公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯，持续加码消化赛道，旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗消化系统疾病，其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期，未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物，治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升，约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳，存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此，公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目，管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力，持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液，公司组建了独立专业的商业化团队全面推广，其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度，公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份，已超过去年全年订单数量 [5]

国家医保与商保“双目录”发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [1] 2025年国家医保目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为1类创新药 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [2] - 本次调整是国家医保局成立以来的第8次调整，已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”，突出对“真创新”、“差异化创新”的支持，旨在提升保障能力、提高患者对新药可及性并引导产业注重创新 [4] 纳入医保目录的国内上市药企及产品 - **恒瑞医药**：共有11款抗肿瘤产品被纳入，包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的续约 其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保，实现近全线覆盖 新进5款创新药包括注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（Ⅱ）和盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ） [3] - **信达生物**：共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入，涵盖肿瘤和心血管及代谢领域，新增产品包括替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片等 [3] - **智翔金泰**：其自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入，该药于2024年8月获批，目前已实现30个省份的市场覆盖 [4] - **康诺亚**：其自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液被纳入 [4] - **众生药业**：其治疗甲型流感的昂拉地韦片被纳入 [4] - **泽璟制药**：其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入 [5] - **君实生物**：其产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入 [6] - **华东医药**：其全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围变动 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分 [5] 外资企业纳入情况 - **诺华**：共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保药品目录，涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域 [4] 首版商保创新药目录概况 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，涉及18家创新药企业 [1][7] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品，其中包括9个1类新药 [7] - 目录药品涉及CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等 [1] - 目录体现了支持创新的导向，纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录体现了对重点领域的关注，包括适应人口老龄化的药品（如阿尔兹海默症用药）以及多发生于儿童的罕见病用药 [8] - 目录体现了基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”，商保更偏重于创新、前沿的药物 [8] 纳入商保目录的国内上市药企及产品 - **复星医药（复星凯瑞）**：其阿基仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **药明巨诺**：其瑞基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **百济神州**：有新药产品入围 [7] - **北海康成**：其自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁（用于戈谢病）被纳入 [7] - **科济药业（恺兴生命科技）**：其泽沃基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）被纳入 [7] - **华东医药**：其合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保目录中的高价值疗法 - 备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入首版商保创新药目录，具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业旗下恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液 [7] 行业影响与市场观点 - 中泰证券研报称，创新药行情有望持续，认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线，且近2—3个月实现了震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [8] - 研报建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [8]

