公司IPO进展 - IPO申请已于11月6日获得上交所科创板受理,采用第五套上市标准 [2] - 是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后,以此标准申报的第三家企业 [2] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司,有望冲刺"国产人工心脏"第一股 [2] 核心产品与技术优势 - 重磅产品Corheart6于2023年6月获NMPA批准上市,是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏 [2][4] - 相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50% [4] - 产品采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮,结构更简单、功耗更低 [5] - 2024年全国市占率超45%,位居行业第一,累计植入量已突破千例 [2] - 2025年1-5月植入量占比达到52.86%,远超同行竞品 [7] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士,曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与Heartmate3等产品开发 [3] - 公司成立于2016年,成立七年即上市Corheart6产品 [4] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [4] 产品管线与海外拓展 - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [4] - Corheart6已获哥伦比亚、乌克兰上市许可,并在欧盟提交CE注册申请 [5] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor2已进入临床阶段 [5] - 介入式心室辅助系统CorVad4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市 [5] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批,涉及永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和雅培 [2][6] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮,可有效避免血细胞损伤 [6] - 2021年后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate3垄断,苏州同心医疗在2021年获批我国首个全磁悬浮人工心脏 [6] 财务表现与融资情况 - 2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元 [9] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [9] - 研发投入持续较高,2023年、2024年和2025年上半年分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元,占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17% [9] - 已完成总共6轮融资,D轮融资于2025年4月完成,金额超1亿美元,为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资 [8] 销售策略与行业政策 - Corheart6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台,销售单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元,呈现逐年下降态势 [9] - 多地将人工心脏纳入医保报销范围,国家医保局新增相关医疗服务价格项目 [10] - 国家医保局约谈五家企业,航天泰心降价幅度最大,超过10万元,降价后为49.9万元/套 [10]
哈工大博士创业,最小“人工心脏”企业冲刺科创板