核心财务表现 - 2025年上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% [4] - 归属于上市公司股东的净亏损4.50亿元 亏损金额同比大幅下降 [4] - 扣除非经常性损益的净亏损4.46亿元 [4] 核心产品销售与商业化 - 泰它西普和维迪西妥单抗销售显著放量 驱动收入增长 [5] - 两大核心产品于2021年进入医保目录 [5] - 自身免疫商业化团队组建约900人销售队伍 完成超1000家医院药品准入 [5] - 肿瘤科商业化团队组建超500人销售队伍 完成超1000家医院药品准入 [5] 在研药品临床进展 - RC28完成wAMD和DME的III期临床患者招募 正在进行DR的II期临床随访 [6] - 2025年8月将RC28-E注射液有偿许可给参天制药中国子公司 [6] - RC88完成晚期恶性实体瘤II期临床试验患者入组 正在进行给药随访 [6] - RC148正在中国进行非小细胞肺癌Ib期临床研究 [6] - RC278于2025年7月获CDE批准开展多种实体瘤I/II期临床 [7] - RC288处于IND准备阶段 [7]

核心观点 - 公司因向特定对象发行股票申请接受深圳证券交易所审核问询 会计师事务所针对财务事项进行核查并发布说明 全面呈现公司财务状况 业务运营及募投项目情况 [1] - 公司处于仿制药向创新药转型阶段 面临业绩持续亏损 毛利率下滑及财务指标波动等挑战 但通过募投项目布局创新药研发和中药产业化 寻求新的增长点 [2][4][5][6] 财务表现 - 报告期内营业收入分别为38,576.52万元 42,271.49万元 44,145.77万元和9,760.80万元 呈增长趋势但近期下滑 [2] - 扣非后归母净利润持续亏损 分别为13,218.07万元 -35,423.28万元 -19,953.89万元和-3,042.09万元 主要因研发投入增加及集采政策影响 [2] - 抗乙肝病毒药物进入集采目录后 2023年度药品销售单价较2022年度下降33.33% 最近三年毛利率分别为18.54% 2.59% 8.57% [2] - 向前五大供应商采购金额占比波动 分别为39.86% 56.57% 60.53%和50.64% 2023年因泰中定获批上市向重庆博腾和歌礼药业采购原料药致金额大增 [3] - 各期末存货账面价值持续增长 分别为6,866.15万元 11,147.56万元 11,447.52万元和12,113.29万元 2024年末因泰中定产成品过期及即将过期致存货跌价准备大幅增加 [3] - 2024年末因向歌礼药业采购的利托那韦片过期 计提其他减值准备2,249.97万元 其他流动资产分别为3,187.70万元 4,664.68万元 5,966.51万元和5,989.15万元 [3] - 研发人员数量持续减少 分别为112人 91人 76人 研发费用分别为18,546.27万元 13,295.70万元 4,405.23万元和610.22万元 研发费用率分别为48.08% 31.45% 9.98%和6.25% [4] - 2023年1月1日起变更药品资本化时点会计估计 2023年末无形资产账面价值因泰中定获批上市大幅增加 2024年末因阿泰特韦片/利托那韦片组合包装批件计提减值准备而减少 [4] - 各期末资产负债率持续上升 分别为36.07% 64.74% 72.42%和73.45% 2023年因子公司广生中霖增资并附加股权回购条款确认为金融负债致大增 [4] - 流动比率分别为0.97倍 0.75倍 0.71倍和0.69倍 速动比率分别为0.80倍 0.57倍 0.51倍和0.47倍 明显低于同行业可比公司平均水平 [4] 业务运营 - 公司采用经销 直销 集采销售模式 主要产品抗乙肝病毒药物在集采模式下销售单价大幅下降 [2] - 泰中定2023年获批上市 主要销售客户为北京同仁堂 2023年 2024年销售额分别为2,093.36万元 2,511.67万元 [3] - 公司主要采用以销定产模式 部分委外生产 [3] - 各期末预付款项余额分别为539.71万元 1,708.67万元 1,436.11万元和703.25万元 2023年末和2024年末因泰中定销售提升预付歌礼药业货款大幅增加 [3] 募投项目 - 本次发行拟募集资金97,686.65万元 其中59,837.60万元投入创新药研发项目 8,849.05万元投入中药传统名方产业化项目 29,000.00万元补充流动资金 [5] - 创新药研发项目包括GST-HG141 GST-HG131联合GST-HG141两款创新药 用于慢性乙型肝炎治疗 目前均未完成境内外注册备案 [5] - GST-HG141已申报III期临床方案并取得沟通会议纪要 GST-HG131和GST-HG141已完成I期临床研究 可联合申报II期临床研究 [5] - 两款创新药拟使用募集资金20,127.60万元和39,710.00万元 均为资本性支出 [5] - 中药传统名方产业化项目拟收购中药药品批文 新增六味地黄丸 乌鸡白凤丸 牛黄清心丸品种 已完成属地发改委备案 环评立项和生产许可证正在办理 [5] - 中药项目预计内部收益率为23.22% 目前已与出售方签订批文合作协议或意向书 乌鸡白凤丸和六味地黄丸在产 牛黄清心丸停产 [5] - 前次向特定对象发行股票募集资金5.14亿元已使用完毕 前募项目一因未取得原料药生产许可致效益未达预期 部分节余资金补流 前募项目二因多种原因终止 剩余募集资金用于永久补充流动资金 [6]

