戈谢病治疗药品
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国家医保局详解2025年医保药品目录变化 为何有一类创新药无法通过专家评审?
央广网· 2025-12-10 10:08
2025年国家医保药品目录调整核心观点 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为一类创新药,创历史新高,谈判成功的药品以近5年内获批的新药为主,体现了医保基金对真正具有临床价值、创新程度高且价格合理药品的“价值购买” [1] - 医保谈判竞争激烈,药品需满足“填补临床空白、同类效果更优和更具性价比”三大条件之一方有机会纳入,旨在筛选出差异化创新产品,避免“内卷式创新” [3][4] - 首次发布商业健康保险创新药目录,与基本医保目录错位发展、互为补充,共同构建多层次医疗保障体系,以满足患者多重用药需求 [4][5] 目录调整概况与结构 - 新增114种药品中,112种通过谈判或竞价纳入,2种为国家集采药品直接纳入,新增药品仍以化学药为主,生物制品数量迅速上升 [1] - 新增药品治疗领域多集中在肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病等领域 [1] - 有111种新增药品为近5年内获批的新药 [1] 医保谈判的筛选标准与趋势 - 谈判筛选严格,通过形式审查的311种目录外药品中,仅127种通过专家评审进入谈判,最终新增114种 [2] - 部分一类创新药因与目录内同类药品重复、临床价值无显著提升而被视为“内卷式创新”,未能通过评审 [2][3] - 部分PD-1药物因价格相较于临床疗效过高而未能通过评审 [3] - 医保谈判支持真创新和差异化创新,对不改主成分、适应症、给药途径和临床价值的药品通过可能性较小 [3] 商业健康保险创新药目录 - 首版商保创新药目录从141个申报药品中最终纳入19种,筛选通过率极低 [4] - 纳入商保目录的19种药品中,一类新药有9种,约占50%,包含CAR-T等T细胞治疗药品及多种罕见病治疗药品,填补了基本医保目录保障空白 [5] - 商保目录内多为新机制、新靶点药品,旨在与基本医保目录错位发展、互为补充 [5] 医保基金影响与市场带动 - 截至今年10月底,医保基金为协议期内药品累计支付超过4600亿元,惠及患者超过10亿人次,带动相关销售超过6700亿元 [2] - 在创新药销售费用支出中,基本医保承担了44%,商业保险承担约7%,剩余接近一半为其他途径或自费 [2] 地方支持与未来方向 - 北京市将通过调整“双通道”药品目录、深化商保与药企合作等方式,支持国家药品目录和商保创新药目录落地 [6] - 国家医保局已连续八年进行目录调整,未来将保持每年一次的动态调整节奏,以更好满足临床需求、及时纳入医药科技进步成果 [6]
医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展
万联证券· 2025-12-08 11:24
行业投资评级 - 强于大市(维持)[5] 报告核心观点 - 2025年创新药高质量发展大会召开,国家医保局、人社部协同发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》,共同构建“医保保基本,商保补高端”的创新药支付新格局,旨在解决患者支付痛点并为药企提供可持续创新回报,成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎[2][4] 投资要点总结 - **新版医保药品目录发布,新增50种1类创新药**:2025年医保目录新增药品114种,谈判/竞价成功率为88%,高于去年的76%,其中包含50种1类创新药;调整后目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种);新版目录自2026年1月1日起执行;2025年以来中国批准上市的创新药已达69个,远超2024年全年的48个,创历史新高[3] - **首版商保创新药目录发布,增加高值创新药的可及性**:首版目录纳入18家药企的19种药品,覆盖CAR-T等肿瘤治疗、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗以及阿尔茨海默病治疗等领域;该目录药品不纳入医保基金支付范围,不计入相关医保考核监测,与基本医保形成互补衔接,旨在推动商业健康保险与基本医保错位发展,建立多层次医疗保障体系[4] - **医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展**:两大目录协同发布,构建创新药支付新格局;政策既解决患者“用不起”的痛点,又为药企提供可持续发展创新回报机制;未来随着政策落地及商保目录不断丰富扩容,将加速中国成为全球创新药研发高地[4]
新华财经早报:12月8日
中国金融信息网· 2025-12-07 23:58
医保与商保目录更新 - 国家医保局与人力资源社会保障部印发2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录 推动多层次医疗保障体系建设 支持普惠型商业健康保险发展 并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [3][11] - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%明显提高 [3][11] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品 [3][11] 外汇与黄金储备 - 截至11月末 中国外汇储备规模为33464亿美元 较10月末上升30亿美元 升幅为0.09% [3][11] - 同期中国黄金储备规模环比增加3万盎司至7412万盎司 