【文/王力 编辑/周远方】 近日，天津泰达国际心血管病医院宣布，患有限制型心肌病的患儿小妮在接受"双人工心脏植入+心脏移植"的阶梯式治疗后顺利康复出院。这不仅是国内首 例、全球同类手术中体重最轻的成功案例，更标志着中国在儿童终末期心衰救治及国产人工心脏应用领域实现关键突破。 南京市儿童医院的医护人员与患儿交流互动图片来自新华社 按照国际通行方案，这类患儿通常只能选择德国产品柏林心（Berlin Heart EXCOR）——一款获得FDA批准的体外气动辅助系统，也是目前全球唯一可用于 婴幼儿的心脏装置。然而，柏林心的设计理念源于50年前的第一代人工心脏技术。其工作原理是通过粗大的管路从腹部穿入再穿出，依赖气压驱动的活塞瓣 膜结构维持血液循环。这意味着患儿必须24小时连接一台冰激凌车大小的外部设备，无法自由活动、无法洗澡、感染风险极高。对于正处于成长关键期的儿 童而言，这种生活质量几乎是不可接受的。 泰达心血管病医院联合航天泰心科技选择了一条完全不同的技术路线。他们使用的国产第二代磁悬浮人工心脏"火箭心"，采用双电机全磁悬浮结构，转子凭 借三维磁场的几何布局在"纯物理状态"下实现自稳定漂浮，无需有源磁悬浮轴承、电 ...

公司IPO与市场地位 - 深圳核心医疗科创板IPO申请获受理，是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业 [1][9] - 公司核心产品Corheart®6是全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏，填补了国内儿童心衰治疗空白 [1][9] - 2024年，Corheart®6以超过45.9%的终端植入量市占率位居行业第一，2025年前五个月市占率攀升至52.86% [1][9] 产品管线与商业化 - 公司产品结构单一，所有营收均来自于唯一商业化产品Corheart®6 [2][11] - 公司另有多款在研产品，但仅1款介入式产品处于注册审批阶段，预计2026年获批，其余多数仍处临床前研究，距离商业化遥远 [2][11] - 公司的销售几乎完全外包，经销模式收入占比从2023年的90.84%升至2025年上半年的100% [3][12] - 平台经销收入占比从2023年的20.25%跃升至2025年上半年的69.24% [3][12] 销售、定价与客户 - Corheart®6的平均销售单价持续下滑，从2023年的29.04万元/台降至2024年的24.72万元/台，降幅约14.86%，2025年上半年进一步降至22.96万元/台 [4][13] - 公司前五大客户销售收入占比从2023年的58.01%攀升至2025年上半年的80.70%，客户集中度显著提升 [4][13] - 2024年，第一大客户“江苏恒通医疗器械销售有限公司”贡献销售额4314.02万元，占总营收的46.05% [4][13] - Corheart®6销量逐步增长但规模较小：2023年销售57台、2024年379台、2025年1-6月307台，累计销售量不足800台 [5][14] 产能与募投项目 - 公司已建成设计年产1100套植入式产品的产能，2025年上半年实际产量为367台，产能利用率约为67% [5][14] - 此次IPO募投项目中，公司计划投入1.39亿元建设“人工心脏产业化基地”以扩大产能 [5][14] 财务表现 - 2023年至2025年上半年，公司分别实现营收1655万元、9368万元、7047万元，总体规模仍较小 [6][15] - 2022-2025上半年归母净利润分别为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元，三年半累计亏损高达5.53亿元 [6][15] - 2022年至2025年上半年，公司研发投入累计达4.88亿元 [6][15] - 2023年、2024年及2025年上半年，研发费用率分别达717.13%、160.86%和124.17% [6][15] - 报告期内，公司为激励核心人才累计确认股份支付费用超过2亿元，各期分别为0.83亿、0.63亿、0.35亿、0.21亿元 [6][15] 现金流与融资 - 公司经营性现金流持续为负，2023年至2025年上半年，经营活动产生的现金流量净额分别为-1.08亿元、-0.89亿元和-0.84亿元 [7][16] - 2025年上半年，公司完成大额D轮融资，截至2025年6月末，公司货币资金为5.64亿元 [7][16] 股权转让 - 2024年末至2025年8月，公司发生了5次股份转让，转让单价呈现明显波动 [7][16] - 转让单价从2024年12月的10.67元/股，升至2025年4月的12.00元/股，随后在2025年6月骤降至7.78元/股 [7][16] - 2025年7月和8月的最后两笔股权转让价格稳定在9.41元/股，在八个月内转让价格从高点下滑超过20% [8][17] 行业市场潜力 - 2024年中国终末期心衰患者达156.6万人，而心脏移植手术量仅1064例，心脏供体严重短缺，人工心脏作为替代治疗方案存在巨大未满足需求 [4][13] - 高昂的治疗费用、体外佩戴的不便以及临床认知不足等因素，大幅压缩了人工心脏的实际市场规模 [5][14]