公司核心产品医保目录更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂宜诺凯®新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [2] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [2] 公司产品获批与特性 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [3] - 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%，个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用 [3] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来方便 [3] 行业与公司动态 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [2] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [2]

2025年国家医保及首版商保创新药目录发布核心观点 - 国家医保局与人力资源社会保障部正式发布2025年国家医保药品目录及首版商业健康保险创新药品目录 目录调整成功率高且重点纳入创新药与罕见病用药 旨在提升重点疾病保障水平并推动多层次医疗保障体系建设 [1][2][4] 目录调整结果与数据 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%显著提高 [1][4] - 新版目录执行后 国家医保药品目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [5] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 从121种符合申报条件的药品中选出 [1][4] 目录内容与覆盖领域 - 新增医保目录药品覆盖重大疾病 罕见病及慢性病 包括三阴乳腺癌 胰腺癌 肺癌用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药 以及糖尿病 高胆固醇血症等慢性病用药 [4] - 商保创新药目录包含CAR-T类 T细胞治疗等先进疗法 短肠综合征 戈谢病等罕见病治疗药物 以及社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药物 与基本医保形成互补 [1][4] - 具体产品方面 有5款CAR-T疗法进入商保目录 信达生物有7款创新产品（含新增适应症）纳入新版医保目录 两款新获批国产抗流感病毒药物（众生药业的昂拉地韦片及青峰医药的玛舒拉沙韦片）成功进入医保目录 [5] 政策执行与配套措施 - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行 2024年版目录同时废止 各地需严格执行不得自行调整 并及时更新信息系统 [2] - 对于未成功续约被调出的协议期内谈判药品 设立6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [2] - 要求积极推进新增药品进院 将合理配备使用目录内药品纳入医疗机构协议管理 并支持对使用创新药的病例实行特例单议 [3] 对商业健康保险的推动 - 政策要求积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围 支持普惠型商业健康保险发展 [1][3] - 商保创新药目录供商业健康保险 医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用 支持商保机构据此设计新产品 更新赔付范围 [3] - 鼓励有条件的地区探索开展医保 工伤保险与商保“一站式”结算 [3] 市场观点与行业影响 - 券商观点认为创新药仍是医药板块最重要主线 经过调整后投资安全边际及收益回报价值凸显 [6] - 目录发布为相关制药企业带来投资机遇 并优化创新药企业支付端结构 同时冬季流感高发提升相关板块关注度 [6] - 行业长期看好创新药产业链发展空间 包括创新药 CXO及生命科学上游等 [6]

政策与监管动态 - 国务院常务会议部署更高水平、更高质量做好节能降碳工作 强调要增强节能降碳内生动力、发挥政策效应、完善市场机制 [1] - 证监会主席吴清表示将鼓励强化分类监管 对优质机构适度松绑 适度打开资本空间与杠杆限制以提升资本运用效率 [3] - 国家金融监管总局下调保险公司部分业务风险因子 对长期持仓的沪深300等指数成份股、科创板股票下调风险因子 同时降低出口信用与海外投资保险的保费和准备金风险因子 [4] - 证监会发布《上市公司监督管理条例（公开征求意见稿）》 从公司治理、信息披露、并购重组、投资者保护等方面健全监管法规体系 这是首部专门的上市公司监管行政法规 [6][8] 市场与资金动向 - 保险公司风险因子下调后 据机构测算仅沪深300成份股相关调整可能为股市带来超千亿元增量资金 [4] - 国家外汇管理局数据显示 截至2025年11月末黄金储备为7412万盎司（约2305.39吨） 环比增加3万盎司（约0.93吨） 为连续第13个月增持 [7] - 国际投资机构普遍预测2026年黄金目标价在每盎司4500至5000美元一线 分析认为美联储降息预期及全球信用格局重塑将利好金价 [7] - 本周（12月8日—12月12日）共有42家公司限售股解禁 合计解禁17.96亿股 按最新收盘价计算解禁总市值为395.2亿元 [14] - 本周解禁市值居前三位的是宁波远洋（97.1亿元）、亿纬锂能（86.2亿元）、先锋精科（39.6亿元） [15] - 本周解禁股数占总股本比例居前三位的是宁波远洋（81%）、欧克科技（74.99%）、晶品特装（51.3%） [16] 行业与公司发展 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品 其中50种为一类创新药 总体成功率88% 较2024年的76%明显提高 [9] - 首版商保创新药目录纳入19种药品 包括CAR-T类、T细胞治疗等先进治疗手段及部分罕见病治疗药物 [9] - 证监会同意浙江振石新材料股份有限公司上交所主板IPO注册 同意深圳市恒运昌真空技术股份有限公司科创板IPO注册 [12] - 本周（12月8日—12月12日）有5只新股发行 包括优迅股份、纳百川、元创股份、锡华科技、天溯计量 [13] 宏观经济与外部环境 - 中美经贸牵头人举行视频通话 双方围绕落实两国元首共识、开展务实合作和解决彼此关切进行交流 表示要不断拉长合作清单、压缩问题清单 [2] - 12月10日国家统计局将公布11月CPI、PPI数据 11月新增贷款、M2、社融等金融数据也或将在本周公布 [11] - 美联储将于12月11日公布12月利率决议 市场普遍预期将再次下调利率25个基点 [11]

