深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告

公司核心产品纳入医保目录 - 公司产品西达本胺片(爱谱沙®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》常规乙类管理,新版目录将于2026年1月1日起正式执行 [1][3] 产品医保支付范围 - 医保支付范围涵盖两项适应症:1) 既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者;2) 联合R-CHOP用于MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者 [1] 产品市场地位与授权情况 - 西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,开创了中国创新药对欧美专利授权的先河 [2] 产品已获批适应症与市场 - 西达本胺已在中国大陆获批用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤 [2] - 西达本胺已在日本获批用于治疗成人T细胞白血病和外周T细胞淋巴瘤 [2] - 西达本胺已在中国台湾获批用于治疗乳腺癌 [2] 纳入医保的预期影响 - 纳入医保有利于维持原创新药价格体系稳定性、提高患者用药可及性,体现了国家医保局对原创新药临床价值的认可与支持 [3] - 预计该事项不会对公司本报告期的经营业绩产生重大影响 [3]