全国首版《商业健康保险创新药品目录》发布 - 全国首版《商业健康保险创新药品目录》于2025年12月7日在广州召开的2025创新药高质量发展大会上正式发布，首版目录共纳入19种药品 [1][20] - 目录的制定由国家医保局牵头组织，旨在重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品 [1][20] - 目录的发布旨在推动商业健康保险与基本医保的有效衔接，构建多层次医疗保障体系 [3][22] 目录申报与入选概况 - 国家医保局在2025年8月曾披露共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及141个药品通用名，经初步审核有121个通过形式审查 [4][23] - 经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，最终目录纳入来自18家创新药企业的19个药品，其中包括9个一类新药 [4][23] - 目录药品涵盖肿瘤、罕见病、慢性病以及阿尔茨海默病治疗等多个领域 [1][8][20][27] CAR-T细胞疗法集体入选 - 目录最引人关注的是来自复星凯瑞、合源生物、药明巨诺等5家企业的已上市CAR-T细胞疗法的集体入选 [5][24] - CAR-T疗法此前因价格高昂（单例费用上百万元）而难以被基本医保覆盖，此次全部纳入商保目录为商业保险提供了明确的保障标的，有望大幅减轻患者经济负担 [5][24] - 5款入选CAR-T药品及其商保前价格分别为：阿基仑赛注射液（奕凯达，复星凯瑞）120万元、纳基奥仑赛注射液（源瑞达，合源生物）99.9万元、瑞基奥仑赛注射液（倍诺达，药明巨诺）129万元、伊基奥仑赛注射液（福可苏，南京驯鹿生物）116万元、泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽，恺兴生命）115万元 [6][25][26] 其他入选药品领域 - 罕见病领域有4款药品入选，包括注射用维拉苷酶β、盐酸沙丙蝶呤片、达妥昔单抗β注射液、那西妥单抗注射液 [8][27] - 老年病领域有3款神经退行性疾病用药入选，包括仑卡奈单抗注射液、多奈单抗注射液和甲苯磺酰胺注射液 [8][27] - 目录药品有效期大多从2026年1月1日开始，持续至2027年或2028年12月31日 [11][12] 政策支持与市场影响 - 国家医保局对目录内药品给予“三除外”政策支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [9][27] - 商保创新药目录有助于突破商业健康险同质化竞争的局面，并助力打开肿瘤、罕见病患者等对高价药保障需求迫切且付费意愿强的增量市场 [16][34] - 2024年商业健康险原保险保费收入已达9773亿元，2025年全年保费收入有望首次突破万亿元大关，资金规模已接近当年居民医保筹资总水平 [14][31] 行业面临的挑战 - 目录中14种药品是近3年新上市的新药，缺乏历史使用大数据支持，给保险公司的保费定价带来了挑战 [17][18][34] - 与美国模式相比，国内保险公司对公立医院主导的医疗服务体系议价能力有限，且医疗健康数据分散，整合难度大，难以深入介入医疗服务过程并对治疗方案拥有发言权 [18][35] - 若保险公司无法有效介入医疗过程和控制风险，可能被迫大幅提高健康险产品价格，目录与商业健康险的实际有效衔接对保险公司是一大考验 [19][35]

行业投资评级 - 强于大市（维持）[5] 报告核心观点 - 2025年创新药高质量发展大会召开，国家医保局、人社部协同发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》，共同构建“医保保基本，商保补高端”的创新药支付新格局，旨在解决患者支付痛点并为药企提供可持续创新回报，成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎[2][4] 投资要点总结 - **新版医保药品目录发布，新增50种1类创新药**：2025年医保目录新增药品114种，谈判/竞价成功率为88%，高于去年的76%，其中包含50种1类创新药；调整后目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）；新版目录自2026年1月1日起执行；2025年以来中国批准上市的创新药已达69个，远超2024年全年的48个，创历史新高[3] - **首版商保创新药目录发布，增加高值创新药的可及性**：首版目录纳入18家药企的19种药品，覆盖CAR-T等肿瘤治疗、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗以及阿尔茨海默病治疗等领域；该目录药品不纳入医保基金支付范围，不计入相关医保考核监测，与基本医保形成互补衔接，旨在推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系[4] - **医保赋能多方合力，共促创新药高质量发展**：两大目录协同发布，构建创新药支付新格局；政策既解决患者“用不起”的痛点，又为药企提供可持续发展创新回报机制；未来随着政策落地及商保目录不断丰富扩容，将加速中国成为全球创新药研发高地[4]

