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科创板即将迎来“国产人工心脏之王”
36氪· 2025-11-14 02:07
IPO进展与市场地位 - 深圳核心医疗IPO申请于11月6日获得受理,成为科创板第五套标准重启后首家获得受理的创新医疗器械企业[1] - 公司主营产品为人工心脏,其产品Corheart 6于2023年6月获批上市,是国内第四款获批、最晚上市的国产人工心脏产品[1] - 公司上市进程迅速,是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司,共经历6轮融资,投资方包括高瓴、正心谷等明星机构,有望冲刺“国产人工心脏第一股”[1] 产品市场表现与竞争优势 - Corheart 6在2024年全国市占率超45%,位居行业第一;至2025年1-5月,市占率进一步增长至52.86%,远超其他竞争对手[4][5] - 2024年10月,Corheart 6完成第1000例植入,成为继雅培HeartMate 3之后全球第二款、中国首款突破千例大关的全磁悬浮人工心脏[1] - 产品优势在于其是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏,相较于雅培产品直径减小约30%、重量减轻超50%[5][6] - 因尺寸小巧,Corheart 6成为中国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏,曾为一名12岁、体重30.2公斤的儿童患者植入[6] 行业背景与市场潜力 - 人工心脏主要应用于心衰治疗,2024年中国心衰患者人数超1500万人,其中终末期心衰患者超150万人[2] - 心脏移植供体稀缺,2024年中国心脏移植手术量仅1064例,人工心脏可作为过渡或长期替代治疗[2] - 中国人工心脏市场增速极快,植入式人工心脏手术量从2020年至2024年的复合年增长率高达423%,2024年手术量达到748台[4] - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批,包括4家国内企业和1家外资企业(雅培)[4] 财务表现与政策环境 - 核心医疗Corheart 6的平均出厂价由2023年的29万元降至2025年的近23万元,但毛利率仍保持在72%以上[7] - 近两年国内多地将人工心脏纳入医保报销目录,患者自费金额降至20到30万元,国家医保局亦新增相关价格项目并引导企业降价,但产品仍具较强议价能力[7] 研发管线与未来产品 - 公司正在开发全球第一个磁悬浮双心辅助产品DuoCor 2,该产品已于2024年11月进入中国创新医疗器械特别审查程序,并进入临床评价阶段,同时在欧洲启动临床试验[9] - 公司还在研发介入式人工心脏产品CorVad,该产品于2023年7月进入创新医疗器械绿色通道,预计于2026年第一季度上市,有望成为中国首款获批上市的介入式人工心脏产品[9]