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国家医保目录新增114种药品:5款百万元CAR-T疗法纳入商保,企业代表直呼这是“重要里程碑”
每日经济新闻· 2025-12-07 13:15
2025年国家医保目录调整核心成果 - 2025年国家医保目录新增114种药品,其中包含50种一类创新药,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种)[1][3][6] - 新增药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域,保障水平得到明显提升,目录将于2026年1月1日起执行[6] - 多家国内药企创新产品成功入选,例如科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等3款新药首次入选,康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入医保[3][4] 国内创新药企纳入情况与反响 - 科伦博泰首席执行官表示,目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品,如三阴性乳腺癌、肺癌等重大疾病用药,体现了国家对创新药的支持[3] - 康诺亚自主研发的自身免疫性疾病药物康悦达3项适应证均被纳入,公司认为这是国内自主创新成果惠及患者的重要一步[3] - 康方生物创始人指出,其核心双抗新药及派安普利单抗纳入医保的为一线大适应证,非肿瘤新药对应高血脂和银屑病的适应证纳入医保,覆盖人群过亿[4] 外资药企产品纳入情况 - 礼来集团的明星药物替尔泊肽(用于成人2型糖尿病)在上市不到1年后即被纳入国家医保目录[1][5] - 赛诺菲的艾沙妥昔单抗注射液、诺华的英克司兰钠注射液、布西珠单抗注射液均为首次纳入国家医保目录[5] - 诺华表示自2022年起其在中国的新药及新适应证开发已实现100%与全球同步,公司共有40余款药物被纳入国家医保目录[5] 首版商业健康保险创新药目录发布 - 首版商保创新药目录覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1] - CAR-T疗法单次自费治疗费用超过百万元,此前因成本高难入医保,商保目录为其支付带来重大突破,5款国产CAR-T产品全部上榜[7] - 目录中的药品包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液等[1][7] 商保创新药目录的意义与企业展望 - 商保创新药目录允许创新药企业在医保之外寻找新的支付通道,构建“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架[11][12] - 企业代表认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑,国家医保局帮助商保公司对高值药品进行权威专业评价[8][9] - 纳入目录的药品商保支付价格可与医保支付价格不同,企业可与保险公司协商更灵活、更体现创新价值的价格,激活市场活力[12] 商保目录下的药品价格与可及性 - 国家医保局组织专家组评定测算后,给予保险公司的产品折扣在15%至50%之间浮动,价格优惠力度大于之前的惠民保[9] - 药明巨诺通过实现慢病毒载体国产化,预计可使该项关键生产成本下降超90%,从而提升CAR-T药物的未来可及性[10] - 合源生物计划通过纳入商保目录积累更多临床与药物经济学数据,同时不断降低成本,为后续纳入国家医保目录做准备[10] 行业背景与未来趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD(商务拓展)元年,中国创新药出海BD交易累计金额占全球比例从2016年的不到1%升至2025年的33%[11] - 今年7月国家医保局发布的政策明确提出增设商保创新药目录并探索医保与商保协同机制,以支持创新药高质量发展[11] - 行业认为支持创新药发展已逐步成为社会共识,国家鼓励创新性商业保险支付并明确将高费用疗法纳入支付范围是积极举措[12]
百亿基金经理的总结和反思:一只鸡的价值取决于它累计能下多少蛋
雪球· 2025-12-07 13:00
2023年市场表现复盘 - 2023年市场整体表现不错,多数股票上涨,但表现分化,基本面是主线[4] - 顺周期行业整体需求难言强劲,但部分行业受益于供给端的良性变化,利润有见底回升迹象,个别产能过剩且没有出清迹象的行业则收入和利润两端承压[4] - 房地产行业量价继续下行,报表端还在消化库存压力,超过一半的公司前三季度录得亏损[4] - 白酒行业受累于结构性的需求下行,多数企业单季度释放出少见的利润负增长[4] - 银行行业弱周期属性越来越明显,在息差阶段性见底的利好加持下,2023年获得了正收益[4] - 储能、AI等领域需求有强劲增长,虽然在技术路线上有分歧,但阶段性的高增长确定性明摆,分歧较小的方向涨幅最大[4] 基金经理的投资框架与复盘 - 基金经理2023年重点学习了人工智能、半导体、互联网、创新药等现有组合之外领域的知识,占据了研究时长的大半,遵循“知识挑新的、难的学”的原则[5] - 投资组合变化不大,换手率依然不高,对新领域理解程度与热门股票估值水平尚未形成明显交集,因此未买入,遵循“决策挑简单的做”的原则[5] - 