公司核心进展 - 同心医疗的核心产品BrioVAD全磁悬浮人工心脏正式进入美国儿科市场探索，Brio4Kids临床试验研究者会议在2025年美国心脏协会科学年会上召开 [1] - 公司新一代产品BrioVAD于2024年2月获美国FDA批准临床试验，成为中国首个获FDA批准的有源植入式医疗器械临床试验，直接与雅培HeartMate3进行“头对头”对比研究 [6] - 2024年11月，美国埃默里大学医学中心完成首例BrioVAD植入，标志着试验正式启动；2025年8月，安全性阶段顺利完成，FDA批准进入确证性临床阶段，合作研究中心扩展到60家，计划累计入组800名受试者 [7] - 公司自主研发的慈孚VAD全磁悬浮人工心脏于2021年11月获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为国内首个获批上市拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏 [3] 技术优势与产品数据 - 公司采用自主创新的“分立式磁悬浮结构”，血泵转子更大，转动稳定性高，对血液破坏更小，在同样压差条件下仅需约一半转速就能实现与雅培HeartMate3相同的流量 [3] - 多中心真实世界数据显示，同心医疗产品1年、2年生存率均为91.3%，优于雅培产品的86.6%和79% [4] - 公司拥有全球导线数量最少（4根）、直径最细（3.3mm）的经皮电缆，其感染事件率仅0.07次/患者·年，6个月、12个月、24个月累积感染发生率分别为2.8%、5.6%和8.5%，为公开文献报道中最低水平之一 [5] - 全磁悬浮技术通过磁场控制转子在空气中完全悬浮，实现叶轮与周围“零”机械接触，避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤，解决了“血液相容性”问题 [3] 行业背景与市场格局 - 全球心衰患者约6400万人，中国35岁以上心衰患者约890万，且患病率持续攀升，晚期心衰患者一年死亡率高达50% [2] - 人工心脏作为长期机械循环支持设备，已成为国际指南推荐的晚期心衰主流治疗手段之一 [2] - 全球左心室辅助装置市场基本上由雅培HeartMate 3垄断，自2017年上市以来累计植入超过40000例，年收入约10亿美元 [2] - 2021年美敦力HVAD磁液悬浮人工心脏因安全风险退市后，全球市场形成雅培HeartMate 3一家独大的局面，临床与市场呼唤新的竞争者 [6] 国际化战略与影响 - 公司为进军美国市场组建了70人的团队，投入6年时间，准备FDA申报附件600份以上，提交材料后仅一个月就顺利获批 [6] - 美国临床试验每例可获得美国国家医保报销22万美元，密西根大学、芝加哥大学、克利夫兰医学中心、杜克大学等知名医学机构官宣加入试验 [6] - 公司在美国的突破为中国高端医疗器械出海提供了可复制的路径：以源头创新掌握核心专利，在高壁垒领域实现差异化竞争，并以临床数据建立全球信任体系 [8] - 同心医疗在阜外医院完成的首例植入患者已带泵正常生存8年多，证明了产品的长期可靠性 [5]