为中国人民银行连续第13个月增持黄金 [3][11] 公司资本动态 - 百度集团发布公告 正就拟分拆非全资附属公司昆仑芯(北京)科技有限公司进行独立上市进行评估 相关计划须经监管审批且不能保证进行 [3][12] - 本周A股市场将有38只股票解禁 按最新收盘价计算合计解禁市值达396.3亿元人民币 其中宁波远洋解禁市值97.1亿元 亿纬锂能解禁市值86.2亿元 [3][12] 宏观经济与行业数据 - 中国前11月进出口数据待发布 同时成品油将开启新一轮调价窗口 [7] - 截至12月6日 北京大兴国际机场2025年累计保障进出港航班32.25万架次 年旅客吞吐量首次突破5000万人次大关 达5008.34万人次 [12] - 截至12月7日19时44分 2025年贺岁档(11月28日至12月31日)票房突破30.51亿元人民币 已超过2024年贺岁档总票房成绩 [12] 国际事件与政策 - 美国总统特朗普签署行政令 要求司法部和联邦贸易委员会成立食品供应链安全工作组 调查价格垄断及反竞争行为 并特别关注外资控制公司的情况 [4][13] - 欧洲央行管委雷恩表示 欧元区中期通胀风险略微偏向下行 影响因素包括较低的能源价格、欧元升值以及服务业和工资通胀放缓预期 [5][13] - 印度靛蓝航空公司因政府新规导致飞行员排班困难等问题 连续5天取消航班数千架次 造成大量乘客滞留 [5][13]
刚刚重磅发布:创新药大消息
中国基金报· 2025-12-07 09:15
2025年国家医保及首版商保创新药目录发布 - 2025年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》于12月7日发布 这是国家医保药品目录连续第八年进行调整 [1] - 新版药品目录将于2026年1月1日起正式执行 届时2024年版目录将同时废止 [3] 国家医保目录调整核心结果 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [3] - 新增药品中有50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%明显提高 [3] - 新增药品覆盖了重大疾病、罕见病和慢性病领域 包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、肺癌用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药 以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [3] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [3] - 对于未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品 设有6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [4] 首版商业健康保险创新药品目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 涉及18家企业 这是2025年医保目录调整的重要突破 [3][4] - 目录内药品涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品 神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 以及阿尔茨海默病治疗药品等 [4] - 国家医保局要求商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 以保障临床需求和患者用药权益 [4] - 政策积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围 支持商保机构据此设计新产品、更新赔付范围 并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [5] 商保创新药目录部分药品列表 - 注射用维拉苷酶α(商品名:维葡瑞) 用于戈谢病患者的长期酶替代治疗 企业为北海康成(上海)生物科技有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 法帕舒伐瑞(商品名:液欣畅) 用于治疗先天性肾上腺皮质增生症 企业为山东新时代药业有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 注射用度拉糖肽(商品名:瑞倍妥) 用于治疗短肠综合征 企业为武田(Takeda) 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 注射用泽尼达妥单抗(商品名:百泽安) 用于治疗晚期胃癌 企业为百济神州(苏州)生物科技有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏) 用于治疗多发性骨髓瘤 企业为南京驯鹿生物医药有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赫基仑) 用于治疗多发性骨髓瘤 企业为科济生命科技(上海)有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 多奈单抗注射液(商品名:卫克泰) 用于治疗阿尔茨海默病 企业为礼来贸易有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 仑卡奈单抗注射液(商品名:乐意保) 用于治疗阿尔茨海默病 企业为卫材(中国)药业有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9]
创新药,大消息!刚刚,重磅发布
