深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告
文章核心观点 - 深圳微芯生物科技股份有限公司的核心产品西达本胺片(爱谱沙®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规乙类管理,新版目录将于2026年1月1日起执行 [1][3] 产品纳入医保目录详情 - 产品名称:西达本胺片(爱谱沙®) [1] - 医保分类:乙类 [1] - 医保目录编号:932 [1] - 医保支付范围涵盖两种适应症:1) 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者;2) 联合R-CHOP方案用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [1] 药品价值与市场地位 - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂 [2] - 该产品开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2] - 已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤 [2] - 已在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤 [2] - 已在中国台湾获批用于治疗乳腺癌 [2] 对公司的影响 - 产品纳入国家医保目录常规乙类管理,有利于维持原创新药价格体系稳定性 [3] - 此举将提高患者用药可及性 [3] - 体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持 [3] - 预计新版目录的执行不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响 [3]