行业投资评级 - 报告对生物医药Ⅱ行业维持“领先大市-A”的投资评级 [7] 核心观点 - 报告核心观点认为，国家医保局发布的《商业健康保险创新药品目录（2025年）》有望改善高价值创新药支付难的问题，在基本医保支付之外新增一个支付路径，从而打破既往销售天花板，为支付端带来新增量 [3][24] - 报告认为创新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD（业务发展）交易兑现等 [2] 本周新药行情回顾 - 2025年12月1日至12月7日，新药板块涨幅前五的公司及涨幅分别为：北海康成 (+13.94%)、迈博药业 (+11.32%)、嘉和生物 (+8.38%)、君圣泰 (+7.14%)、诺思兰德 (+6.27%) [1][16] - 同期，新药板块跌幅前五的公司及跌幅分别为：圣诺医药 (-15.18%)、首药控股 (-9.06%)、博安生物 (-8.62%)、腾盛博药 (-8.05%)、宜明昂科 (-7.72%) [1][16] 本周建议关注标的 - 建议关注已获跨国药企（MNC）认证、未来海外放量确定性高的品种，相关公司包括三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][22] - 建议关注存在海外数据催化的品种，相关公司包括贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][22] - 建议关注下一个可能向MNC进行海外授权的重磅品种，相关公司包括复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][22] - 建议关注新的创新药技术突破领域，包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][22] 本周新药行业重点分析 - 2025年12月7日，国家医保局发布《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，共纳入19款既往价格昂贵的创新药 [3][24] - 目录中包括市场关注度高的5款CAR-T药物以及2款针对阿尔茨海默病的新药 [3][24] - 目录提出了多项利于目录内药品放量的措施，主要包括：1）目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 [22]；2）目录内药品医保基金不予支付，不计入相关考核指标，并支持探索药店配备和价格监测 [23]；3）推动多层次医疗保障体系建设，支持商保机构根据目录设计新产品，鼓励探索医保与商保“一站式”结算 [23] 本周新药上市申请情况 - 本周国内有1个新药或新适应症的上市申请获批准 [4][28] - 本周国内有16个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][28] - 获批的药品为瑞米布替尼片，由北京诺华制药有限公司申请，批准日期为2025年11月25日 [29] - 受理的申请中包括石药集团提交的司美格鲁肽注射液（化药，新药，注册分类2.2）以及上海君实生物提交的偌考奇拜单抗注射液（治疗用生物制品，新药，注册分类1）等 [29][30] 本周新药临床申请情况 - 本周国内有44个新药的临床申请获批准 [5][31] - 本周国内有40个新药的临床申请获受理 [5][31] - 获批的临床申请涉及多种创新疗法，例如阿斯利康的AZD0486（靶向CD19/CD3，用于B细胞急性淋巴细胞白血病）、赛诺菲的Fitusiran注射液（用于血友病预防治疗）、以及歌礼药业的CH006注射液（用于晚期实体瘤）等 [32] - 受理的临床申请包括信达生物的IBI3035（治疗用生物制品）、恒瑞医药旗下公司的多款ADC药物（如SHR-A2102、SHR-A2009）、以及多家公司提交的司美格鲁肽片剂申请等 [36][37] 本周国内市场重点事件 - **歌礼**：于11月30日宣布选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂ASC37口服片作为临床开发候选药物，计划于2026年第二季度向美国FDA递交治疗肥胖症的IND申请，该药在非人灵长类动物中的平均表观半衰期约为56小时 [11][40] - **先声药业**：于12月3日宣布与旺山旺水公司就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议，获得该药在大中华区用于抗RSV及抗HMPV感染适应症的独家许可权益，该药是一款口服广谱抗RNA病毒核苷类药物 [11][40] - **信达生物**：于12月5日宣布与武田的全球战略合作满足所有交割条件并正式生效，合作旨在加速其下一代肿瘤免疫及ADC疗法（包括IBI363和IBI343）的全球开发与商业化 [11][41] 本周海外市场重点事件 - **Generate:Biomedicines**：于12月2日宣布计划启动两项全球3期临床试验（SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2），评估其TSLP靶向疗法GB-0895在约1600名严重哮喘患者中的疗效，主要终点为52周内降低哮喘急性加重次数 [12][42] - **Cosmo Pharmaceuticals**：于12月4日宣布其用于治疗男性雄激素性脱发的在研疗法clascoterone 5%外用溶液在两项关键3期试验中取得积极主要结果，计划在2026年春季完成安全性随访后在美国和欧洲提交监管申请 [12][42] - **Pharvaris**：于12月4日宣布其用于缓解遗传性血管性水肿发作的在研疗法deucrictibant在3期关键研究（RAPIDe-3）中达到主要终点，治疗组中位症状缓解起效时间为1.28小时，公司计划在2026年上半年提交上市申请 [12][43]