中国基金报· 2025-12-07 07:15
2025年国家医保及商保创新药目录调整概览 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品,同时19种药品被纳入首版商业健康保险创新药品目录[4] - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行,2024年版目录同时废止[3] - 这是国家医保药品目录连续第八年进行调整[1] 国家医保药品目录调整详情 - 新增药品中,有50种是一类创新药,总体成功率为88%,较2024年的76%明显提高[5] - 新增药品覆盖重大疾病、罕见病及慢性病,包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、肺癌用药,朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症用药,以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病用药[5] - 调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种[5] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升[5] - 对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品,设有6个月过渡期至2026年6月底,期间医保基金可按原支付标准继续支付[6] 商业健康保险创新药品目录发布 - 首次增设商保创新药目录是2025年医保目录调整的重要突破[7] - 18家企业的19种药品被纳入首版目录[7] - 目录内药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品,神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,以及阿尔茨海默病治疗药品等[8] - 目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行[8] - 支持商保机构根据该目录设计新产品、更新赔付范围,并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算[8] 商保创新药目录部分药品列举 - 北海康成(上海)生物科技有限公司的药品“发商宁”(通用名:注财用维设订购 p)被纳入,适用于12岁及以上青少年和成人I型和III型戈谢病的长期酶替代治疗,有效期自2006年1月1日至2022年12月31日[11] - 山东新时代药业有限公司的药品“液杆齿”(通用名:猛而沙闪耀明光)被纳入,适用于对本品治疗有反应的高氨血症,有效期自2006年1月1日至2027年12月31日[11] - 武田(中国)国际贸易有限公司的药品“瑞歌 开”(通用名:注射用养度胚骨肤)被纳入,适用于治疗短肠综合征患者,有效期自2006年1月1日至2027年12月31日[11] - 百济神州(北京)生物科技有限公司的药品“百林变”(通用名:连射周泽尼达罗单拉)被纳入,适用于既往接受过全身治疗的HER2阳性不可切除局部晚期或转移性胃癌,有效期自2006年1月1日至2022年12月31日[11] - 辉瑞投资有限公司的药品“品编歌”(通用名:填的买单孩注射资)被纳入,适用于多发性骨髓瘤,有效期自2026年1月1日至2027年12月31日[11] - 复星凯特(上海)生物科技有限公司的CAR-T产品“变制达”(通用名:阿斯伦德注射波)被纳入,适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤,有效期自2006年1月1日至2022年12月31日[12] - 礼来贸易有限公司的药品“记陵达”(通用名:第资单航注财液)被纳入,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍,有效期自2008年1月1日至2022年12月31日[13] - 卫材(中国)药业有限公司的药品“乐盘保”(通用名:合卡资单减注射波)被纳入,用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,有效期自2027年12月31日[13]
包含CAR-T等,19种药品纳入首版商保创新药目录
北京商报· 2025-12-07 02:22
行业政策动态 - 2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药目录于12月7日在广州发布 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 [1] 目录覆盖药品类型 - 纳入药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品 [1] - 纳入药品包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 [1] - 纳入药品包括阿尔茨海默病治疗药品 [1]
2025医保药品目录公布:19种药品纳入首版商保创新药目录
北京商报· 2025-12-07 01:25
国家医保及商保创新药目录发布 - 2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录于12月7日在广州发布 [1] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 [1] 纳入药品的类别与范围 - 纳入药品包括CAR-T等肿瘤治疗药品 [1] - 纳入药品包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 [1] - 纳入药品还包括阿尔茨海默病治疗药品 [1]