错过牛股更多是投资框架本身所致,而非懈怠[6] - 投资决策取决于对股票的理解程度或估值水平,对于慢变的传统行业,容易想象其下限,可用定量估值构筑安全边际,股价越接近安全边际买得越多[6] - 对于技术进步迅速且颠覆性较强的行业,往往难以想象最差的情况[6] - 投资理念分为两种:“求导”型关注利润增速(即利润曲线的变化率),“求积分”型关注长期分红的折现值累加(即股票的内在价值)[6] - “求导”依赖弹性的力量,“求积分”需要时间的力量,二者各有赚钱之道与难点,长期回报取决于在所选道路上的执行程度[6] - “求积分”的难点在于未来分红曲线的不可预测性,长期结构性的基本面变化事前难以判断[6] 投资风险评估的比喻 - 将投资比作判断一只鸡的价值,其价值取决于累计能下多少蛋[7] - 投资风险包括:1) 判断余生能下多少蛋很难,取决于生命周期阶段和未来生病可能性;2) 对于刚破壳的小鸡,能否活到产蛋期不确定;3) 可能误买成公鸡;4) 可能买到惟妙惟肖的玩具鸡[7] - 在投资决策前应充分发挥负面想象力,这有助于少亏钱,保守型投资者活得久,投资逆人性[7] 基金业绩与投资理念阐述 - 星元基金已满七年,年度收益落后,组合缺乏新意,但多数持有人依然不离不弃,持有人平均持有期限将近一千天[8] - 过去七年中,与沪深300全收益指数相比,跑赢了四年,跑输了两年,跑平了一年,超额收益稳定性并不高[8] - 基金目标不是年年跑赢指数,而是穿越一轮牛熊周期后能够赚钱,并且赚得比指数多,波动比指数小,上一个七年此目标基本实现[8] - 从整体市场角度看,所有二级市场投资者的长期总收益等于所有股票的总分红减去总交易成本,再减去从一级市场买入股票的总对价,这提醒对赚钱的难度要保持敬畏[8]
金葡菌疫苗III期临床预计26H1公布,关注欧林生物:医药生物
华福证券· 2025-12-07 12:32
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市”(维持)[7] 报告核心观点 - 核心投资机会聚焦于金葡菌疫苗领域,重点关注欧林生物,其重组金黄色葡萄球菌疫苗III期临床结果预计于2026年上半年公布,有望填补全球市场空白并具备海外授权潜力[3][5][33] - 医药板块短期走势企稳但跑输大盘,交易量环比减少10.8%,短期内需关注2025版医保目录执行及美国生物安全法案进展,中期建议布局创新药、医疗器械及低估值补涨板块[5] 金葡菌疫苗专题分析 - **耐药问题严峻,细菌疫苗赛道受重视**:2021年全球因细菌耐药性相关死亡达471万人,若不采取行动,预计到2050年每年死亡人数将达1000万,细菌疫苗研发壁垒高,竞争格局良好[16] - **MRSA感染威胁巨大**:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)被称为“超级细菌”,2025年上半年国内医院临床检出率高达28.7%,2021年在全球直接导致13万例患者死亡,较1990年的5.72万例增加超过一倍[5][18][20] - **研发难度极高,国际巨头屡遭失败**:辉瑞的SA4Ag、默克的V710、Biota的Staph Vax等金葡菌疫苗临床试验均告失败,凸显该领域研发挑战[5][29] - **欧林生物进度全球领先**:公司与第三军医大学合作的重组金葡菌疫苗采用五组分设计,针对病原体多个关键致病环节,适应症为骨科手术患者,2025年上半年已完成III期全部6000例受试者入组,预计2026年上半年揭盲,是目前全球进展最快的金葡菌疫苗项目[5][24][30][33] - **竞争格局极佳**:全球范围内,仅欧林生物项目进入III期临床,坤力生物项目处于申报临床阶段,早研项目主要由GSK、辉瑞等跨国药企布局[24] 医药板块行情回顾与市场表现 - **A股市场表现**:本周(2025年12月1日-12月5日)中信医药指数下跌0.7%,跑输沪深300指数2.0个百分点,在中信一级行业中排名第22位,年初至今该指数上涨16.9%,跑赢沪深300指数0.4个百分点[4][36] - **子板块表现分化**:本周医药流通板块表现最好,上涨4.2%,其次为中成药板块上涨0.6%,而化学原料药板块下跌1.8%,医疗服务板块下跌1.3%[40] - **板块估值情况**:截至2025年12月5日,医药板块整体估值(TTM,剔除负值)为28.96,相对全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为12.94%,仍处于历史较低水平[46][48] - **市场活跃度**:本周中信医药板块合计成交额4076.0亿元,占A股总成交额的4.8%,成交额较上一交易周环比减少10.8%[52] - **个股涨跌**:本周涨幅前五的个股为海王生物(+55.6%)、瑞康医药(+36.5%)、粤万年青(+15.4%)、康众医疗(+14.2%)、开开实业(+14.2%)[4][55] - **港股市场表现**:本周恒生医疗保健指数下跌0.7%,跑输恒生指数1.6个百分点,年初至今上涨72.2%,跑赢恒生指数42.1个百分点[66] 投资建议与关注组合 - **本周建议关注组合**:康方生物、信达生物、药明康德、百奥赛图、佰仁医疗、康众医疗、欧林生物[5] - **十二月建议关注组合**:康方生物、三生制药、信达生物、映恩生物、益方生物、百奥赛图、阳光诺和、微创医疗、佰仁医疗、康众医疗[5] - **组合表现回顾**:上周周度建议关注组合算术平均后跑输医药指数0.5个百分点,跑输大盘指数2.5个百分点,上月月度建议关注组合算术平均后跑赢医药指数0.1个百分点,跑输大盘指数1.9个百分点[12][13]