商保创新药目录的推出与意义 - 国家医保局公布首版商保创新药目录，纳入卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗两款阿尔茨海默病治疗药物 [1] - 目录探索旨在通过“进入商保—收集真实世界数据—过渡到医保”的路径，为高价药物开辟新空间并实现制度衔接 [1][3] - 此举反映了中国多层次医疗保障体系在提高创新药可及性方面迈出的重要一步 [2] 阿尔茨海默病药物市场与费用 - 仑卡奈单抗和多奈单抗年治疗费用分别超过20万元和30万元人民币，一般治疗周期一年半，全程费用在30万至近50万元人民币之间 [2] - 到2025年，礼来的多奈单抗已纳入北京、广州、深圳等10个省市的城市商业医疗险 [2] - 阿尔茨海默病社会经济负担沉重，2015年中国患者年均费用达1.1万亿元人民币，约占GDP的1.47% [4] 行业参与方动态与战略 - 礼来公司积极参与国家医保及商保目录建设，通过加速创新药引入、推进多层次保障体系落地等措施，推动全球领先治疗方案同步上市 [3] - 跨国制药公司正联合多方推动建立更完整的创新药生态系统 [3] - 国内厂商如先声制药、诺诚健华等在开发相关疗法，但大部分仍处于临床前早期阶段 [5] 政策与专家观点 - 国家政策鼓励为有价值的创新买单，商业健康保险为创新药支付提供了更丰富多元的支持路径 [3] - 专家指出，纳入商保目录有助于扩大早期患者接受创新疗法的可及性与可负担性，减缓疾病进展 [5] - 防控阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点，需前移防控关口，并发挥商业健康保险的补充机制 [4] 药物特点与疾病负担 - 多奈单抗是目前中国获批且唯一有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停止治疗的早期症状性阿尔茨海默病靶向药物 [4] - 中国阿尔茨海默病早诊率低，95%的患者确诊即中晚期 [4] - 据推算，该病患者的社会经济成本在2030年将达到3.2万亿元人民币，2050年达到11.9万亿元人民币 [4]

国家医保目录调整与商保创新药目录发布核心观点 - 国家医保局发布2025年国家基本医保等药品目录调整及首版商业健康保险创新药品目录 目录调整新增114种药品 肿瘤等重点领域保障水平明显提升 通过战略购买建立医保支持真创新、支持差异化创新的鲜明导向 商保目录与基本医保形成较好互补衔接 为建立多层次医疗保障体系奠定基础 [1] 医保目录调整成效与导向 - “十四五”期间医保基金累计支出超13万亿元 惠及近200亿就诊人次 通过集采、目录谈判等手段推动医疗费用回归合理 [1] - 7年来835种药品新纳入医保支付范围 其中创新药149种 约80%的创新药上市后两年内纳入医保目录 [1] - 连续八年调整医保药品目录 累计调入949种新药品 医保基金为协议期内谈判药支出超4600亿元 拉动销售超6000亿元 [1] - 每年数万亿元医保资金优化支出方向和结构 加大对创新药、医疗器械和服务项目的支持力度 动态调整目录以支持真创新和差异化创新 [1] 2025年目录调整具体结果 - 本次目录调整新增114种药品 其中50种为1类创新药 谈判总体成功率88% 较2024年的76%明显提高 [2] - 本次调整调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到明显提升 [2] 商业健康保险创新药品目录 - 国家医保局会同卫健委出台措施 提出增设商业健康保险创新药品目录 重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [3] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品 以及阿尔茨海默病治疗药品 [3] - 商保目录与基本医保形成互补衔接 有助于厘清基本医保保障边界 推动商业健康保险与基本医保错位发展 [1][3]

