财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为45亿美元，同比增长3% [4] - 调整后EBITDA增长6% [4] - 非GAAP每股收益增长14% [4] - 自由现金流略高于50万美元 [4] - 净债务与EBITDA比率首次自2016年以来降至3倍以下 [4] - 非GAAP毛利率同比上升120个基点至55.3% [29] - 非GAAP营业利润率同比上升约70个基点至28.9% [29] - 第三季度自由现金流为5.15亿美元，低于去年同期的9.22亿美元，主要由于销售和收款时间安排以及更高的法律和解付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合营收超过8亿美元，同比增长33% [5] - Austedo营收达6.18亿美元，同比增长38% [5] - UZEDY营收达4300万美元，同比增长24% [5] - Ajovy营收达1.68亿美元，同比增长19% [5] - 全球仿制药业务营收增长2% [5] - TAPI（活性药物成分）业务营收下降4%，反映季节性波动 [5] - 美国仿制药业务增长7%，主要由多个产品上市和生物类似药的强劲表现驱动 [14] - 欧洲仿制药业务下降5%，主要由于去年同期基数较高，存在大量产品上市和招标获胜 [14] - 国际市场增长3%，两年复合年增长率为12% [14] - 生物类似药业务目前拥有10个在售产品，预计到2027年还将推出6个 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Austedo营收达6.01亿美元，同比增长38% [7] - Austedo总处方量增长11%，长效制剂Austedo XR渗透率持续提升 [7] - Austedo按毫克计算的处方量增长25% [7] - UZEDY总处方量增长119% [9] - Ajovy在美国顶级头痛中心的新处方中排名第一，在欧洲30个国家中排名第一 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕四大支柱：推动增长引擎（Austedo、UZEDY、Ajovy）、加强创新、维持仿制药实力、聚焦业务 [3] - 正在进行7亿美元的成本节约计划，预计到2027年实现净节约，其中三分之二将在2025-2026年实现 [16][31] - 创新产品管线峰值销售潜力超过110亿美元 [13] - 生物类似药战略通过合作伙伴关系建立广泛产品组合，利用规模效应 [63] - 重新启动TAPI（活性药物成分业务）的出售流程，认为其在当前地缘政治和市场条件下具有吸引力 [32][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是连续第11个季度实现增长，为2027年实现中个位数增长目标奠定基础 [5] - 创新产品组合的强劲增长和成本节约计划使公司有望在2027年实现30%的营业利润率目标 [18][31] - 美国药品关税政策的不确定性仍在，但管理层对可能对仿制药给予豁免的声明感到鼓舞 [35] - tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场仍有85%的患者未接受治疗，Austedo增长潜力巨大 [42] - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待 [51] 其他重要信息 - 与CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）就Austedo的价格谈判已结束，结果符合公司在2023年5月设定的中期预期 [6] - 重申Austedo在2027年实现25亿美元营收和超过30亿美元峰值销售的目标 [6][39] - UZEDY获得双相I型障碍的扩展适应症批准 [9] - 重申UZEDY长效注射剂系列的峰值销售目标为15-20亿美元 [9] - Olanzapine长效注射剂预计在本季度晚些时候向FDA提交申请 [18] - 与赛诺菲合作的DuvaKine项目已启动溃疡性结肠炎和克罗恩病的三期研究 [22] - 2025年全年营收指引收窄至168亿至170亿美元 [33] - Austedo全年营收指引上调5000万至1亿美元，至新的20.5亿至21.5亿美元范围 [34] - 预计将在2025年第四季度获得与DuvaKine相关的2.5亿美元开发里程碑收入，对每股收益贡献约0.40美元 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Austedo与IRA（通货膨胀削减法案）谈判的细节和内部预期 - 谈判结果与2023年5月设定的预期一致，公司对实现2027年25亿美元营收目标充满信心 [41] - 公司不评论具体的净价格细节，但强调 tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场有85%患者未治疗，增长机会巨大 [42] 问题: Austedo XR的定价结构、获取情况以及2026年商业合同考量 - Austedo的增长主要源于服务未满足的市场需求和团队执行力，而非单纯剂量提升 [44] - Austedo XR的益处在于提高患者依从性，剂量调整符合三期试验设计的灵活性 [45] - 公司在管理产品可及性与价值方面具有强大能力，对Austedo的增长信心基于团队能力和未满足的市场需求 [46] 问题: 2026年运营开支预期以及Austedo XR是否包含在IRA谈判内 - 2026年运营开支将受益于7亿美元成本节约计划，大部分节约将体现在运营开支上，预计运营开支占营收比例维持在27%-28% [47][48] - Austedo XR包含在IRA谈判范围内 [49] 问题: 欧洲仿制药市场动态以及重启TAPI出售流程的原因 - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待，近期波动源于去年同期的高基数效应 [50][51] - 生物类似药将在欧洲逐步推出，预计2027年后成为更重要的增长动力 [52] - 重启TAPI出售流程是因为与初始买家的独家谈判未能达成符合公司长期优先事项和股东利益的协议 [54] - TAPI是公司重要的API供应商，任何交易需确保条款对Teva未来的供应有利，且当前市场条件凸显其吸引力 [54][55] 问题: 2026年营收和EBITDA增长动力以及第三季度Austedo业绩是否包含一次性因素 - 2026年EBITDA增长动力来自创新产品组合的强劲势头（高毛利率）和成本节约计划的推进 [57] - 仿制药业务将通过仿制药、复杂仿制药和OTC三个增长点来补偿Revlimid仿制药收入的下降 [58] - 第三季度Austedo的强劲业绩主要反映其基本面强劲，虽有2024年同期渠道库存调整等因素影响，但不改变其长期增长轨迹 [59][60] 问题: FDA关于生物类似药新指南的影响、竞争格局以及投资需求 - FDA取消三期研究要求符合行业趋势，有助于降低成本和加速审批，这与公司的生物类似药战略一致 [62][65] - 预计价格侵蚀会像欧洲市场一样达到稳定状态，并且生物制剂的使用可能会因价格下降而扩大，带来销量增长 [64] - 开发生物类似药的成本仍然高昂，强大的市场推广能力是维持盈利的关键 [66] 问题: CMS谈判的价格削减幅度假设、Olanzapine长效注射剂审批加速可能性 - CMS谈判结果符合预期，公司不评论具体价格削减幅度，但对实现营收目标充满信心 [67] - 公司将观察2025年1月首批谈判药品的市场动态，以调整模型 [68] - Olanzapine长效注射剂按计划在本季度提交申请，关于使用专员券加速审批的可能性正在评估中，将选择最优项目 [69][70] 问题: DuvaKine项目入组时间表、数据读出计划、适应症扩展策略以及2026年资本分配优先级 - DuvaKine的三期研究设计注重执行效率和患者便利性，基于强大的二期数据，公司专注于快速推进溃疡性结肠炎和克罗恩病研究 [71][72] - 适应症扩展计划与合作伙伴赛诺菲共同制定，目前重点在于执行当前研究 [72] - 资本分配优先级包括业务发展机会、持续去杠杆化，并可能在2026年考虑股东回报 [75][76] - 自由现金流的改善得益于营收增长、成本节约、债务偿还以及营运资本优化 [74][75]

