公司IPO进展 - 公司科创板IPO申请已获受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启该标准后以此申报的第三家企业[2][3] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺“国产人工心脏第一股”[3] - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构，最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，是2025年以来国内创新医疗器械领域最大的一笔融资[11] 核心产品与技术优势 - 公司重磅产品Corheart 6于2023年6月获NMPA批准上市，是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[3][7] - 以终端植入量计量，2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；2025年1-5月植入量占比达到52.86%[3][11] - 产品结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口较小，患者恢复较快，适用人群更广，并可降低血泵热量导致的血栓风险，也是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品[7][8] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市[7][8] 市场拓展与行业地位 - 公司产品已拓展至海外，Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获上市许可；在欧盟市场已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[8] - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司是后来者居上，市场份额领先于永仁心、苏州同心、航天泰心和雅培等竞争对手[3][11] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可有效避免血细胞损伤，数据显示其与心脏移植的5年生存期相仿[10] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与多款产品开发，包括Heartmate 3，于2016年回国创办公司[5][6][7] - 公司成立七年就上市了首款全球领先的人工心脏产品，多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[7] 财务状况与经营策略 - 公司报告期内尚未盈利，2022年至2024年以及2025年上半年归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[14] - 研发投入持续较高，2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17%[14] - 唯一商业化产品Corheart®6销量增长但单价呈下降趋势，2023年、2024年及2025年上半年销量分别为57台、379台、307台，单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元，采取以价换量策略[14] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局已编制相关医疗服务价格项目立项指南，统一新增相关收费项目[15][16] - 国家医保局约谈了五家企业，提醒价格风险，雅培价格未降，航天泰心降价超10万元，公司提示未来医保政策动态调整可能对产品推广和盈利能力造成重大不利影响[16]

公司IPO进展 - 公司IPO申请已获上交所科创板受理，采用第五套上市标准，是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后以此标准申报的第三家企业[1] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺"国产人工心脏"第一股[1] - 公司是目前唯一一家已经进入IPO审核阶段的公司[11] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，拥有美国顶级人工心脏公司任职经验并参与Heartmate 3等产品开发[3] - 公司成立于2016年，成立七年即上市首款全球领先的人工心脏产品Corheart® 6[5] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段[5] 核心产品与技术优势 - 核心产品Corheart® 6是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，直径减小约30%、重量减轻超50%[1][6] - Corheart® 6于2023年6月获NMPA批准上市，2024年全国市占率超45%，累计植入量已突破千例[1] - 产品采用全磁悬浮技术，结构简单、重量轻、体积小、功耗低，手术切口小，患者恢复快[6] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，公司2025年1-5月植入量占比达52.86%，远超同行竞品[10] - 全球VAD市场已基本由雅培HeartMate 3垄断，公司产品打破了外资垄断[10] - 主要国内竞争对手包括永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心等[10] 财务与销售表现 - 公司2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元[13] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元[13] - Corheart® 6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台，销售单价逐年下降至22.96万元[13] 研发投入与产品管线 - 公司2023年、2024年和2025年上半年研发投入分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例极高[13] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2已进入临床阶段，介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计2026年第一季度获批[7] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位[5] 融资与资本动态 - 公司已完成总共6轮融资，投资方包括高瓴、正心谷等明星机构[11] - 最近一轮D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资[11] - 竞争对手苏州同心医疗已于2025年7月重启IPO，航天泰心在2024年挂牌"泰达上市预备板"[11] 国际化进展 - Corheart® 6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可[6] - 在欧盟市场，Corheart® 6已提交CE注册申请并开展多中心临床试验[6] 行业政策环境 - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局新增心室辅助装置相关医疗服务价格项目[14] - 国家医保局约谈五家企业，提醒价格风险，航天泰心降价后为49.9万元/套[14]

公司IPO进展 - IPO申请已于11月6日获得上交所科创板受理，采用第五套上市标准 [2] - 是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后，以此标准申报的第三家企业 [2] - 公司是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，有望冲刺"国产人工心脏"第一股 [2] 核心产品与技术优势 - 重磅产品Corheart6于2023年6月获NMPA批准上市，是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏 [2][4] - 相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50% [4] - 产品采用一组定子线圈同时控制转子的旋转和悬浮，结构更简单、功耗更低 [5] - 2024年全国市占率超45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例 [2] - 2025年1-5月植入量占比达到52.86%，远超同行竞品 [7] 创始人背景与公司发展 - 创始人余顺周为哈工大博士，曾在美国顶级人工心脏公司任职并参与Heartmate3等产品开发 [3] - 公司成立于2016年，成立七年即上市Corheart6产品 [4] - 多款核心产品已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位 [4] 产品管线与海外拓展 - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [4] - Corheart6已获哥伦比亚、乌克兰上市许可，并在欧盟提交CE注册申请 [5] - 磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor2已进入临床阶段 [5] - 介入式心室辅助系统CorVad4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市 [5] 市场竞争格局 - 国内共有5款植入式人工心脏产品获批，涉及永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和雅培 [2][6] - 全球人工心脏主流技术路线为全磁悬浮，可有效避免血细胞损伤 [6] - 2021年后全球VAD市场已基本由雅培HeartMate3垄断，苏州同心医疗在2021年获批我国首个全磁悬浮人工心脏 [6] 财务表现与融资情况 - 2022年至2024年及2025年上半年营业收入分别为0万元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元 [9] - 同期归母净利润分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [9] - 研发投入持续较高，2023年、2024年和2025年上半年分别为1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元，占营收比例分别为717.13%、160.86%、124.17% [9] - 已完成总共6轮融资，D轮融资于2025年4月完成，金额超1亿美元，为2025年以来国内创新医疗器械领域最大一笔融资 [8] 销售策略与行业政策 - Corheart6销量2023年、2024年及2025年上半年分别为57台、379台、307台，销售单价分别为29.04万元、24.72万元和22.96万元，呈现逐年下降态势 [9] - 多地将人工心脏纳入医保报销范围，国家医保局新增相关医疗服务价格项目 [10] - 国家医保局约谈五家企业，航天泰心降价幅度最大，超过10万元，降价后为49.9万元/套 [10]