长江商报奔腾新闻记者 李璟 医保商保双"目录"重磅发布。 12月7日，国家医保局公布2025年版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和首版商业 健康保险创新药品目录。今年是国家医保药品目录连续第八年进行调整。 国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及 《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2024年）》（医保发〔2024〕33号）同时废止。对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期 内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续 支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。 其中提出，加强医保支付范围管理。严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊 断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是 对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简 化表述的，以药品法定说明书为准。各 ...

国家医保药品目录更新 - 2025年新版国家医保药品目录调整新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] 商业健康保险创新药品目录发布 - 首版《商业健康保险创新药品目录》发布，纳入19种药品 [1] - 目录内药品支付方为商业保险公司，而非医保基金 [1] - 目录药品覆盖CAR-T等肿瘤治疗药品，以及神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 [1] - 目录旨在纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [1] 商保创新药目录特点 - 特点一：体现支持创新导向，纳入药品均为近年来医药技术进步的优秀成果 [2] - 特点二：体现对重点领域关注，既包括阿尔茨海默病等适应老龄化的药品，也包括戈谢病等多发于儿童的罕见病用药 [2] - 特点三：体现基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”，商保更偏重创新、前沿药物 [2] 政策支持与行业影响 - 国家医保局要求各地医保部门支持商保机构根据目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式 [3] - 鼓励有条件的地区探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [3] - 政策旨在推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用该目录 [3] - 目标形成商保与医保错位发展、互为补充的格局 [3] 企业观点 - 行业观点认为，目录将有效拓宽创新药支付渠道，减轻患者负担，满足多层次用药需求 [2] - 行业观点认为，目录将激励创新药企业的创新方向，坚定企业自主创新的决心 [2] - 行业对为罕见病患者带来更多创新治疗方法充满信心 [2]

12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和首版《商业健康保险创新药 品目录》正式发布，新版药品"双目录"将于2026年1月1日起正式执行。 医保药品目录方面，2025年新增114种药品，其中50种是一类创新药；调出29种临床没有供应或可被其 他药物更好替代的药品，其中9种尚有相同治疗主成分的其他剂型在目录内，不减少目录编号。本次调 整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。 国家医保局表示，商保创新药目录与医保药品目录形成良好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障 边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。下一步，国家医保 局、人力资源社会保障部将认真贯彻落实党的二十大及二十届历次全会精神，进一步细化政策、加强管 理，切实做好目录落地，更好保障参保人合理的临床用药需求，不断提升人民群众的获得感、幸福感、 安全感。 据国家医保局局长章轲介绍，国家医保局连续八年调整了医保药品目录，包括今年在内累计调入949种 新的药品，医保基金为协议期内的谈判药品支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元。 商保创新药目录方面，共有 ...