2025年国家医保及首版商保创新药目录发布 - 2025年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录及首版《商业健康保险创新药品目录》于12月7日发布 这是国家医保药品目录连续第八年进行调整 [1] - 新版药品目录将于2026年1月1日起正式执行 届时2024年版目录将同时废止 [3] 国家医保目录调整核心结果 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品 目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种 [3] - 新增药品中有50种为一类创新药 总体谈判成功率为88% 较2024年的76%明显提高 [3] - 新增药品覆盖了重大疾病、罕见病和慢性病领域 包括三阴性乳腺癌、胰腺癌、肺癌用药 朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药 以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [3] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [3] - 对于未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品 设有6个月过渡期至2026年6月底 期间医保基金可按原支付标准继续支付 [4] 首版商业健康保险创新药品目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 涉及18家企业 这是2025年医保目录调整的重要突破 [3][4] - 目录内药品涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品 神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 以及阿尔茨海默病治疗药品等 [4] - 国家医保局要求商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行 以保障临床需求和患者用药权益 [4] - 政策积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围 支持商保机构据此设计新产品、更新赔付范围 并鼓励探索医保、工伤保险与商保“一站式”结算 [5] 商保创新药目录部分药品列表 - 注射用维拉苷酶α（商品名：维葡瑞） 用于戈谢病患者的长期酶替代治疗 企业为北海康成(上海)生物科技有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 法帕舒伐瑞（商品名：液欣畅） 用于治疗先天性肾上腺皮质增生症 企业为山东新时代药业有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 注射用度拉糖肽（商品名：瑞倍妥） 用于治疗短肠综合征 企业为武田（Takeda） 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 注射用泽尼达妥单抗（商品名：百泽安） 用于治疗晚期胃癌 企业为百济神州(苏州)生物科技有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [7] - 伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏） 用于治疗多发性骨髓瘤 企业为南京驯鹿生物医药有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赫基仑） 用于治疗多发性骨髓瘤 企业为科济生命科技(上海)有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 多奈单抗注射液（商品名：卫克泰） 用于治疗阿尔茨海默病 企业为礼来贸易有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9] - 仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保） 用于治疗阿尔茨海默病 企业为卫材（中国）药业有限公司 有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [9]

公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯，旨在持续加码消化赛道，依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [4] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合，展现了通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [8] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂，用于治疗消化系统疾病，其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物拥有P-CAB类药物的优势，如首剂全效、抑酸持久，其创新酯键结构使其吸收迅速，半衰期达8.68小时，长于目前其他P-CAB药物 [3] - 临床研究显示其能迅速起效，实现长时间、高强度胃酸抑制，且安全性良好，已被相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物 [2][3] - 十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期，未来有望实现适应症扩增 [2] 市场潜力与竞争格局 - 胃食管反流病患病率高且不断上升，约30%的患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳，存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元，验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [4] - 利那拉生酯作为目前唯一的酯类P-CAB药物，凭借其纳入医保带来的可及性提升，有望成为GERD治疗市场的重要参与者 [4][8] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也进入新版国家医保目录，泽沃基奥仑赛注射液则进入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施，商保目录的纳入有助于利用多层次保险体系提高患者可及性 [5] 公司创新药业务与商业化表现 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域，创新药研发中心正在推进90余项管线项目，数量位居国内第一梯队 [6] - 2025年前三季度，公司医药工业创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [6] - 独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液市场表现强劲，截至2025年第三季度，公司已向合作方下达有效订单170份，超过去年全年 [6] - 通过“港澳药械通”引进的ADC新药索米妥昔单抗2025年前三季度销售收入超4500万元，并于11月在两家国内医院开出首方 [7] - 其他创新产品如国产乌司奴单抗、脯氨酸加格列净片及塞纳帕利均保持快速增长或销量环比倍增 [7] 商业化平台与未来展望 - 公司拥有成熟的准入策略和强大的商业化平台，组建了独立专业的团队推广泽沃基奥仑赛注射液，目前已覆盖全国20多个省市 [5][6] - 随着利那拉生酯等创新产品的持续导入，公司正从“稳健增长”迈向“高质量加速增长”的新周期 [8] - 公司在消化领域的深度布局结合商业化平台，有望巩固其在消化领域的领先地位，并向科研创新驱动的国际化医药品牌强企目标进阶 [8]