投资评级与核心观点 - 投资评级为买入（维持）[5] - 核心观点：主业稳健增长，创新管线价值持续兑现[5] 公司基本数据 - 截至2025年10月30日收盘价为62.88元，一年内最高/最低价为74.04元/42.40元[3] - 总市值和流通市值均为417,347.13百万元，总股本为6,637.20百万股[3] - 资产负债率为12.14%，每股净资产为8.97元/股[3] 近期财务表现 - 2025年前三季度营业收入为231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润为57.51亿元，同比增长24.50%[7] - 2025年第三季度单季营业收入为74.27亿元，同比增长12.72%；归母净利润为13.01亿元，同比增长9.53%[7] - 2025年前三季度研发费用为49.45亿元，同比增长8.72%，研发费用率为21.33%[7] - 2025年前三季度销售费用为67.80亿元，同比增长10.99%；管理费用为21.27亿元，同比增长13.49%[7] 业务进展与创新管线 - 报告期内EZH2抑制剂泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液等新产品获批上市[7] - 海曲泊帕、HRS9531注射液、瑞康曲妥珠单抗等8项品种适应症获上市申请受理[7] - 注射用SHR-1501、HRS-5635注射液等4款产品被纳入突破性治疗品种名单，并获得48个临床批件[7] 国际化进程与BD交易 - 2025年第三季度达成3项海外授权合作：与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元行权费和里程碑付款[7] - 将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，获得6500万美元首付款及潜在最高10.13亿美元里程碑付款[7] - 将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，获得1800万美元首付款及潜在最高10.93亿美元里程碑付款[7] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为94.31亿元、113.31亿元、136.93亿元，同比增速分别为48.84%、20.14%、20.85%[6][7] - 预计2025-2027年营业收入分别为340.74亿元、408.99亿元、493.73亿元，同比增速分别为21.76%、20.03%、20.72%[6] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（P/E）分别为44倍、37倍、30倍[6][7] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为14.51%、15.39%、16.28%[6]