石四药集团2025年上半年业绩及业务分析 公司及行业背景 - 公司为石四药集团 专注于大输液 安瓿 口服制剂 原料药及药包材业务[1][2][3] - 行业受国家集采政策 市场需求波动及医保政策影响显著 尤其大输液市场面临用量下滑压力[12][20][23] 财务表现 - 收入21.5亿港币 同比减少36% 主因去年流感疫情高基数及今年需求不足[2][3] - 毛利率41.5% 同比下降13.7个百分点 因集采产品占比扩大及存量产品单价下滑[2][3] - 净利润2.84亿港币 同比减少58.7%[2][4] - 销售费用大幅下降53% 销售费用率同比下降6.2个百分点[4] - 中期股息每股0.05港币 派息比率51.8% 同比提升3个百分点[2][4] 集采参与及中标情况 - 参与集采480余次 累计130个品种183个品规[5] - 国采接续采购中标12个品规 包括头孢地尼胶囊 氟康唑氯化钠注射液等[5] - 四川联盟采中标8个品规 包括甘露醇注射液 血液滤过置换基础液等[5] 业务板块具体表现 **大输液业务** - 销量7.21亿瓶 同比降37% 销售额约12亿港币 同比降45%[7] - 血液滤过置换液销量增1.1倍 销售额增43%[2][7] - 抗生素利奈唑胺葡萄糖注射液销量增4倍 销售额增86%[2][7] - 营养型输液中长链脂肪乳注射液销售额增26%[2][7] **安瓿业务** - 销量1.8亿支 同比增7% 但销售额约1.6亿港币 同比降57%[7] - 国采重选品种如甲钴胺 盐酸乌拉地尔增幅显著[7] - 硫酸特布他林雾化吸入用溶液卖出500多万支 同比增近两倍[7] **口服制剂业务** - 销售额约3亿港币 同比增16% 占总收入比重13.8% 提升6.2个百分点[2][7] - 瑞舒伐他汀钙片卖出近2000万元 同比增33%[2][7] - 人工牛黄甲硝唑胶囊卖出1500万元 同比增11%[7] - 伊帕司他片同比增80%至1000多万元 盐酸西那卡塞片收入增4倍[7] - 截至6月30日 55个品种过评 同比增加20个[2][7] **原料药业务** - 收入3.6亿港币 同比降9.6%[3][7] - 阿奇霉素出口东南亚需求增加 销量与价格齐升 占原料药比重47%以上[3][7] - 截至6月30日 状态为a的原料品种89个[3][7] **药包材业务** - 对外销售额1亿多港币 同比增7%[8] - 生物膜销量同比增一倍 销售额增1.6倍[8] **出口业务** - 输液出口销量7400万袋 同比增42% 非洲市场增速明显[9] - 制剂出口总销售额1亿人民币 同比增42%[9] - 口服制剂片剂1至8月出口量1400万例 同比增154倍 收入增近10倍[9] 新产品市场准入 - 复合磷酸氢钾注射液覆盖31个省区[2][6] - 比索洛尔 氨氯地平片覆盖30个省区市[2][6] - 地拉罗司分散片 盐酸肾上腺素注射液等6个产品准入省份超20个[6] - 醋酸钠林格葡萄糖注射液 伏立康唑干混悬剂等4个产品准入省份超15个[6] 研发进展 - 研发投入占营收比重近10%[3][10] - 取得产品批件56个 申报61个品种 在审品种约170个[3][10] - 拥有140多个过评品种和180个过评品规 其中29个为首家过评[3][10] - 创新药肺动脉高压SY045完成50毫克给药 即将开展二期临床试验[3][11][17] - KCNQ钾离子通道及AKK1相关新药预计明年开展动物安评及一期临床试验[3][11] - 双靶点治疗高尿酸新药预计明年3月确定核心化合物[11] 原料药品种量价展望 - 咖啡因价格创历史新低约7元/公斤 下半年增长可能性低 预计明年改善[24] - 阿奇霉素下半年价格预计每公斤上涨2元[24] - 甲硝唑下半年价格提高115元/公斤 毛利率约40% 10月预计提至120元/公斤[24][25] - 肖本地平价格月底提至350元 年底达400元 毛利率40%-45%[25] 未来战略与展望 - 原料药板块计划年底达100个文号 其中20个为独家原料药[26] - 生物膜及软管业务计划推向全球 国际推广价50元/平方米 国内售价35元/平方米 成本10元/平方米[27] - 预计明年公司实现20%以上增长 