医保与商保目录更新 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录 推动多层次医疗保障体系建设 支持普惠型商业健康保险发展 并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [3][11] - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%明显提高 [3][11] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 [3][11] 外汇与黄金储备 - 截至11月末 中国外汇储备规模为33464亿美元 较10月末上升30亿美元 升幅为0.09% [3][11] - 同期中国黄金储备规模环比增加3万盎司至7412万盎司 为中国人民银行连续第13个月增持黄金 [3][11] 公司资本动态 - 百度集团发布公告 正就拟分拆非全资附属公司昆仑芯（北京）科技有限公司进行独立上市进行评估 相关计划须经监管审批且不能保证进行 [3][12] - 本周A股市场将有38只股票解禁 按最新收盘价计算合计解禁市值达396.3亿元人民币 其中宁波远洋解禁市值97.1亿元 亿纬锂能解禁市值86.2亿元 [3][12] 宏观经济与行业数据 - 中国前11月进出口数据待发布 同时成品油将开启新一轮调价窗口 [7] - 截至12月6日 北京大兴国际机场2025年累计保障进出港航班32.25万架次 年旅客吞吐量首次突破5000万人次大关 达5008.34万人次 [12] - 截至12月7日19时44分 2025年贺岁档（11月28日至12月31日）票房突破30.51亿元人民币 已超过2024年贺岁档总票房成绩 [12] 国际事件与政策 - 美国总统特朗普签署行政令 要求司法部和联邦贸易委员会成立食品供应链安全工作组 调查价格垄断及反竞争行为 并特别关注外资控制公司的情况 [4][13] - 欧洲央行管委雷恩表示 欧元区中期通胀风险略微偏向下行 影响因素包括较低的能源价格、欧元升值以及服务业和工资通胀放缓预期 [5][13] - 印度靛蓝航空公司因政府新规导致飞行员排班困难等问题 连续5天取消航班数千架次 造成大量乘客滞留 [5][13]