港股上市计划 - 公司正式提交港股上市申请，拟实现"A+H"两地上市，由华泰国际独家保荐[2] - 港股上市是公司全球化战略的重要布局，旨在巩固海外市场业务基础并强化国际影响力[2] - 募集资金将主要用于支持中国及海外的创新药物研发、建设及升级生产研发设施、以及补充运营资金[2] 近期财务表现 - 2025年第三季度产品销售收入达7.85亿元人民币，环比增长16.26%；原料药产品收入达6.70亿元人民币，环比增长16.48%[2] - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.54亿元人民币[4] - 2025年上半年研发支出费用化达1.38亿元，研发投入总额为3.48亿元，同比增长144.07%，占营业收入比重达64.83%[4] - 2022年至2024年，研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元，占营业收入比重从20.35%持续提升至23.19%[4] - 2025年前三季度研发投入合计达4.70亿元，同比增长112.17%[10] 核心产品管线与临床进展 - 核心创新药物BGM0504是全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物之一，针对糖尿病和肥胖症[5] - BGM0504注射液两项适应症（2型糖尿病和减重）国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段[8] - BGM0504减重适应症在美国的 bridging临床研究已完成，将根据FDA建议完善Ⅲ期方案[8] - 公司正开发组合疗法BGM2101（BGM0504+长效胰岛素）和BGM2102（BGM0504+胰淀素类似物BGM1812），后者计划于2026年第三季度开展临床试验[5][6] - BGM1812注射液减重适应症在中美已递交IND申请，在美获FDA批准且已完成首例临床入组；口服BGM1812片处于临床前阶段[8] - 公司计划最早在2026年递交BGM0504的新药上市申请[10] 市场前景与行业格局 - 2024年全球GLP-1受体激动剂市场规模达535亿美元，预计到2035年将增长至1542亿美元[9] - 2024年代表性药物替尔泊肽与司美格鲁肽全球销售额分别达到165亿美元及293亿美元[9] - 2024年全球2型糖尿病患病人数为5.429亿，中国为1.276亿；全球肥胖症/超重患病人数高达26.387亿，中国为6.452亿[9] - 港交所2025年前三季度IPO募资额达234亿美元，在全球主要证券交易所中排名第一[3] 公司战略与竞争优势 - 港股上市有助于公司利用国际投资者资源，开辟新融资渠道，优化资本结构，并深化全球化布局[3][10] - 公司拥有多肽类技术平台、药械组合平台、合成生物学等技术平台，并与华润三九等企业建立战略合作关系[11] - 公司在呼吸系统疾病领域拥有7款在研药物，涵盖慢性阻塞性肺疾病、哮喘等适应症，为未来增长提供多元化支撑[11]

财务业绩 - 公司前三季度营业收入为5.71亿元 [1] - 公司第三季度营业收入为1.95亿元，环比增长17.71% [1] - 报告期内新签订单金额同比增长29.37% [1] 核心业务表现 - 新药临床试验申请与新药上市申请新签订单个数合计同比增长30.71% [1] - 新药临床试验申请与新药上市申请合同金额同比增长23.06% [1] - 报告期末在手订单金额较2024年末增长近20% [2] 市场拓展与行业地位 - 公司在全球CRO行业高景气周期中精准卡位黄金赛道 [1] - 公司为CRO产业链龙头企业，具备技术优势及全链条服务能力 [1] - 海外市场新签订单金额同比大幅增长，国际市场认可度持续提升 [2] 技术模式与研发布局 - 公司建立“市场化需求+前瞻性研发”的双轮驱动模式 [1] - 公司在非临床评价领域筑起技术壁垒，夯实国内龙头地位 [1] - 公司重点发力体内CAR-T、小核酸、双/多特异性抗体、放射性药物等新兴品类，相关创新品类药物合同金额同比显著增长 [2]