【财富周刊】部分银行“逆势”上调存款利率,年末债券基金赎回潮再起
搜狐财经· 2025-12-07 12:00
银行存款利率动态 - 在国有大行集体下调存款利率的背景下,部分银行选择“逆势”上调存款利率以揽储[1] - 杭州银行针对新资金与非新资金、不同起存金额提供差异化的上调后利率,例如20万元起的新资金3年期定存利率为1.9%[1] - 除杭州银行外,宁波银行、盛京银行也于近日上调了部分存款产品利率[1] 保险资金监管政策调整 - 国家金融监督管理总局发布通知,下调了保险公司投资沪深300指数成分股、中证红利低波动100指数成分股以及科创板股票的风险因子[2][4] - 市场解读认为,此次风险因子下调将为A股市场带来明显的增量资金,利好长牛、慢牛行情[2][4] - 通知同时下调了保险公司出口信用保险业务和中国出口信用保险公司海外投资保险业务的保费风险因子、准备金风险因子[4] 央行黄金储备动态 - 中国11月末黄金储备报7412万盎司,环比增加3万盎司[5] - 此为央行连续第13个月增持黄金储备[5] 公募基金规模与结构变化 - 截至10月底,公募基金资产净值合计36.96万亿元,较9月底的36.74万亿元增长2000多亿元[6] - 自4月以来,公募基金规模已连续7个月创历史新高[6] - 11月以来,权益类基金热度升温,多只发行规模超30亿元,且绩优产品频繁发布限购公告[7] - 相比之下,四季度以来已有超60只债券基金因大额赎回公告提高净值精度,其中10月27只,11月32只[7][8] 公募基金投资表现与动向 - 年内酒类指数与零售指数表现乏力,部分消费主题基金跌幅超过10%[9] - 2025年以来,33家公募基金公司通过公募基金参与定增投资,获配总金额高达173亿元,较去年全年的72亿元增幅达140%[10] - 公募定增资金高度聚焦于半导体、人工智能、创新药等领域[11] - 定期开放和持有期产品是参与定增的主力,部分指数增强产品也通过定增进行结构调整以追求超额收益[10]
2025国谈落地:双管齐下,从“用得上”走向“用得起”
21世纪经济报道· 2025-12-07 11:15
2026年医保目录调整核心概览 - 2026年1月1日起实施的新版国家医保目录新增114种药品,其中50种为1类创新药,占比近44%,同时调出29种药品,目录内药品总数增至3253种(西药1857种,中成药1396种),肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平明显提升 [1] - 首次同步发布商保创新药目录,包含18家企业的19款创新药,旨在为年治疗费用超过30万元的药品构建医保与商保协同的支付机制 [2][12] - 医保目录调整趋势从“扩容”走向“提质”,在更严格的准入审核和更细化的价值评估体系下,聚焦临床价值显著、患者需求迫切的领域 [8] 医保准入对行业与市场的影响 - 医保准入已成为创新药市场放量的关键节点,进入目录的创新药通常能在一年内实现销售额快速增长,“以价换量”模式正在重塑中国创新药企业的商业模式 [4] - 创新药从“临床可用”迈向“医保可及”是产业变革的关键一步,不仅增加治疗选择,也降低患者经济负担,使更多患者用得起创新药 [3][11] - 资本市场对创新药的投资热情有望因医保迅速纳入与商保托底保障而恢复,为市场注入新的信心 [15] 主要受益制药公司及产品 - **恒瑞医药**:共有11款抗肿瘤产品成功纳入新版目录,包括5款首次纳入的1类创新药(如注射用瑞康曲妥珠单抗等),另有3款已纳入药品通过拓展适应症扩大受益人群 [4] - **信达生物**:共有7款创新产品(含新增适应症)成功纳入,其抗PD-1产品达伯舒新增子宫内膜癌适应症,成为该领域目前唯一进入医保的PD-1抑制剂;信必敏(替妥尤单抗)是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物 [5] - **阿斯利康**:呼吸领域首款生物制剂凡舒卓(本瑞利珠单抗)作为唯一精准靶向EOS的抗IL-5R生物制剂纳入医保;血液肿瘤药物康可期(阿可替尼)及乳腺癌创新药荃科得(卡匹色替)成功纳入;与默沙东合作的利普卓(奥拉帕利)乳腺癌适应症新增纳入目录 [6][9][10] - **诺华**:共有2个新产品及4个新适应症成功纳入,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科等多个治疗领域(如乐可为、倍优适、凯丽隆等) [7] - **礼来**:GIP/GLP-1 RA“网红”产品穆峰达(替尔泊肽)首次成功纳入国家医保,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 [8] - **赛诺菲**:血液肿瘤创新药赛可益(艾沙妥昔单抗)首次被纳入医保,是国家药监局批准的首个且目前唯一与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗,用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 [11] - **强生创新制药**:旗下三款创新药物(特诺雅达、特诺雅、泽倍珂)成功纳入,覆盖克罗恩病、溃疡性结肠炎、前列腺癌等领域;其多发性骨髓瘤药物拓立珂(塔奎妥单抗)被纳入首版商保创新药目录 [7] 商保创新药目录重点覆盖领域 - **CAR-T细胞疗法**:五款进入初审名单的CAR-T疗法均进入最终商保目录,包括复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、驯鹿生物、科济药业的相关产品,价格在99.9万至129万元/针之间 [12] - **罕见病用药**:商保创新药目录中包含6款罕见病药,占目录药品数量的30%,例如首款本土研发的治疗戈谢病的酶替代疗法戈芮宁 [13] - **阿尔茨海默病治疗药物**:礼来的多奈单抗(记能达,国内定价5500元/瓶)和卫材的仑卡奈单抗(乐意保,国内定价2508元/支,年治疗费用约18万元)进入商保目录 [14] - **其他高价值创新药**:百时美施贵宝的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(逸沃)作为唯一入选的免疫肿瘤药物入选;武田中国的消化领域创新产品注射用替度格鲁肽(瑞唯抒)被纳入 [14][15] 临床需求与治疗领域亮点 - **肿瘤领域**:新增药物覆盖淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤等,进一步拓宽血液肿瘤患者保障边界;淋巴瘤在我国年发病人数约10.15万,平均5年生存率不足40% [9] - **乳腺癌**:2022年中国确诊病例超过35万例,造成约75,000例死亡;此次纳入的创新药(如卡匹色替、奥拉帕利)为HR阳性晚期或早期高风险患者提供了更多可及的治疗选择 [9][10] - **呼吸疾病**:中国有400万重度哮喘患者,其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘,凡舒卓的纳入为其提供了精准靶向治疗方案 [6] - **糖尿病**:中国成人糖尿病患者超过1.4亿,糖尿病医疗支出位居全球第二,替尔泊肽的纳入有助于血糖控制 [8] - **罕见病**:本轮医保目录调整新增的114种药品中包含9款罕见病治疗用药 [13] 政策协同与产业发展 - **审评审批加速**:2024年一类创新药获批上市达48个,2025年上半年已近40个,审评通过率与效率提升,抗肿瘤药、罕见病用药及儿童专用药成为创新主力 [17][18] - **产业格局重塑**:“4+7”集采等政策推动产业转型升级,促使药企转向创新;目前已有7家中国药企市值超过千亿,其中两家跻身全球生物药行业市值前30强 [18] - **未来发展路径**:实现创新药高质量发展需产业政策与资本市场协同,鼓励诞生年销售额达20亿至百亿元的重磅产品,完善支付端评估体系以缩短投资回报周期,并支持药企通过国际化参与全球竞争 [19] - **当前挑战**:中国创新药研发仍存在靶点扎堆、同质化竞争问题,需从“me-too”向“first-in-class”突破;创新药在基层和偏远地区的可及性仍有差距 [20]
诺诚健华宣布宜诺凯®(奥布替尼)新增适应症纳入2025年国家医保药品目录
证券日报之声· 2025-12-07 10:30
事件概述 - 2025年国家医保药品目录于12月7日在广州正式公布 新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼(商品名:宜诺凯®)新增一项适应症被纳入2025年国家医保目录 同时三项现有适应症成功续约 [1] 公司核心产品动态 - 奥布替尼新增被纳入医保的适应症为:用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 该适应症于2025年4月在中国获批 是奥布替尼在中国获批的第四个适应症 [1] - 奥布替尼成功续约的三项医保适应症为:用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤 [1] - 奥布替尼是国家"重大新药创制"专项成果 拥有更精准的靶点选择性 对BTK靶点的占有率近100% 个体间差异小 对其他激酶无明显抑制作用 [2] - 该产品在确保疗效的同时有效避免了由于脱靶效应造成的不良反应 并且实现了一天一次口服给药 为患者持续治疗带来方便 [2] 行业与公司活动 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [1] - 诺诚健华作为创新药企业代表 在大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1]
诺诚健华宣布宜诺凯 (奥布替尼)新增适应症纳入2025年国家医保药品目录
证券日报网· 2025-12-07 10:24
2025年国家医保目录更新与诺诚健华奥布替尼纳入情况 - 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录于12月7日在广州正式公布 新版目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保目录 [1] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [1] 奥布替尼产品特性与临床优势 - 奥布替尼为国家"重大新药创制"专项成果 拥有更精准的靶点选择性 对BTK靶点的占有率近100% [2] - 该药物个体间差异小 对其他激酶无明显抑制作用 有效避免了因脱靶效应造成的不良反应 [2] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药 为患者持续治疗带来便利 [2] 诺诚健华企业动态与产品进展 - 诺诚健华作为创新药企业代表 在2025创新药高质量发展大会期间展示了其核心管线和创新亮点 [1] - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者 这是该药物在中国获批的第四个适应症 [1]
