财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为45亿美元，同比增长3% [4] - 调整后EBITDA增长6% [4] - 非GAAP每股收益增长14% [4] - 自由现金流略高于50万美元 [4] - 净债务与EBITDA比率首次自2016年以来降至3倍以下 [4] - 非GAAP毛利率同比上升120个基点至55.3% [29] - 非GAAP营业利润率同比上升约70个基点至28.9% [29] - 第三季度自由现金流为5.15亿美元，低于去年同期的9.22亿美元，主要由于销售和收款时间安排以及更高的法律和解付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合营收超过8亿美元，同比增长33% [5] - Austedo营收达6.18亿美元，同比增长38% [5] - UZEDY营收达4300万美元，同比增长24% [5] - Ajovy营收达1.68亿美元，同比增长19% [5] - 全球仿制药业务营收增长2% [5] - TAPI（活性药物成分）业务营收下降4%，反映季节性波动 [5] - 美国仿制药业务增长7%，主要由多个产品上市和生物类似药的强劲表现驱动 [14] - 欧洲仿制药业务下降5%，主要由于去年同期基数较高，存在大量产品上市和招标获胜 [14] - 国际市场增长3%，两年复合年增长率为12% [14] - 生物类似药业务目前拥有10个在售产品，预计到2027年还将推出6个 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Austedo营收达6.01亿美元，同比增长38% [7] - Austedo总处方量增长11%，长效制剂Austedo XR渗透率持续提升 [7] - Austedo按毫克计算的处方量增长25% [7] - UZEDY总处方量增长119% [9] - Ajovy在美国顶级头痛中心的新处方中排名第一，在欧洲30个国家中排名第一 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕四大支柱：推动增长引擎（Austedo、UZEDY、Ajovy）、加强创新、维持仿制药实力、聚焦业务 [3] - 正在进行7亿美元的成本节约计划，预计到2027年实现净节约，其中三分之二将在2025-2026年实现 [16][31] - 创新产品管线峰值销售潜力超过110亿美元 [13] - 生物类似药战略通过合作伙伴关系建立广泛产品组合，利用规模效应 [63] - 重新启动TAPI（活性药物成分业务）的出售流程，认为其在当前地缘政治和市场条件下具有吸引力 [32][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是连续第11个季度实现增长，为2027年实现中个位数增长目标奠定基础 [5] - 创新产品组合的强劲增长和成本节约计划使公司有望在2027年实现30%的营业利润率目标 [18][31] - 美国药品关税政策的不确定性仍在，但管理层对可能对仿制药给予豁免的声明感到鼓舞 [35] - tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场仍有85%的患者未接受治疗，Austedo增长潜力巨大 [42] - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待 [51] 其他重要信息 - 与CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）就Austedo的价格谈判已结束，结果符合公司在2023年5月设定的中期预期 [6] - 重申Austedo在2027年实现25亿美元营收和超过30亿美元峰值销售的目标 [6][39] - UZEDY获得双相I型障碍的扩展适应症批准 [9] - 重申UZEDY长效注射剂系列的峰值销售目标为15-20亿美元 [9] - Olanzapine长效注射剂预计在本季度晚些时候向FDA提交申请 [18] - 与赛诺菲合作的DuvaKine项目已启动溃疡性结肠炎和克罗恩病的三期研究 [22] - 2025年全年营收指引收窄至168亿至170亿美元 [33] - Austedo全年营收指引上调5000万至1亿美元，至新的20.5亿至21.5亿美元范围 [34] - 预计将在2025年第四季度获得与DuvaKine相关的2.5亿美元开发里程碑收入，对每股收益贡献约0.40美元 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Austedo与IRA（通货膨胀削减法案）谈判的细节和内部预期 - 谈判结果与2023年5月设定的预期一致，公司对实现2027年25亿美元营收目标充满信心 [41] - 公司不评论具体的净价格细节，但强调 tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场有85%患者未治疗，增长机会巨大 [42] 问题: Austedo XR的定价结构、获取情况以及2026年商业合同考量 - Austedo的增长主要源于服务未满足的市场需求和团队执行力，而非单纯剂量提升 [44] - Austedo XR的益处在于提高患者依从性，剂量调整符合三期试验设计的灵活性 [45] - 公司在管理产品可及性与价值方面具有强大能力，对Austedo的增长信心基于团队能力和未满足的市场需求 [46] 问题: 2026年运营开支预期以及Austedo XR是否包含在IRA谈判内 - 2026年运营开支将受益于7亿美元成本节约计划，大部分节约将体现在运营开支上，预计运营开支占营收比例维持在27%-28% [47][48] - Austedo XR包含在IRA谈判范围内 [49] 问题: 欧洲仿制药市场动态以及重启TAPI出售流程的原因 - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待，近期波动源于去年同期的高基数效应 [50][51] - 生物类似药将在欧洲逐步推出，预计2027年后成为更重要的增长动力 [52] - 重启TAPI出售流程是因为与初始买家的独家谈判未能达成符合公司长期优先事项和股东利益的协议 [54] - TAPI是公司重要的API供应商，任何交易需确保条款对Teva未来的供应有利，且当前市场条件凸显其吸引力 [54][55] 问题: 2026年营收和EBITDA增长动力以及第三季度Austedo业绩是否包含一次性因素 - 2026年EBITDA增长动力来自创新产品组合的强劲势头（高毛利率）和成本节约计划的推进 [57] - 仿制药业务将通过仿制药、复杂仿制药和OTC三个增长点来补偿Revlimid仿制药收入的下降 [58] - 第三季度Austedo的强劲业绩主要反映其基本面强劲，虽有2024年同期渠道库存调整等因素影响，但不改变其长期增长轨迹 [59][60] 问题: FDA关于生物类似药新指南的影响、竞争格局以及投资需求 - FDA取消三期研究要求符合行业趋势，有助于降低成本和加速审批，这与公司的生物类似药战略一致 [62][65] - 预计价格侵蚀会像欧洲市场一样达到稳定状态，并且生物制剂的使用可能会因价格下降而扩大，带来销量增长 [64] - 开发生物类似药的成本仍然高昂，强大的市场推广能力是维持盈利的关键 [66] 问题: CMS谈判的价格削减幅度假设、Olanzapine长效注射剂审批加速可能性 - CMS谈判结果符合预期，公司不评论具体价格削减幅度，但对实现营收目标充满信心 [67] - 公司将观察2025年1月首批谈判药品的市场动态，以调整模型 [68] - Olanzapine长效注射剂按计划在本季度提交申请，关于使用专员券加速审批的可能性正在评估中，将选择最优项目 [69][70] 问题: DuvaKine项目入组时间表、数据读出计划、适应症扩展策略以及2026年资本分配优先级 - DuvaKine的三期研究设计注重执行效率和患者便利性，基于强大的二期数据，公司专注于快速推进溃疡性结肠炎和克罗恩病研究 [71][72] - 适应症扩展计划与合作伙伴赛诺菲共同制定，目前重点在于执行当前研究 [72] - 资本分配优先级包括业务发展机会、持续去杠杆化，并可能在2026年考虑股东回报 [75][76] - 自由现金流的改善得益于营收增长、成本节约、债务偿还以及营运资本优化 [74][75]