合作概况 - 新天地与南京知和医药科技有限公司签署合作开发及许可协议，在GLP-1类长效多肽创新药物领域开展战略合作 [1] - 合作涉及目标分子和目标产品的研发、生产、商业化和对外交易，双方将根据协议分享产品收益和净销售额 [1] - 双方同意通过联合委员会管理合作项目项下的所有活动 [1] 合作影响与战略意义 - 协议的签订是落实公司创新业务发展的重要举措，对公司的长远发展有积极影响 [1] - 双方将充分发挥各自的资源和优势，合作研发推动GLP-1类长效多肽创新药物 [1] - 合作旨在为代谢性疾病患者提供更优选择 [1]

合作里程碑 - 和铂医药与阿斯利康共建的创新实验室于10月25日在北京正式揭牌，标志着双方合作深化 [1] - 该创新实验室是双方战略合作的重要里程碑，旨在融合和铂医药的全人源抗体技术与阿斯利康在疾病生物学、临床开发及AI药物设计等领域的优势 [2] - 双方已形成“研发合作+股权投资+建立北京创新中心”的多元化合作模式 [1] 技术平台与商业合作 - 和铂医药的抗体技术平台已与阿斯利康、辉瑞、大塚、艾伯维、莫德纳等多家跨国药企达成合作，累计总金额超百亿美元 [1] - 公司获得阿斯利康溢价入股，以及新加坡政府投资公司增持股份至7.05% [1] - 和铂医药抗体药物创新开发平台与AI干湿实验室平台已完成搭建，即将正式投入使用 [1] 研发进展与管线扩张 - 今年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法 [1] - 创新实验室的启用将推动前沿科研落地，使新一代抗体药物从发现到优化的全流程研发进入加速通道 [1] - 公司自研管线已从早期的5款产品扩展至20余款，涵盖肿瘤、炎症及免疫性疾病、代谢性疾病、中枢神经系统疾病等多个治疗领域 [2]

股价与交易表现 - 截至2025年10月27日收盘，公司股价报收于34.13元，当日上涨0.47% [1] - 当日换手率为7.56%，成交量为34.28万手，成交额为11.89亿元 [1] - 10月27日主力资金净流出5770.52万元，游资资金净流出3804.44万元，散户资金净流入9574.95万元 [2][4] 财务状况 - 2024年度公司合并营业收入为3.25亿元，净利润为亏损1.48亿元，经营活动产生的现金流量净额为负6368.29万元 [2] - 截至2024年12月31日，公司合并资产总计11.50亿元，负债合计2.33亿元，归属于母公司所有者权益合计9.29亿元 [2] - 2025年上半年公司净利润为亏损2463.56万元，研发投入为6504.69万元，占营业收入比例为51.79% [3][4] 融资计划与进展 - 公司拟向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过12.53亿元，其中8.83亿元用于创新药物研发项目，3.70亿元用于补充流动资金 [3][4][5] - 本次发行股票数量不超过1.43亿股，即不超过发行前总股本的30%，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [3][5] - 该发行计划已获董事会及2025年第二次临时股东会审议通过，并于2025年10月24日获得深圳证券交易所受理，尚需深交所审核通过及中国证监会注册同意 [3][4][5] 业务与研发管线 - 公司主营业务为生物药物研发、生产和销售，聚焦感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫及神经系统疾病领域 [3] - 在研项目包括多个I类创新生物药，例如BDB-001、STSA-1002、STSP-0902等，部分项目已进入III期临床试验或获得优先审评 [3][5] - 公司控股股东为熠昭科技，实际控制人为周志文、冯宇霞夫妇，本次发行不会导致公司控制权变化 [3][4]

