行业里程碑与市场前景 - 中国完成全球首例、体重最轻的儿童“双人工心脏植入+心脏移植”阶梯式治疗，标志着在儿童终末期心衰救治及国产人工心脏应用领域实现关键突破 [2] - 2024年全球心室辅助装置市场规模约22亿美元，预计2025年将达25亿美元 [2] - 2024年中国植入式心室辅助装置市场规模达3.32亿元，市场增速迅猛，多家国产企业产品已获批上市 [2] - 政策驱动显著：2024年9月北京率先将人工心脏纳入医保甲类报销，2025年3月国家医保局在全国范围统一新增相关收费项目 [2] 技术路线与产品创新 - 国际主流方案依赖德国柏林心（Berlin Heart EXCOR），其为体外气动辅助系统，技术源于50年前，需外接大型设备，限制患者活动且感染风险高 [5] - 本次手术采用国产第二代磁悬浮人工心脏“火箭心”，采用双电机全磁悬浮结构，转子在三维磁场下实现自稳定漂浮，无需有源磁悬浮轴承、电路板或传感器实时纠偏，提升了设备可靠性 [5] - 为适配患儿极小心腔，团队对产品进行极限再设计：人工心脏厚度由25毫米缩减至11毫米，金属缝合固定环从6.4克减重至1.17克，单泵重量控制在69克，整机重量压缩至75克以下，实现了工程突破 [6] - 该设备在血液相容性上取得突破，溶血指数已处于全球最优区间，优于国际同类产品 [6] - 手术首次在儿童患者身上实现了真正意义的“双心系统”，左右人工心脏同时植入并持续运行40余天，填补了全球长期缺乏专用右心泵产品的空白 [7] 临床意义与行业影响 - 技术路线实现了从“体外依赖”到“全植入时代”的跨越，患者无需外置管线与电源，可自由活动，感染风险大幅下降，重新定义了患者生活体验与尊严 [7] - 该成功案例证明国产人工心脏技术已具备解决罕见病（如限制型心肌病）和极端临床病例（心室最窄处仅约24毫米、体重极轻）的能力 [3][6] - 人工心脏被视为“高端医疗装备皇冠上的明珠”，在政策、技术、市场三重驱动下，行业正迎来历史性转折点 [2]