宏观与政策动态 - 国务院常务会议部署更高水平、更高质量做好节能降碳工作 强调要增强内生动力、发挥政策效应、完善市场机制 [1] - 证监会主席吴清表示将鼓励分类监管 对优质机构适度打开资本空间与杠杆限制 以提升资本运用效率 [2] - 金融监管总局调整保险公司相关业务风险因子 对长期持仓的沪深300等指数成份股及科创板股票下调风险因子 [3] - 央行连续第13个月增持黄金储备 截至2025年11月末黄金储备为7412万盎司 环比增加3万盎司 [4] - 证监会就《上市公司监督管理条例》公开征求意见 旨在从公司治理、信息披露、并购重组、投资者保护等方面健全监管法规体系 [5] - 国家医保局发布2025年国家医保药品目录 新增114种药品 其中一类创新药50种 总体成功率88% 较2024年的76%明显提高 [6] - 国家医保局发布首版商保创新药目录 纳入19种药品 包括CAR-T类、T细胞治疗等先进疗法及部分罕见病药物 [6] 行业与市场展望 - 国际能源署报告指出 2026年油市普遍预期的供应过剩规模或达400万桶/日 [8] - 摩根大通警告称 2026年布伦特油价或跌至58美元/桶 石油行业将迎艰难时期 [8] - 美联储将于12月10日召开议息会议 市场普遍预期将再次下调利率25个基点 [9] - 双星新材公告 BOPET行业龙头企业达成减产共识 但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [10] 公司动态与事件 - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [10] - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法被查 [10] - 广联航空控股股东、实际控制人、董事长王增夺解除留置 [10] - 安妮股份筹划控制权变更 股票12月8日起复牌 [10] - 古鳌科技实际控制人筹划控制权变更事项 股票停牌 [10] - ST天瑞终止筹划公司控制权变更事项 股票自12月8日起复牌 [10] - 天赐材料控股股东承诺不减持公司股份 [10] - 光启技术子公司签订6.96亿元超材料产品批产合同 [10] - 元力股份子公司拟以2556万美元收购Clarimex 49%股权 [10] - 同力日升公司证券简称将变更为同力天启 [10] - 中国化学尼龙新材料项目达产 [10] - 亿田智能全资子公司拟向华庆超算出售600台燧原云燧智算机 [11] 医药健康领域公司进展 - 恒瑞医药9款药品首次纳入国家医保目录 11款药品新增或续约成功 [10] - 君实生物拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [10] - 华东医药全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录 [10] - 艾迪药业两款抗HIV创新药续约进入国家医保目录 [10] - 智翔金泰赛立奇单抗注射液纳入2025年国家医保目录 [10] - 复星医药公司多款药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [10] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片纳入2025年国家医保药品目录 [10] - 微芯生物西达本胺片纳入国家医保目录 [10]

QDII基金整体业绩表现 - 2025年前11个月，全市场650只有可比业绩的QDII基金中，共有626只基金净值上涨，占比96.3%，仅有24只基金净值下跌 [1] 领涨基金及投资主题 - 汇添富香港优势精选混合A/C以141.57%和141.32%的收益率领涨所有QDII基金 [1] - 有9只QDII基金前11月涨幅超过87%，其中易方达全球医药行业混合(QDII)的4只份额（C美元、A美元、C人民币、A人民币）均涨超92% [2] - 其他涨幅超过87%的基金包括：创金合信全球医药生物股票发起A/C（100.32%/99.68%）、广发中证香港创新药ETF（87.59%）、工银新经济混合美元（87.37%）、富国全球健康生活主题混合(QDII)美元现汇（87.28%） [2] - 领涨基金普遍重仓创新药板块，年初以来该板块回暖，相关个股普涨 [1] 领涨基金持仓分析 - 汇添富香港优势精选混合A/C的投资主线集中在：1）产品有全球竞争力和成长空间的创新药企（pharma和biotech）；2）进口替代率低、壁垒高的优秀设备耗材龙头 [1] - 截至三季度末，汇添富香港优势精选混合A/C前十大重仓股为：映恩生物、科伦博泰生、信达生物、三生制药、康诺亚、石药集团、恒瑞医药、诺诚健华、荣昌生物、复宏汉霖 [1] - 易方达全球医药行业混合(QDII)的4只基金前十大重仓股为：复宏汉霖、信达生物、科伦博泰生、映恩生物、乐普生物、康诺亚、中国生物制药、翰森制药、三生制药、荣昌生物 [2] - 工银新经济混合美元前十大重仓股为：信达生物、劲方医药、科伦博泰生、新诺威、三生制药、中国生物制药、热景生物、康方生物、荣昌生物、石药集团 [3] 领涨基金基金经理背景 - 汇添富香港优势精选混合基金经理张韡曾任东方证券医药助理研究员，汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [1] - 易方达全球医药行业混合(QDII)基金经理杨桢霄曾任易方达基金管理有限公司投资经理、行业研究员、基金经理助理 [2] - 工银新经济混合美元基金经理赵蓓2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [3] 表现落后的基金类别 - 前11月垫底的QDII基金主要为原油及油气类、房地产类产品 [3] - 一些跟踪富时沙特阿拉伯指数的QDII基金也表现欠佳 [3] - 具体表现不佳的基金包括：易方达原油(QDII-LOF-FOF)C（-12.46%）、华泰柏瑞南方东英沙特ETF（-10.73%）、南方原油(QDII-FOF)C（-10.66%）、鹏华美国房地产人民币（-9.37%）等 [4] 其他表现突出的基金 - 前100名涨幅榜中，华泰柏瑞恒生创新药ETF上涨80.01% [4] - 华夏恒生医药ETF上涨78.00% [4] - 汇添富恒生生物科技ETF上涨77.92% [4] - 南方恒生生物科技ETF上涨77.22% [4] - 易方达黄金主题(QDII-LOF-FOF)A上涨63.86% [5] - 华泰柏瑞中韩半导体ETF上涨62.74% [5]