5日下午，马克龙访问四川大学并与学生交流时说，此行唯一的遗憾便是时光总是太过短 暂。"每次来到中国，我都尽量前往不同的地方。我始终希望能对贵国拥有更丰富、更全面的 认知。但我必须谦虚地说，一次真正圆满的旅行，往往是带着'意犹未尽、所见甚少'的心情， 满心期盼着再度归来——我此刻正是这种感受。" 来源： 新华社 中国新闻社 据新华社报道，在5日结束对中国的国事访问后，法国总统马克龙于6日在社交媒体用中英文发帖写 道，"感谢中国如此热情的接待"。 马克龙还在帖文中附上了一条时长约1分钟的视频，展现他此次访华的精彩瞬间。 法国总统马克龙12月5日晚离开成都，结束了对中国为期3天的国事访问。 创新药，大消息！ 刚刚，重磅发布 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告核心观点 - 报告认为，中国医药产业已基本完成新旧动能转换，创新药显著打开增长新曲线，是未来明确的产业趋势[5] - 展望2026年上半年，创新药催化事件较多，且板块调整充分，有望迎来估值修复[5] - 当前建议精选创新药核心资产，同时关注业绩趋势明确及2026年经营有望反转的个股[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著，结构性行情或可持续演绎[34] - 坚持将“创新”作为2025年全年主线，同时关注“制造出海”与“老龄化消费”等处于相对低位的资产[35] 根据相关目录分别总结 1. ZG006数据亮眼，有望成为BIC药物 - **药物属性**：ZG006是泽璟制药开发的一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器，是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，属于全球同类首创分子[8] - **临床数据（有效性）**：在II期剂量优化临床研究中，10 mg Q2W组（30例）和30 mg Q2W组（30例）的最佳缓解率分别为60.0%和66.7%，确认的缓解率分别为53.3%和56.7%，疾病控制率两组均为73.3%[11] - **临床数据（生存期）**：10 mg组和30 mg组的中位无进展生存期分别为7.03个月和5.59个月[11]；中位生存时间均未成熟，6个月生存率分别为83.2%和76.7%，12个月生存率分别为69.1%和58.2%[12] - **临床数据（安全性）**：两组整体耐受性和安全性良好，未发生任何因治疗期不良事件导致的永久停药，绝大多数治疗相关不良事件为1-2级[12] - **剂量选择**：基于研究结果，10mg剂量被推荐为后续关键性临床试验及III期临床试验的治疗剂量[12] - **竞争格局与市场潜力**：全球研发进度领先的同类药物为安进/百济神州的塔拉妥单抗，其用于三线小细胞肺癌的客观缓解率为40%，中位无进展生存期为4.9个月[13]；ZG006的疗效数据（非头对头对比）优于塔拉妥单抗[14] - **市场前景**：塔拉妥单抗2025年第三季度销售额达到1.78亿美元，环比增长33%，显示市场空间可观[14]；ZG006凭借亮眼数据，有望成为小细胞肺癌领域同类最佳药物，出海前景可期[14] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现**：报告期内（2025年12月1日至12月5日），医药指数下跌0.74%，相对沪深300指数超额收益为-2.02%[5]；年初至今医药指数上涨15.86%[15] - **个股表现**：报告期内，上涨个股156家，下跌个股304家[5]；涨幅居前的包括海王生物（+55.59%）、瑞康医药（+36.54%）等[5] - **细分赛道表现（本周）**：医药商业（+5.2%）、中药（+0.0%）、化学制剂（-0.9%）、医疗器械（-0.9%）、生物制品（-1.3%）、医疗服务（-1.4%）、化学原料药（-2.5%）[20] - **细分赛道表现（年初至今）**：化学制剂（+35.3%）、医疗服务（+27.6%）、化学原料药（+16.4%）、医药商业（+9.3%）、生物制品（+7.1%）、医疗器械（+5.1%）、中药（-1.5%）[20] - **板块估值**：截至2025年12月5日，申万医药板块整体市盈率为37.48倍，处于历史相对较低位置[25] - **行业发展趋势**： 1. **创新产业已成规模**：传统药企已完成创新转型，新兴创新药公司正以全球首创姿态崛起[5] 2. **出海能力加速提升**：中国药企成为跨国药企重视的创新来源，医疗设备及供应链在全球地位提升[5] 3. **老龄化催生需求**：老龄化加速推动心脑血管、内分泌等慢性病需求，银发经济潜力巨大[5] 4. **支付体系多元化**：医保收支稳健增长，商业保险发展构建多层次支付体系[5] 5. **新技术驱动变革**：AI技术有望为医药行业释放新的增长潜力[5] - **投资建议与关注方向**： 1. **创新药械及产业链**：建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、泽璟制药等创新药企，以及药明康德、凯莱英等产业链公司[35] 2. **制造出海**：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等在海外市场有竞争力的公司[35] 3. **国产替代**：建议关注内窥镜、电生理等市场空间大、国产率低的领域，如开立医疗、惠泰医疗等[36] 4. **老龄化及院外消费**：建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九等受益于健康消费需求的公司[36] 5. **高壁垒行业**：建议关注需求稳健的麻药（人福医药、恩华药业）和血制品（派林生物、天坛生物）行业[36] 6. **AI主线**：建议关注制药（晶泰控股）、大数据模型（润达医疗）、医疗设备（联影医疗）等AI相关板块[36] - **建议关注组合**：本周组合包括信立泰、三生制药、恒瑞医药、联邦制药、泽璟制药[37]；12月组合包括信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物、联邦制药、泽璟制药等[37]