战略合作与医保准入双突破:华东医药引进利那拉生酯 三款新品纳入国家医保或商保目录
证券日报网· 2025-12-07 10:18
公司战略合作与产品引进 - 华东医药全资子公司与生诺医药就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作 [1] - 公司战略性引进利那拉生酯,持续加码消化赛道,旨在依托其成熟的销售网络与渠道资源快速推进终端覆盖 [3] - 此次合作丰富了公司在消化疾病领域的产品组合,展现了其通过BD合作快速切入高潜力赛道的战略执行力 [5] 核心产品利那拉生酯分析 - 利那拉生酯是新一代钾离子竞争性酸阻滞剂,用于治疗消化系统疾病,其反流性食管炎适应症已在国内获批并进入2025年国家医保目录 [2] - 该药物十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期,未来有望实现适应症扩增 [2] - P-CAB类药物已被中国相关临床指南列为治疗胃食管反流病的首选药物,治疗价值获广泛认可 [2] - 胃食管反流病患病率高且不断上升,约30%患者对标准剂量质子泵抑制剂治疗反应不佳,存在未满足的临床需求 [3] - 全球首款P-CAB药物伏诺拉生2024年销售额已突破50亿元,验证了该靶点的临床价值与市场潜力 [3] 医保与商保目录纳入情况 - 戊二酸利那拉生酯胶囊成功入选《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》 [1] - 公司独家商业化的塞纳帕利胶囊也被纳入2025年版国家医保目录,新版目录将于2026年1月1日起实施 [4] - 公司独家商业化的泽沃基奥仑赛注射液被纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,这是首版商保创新药目录 [1][4] - 至此,公司共有三款创新药产品被纳入新版药品目录或首版商保创新药目录 [1] 公司创新药业务与商业化平台 - 公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过多种方式持续丰富创新产品管线 [5] - 公司创新药研发中心正在推进90余项管线项目,管线数量位居国内医药行业第一梯队 [5] - 公司拥有雄厚的市场推广实力,持续推动多款核心产品上市后快速放量 [5] - 对于CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液,公司组建了独立专业的商业化团队全面推广,其完成认证及备案的医疗机构已覆盖全国20多个省市 [4] - 截至2025年第三季度,公司已向CAR-T产品合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量 [5]
创新药大消息!涉及这些上市药企
中国证券报· 2025-12-07 10:12
国家医保与商保“双目录”发布 - 国家医保局与人力资源社会保障部于12月7日印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》,新版目录将于2026年1月1日在全国正式实施 [1] 2025年国家医保目录调整概况 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中50种为1类创新药 [1] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升 [2] - 本次调整是国家医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制 [4] - 调整思路为“补齐短板、鼓励创新、优化结构”,突出对“真创新”、“差异化创新”的支持,旨在提升保障能力、提高患者对新药可及性并引导产业注重创新 [4] 纳入医保目录的国内上市药企及产品 - **恒瑞医药**:共有11款抗肿瘤产品被纳入,包括5款首次纳入的创新产品、3款创新药的关键新适应症以及3款重点产品的续约 其肿瘤领域16款已上市创新药中已有14款纳入医保,实现近全线覆盖 新进5款创新药包括注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) [3] - **信达生物**:共有七款创新产品(含新增适应症)被纳入,涵盖肿瘤和心血管及代谢领域,新增产品包括替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片等 [3] - **智翔金泰**:其自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入,该药于2024年8月获批,目前已实现30个省份的市场覆盖 [4] - **康诺亚**:其自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液被纳入 [4] - **众生药业**:其治疗甲型流感的昂拉地韦片被纳入 [4] - **泽璟制药**:其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入 [5] - **君实生物**:其产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入 [6] - **华东医药**:其全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,支付范围变动 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分 [5] 外资企业纳入情况 - **诺华**:共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保药品目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域 [4] 首版商保创新药目录概况 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,涉及18家创新药企业 [1][7] - 目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显但超出基本医保保障范围的药品,其中包括9个1类新药 [7] - 目录药品涉及CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤与戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等 [1] - 目录体现了支持创新的导向,纳入了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物 [8] - 目录体现了对重点领域的关注,包括适应人口老龄化的药品(如阿尔兹海默症用药)以及多发生于儿童的罕见病用药 [8] - 目录体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”,商保更偏重于创新、前沿的药物 [8] 纳入商保目录的国内上市药企及产品 - **复星医药(复星凯瑞)**:其阿基仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - **药明巨诺**:其瑞基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - **百济神州**:有新药产品入围 [7] - **北海康成**:其自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁(用于戈谢病)被纳入 [7] - **科济药业(恺兴生命科技)**:其泽沃基奥仑赛注射液(CAR-T疗法)被纳入 [7] - **华东医药**:其合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [5] 商保目录中的高价值疗法 - 备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法全部被纳入首版商保创新药目录,具体包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业旗下恺兴生命的泽沃基奥仑赛注射液 [7] 行业影响与市场观点 - 中泰证券研报称,创新药行情有望持续,认为创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2—3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显 [8] - 研报建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [8]
诺诚健华宣布宜诺凯(奥布替尼)新增适应症纳入2025年国家医保药品目录
证券日报· 2025-12-07 10:12
公司核心产品医保目录更新 - 诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂宜诺凯®新增一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症被纳入2025年国家医保药品目录 [2] - 奥布替尼用于既往至少接受过一种治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤以及边缘区淋巴瘤的三项适应症成功续约 [2] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起开始实施 [2] 公司产品获批与特性 - 奥布替尼于今年4月获批用于一线治疗CLL/SLL患者,这是该产品在中国获批的第四个适应症 [3] - 作为国家"重大新药创制"专项成果,奥布替尼对BTK靶点的占有率近100%,个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用 [3] - 奥布替尼实现了一天一次口服给药,为患者持续治疗带来方便 [3] 行业与公司动态 - 2025年国家医保药品目录在2025创新药高质量发展大会期间发布 [2] - 诺诚健华作为创新药企业代表,在大会期间展示了核心管线和创新亮点 [2]