国家医保及商保创新药目录调整核心概览 - 国家医保局发布2025版国家医保目录及首版商保创新药目录，新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施 [1] - 目录调整新增114种药品至国家医保目录，并首次增设商保创新药目录，纳入19种药品 [1][2] - 医保基金作为最大购买方，“十四五”期间累计支出约13万亿元，年均增速超10%，为创新药提供稳定资金支持 [1] - 国家医保局连续八年调整目录，累计调入949种新药，为谈判药支出超4600亿元，拉动销售超6000亿元 [1] 目录调整具体内容与结构变化 - 新版国家医保目录新增114种药品，其中包含50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 新增药品覆盖重大疾病（如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌）、罕见病（如朗格汉斯细胞组织细胞增生症）及慢性病（如糖尿病、自身免疫性疾病）等领域，弥补保障空白 [2] - 基本医保目录新增的1类创新药谈判总体成功率达88%，较2024年的76%显著提高 [3] - 五款备受市场关注的CAR-T品种全部进入商保创新药目录，辉瑞、强生等外企亦有重磅品种进入 [3] 主要受益药企及产品情况 - 恒瑞医药有包括瑞康曲妥珠单抗在内的10款药物谈判成功，信达生物有7款创新产品（含新增适应症）成功纳入国家医保目录 [3] - 绿叶制药共有五款新产品成功纳入国家医保目录或商保创新药目录，包括两款首次纳入、一款入选商保目录及两款成功续约 [4] - 复宏汉霖的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）获纳入国家医保目录乙类范围 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液两项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入国家医保目录乙类范围 [5][6] - 信达生物的七款创新产品成功纳入新版国家医保目录，涵盖PD-1、IGF-1R、EGFR、KRAS G12C、ROS1、RET、BTK等多个靶点 [6] 行业影响与市场观点 - 机构分析认为，当前纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，政策红利持续释放有望推动其收入快速提升，相关创新药企将迎来弹性增长 [3] - 中泰证券指出，创新药仍是医药板块最重要主线，近2-3个月震荡调整后，其股价位置、市场预期及资金配置已回到相对合理偏低水平，投资安全边际及收益回报价值凸显 [3]

2025年国家医保及商保创新药目录调整核心事件 - 2025年创新药高质量发展大会在广州召开 会议发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施[7] 国家基本医疗保险目录调整要点 - 本次国家医保目录调整新增114种药品 其中包含50种1类创新药[2][6] - 目录同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 调整后目录内药品总数增至3253种 其中西药1857种 中成药1396种[6] - 肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升[6] 商业健康保险创新药品目录要点 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品 旨在与基本医保形成互补衔接[4] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药[4] - 目录药品类型包括CAR-T等肿瘤治疗药品 神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品 以及阿尔茨海默病治疗药品[2][3][4] 相关药品及企业信息 - 首版商保创新药目录涉及多家企业 包括复星凯瑞、上海药明巨诺、合源生物、强生制药、百时美施贵宝等[4] - 目录中备受关注的CAR-T疗法 其单针价格曾高达120万元 据保险业内人士透露 通过商保目录协商价 预计可减少患者数十万元的自费负担[5] - 新闻中列举了部分药品及其对应企业 例如仑卡奈单抗注射液(卫材)、多奈单抗注射液(礼来)、瑞基奥仑赛注射液(上海药明巨诺)等[1]

