创新药大消息!涉及这些上市药企
中国证券报·2025-12-07 10:12

国家医保与商保“双目录”发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [1] 2025年国家医保目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [2] - 本次调整是国家医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,突出对“真创新”、“差异化创新”的支持,旨在提升保障能力、提高患者对新药可及性并引导产业注重创新 [4] 纳入医保目录的国内上市药企及产品 - 恒瑞医药:共有11款抗肿瘤产品被纳入,包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的续约 其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保,实现近全线覆盖 新进5款创新药包括注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) [3] - 信达生物:共有七款创新产品(含新增适应症)被纳入,涵盖肿瘤和心血管及代谢领域,新增产品包括替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片等 [3] - 智翔金泰:其自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入,该药于2024年8月获批,目前已实现30个省份的市场覆盖 [4] - 康诺亚:其自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液被纳入 [4] - 众生药业:其治疗甲型流感的昂拉地韦片被纳入 [4] - 泽璟制药:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入 [5] - 君实生物:其产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入 [6] - 华东医药:其全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,支付范围变动 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分 [5] 外资企业纳入情况 - 诺华:共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保药品目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域 [4] 首版商保创新药目录概况 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,涉及18家创新药企业 [1][7] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,其中包括9个1类新药 [7] - 目录药品涉及CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等 [1] - 目录体现了支持创新的导向,纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录体现了对重点领域的关注,包括适应人口老龄化的药品(如阿尔兹海默症用药)以及多发生于儿童的罕见病用药 [8] - 目录体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”,商保更偏重于创新、前沿的药物 [8] 纳入商保目录的国内上市药企及产品 - 复星医药(复星凯瑞):其阿基仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - 药明巨诺:其瑞基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - 百济神州:有新药产品入围 [7] - 北海康成:其自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁(用于戈谢病)被纳入 [7] - 科济药业(恺兴生命科技):其泽沃基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - 华东医药:其合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保目录中的高价值疗法 - 备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入首版商保创新药目录,具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业旗下恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液 [7] 行业影响与市场观点 - 中泰证券研报称,创新药行情有望持续,认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2—3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [8] - 研报建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [8]