科创板第五套上市标准动态 - 今年7月，科创板受理以第五套标准申报的珠海泰诺麦博制药，标志停滞超2年的第五套受理环节破冰 [1] - 深圳核心医疗成为第五套标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业 [1] - 2022年8月，微电生理成为第一家以第五套标准登陆科创板的创新医疗器械企业 [3] - 除核心医疗外，目前仍有2家第五套医疗器械企业处于IPO环节 [3] 核心医疗业务与财务表现 - 公司主攻人工心脏，2024年收入达到0.94亿元，同比增长超4倍 [1] - 2024年净亏损为1.32亿元 [1] - 收入增长主要受益于磁悬浮植入式左心室辅助系统Corheart® 6上市后持续放量 [1] - 2023年6月获批后，Corheart® 6在2024年至2025上半年的一年半时间中合计创收1.64亿元 [4] - 公司计划募集12亿元投向"循环支持前沿产品"和"人工心脏产业化基地"等项目 [1] 核心医疗产品管线与创新性 - 公司共布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [3] - 植入式左心室辅助系统Corheart® 6、植入式双心辅助系统DuoCor® 2及介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列均被纳入我国创新医疗器械特别审查程序 [3] - Corheart® 6是首款实现获批并商业化的第三代全磁悬浮式人工心脏，全球体积最小、重量最轻，重量为0.8kg，较竞品雅培HeartMate 3减轻近5成 [3] - DuoCor® 2有望成为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统 [7] - CorVad® 4.0/6.0预计2026年一季度在国内获批，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [7] 产品成本与定价分析 - 2024年Corheart® 6产量为403台，营业成本为2842.71万元，平均每台成本约为7万元 [8][9] - 2024年Corheart® 6的出厂价达到24.72万元/台，毛利率接近70% [9] - 终端手术费整体高达70万元 [1] - 产品售价较雅培HeartMate 3的150万售价大幅缩水 [9] 市场竞争格局 - 全球人工心脏市场主要由雅培HeartMate 3主导，其2024年心衰板块收入为12.79亿美元（折合人民币约91亿元） [5] - 雅培HeartMate 3的收入主要来自美国，2024年美国市场占心衰业务板块收入超过7成 [6] - 国内竞争对手包括同心医疗、航天泰心、永仁心 [6] - 同心医疗的全磁悬浮人工心脏慈孚VAD早在2021年获批上市，是首个由中国企业自主研发并上市的全磁悬浮式人工心脏装置 [6] 市场机遇与挑战 - 2024年全球心衰患者数量为6298.1万人，预计到2033年将增加至7151.1万人 [11] - 国内终端人群支付能力有限，给Corheart® 6的商业化带来压力 [1] - 心衰赛道正涌现心房分流器等更多新型疗法，未来或给人工心脏产品带来增长挑战 [2][11] - 2024年强生以17亿美元收购心房分流器制造商V-Wave，显示该领域竞争加剧 [11] 海外市场拓展策略 - 开拓美国等海外市场是打开Corheart® 6增长空间的重要出路 [2] - Corheart® 6目前在哥伦比亚、乌克兰获得上市许可，欧洲市场已递交注册申请，预计2027年有望获批，尚未在美国启动临床试验 [6] - 竞品同心医疗已推动VAD在美的临床试验，并与雅培HeartMate3进行"头对头"实验 [6] - 核心医疗的DuoCor® 2和CorVad® 4.0/6.0在美取得进展，预计获批时间在2030年 [7]

IPO进展与市场地位 - 深圳核心医疗IPO申请于11月6日获得受理，成为科创板第五套标准重启后首家获得受理的创新医疗器械企业[1] - 公司主营产品为人工心脏，其产品Corheart 6于2023年6月获批上市，是国内第四款获批、最晚上市的国产人工心脏产品[1] - 公司上市进程迅速，是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，共经历6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构，有望冲刺“国产人工心脏第一股”[1] 产品市场表现与竞争优势 - Corheart 6在2024年全国市占率超45%，位居行业第一；至2025年1-5月，市占率进一步增长至52.86%，远超其他竞争对手[4][5] - 2024年10月，Corheart 6完成第1000例植入，成为继雅培HeartMate 3之后全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏[1] - 产品优势在于其是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏，相较于雅培产品直径减小约30%、重量减轻超50%[5][6] - 因尺寸小巧，Corheart 6成为中国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏，曾为一名12岁、体重30.2公斤的儿童患者植入[6] 行业背景与市场潜力 - 人工心脏主要应用于心衰治疗，2024年中国心衰患者人数超1500万人，其中终末期心衰患者超150万人[2] - 心脏移植供体稀缺，2024年中国心脏移植手术量仅1064例，人工心脏可作为过渡或长期替代治疗[2] - 中国人工心脏市场增速极快，植入式人工心脏手术量从2020年至2024年的复合年增长率高达423%，2024年手术量达到748台[4] - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，包括4家国内企业和1家外资企业（雅培）[4] 财务表现与政策环境 - 核心医疗Corheart 6的平均出厂价由2023年的29万元降至2025年的近23万元，但毛利率仍保持在72%以上[7] - 近两年国内多地将人工心脏纳入医保报销目录，患者自费金额降至20到30万元，国家医保局亦新增相关价格项目并引导企业降价，但产品仍具较强议价能力[7] 研发管线与未来产品 - 公司正在开发全球第一个磁悬浮双心辅助产品DuoCor 2，该产品已于2024年11月进入中国创新医疗器械特别审查程序，并进入临床评价阶段，同时在欧洲启动临床试验[9] - 公司还在研发介入式人工心脏产品CorVad，该产品于2023年7月进入创新医疗器械绿色通道，预计于2026年第一季度上市，有望成为中国首款获批上市的介入式人工心脏产品[9]