国家医保及商保创新药目录调整概览 - 新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，114种药品成功纳入医保，19种新药进入商保创新药目录，目录将于2026年1月1日起实施 [1][5] 国家医保目录调整详情 - 新版国家医保目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种，中成药1396种 [2] - 114种新纳入药品中，包含36个肿瘤用药、12个糖尿病等慢性病用药、13个抗感染类药品、10个罕见病用药，同时有29种临床用不上或有更好替代的药品被调出目录 [2] - 纳入药品包括多款临床急需的“救命药”，如治疗三阴性乳腺癌的芦康沙妥珠、胰腺癌用药伊立替康脂质体、套细胞淋巴瘤用药匹妥布替尼片，以及慢性病新药如一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠和糖尿病用药替尔泊肽 [2] - 目录包含50种一类创新药，创新药正以更快速度惠及患者，例如一款2025年5月刚获批的KRAS靶点肺癌新药，以及流感用药昂拉地韦片、玛舒拉沙韦片等 [2] 商保创新药目录详情 - 首版商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，共纳入19种新药 [3] - 目录涵盖CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等靶点肿瘤药物，以及短肠综合征、戈谢病等罕见病药物和阿尔茨海默症治疗药物 [3] - 对目录内药品给予“三除外”政策支持：不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围 [3] - 目录纳入我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗药品阿基仑赛，该药曾市场售价超过100万元一针 [4] 对医药行业的影响与激励 - 基本医保目录倾向临床急需药，以亿万参保人为统一购买人，吸引企业聚焦未满足的用药需求；商保目录接纳高值创新药，让企业敢于沉下心搞研发 [4] - 8年来，国家基本医保目录累计新增949种药品，医保基金为协议期内谈判药支出4600亿元，拉动销售超过6000亿元，推动医药市场更新迭代 [5] - 2025年我国批准上市的创新药已达到69个；2025年1至10月，我国创新药海外授权超100笔，金额突破1000亿美元，在政策支持下创新药正在加速发展 [5] - 企业表示政策红利让企业得以卸下顾虑、潜心研发，全力攻关更多新药好药，并计划深化与保险机构的合作，推动目录内药品进入更多惠民保和商保产品 [4][5] - 跨国制药企业视中国为重要战略市场，创新药加速获批并实现医保准入，未来将更加坚定地植根中国 [5]

文章核心观点 - 深圳微芯生物科技股份有限公司的核心产品西达本胺片（爱谱沙®）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规乙类管理，新版目录将于2026年1月1日起执行 [1][3] 产品纳入医保目录详情 - 产品名称：西达本胺片（爱谱沙®） [1] - 医保分类：乙类 [1] - 医保目录编号：932 [1] - 医保支付范围涵盖两种适应症：1) 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者；2) 联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [1] 药品价值与市场地位 - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 [2] - 该产品开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2] - 已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤 [2] - 已在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤 [2] - 已在中国台湾获批用于治疗乳腺癌 [2] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录常规乙类管理，有利于维持原创新药价格体系稳定性 [3] - 此举将提高患者用药可及性 [3] - 体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持 [3] - 预计新版目录的执行不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响 [3]

2025年国家医保目录与商保创新药目录发布 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中包含50种一类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[1][3][5] - 首版《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，覆盖5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物[1][6] - 新目录构建了“医保保基本、商保补高端”的双轨支付框架，国家医保目录确保基本可及性，商保创新药目录为高值创新药提供市场化支付补充[12] 国家医保目录新增药品详情 - 新增药品重点覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等领域，保障水平明显提升[5] - 科伦博泰3款新药首次入选，包括国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等[3] - 康诺亚自身免疫性疾病药物康悦达的3项适应证均被纳入[3] - 康方生物5个自研新药的全部获批适应证均已纳入国家医保目录，覆盖人群大幅增长[4] - 外资药企方面，礼来集团的替尔泊肽（上市不到1年）、赛诺菲的艾沙妥昔单抗、诺华的英克司兰钠注射液等明星产品或新产品首次纳入[5] 商保创新药目录的意义与影响 - 目录旨在解决高值创新药（如CAR-T疗法）因价格昂贵（自费单次治疗超百万元）而可及性受限的问题[6] - 目录允许药品商保支付价格与医保支付价格不同，企业可与保险公司协商更灵活、体现创新价值的价格，激活商保支付市场活力[11] - 国家医保局组织专家组为目录内药品向保险公司提供“折扣”，折扣率根据产品综合价值在15%至50%之间浮动，优惠力度大于之前的惠民保[8] 企业对目录的回应与展望 - 药明巨诺表示其CAR-T产品“瑞基奥仑赛注射液”纳入商保目录已等待4年，并通过慢病毒载体国产化预计使该关键原材料成本下降超90%[1][9] - 复星凯瑞董事长认为商保谈判机制是中国创新药可及性的重要里程碑[7] - 合源生物计划通过目录纳入提高产品可及性，积累更多临床与药物经济学数据，同时降低成本，为未来纳入国家医保目录做准备[9] - 北海康成对罕见病药物进入目录感到高兴，期待与更多保险公司商洽落地合作，以解决患者支付问题[9] 行业背景与发展趋势 - 2025年被业内视为中国创新药BD（商务拓展）元年，2025年中国创新药出海BD交易总金额占全球比例达33%，而2016年该比例不到1%[10] - 过去十年在审评审批优化政策推动下，中国创新药蓬勃发展，但支付端过去几乎依赖医保[10] - 2025年7月，国家医保局发布文件明确将增设商保创新药目录并探索医保商保协同机制，为创新药提供新支付通道[10] - 行业认为支持创新药发展已成为社会共识，鼓励创新性商业保险支付是积极举措，行业前景向好[12]