两到三年内超越2024年业绩水平[30] - 分红率维持50%以上 未来随利润增加进一步提升[30][31] - 资本开支严格控制 2007年以来累计分红超20亿元人民币[31] 行业动态与政策影响 - 大输液市场受医保局限量政策影响 全国使用量下降20%-30%[12] - 大输液无国家级集采 因非过评产品且医保局关注质量风险[20][23] - 地方联采政策相对宽松 按全国最低价中标 不导致毛利率降低[20]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达13亿元 归母净利润1.88亿元 同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元 同比增长7.42% [1] - 二季度单季归母净利润达1.05亿元 环比一季度增幅27.44% 彻底扭转去年亏损局面 [1] 战略与运营管理 - 公司实施"中药为基 创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略规划 在研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [1] - 通过优化经营策略和降本控费举措 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定 [1] 创新药研发突破 - 全球首款抗流感创新药昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市 具有快速强效低耐药特点 对奥司他韦耐药株 玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1][2] - 作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂 临床数据亮眼 有望分享流感药物百亿级别市场 [2] 商业化进展与合作 - 与科兴制药合作 已获得昂拉地韦片澳门成药登记证书 后续加速兑现业绩 [2] - 产品已取得医保谈判资格 预期通过医保谈判实现快速放量 [2] 呼吸管线产品布局 - 除已上市来瑞特韦片及昂拉地韦片外 针对儿童的昂拉地韦颗粒II期临床数据积极 III期临床加速推进 [3] - 在研产品ZSP0540针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染 为化学小分子一类创新药 对多种RSV病毒株体内外抗病毒活性强 药代特性优秀 化合物毒性低 [3] - 国内尚无RSV特异性治疗方法 ZSP0540已确定临床前候选化合物 正在开展临床前研究工作 [3] 代谢性疾病研发管线 - RAY1225注射液为国内少数进入III期临床的减重/降糖药物 II期数据显示9mg高剂量组24周减重达标率(≥10%)达87.8% 优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9% [4] - 采用剂量滴定设计及每两周注射一次方案 副作用风险低且患者依从性高 有望得到跨国药企青睐 [4] - ZSP1601片为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 具全新作用机制 是国家重大新药创制项目 正在开展IIb期临床试验 上市后有望填补国内空白 [4] - RAY0221作为超长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 具良好药代特性 有望实现每两周及以上注射一次给药 [4] 行业与公司前景 - 传统中成药等业务集采风险逐渐出清 有望实现稳健增长并贡献稳定现金流 [4] - 创新药管线逐渐进入收获期 市场空间巨大 将成为公司未来几年核心增长动力 [4]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元（同比-27.29%） 归母净利润1.42亿元（-40.12%） 扣非归母净利润1.20亿元（-45.63%） [5] - 毛利率70.88%（-3.66pct） 净利率9.06%（-2.95pct） [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元（原预测6.48/7.34亿元） [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元（-39.73%） 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元（-4.78%） [6] - 口服液营收2.79亿元（-48.78%） 