公司IPO进展 - 公司科创板IPO申请已获受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启该标准后以此申报的第三家企业[2][3] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺“国产人工心脏第一股”[3] - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构，最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，是2025年以来国内创新医疗器械领域最大的一笔融资[11] 核心产品与技术优势 - 公司重磅产品Corheart 6于2023年6月获NMPA批准上市，是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[3][7] - 以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；2025年1-5月植入量占比达到52.86%[3][11] - 产品结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险，也是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品[7][8] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市[7][8] 市场拓展与行业地位 - 公司产品已拓展至海外，Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获上市许可；在欧盟市场已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[8] - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司是后来者居上，市场份额领先于永仁心、苏州同心、航天泰心和雅培等竞争对手[3][11] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可有效避免血细胞损伤，数据显示其与心脏移植的5年生存期相仿[10] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与多款产品开发，包括Heartmate 3，于2016年回国创办公司[5][6][7] - 公司成立七年就上市了首款全球领先的人工心脏产品，多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[7] 财务状况与经营策略 - 公司报告期内尚未盈利，2022年至2024年以及2025年上半年归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[14] - 研发投入持续较高，2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17%[14] - 唯一商业化产品Corheart®6销量增长但单价呈下降趋势，2023年、2024年及2025年上半年销量分别为57台、379台、307台，单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元，采取以价换量策略[14] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局已编制相关医疗服务价格项目立项指南，统一新增相关收费项目[15][16] - 国家医保局约谈了五家企业，提醒价格风险，雅培价格未降，航天泰心降价超10万元，公司提示未来医保政策动态调整可能对产品推广和盈利能力造成重大不利影响[16]

公司IPO进展 - 公司IPO申请已获上交所科创板受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后以此标准申报的第三家企业[1] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺"国产人工心脏"第一股[1] - 公司是目前唯一一家已经进入IPO审核阶段的公司[11] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，拥有美国顶级人工心脏公司任职经验并参与Heartmate 3等产品开发[3] - 公司成立于2016年，成立七年即上市首款全球领先的人工心脏产品Corheart® 6[5] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段[5] 核心产品与技术优势 - 核心产品Corheart® 6是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[1][6] - Corheart® 6于2023年6月获NMPA批准上市，2024年全国市占率超45%，累计植入量已突破千例[1] - 产品采用全磁悬浮技术，结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口小，患者恢复快[6] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司2025年1-5月植入量占比达52.86%，远超同行竞品[10] - 全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断，公司产品打破了外资垄断[10] - 主要国内竞争对手包括永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心等[10] 财务与销售表现 - 公司2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元[13] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[13] - Corheart® 6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台，销售单价逐年下降至22.96万元[13] 研发投入与产品管线 - 公司2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例极高[13] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床阶段，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计2026年第一季度获批[7] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[5] 融资与资本动态 - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构[11] - 最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资[11] - 竞争对手苏州同心医疗已于2025年7月重启IPO，航天泰心在2024年挂牌"泰达上市预备板"[11] 国际化进展 - Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可[6] - 在欧盟市场，Corheart® 6已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[6] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局新增心室辅助装置相关医疗服务价格项目[14] - 国家医保局约谈五家企业，提醒价格风险，航天泰心降价后为49.9万元/套[14]