文章核心观点 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录是历史上规模最大的一次创新药扩容，新增114种药品（其中50种为1类创新药），目录内药品总数增至3253种，显著提升了肿瘤、慢性病等重点领域的保障水平，体现了医保政策对创新的坚定支持 [1] - 医保准入已成为创新药市场放量的关键加速器，通过“以价换量”模式推动销售额快速增长，同时医保目录调整正从“扩容”走向“提质”，在更严格的审核和价值评估下为创新药准入奠定更理性的基调 [4][9] - 首次同步发布商保创新药目录，包含19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的昂贵药品构建基本医保与商业保险的协同支付机制，形成多层次医疗保障体系 [2][15] - 创新药进入医保和商保目录，是从“临床可用”迈向“真正可及”的关键一步，不仅增加治疗选择、降低患者经济负担，也有望恢复资本市场对创新药的投资热情，并推动中国医药产业从“制造”向“智造”升级 [13][18][22] 医保目录扩容与结构 - 2025年医保目录新增114种药品，调出29种药品，调整后目录内药品总数增至3253种（西药1857种、中成药1396种）[1] - 新增药品中1类创新药达50种，占比近44%，显著反映了创新药物在医保目录中的比重逐年攀升 [1] - 目录调整重点覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等领域，保障水平得到明显提升 [1] - 新增药品包括9款罕见病治疗用药 [16] 企业产品准入情况 - **恒瑞医药**：共有11款抗肿瘤产品成功纳入，包括5款首次纳入的创新产品以及3款通过拓展适应症扩大受益人群的已纳入药物 [4] - **信达生物**：共有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入，其抗PD-1产品达伯舒®新增适应症，成为特定治疗领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂；信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物 [5] - **阿斯利康**：呼吸领域首款生物制剂凡舒卓®（本瑞利珠单抗注射液）作为唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂纳入医保；血液肿瘤药物康可期®（马来酸阿可替尼片）和乳腺癌创新药物荃科得®（卡匹色替片）也成功新增纳入 [6][10][11] - **诺华**：共有2个新产品及4个新适应症成功纳入，涵盖心血管、肿瘤、肾病等多个治疗领域 [7] - **强生创新制药**：旗下三款创新药物特诺雅达®、特诺雅®及泽倍珂®成功纳入医保，覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等领域 [8] - **礼来**：GIP/GLP-1 RA穆峰达®（替尔泊肽注射液）首次成功纳入国家医保，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [8] - **赛诺菲**：血液肿瘤创新药赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录，是国家药监局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗 [12] 肿瘤与重大疾病领域亮点 - 肿瘤产品覆盖比例较高，新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等常见领域，进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界 [10] - 淋巴瘤在我国每年的发病人数约10.15万，平均5年生存率不足40% [10] - 乳腺癌是威胁我国女性生命健康的第二大恶性肿瘤，仅2022年确诊病例就超过35万例，并造成约75,000例患者死亡 [10] - 阿斯利康与默沙东合作的利普卓®（奥拉帕利片）成功拓展医保适应症，其乳腺癌适应症被新增纳入，约5%～20%的中国乳腺癌患者存在BRCA突变 [11] - 多发性骨髓瘤在中国每10万人中就有约1.6个新发患者 [12] 商保创新药目录与支付创新 - 首版商保创新药目录包含18家企业的19款创新药，旨在为年治疗费用超过30万元的药品提供支付支持，构建医保与商保协同机制 [2][15] - 五款CAR-T疗法均进入最终名单，包括复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的相关产品 [15] - CAR-T疗法价格普遍在99.9万至129万元之间，最便宜的合源生物纳基奥仑赛定价99.9万元/针，最贵的药明巨诺瑞基奥仑赛高达129万元/针 [15] - 预计到2030年，全球CAR-T细胞疗法市场将达到218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1% [15] - 商保创新药目录中包含6款罕见病药，占目录药品数量的30%，包括首款本土研发制造的治疗戈谢症酶替代疗法戈芮宁 [16] - 两款阿尔茨海默病治疗药物进入目录：礼来的多奈单抗（国内定价5500元/瓶）和卫材的仑卡奈单抗注射液（国内定价2508元/支，按60公斤体重患者计算年治疗费用约18万元）[16] - 百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液（逸沃®）作为唯一入选的免疫肿瘤药物入选商保目录 [17] - 武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®）被纳入商保目录，此前已在广东、山东等全国30个省市的惠民保项目中实现覆盖 [17] 产业影响与政策协同 - 创新药在市场投放后的两大关键途径——医保迅速纳入与商业保险的托底保障，有望在一定程度上恢复资本市场对创新药品的投资热情 [18] - 中国创新药研发与审批实现跨越式发展：2024年一类创新药获批上市达48个，2025年上半年就已近40个，审评通过率与效率双双提升 [19] - 抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力，数字化审评、附条件批准等机制持续优化 [19] - 政策协同重塑发展格局：2018年“4+7”集采使25个中选产品平均降价幅度超过一半，推动产业转型；目前已有7家药企市值超过千亿，其中两家跻身全球生物药行业市值前30强 [20] - 分析师呼吁支付端完善评估体系，对具有临床突破价值的大药给予充分认可和价格保护，缩短企业投资回报周期，并支持企业通过国际化参与全球市场定价 [21] - 当前中国创新药研发仍存在靶点扎堆、同质化竞争严重的问题，需要从“me-too”向“first-in-class”突破 [21] - 创新药可及性存在区域不均衡，在一线城市三甲医院较高，在基层和偏远地区仍难获得，差距依然明显 [22]

国家医保及商保药品目录调整核心概览 - 国家医保局与人力资源社会保障部联合印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》（2025年），新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [1] 目录调整规模与结构 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 调整后国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种，中成药1396种 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涉及18家创新药企业，其中包括9个1类新药 [1][2] 药品覆盖与保障重点领域 - 国家医保目录新增药品覆盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病 [1] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [1] - 商保创新药目录纳入CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物，以及阿尔茨海默病、戈谢病、神经母细胞瘤等适应老龄化及儿童罕见病的治疗药品 [1][3] 政策导向与产业影响 - 目录调整坚持“保基本”，并按照“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的思路，突出对“真创新”、“差异化创新”的支持，旨在引导医药产业更加注重创新 [2] - 商保创新药目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，体现了基本医保与商业保险的保障边界划分 [2][3] - 政策积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围，支持商保机构据此设计新产品、更新赔付范围，并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [3]