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元（+12.26%） [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元（-17.61%） [6] - 贴剂营收1.09亿元（+4.78%） [6] - 凝胶剂营收0.24亿元（+10.14%） [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重融合蛋白（ZX2021注射液）处于II期临床试验 [7] - 双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖融合蛋白（ZX2010注射液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液）准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片（DC20）完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片（DC042）等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]

核心财务表现 - 2025H1公司实现营收20.17亿元，同比下降6.20%，归母净利润3.88亿元，同比下降3.54%，扣非归母净利润3.60亿元，同比增长7.78% [1] - 2025Q2实现营收10.60亿元，同比下降2.64%，环比增长10.92%，归母净利润2.25亿元，同比下降2.74%，环比增长37.54%，扣非归母净利润2.14亿元，同比增长20.36%，环比增长45.51% [1][2] - 销售费用同比下降18.86%，管理费用同比下降29.18%，成本费用管控成效显著 [2] 业务板块表现 - 成品药业务实现收入11.75亿元，同比下降9.68%，主要受院内市场价格治理及集采产品续约降价影响 [2] - 制剂外贸业务收入同比增长30.13%，成为成品药业务重要增长极，凭借原料药-制剂一体化成本优势和国际认证质量体系 [2] - 原料药业务实现收入4.53亿元，同比下降9.59%，主要受行业周期性波动影响 [2] - 医疗器械业务实现收入3.49亿元，同比增长12.01%，在海外需求恢复背景下保持稳健增长 [2] 创新药进展与潜力 - 失眠创新药地达西尼2025H1实现营收5500万元，2024年11月纳入国家医保目录，截至2025H1累计覆盖医院数量达1500余家，采用自营+代理模式推进医院准入 [3] - 精神分裂症药物盐酸卡利拉嗪已提交首仿上市申请，通过与原研厂家Gedeon Richter签署专利许可协议，有望获得较长市场保护期，原研产品2024年全球销售额超32亿美元，预计公司产品销售峰值达10亿元 [3] - 降血脂创新药Lp(a)小分子抑制剂JX2201国内已进入I期临床，研发进度领先，恒瑞医药、石药集团同靶点小分子药物已达成总额近20亿美元海外授权交易 [4] 未来业绩展望 - 预计公司2025-2027年营收分别为46.05亿元、51.04亿元、56.78亿元，同比增速分别为10.74%、10.83%、11.25% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为8.21亿元、9.49亿元、11.03亿元，同比增速分别为15.26%、15.69%、16.14% [4] - 对应当前股价PE分别为21倍、19倍、16倍 [4]

核心财务表现 - 上半年营业收入195.14亿元，较上年同期有所下降 [2] - 归母净利润17.02亿元，同比增长38.96% [2] - 扣非归母净利润9.61亿元，同比下降23.39% [2] 业务板块表现 - 制药业务营收139.01亿元，同比下降5.29%，占总营收超70% [2] - 创新药品收入超43亿元，同比增长14.26% [2][3] - 医疗器械与医学诊断、医疗健康服务等业务营收出现个位数下降 [2] - 海外营收54.78亿元，占总营收28.07% [4] 创新研发进展 - 自主研发及许可引进的4个创新药品共5项适应症、57个仿制药品种获批 [4] - 4个创新药品、22个仿制药品种申报上市 [4] - 近20项创新药临床试验获境内外监管机构批准开展 [4] - 制药板块专利申请达142项，包括美国专利申请3项、PCT申请3项 [4] 资产结构调整 - 持续推进非战略非核心资产退出和整合，2025年以来已签约处置项目总额超20亿元 [2] - 上半年退出小股权医疗资产和睦家，回款1.24亿美元 [4] - 7月份出售所持有的自然阳光股份 [4] - 对控股资产进行整合，若难以成为细分领域领跑者将成为整合标的 [4] 战略布局与技术平台 - 形成抗体、ADC、细胞治疗及小分子四大技术平台能力 [3] - 围绕实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域构建高价值管线组合 [3] - 积极拓展慢病及神经领域 [3] - 复星凯瑞虽未盈利但仍是重要战略布局 [4] - 业务主要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场 [4]