股价与交易表现 - 截至2025年10月27日收盘，公司股价报收于34.13元，较前一交易日上涨0.47% [1] - 当日股价最高35.38元，最低34.0元，开盘价为34.45元，成交额达11.89亿元 [1] - 公司最新总市值为163.06亿元，当日换手率为7.56% [1] 向特定对象发行股票方案 - 公司拟向特定对象发行股票，募集资金总额不超过125,300.00万元 [1] - 本次发行股票数量不超过发行前总股本的30%，即143,331,766股 [1] - 发行方案已获董事会及股东会审议通过，尚需深交所审核及证监会注册 [1] 募集资金用途 - 募集资金中88,300.00万元将用于BDB-001、STSA-1002、STSP-0902等创新药的临床研究及上市注册 [1] - 另有37,000.00万元募集资金将用于补充公司流动资金 [1] 发行相关影响与文件 - 本次发行不会导致公司控制权变化，且不构成重大资产重组 [1] - 相关文件包括《2025年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）》、法律意见书、财务报告及保荐书等 [1][4]

参展概况 - 公司连续第八次参加第八届中国国际进口博览会，是“全勤生” [1] - 展台设立“聚焦创新”、“深耕中国”和“医药可及”三大主题展区 [1] - 将展示近20款覆盖心血管、肾脏及代谢，肿瘤，免疫，神经科学四大核心治疗领域的创新产品 [1] 聚焦创新展区 - 将展示多款盖伦奖获奖产品，包括带来新适应症的重磅药物和往届明星展品 [1] - 呈现从“展品变商品”的成果，例如可实施“定向治疗”的放射配体疗法药物和全球创新机制的肾脏治疗管线组合 [1] - 设有依托前沿科技的沉浸式互动体验，观众可佩戴空间计算显示设备体验药物在人体内的作用过程 [1] 深耕中国展区 - 回顾公司进入中国市场历时百年的发展历程 [2] - 自2018年以来，进博会见证公司进入在华发展新阶段 [2] - 公司将带来全新在华愿景，继续加大投资并深化行业互信，推动本土医药产业发展 [2] 医药可及展区 - 多角度展示公司在提升医药可及性、造福中国患者方面的努力 [2] - 呈现与政府、医院、学协会等合作，推动创新药纳入国家医保目录及深耕县域市场的成果 [2] - 共同探索多元化的医药可及创新解决方案 [2] 展台特色与互动 - 展台上方设有巨型曲面天幕，以光影展示前沿医药技术 [2] - 展台设有雇主文化体验区，观众可参与互动并获取限定款徽章作为纪念 [2]

跨国医疗企业在华战略转型 - 跨国医疗企业正从单纯的技术输入者转变为中国医疗行业重要的生态共创者 [1] - 中国作为全球医疗创新策源中心的地位正在进一步加固 [1] 研发中心建设与创新重点 - 阿斯利康在北京启用全球战略研发中心 拥有人工智能和数据科学中心以加速药物早期研发向临床转化 [2] - 美敦力在北京落成数字化医疗创新基地 致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案 [2] - 辉瑞在上海启动研发开放创新中心 为中国本土高校、创新生物技术企业及医院提供能力建设与资源支持 [2] - 赢创在上海开设全球最大的医疗器械应用研发和委托定制加工技术中心 为整个亚洲地区提供服务 [4] 中国在全球药物研发市场的地位 - 中国凭借快速的研发流程 在过去十年中已占据全球药物开发市场30%的份额 [2] - 去年中国生物技术公司几乎占所有大型制药公司药物许可交易的三分之一 [2] - 中国目前约有1200个创新药物管线 而十年前只有约60个 [3] - 中国生物制药公司招募临床试验患者的速度是美国公司的2至5倍 [3] 企业在华研发投入与项目进展 - 勃林格殷格翰计划未来5年在华研发投入超50亿元人民币 并加速实现创新药在中国与全球同步获批 [4] - 吉利德科学在中国开展的16项研发项目中 包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目 [5] - 吉利德科学中国参与的肿瘤项目中90%实现了与全球同步研发 [5] 行业合作与生态共建 - 辉瑞CEO呼吁美国制药行业加强与中国制药行业的合作 [2] - 进博会为跨国企业在中国参与健康生态体系共建提供重要催化平台 [4] - 吉利德科学在进博会期间将与中国性病艾滋病防治协会签约"HIV快速启动治疗"等项目 [4]