核心观点 - 广东众生药业股份有限公司的一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日通过国家医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 该产品纳入医保乙类目录，有望扩大市场覆盖、惠及更多患者，并对公司的长期经营发展产生积极影响[2] 产品与研发 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药[2] - 该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批准上市[2] - 该产品是公司呼吸管线的重要创新药产品[2] 医保目录纳入情况 - 昂拉地韦片首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围[1][2] - 公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》[1] 市场与经营影响 - 昂拉地韦片纳入医保目录将有利于该产品的市场推广及未来销售[2] - 此举有望惠及更多患者，为患者提供经济、安全、可及的用药选择[2] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[2]

公司核心产品纳入医保目录 - 公司产品西达本胺片（爱谱沙®）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规乙类管理，新版目录将于2026年1月1日起正式执行 [1][3] 产品医保支付范围 - 医保支付范围涵盖两项适应症：1) 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者；2) 联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [1] 产品市场地位与授权情况 - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2] 产品已获批适应症与市场 - 西达本胺已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤 [2] - 西达本胺已在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤 [2] - 西达本胺已在中国台湾获批用于治疗乳腺癌 [2] 纳入医保的预期影响 - 纳入医保有利于维持原创新药价格体系稳定性、提高患者用药可及性，体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持 [3] - 预计该事项不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响 [3]

多层次医疗保障体系构建 - 2025年国家医保药品目录与首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，标志着我国在构建多层次医疗保障体系、支持创新药产业发展方面迈出关键一步 [1] - 首版商保创新药目录主要聚焦于创新程度高、临床价值大、患者获益显著，但因价格较高超出“保基本”定位而暂时无法纳入基本医保目录的药品 [2] - 商保创新药目录为价格较高的创新药提供了良好的过渡，既保护创新成果，也让患者不因药价高昂而却步 [3] 国家医保目录调整详情 - 调整后国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 2025年目录纳入了弥补基本医保保障空白的药品，涵盖三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药 [2] - 过去7年间共有835种药品新纳入医保支付范围，其中创新药达149种，约80%的创新药在上市后两年内即进入医保目录 [4] 企业产品纳入情况 - 信达生物共有七款创新产品（含新增适应症）被纳入2025年版国家医保药品目录，包括达伯舒®新增适应症、信必敏®、奥壹新®等 [2] - 恒瑞医药有10款产品首次进入医保、5款产品新增适应症进入医保，另有5款产品完成目录内续约，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [2] - 众生药业控股子公司开发的昂拉地韦片（商品名：安睿威）已于5月份获国家药监局批准上市，这是全球首个针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的靶向抑制剂 [4][5] 商业健康保险创新药品目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，包括CAR-T等前沿肿瘤治疗药品，神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，以及社会关注度极高的阿尔茨海默病治疗药品等 [3] - 与城乡居民基本医保超过95%的资金使用率相比，商业健康保险由于销售佣金、核保理赔、费用管控、风险监管等方面的成本较高，在保障效能上还有进一步提升的空间 [3] 政策支持与行业展望 - 今年6月份，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、多元支付、组织保障等5方面提出16条举措 [4] - 推出商保创新药目录是国家推动多元化支付体系建设的关键一步，是破解支付困境的重要举措 [4] - 目录调整将进一步引导企业聚焦真正具备临床价值的药品研发，充分发挥在理论创新、智能制造和全产业链等方面的综合优势 [4] - 海通证券研报预计，未来五年医药行业将迎来政策企稳、产业升级和国际化的新阶段，在需求、政策及供给的共振下，医药板块景气度有望创出新高 [5]