱英、毕得医药等 [9][65] - **医药工业（特色原料药）**：成本端有望改善，关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业 [9][70][72] - **中药**：建议关注基药目录、国企改革、医保解限及OTC等主线，相关公司包括昆药集团、康缘药业、片仔癀、东阿阿胶等 [10][67][69] - **药房**：处方外流提速和竞争格局优化，看好老百姓、益丰药房、大参林等上市连锁药房 [10][66] - **医疗服务**：反腐和集采净化市场环境，民营医疗竞争力有望提升，关注固生堂、华厦眼科、爱尔眼科等 [10][68] - **血制品**：浆站审批倾向宽松，行业成长路径清晰，建议关注天坛生物、博雅生物 [10] 色谱行业专题核心内容 - **行业概况**：色谱技术是利用组分理化性质差异进行高效分离分析的方法，产品体系包括色谱填料/层析介质、色谱柱、色谱仪、层析系统等核心耗材和仪器设备 [15][16] - **市场规模与增长**：2023年全球色谱填料市场规模约69亿美元，预计2026年增至90亿美元，年复合增长率9.26%；中国市场规模2023年达112亿元，预计2026年突破203亿元，年复合增长率21.92%，显著高于全球 [40][47]；2021年全球小分子液相色谱市场规模36亿美元，预计2026年增至77亿美元，年复合增长率16.7% [40] - **竞争格局**：全球市场由Cytiva、Tosoh、Bio-Rad等跨国巨头垄断，2018年三者合计占据全球色谱填料市场50%份额 [50][51] - **国产替代机遇**：政策支持高端科学仪器自主可控，下游药企降本增效及供应链安全需求迫切，国产企业如赛分科技、纳微科技、汉邦科技已在关键领域实现突破 [53][56] 市场行情与个股表现 - 本周中信医药指数上涨0.56%，跑输沪深300指数2.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第27位 [6] - 本周涨幅前十的医药股包括建发致新（27.13%）、特一药业（22.32%）、毕得医药（18.87%）等；跌幅前十包括透景生命（-18.56%）、新诺威（-17.47%）、舒泰神（-14.86%）等 [5][81]

公司核心动态 - 通化东宝门冬胰岛素注射液获得印尼食品药品监督管理局的药品注册证书 表明公司具备在印尼销售该产品的许可 [1] - 此次获批是公司胰岛素类似物制剂在东南亚市场的重要布局 也是继缅甸市场获批后的又一突破 [1] - 公司国际化速度稳步加快 今年以来已在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼等地实现人胰岛素及胰岛素类似物注射液连续获批 [2] - 国际注册呈现“扩面提速、多点开花”局面 在中亚、中美洲、东南亚等区域实现多个节点覆盖 [2] - 海外产品体系打破此前以人胰岛素原料药为主的单一格局 逐步构建起“原料药+制剂”的体系 [2] 产品与市场拓展战略 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物 主要控制餐后血糖 通常与长效胰岛素联合使用 [1] - 在印尼获批上市将为当地糖尿病患者提供更多治疗选择 提高治疗可及性 满足当地不断增长的糖尿病治疗需求 [2] - 未来在新兴市场将以印尼、缅甸为起点 继续推进人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等产品在更多国家或地区注册 [3] - 在法规市场将全力推进门冬胰岛素美国BLA审评进程 加快甘精、赖脯胰岛素美国BLA申报 并开展胰岛素类似物在欧洲的注册申报准备 [3] - 公司旨在依托规模化生产优势 为全球内分泌患者提供安全有效、可负担的医药产品 进一步打开海外销售增长空间 [3] 行业与市场背景 - 印尼医疗需求持续提升 2024年20-79岁糖尿病患者规模达2042.64万人 该年龄段成年人糖尿病患病率为11.0% [1] - 当地糖尿病诊疗存在显著缺口 未被确诊的糖尿病患者人数占总患病人数的比例高达73.2% [1] - 印尼糖尿病患者人均糖尿病相关年度支出金额为308.2美元 [1]

公司动态 - 通化东宝于10月24日晚间发布公告 [1] - 公司收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液药品注册证书 [1] - 药品注册证书号为DKI2570600143A1 [1]

公司动态 - 通化东宝药业股份有限公司于近日收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书 [1] 行业趋势 - 中国创新药今年海外授权已卖出800亿美元 [1]

公司产品进展 - 公司于10月24日公告其门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的药品注册证书 [1] - 获得的药品注册证书注册证号为DKI2570600143A1 [1] 产品技术特性 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物 [1] - 该产品皮下注射后10-20分钟起效 作用持续时间3-5个小时 [1] - 产品主要功能为控制餐后血糖 [1]

公司业务进展 - 公司门冬胰岛素注射液获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局的药品注册证书（注册证号：DKI2570600143A1）[1] - 该注册证书表明公司具备向印度尼西亚销售门冬胰岛素注射液的许可 [1] 产品信息 - 门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物，皮下注射后10-20分钟起效，作用持续时间3-5个小时 [1] - 产品主要用于控制餐后血糖，通常在餐前即刻给药，必要时也可在餐后立即给药 [1] - 产品具有起效快、作用持续时间较短的特点，通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制 [1] 战略影响 - 本次获批有利于丰富公司国际市场产品线并提升品牌形象 [1] - 该事件有助于公司拓展国际业务，助力加速新兴市场布局 [1] - 该许可将提高公司国际市场竞争力 [1]