公司IPO与市场地位 - 深圳核心医疗科创板IPO申请获受理，是科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业 [1][9] - 公司核心产品Corheart®6是全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏，填补了国内儿童心衰治疗空白 [1][9] - 2024年，Corheart®6以超过45.9%的终端植入量市占率位居行业第一，2025年前五个月市占率攀升至52.86% [1][9] 产品管线与商业化 - 公司产品结构单一，所有营收均来自于唯一商业化产品Corheart®6 [2][11] - 公司另有多款在研产品，但仅1款介入式产品处于注册审批阶段，预计2026年获批，其余多数仍处临床前研究，距离商业化遥远 [2][11] - 公司的销售几乎完全外包，经销模式收入占比从2023年的90.84%升至2025年上半年的100% [3][12] - 平台经销收入占比从2023年的20.25%跃升至2025年上半年的69.24% [3][12] 销售、定价与客户 - Corheart®6的平均销售单价持续下滑，从2023年的29.04万元/台降至2024年的24.72万元/台，降幅约14.86%，2025年上半年进一步降至22.96万元/台 [4][13] - 公司前五大客户销售收入占比从2023年的58.01%攀升至2025年上半年的80.70%，客户集中度显著提升 [4][13] - 2024年，第一大客户“江苏恒通医疗器械销售有限公司”贡献销售额4314.02万元，占总营收的46.05% [4][13] - Corheart®6销量逐步增长但规模较小：2023年销售57台、2024年379台、2025年1-6月307台，累计销售量不足800台 [5][14] 产能与募投项目 - 公司已建成设计年产1100套植入式产品的产能，2025年上半年实际产量为367台，产能利用率约为67% [5][14] - 此次IPO募投项目中，公司计划投入1.39亿元建设“人工心脏产业化基地”以扩大产能 [5][14] 财务表现 - 2023年至2025年上半年，公司分别实现营收1655万元、9368万元、7047万元，总体规模仍较小 [6][15] - 2022-2025上半年归母净利润分别为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-0.73亿元，三年半累计亏损高达5.53亿元 [6][15] - 2022年至2025年上半年，公司研发投入累计达4.88亿元 [6][15] - 2023年、2024年及2025年上半年，研发费用率分别达717.13%、160.86%和124.17% [6][15] - 报告期内，公司为激励核心人才累计确认股份支付费用超过2亿元，各期分别为0.83亿、0.63亿、0.35亿、0.21亿元 [6][15] 现金流与融资 - 公司经营性现金流持续为负，2023年至2025年上半年，经营活动产生的现金流量净额分别为-1.08亿元、-0.89亿元和-0.84亿元 [7][16] - 2025年上半年，公司完成大额D轮融资，截至2025年6月末，公司货币资金为5.64亿元 [7][16] 股权转让 - 2024年末至2025年8月，公司发生了5次股份转让，转让单价呈现明显波动 [7][16] - 转让单价从2024年12月的10.67元/股，升至2025年4月的12.00元/股，随后在2025年6月骤降至7.78元/股 [7][16] - 2025年7月和8月的最后两笔股权转让价格稳定在9.41元/股，在八个月内转让价格从高点下滑超过20% [8][17] 行业市场潜力 - 2024年中国终末期心衰患者达156.6万人，而心脏移植手术量仅1064例，心脏供体严重短缺，人工心脏作为替代治疗方案存在巨大未满足需求 [4][13] - 高昂的治疗费用、体外佩戴的不便以及临床认知不足等因素，大幅压缩了人工心脏的实际市场规模 [5][14]