公司核心产品医保准入更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（MCL）以及边缘区淋巴瘤（MZL）的三项现有适应症成功续约 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [1] 公司产品研发与市场进展 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [1] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1]

2025年国家医保目录更新与诺诚健华奥布替尼纳入情况 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录于12月7日在广州正式公布 新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [1] 奥布替尼产品特性与临床优势 - 奥布替尼为国家"重大新药创制"专项成果 拥有更精准的靶点选择性 对BTK靶点的占有率近100% [2] - 该药物个体间差异小 对其他激酶无明显抑制作用 有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药 为患者持续治疗带来便利 [2] 诺诚健华企业动态与产品进展 - 诺诚健华作为创新药企业代表 在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1] - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者 这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]

公司核心产品医保目录更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂宜诺凯®新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [2] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [2] 公司产品获批与特性 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该产品在中国获批的第四个适应症 [3] - 作为国家"重大新药创制"专项成果，奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%，个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用 [3] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来方便 [3] 行业与公司动态 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [2] - 诺诚健华作为创新药企业代表，在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [2]

公司核心产品医保准入更新 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼（宜诺凯）新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项现有适应症成功续约 [1] - 新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起开始实施 [1] 产品研发与特性 - 奥布替尼是国家“重大新药创制”专项成果，对BTK靶点的占有率近100%，拥有更精准的靶点选择性 [2] - 该药物个体间差异小，对其他激酶无明显抑制作用，有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药，为患者持续治疗带来便利 [2] 公司背景与事件 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布，诺诚健华作为创新药企业代表在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [1] - 诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制 [3] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构 [3] - 奥布替尼于2025年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者，这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]

公司动态 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂宜诺凯（奥布替尼）于9月8日获得新加坡卫生科学局批准用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者 这是该产品在新加坡获批的第二项适应症 [1] - 公司联合创始人 董事长兼CEO崔霁松表示奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示良好有效性和安全性 将为新加坡淋巴瘤患者提供新治疗选择 [1] - 奥布替尼是公司自主研发的新型BTK抑制剂 具有高度靶标选择性 可避免脱靶相关不良事件 改善安全性和有效性 旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病 [1] 产品进展 - 今年4月宜诺凯在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [2] - 该产品此前已在中国获批三项适应症：既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤 三项适应症均已纳入中国国家医保 [2] 疾病背景 - 边缘区淋巴瘤是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 主要影响中老年人群 年发病率在全球范围内呈上升趋势 [1] - 经过一线治疗后 疾病进展/复发的边缘区淋巴瘤患者仍缺乏有效的治疗手段 [1]

公司产品进展 - 宜诺凯®（奥布替尼）获得新加坡卫生科学局批准用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者 这是该产品在新加坡获批的第二项适应症[2] - 奥布替尼是公司自主研发的高选择性BTK抑制剂 通过避免脱靶相关不良事件改善安全性和有效性 适用于血液肿瘤及自身免疫性疾病治疗[2] - 今年4月宜诺凯®在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 此前已在中国获批三项适应症且全部纳入国家医保[3] 疾病领域特征 - 边缘区淋巴瘤属于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 主要影响中老年群体 全球年发病率呈现持续上升趋势[2] - 经过一线治疗后疾病进展或复发的边缘区淋巴瘤患者仍缺乏有效治疗手段[2] 公司战略布局 - 此次新加坡获批标志着公司在国际化道路上取得重要进展[2] - 公司正全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程[2]

公司动态 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂宜诺凯（奥布替尼）获新加坡卫生科学局批准用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者 这是该产品在新加坡获批的第二项适应症 [1] - 奥布替尼在中国已获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 此前还获批用于至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤三项适应症 [2] - 公司正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程 [1] 产品特性 - 奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂具有高度靶标选择性 可避免脱靶相关不良事件并改善安全性和有效性 [1] - 该产品在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤中显示良好有效性和安全性 [1] - 产品适应症范围覆盖血液肿瘤及自身免疫性疾病领域 [1] 市场拓展 - 奥布替尼三项适应症均已纳入中国国家医保 [2] - 此次新加坡获批标志着公司在国际化道路上取得重要进展 [1] - 边缘区淋巴瘤主要影响中老年人群 全球年发病率呈上升趋势 [1] 疾病背景 - 边缘区淋巴瘤属于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤 经过一线治疗后疾病进展/复发的患者缺乏有效治疗手段 [1]