公司IPO进展 - IPO申请已于11月6日获得上交所科创板受理，采用第五套上市标准 [2] - 是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后，以此标准申报的第三家企业 [2] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺"国产人工心脏"第一股 [2] 核心产品与技术优势 - 重磅产品Corheart6于2023年6月获NMPA批准上市，是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏 [2][4] - 相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50% [4] - 产品采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、功耗更低 [5] - 2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例 [2] - 2025年1-5月植入量占比达到52.86%，远超同行竞品 [7] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与Heartmate3等产品开发 [3] - 公司成立于2016年，成立七年即上市Corheart6产品 [4] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [4] 产品管线与海外拓展 - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [4] - Corheart6已获哥伦比亚、乌克兰上市许可，并在欧盟提交CE注册申请 [5] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor2已进入临床阶段 [5] - 介入式心室辅助系统CorVad4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市 [5] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，涉及永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和雅培 [2][6] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可有效避免血细胞损伤 [6] - 2021年后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate3垄断，苏州同心医疗在2021年获批我国首个全磁悬浮人工心脏 [6] 财务表现与融资情况 - 2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元 [9] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [9] - 研发投入持续较高，2023年、2024年和2025年上半年分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17% [9] - 已完成总共6轮融资，D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资 [8] 销售策略与行业政策 - Corheart6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台，销售单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元，呈现逐年下降态势 [9] - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局新增相关医疗服务价格项目 [10] - 国家医保局约谈五家企业，航天泰心降价幅度最大，超过10万元，降价后为49.9万元/套 [10]

产品技术突破 - 国产儿童人工心脏重量仅45克，泵体直径29毫米，是目前全球最小、最轻的磁悬浮植入式双心室辅助装置 [1][2][4] - 该产品相较于国际主流同类产品体积小50%，重量减轻约75% [2][4] - 产品专为体重10至30公斤、体表面积1.0平方米以下的儿童设计，已完成三例心衰患儿植入 [1][5] 临床需求与市场缺口 - 中国每年估测约40000例患儿因心衰住院治疗，儿童心脏移植等待期病死率高达40% [1] - 儿童心脏移植供需比约为1:50，国内已登记儿童心脏移植病例仅130余例 [3][6] - 采用心室辅助装置技术后，等待心脏移植的儿童患者死亡率可从38%下降到13% [6] 研发与政策支持 - 该产品由医院团队与深圳核心医疗合作研发，历时五年 [4][7] - “人工心脏”被列入“十四五”国家临床专科能力建设规划等多项国家战略新兴产业指导目录 [7] - 自2019年以来，国内已有四款人工心脏产品上市，均为左心室辅助装置 [7] 支付与医保覆盖 - 当前国产人工心脏价格约50万至70万元，加上手术费用总费用约80万至100万元 [8] - 北京、广东等多地已将人工心脏手术及相关设备纳入医保报销目录，部分省份医保报销比例可达约70%，患者自付约20万至30万元 [8][9] - 国家医保局新增了心室辅助装置植入费等价格项目，为关键环节收费提供政策保障 [9] 临床应用与挑战 - 现有心室辅助装置主要适用于成人或青少年，儿童患者难以承受其重量 [1][7] - 儿童生理特征特殊，对人工心脏的血液相容性要求高于成年人，且需要适应其成长发育 [4][10] - 儿童人工心脏植入术的相关指征和标准尚处于探索阶段，对术后患者管理要求更高 [9][10] 治疗路径与预后 - 人工心脏可作为心脏移植前的桥接治疗，为等待供体争取时间 [1][3] - 植入人工心脏后，患儿仍需每月复查，并被纳入心脏移植等待名单，未来可能需要进行二次手术 [10] - 相较于使用ECMO桥接治疗，术前未使用ECMO的患儿术后恢复情况预计更乐观 [3][5]

公司业务进展 - 公司成功将一批价值超百万美元的植入式左心室辅助系统出口美国[1] - 该产品是我国首个且唯一获得美国临床试验批准的有源植入式医疗器械[1] - 产品上个月出口至香港，成为首个供港澳临床使用的国产“人工心脏”[1] - 公司今年前7个月货物出口额近5000万元，出口业务实现从无到有的突破[1] - 公司持续推进欧洲和日本的前期市场准入[1] 行业与政策支持 - 园区海关运用“关心助企”品牌服务、苏州自贸区“保服通”等平台为企业提供精准帮扶[1] - 海关在保税监管、货物通关等环节提供支持，指导企业用足加工贸易政策措施红利[1] - 公司运用“保服通”平台在海关指导下快速办理加工贸易业务手续，一票业务节省税金近100万元[1] - 持续优化的营商环境和海关加工贸易支持政策助力公司出口业务发展[1]