核心观点 - 公司通过研发突破、渠道拓展和效率提升实现多维突破，开启新一轮增长周期 [1] 产品研发 - 研发投入达4700.95万元，多个项目进入关键节点 [1] - 盐酸美氟尼酮片项目二期临床试验完成受试者入组，进入数据收集分析及疗效评估阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目开展三期临床试验，完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目有序推进 [1] 营销渠道 - 组建线上电商营销团队，实现电商平台销售零的突破 [2] - 在广东省试点流通、商控等创新业务模式，完善第二、第三终端覆盖 [2] - 构建覆盖全国、结构多元化的营销网络，提升终端客户响应速度 [2] 内部管理 - 优化物料采购全链路，实现磷酸奥司他韦干混悬剂用山梨醇、复方布洛芬片包衣料等关键辅料国产化 [2] - 推进集采品种头孢克洛胶囊所需预胶化淀粉的替代工作 [2] - 通过智能路径算法、区域配送整合及动态比价机制压缩物流、仓储等附加成本 [2] - 完成低效率、高能耗设备设施的迭代升级，落地技术改造项目，优化生产流程与工艺 [2] 未来规划 - 持续加码创新药研发投入，多条管线并行推进 [2] - 通过并购药品批件、拓展外延合作 [2]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入195.14亿元同比微降 归母净利润17.02亿元同比增长38.96% 扣非归母净利润9.61亿元同比减少23.39% [1] - 制药业务收入139.01亿元同比下降5.29% 主要受国家及地方药品集采续标影响 [5] - 创新药收入超43亿元同比增长14.26% 成为业绩重要增长点 [5] 战略方向 - 坚持"4 IN战略"聚焦创新 国际化 整合 智能化 在创新速度 全球化深度和AI应用方面加速进程 [5] - 通过自研与合作开发布局泛肿瘤诊疗一体化核药赛道 成立成都星睿菁烜生物科技公司作为核药业务平台 [6] - 2025年上半年研发投入25.84亿元 拥有复宏汉霖（抗体/ADC） 全球研发中心（小分子） 复星凯瑞（细胞治疗）三大研发主体 [6] 海外业务 - 海外营收54.78亿元占总营收28.07% 商业化团队超1000人 覆盖美国 非洲市场并向东盟 中东等新兴市场拓展 [8] - 复宏汉霖海外产品利润同比超2倍增长 主要得益于美国市场销售放量 预计2025年海外收入及利润将大幅增长 [7] - 通过合作与本地化注册推动创新药在中东 东南亚 南美等"小而美"市场落地 非洲市场仿制药需求明确成为拓展重点 [8] 资产优化 - 2025年签约处置非战略非核心资产总额超20亿元 包括1.24亿美元转让和睦家医院股权及3200万美元出售自然阳光公司股权 [9] - 增持复宏汉霖股权比例从59.56%升至63.43% 通过受让2103.43万股非上市股份强化核心资产控制 [10] - 对难以成为细分市场领先者或商业可持续性面临挑战的控股企业进行重点整合 [9] 行业展望 - 中国医药行业经过十年发展形成新格局 当前处于行业春天 但源头创新与全球顶尖企业仍存差距需向2.0版本升级 [2] - 集采后药品定价存在周期性波动 公司在首仿 高难度剂型 me-better创新等领域有布局 后续将通过年报披露研发数据 [5]

药物研发进展 - 康哲药业旗下德镁医药于2025年8月27日及28日获中国国家药品监督管理局批准开展povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）用于非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎的临床试验 [1] - Povorcitinib为选择性口服小分子JAK1抑制剂 在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利 [1] - 该药物目前正在海外进行非节段型白癜风 化脓性汗腺炎和结节性痒疹的3期临床试验 以及治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验 [1] 公司战略布局 - 德镁医药作为专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 正申请于香港联合交易所主板独立上市 [1] - 康哲药业通过子公司德镁医药获得创新药临床试验批准 体现公司在皮肤专科治疗领域的研发拓展 [1]