Workflow
新药研发
icon
搜索文档
石药集团:2024年业绩:成药收入受集采影响承压;授权收入有望贡献增量-20250409
海通国际· 2025-04-09 00:23
报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价HK$5.97 [2] 报告的核心观点 - 2024年石药集团业绩中,成药收入受集采影响承压,但授权收入有望贡献增量;神经系统板块稳健增长,抗肿瘤板块受集采影响下滑;维生素C价格回暖,抗生素需求减弱;2025年有望实现多个产品对外授权,BD收入会逐步成为常态化收入 [1][4][6] 根据相关目录分别进行总结 2024年业绩情况 - 实现收入290.1亿元(同比+1.7%),成药收入237.4亿元(同比-7.4%),原料药及功能食品52.7亿元(同比-9.3%);毛利率70.0%(同比-0.5pcts),研发费用51.9亿元(同比+7.5%),研发费用率17.9%(同比+2.5pct);管理费用率3.7%(同比-0.1pct);销售费用率29.9%(同比+0.8pcts);归母净利润43.3亿元(同比-26.3%),整体符合预期 [3] 各业务板块表现 - 神经系统板块收入96亿元(同比+6.1%),恩必普稳健增长,明复乐新适应症获批上市持续放量,预计2025年恩必普胶囊院外市场保持较好增长 [5] - 抗肿瘤板块收入44亿元(同比-28.3%),受省级联盟集采影响,津优力、多美素销售收入下滑,伊立替康脂质体、米托蒽醌脂质体、RANKL抑制剂保持增长 [5] - 抗感染板块收入41亿元(同比-3.5%),安复利克收入大幅增长,阿奇霉素、美罗培南受市场需求影响收入下滑 [5] - 心血管疾病板块收入21亿元(同比-14.8%),玄宁因集采丢标销售下滑,氯吡格雷、明复乐、硝苯地平收入保持稳健增长 [5] - 呼吸系统板块收入12亿元(同比-23.1%),流感药物奥司他韦、阿比多尔收入显著下滑,尼达尼布收入大幅增长 [5] - 消化代谢板块收入11亿元(同比+18.1%),奥美拉唑各剂型均有较好收入增长 [5] 原料及其他业务表现 - 维生素C原料收入19.9亿元(同比+3.4%),价格回暖带来收入增长;抗生素原料收入15.9亿元(同比-7.2%),受海外需求减弱影响;功能食品及其他收入16.9亿元(同比-22.2%),咖啡因价格稳定但同比显著下滑 [4] 研发及授权进展 - 2025年3月启动SYS6010(EGFR ADC)首个III期临床实验,管理层预计上半年启动其他适应症三期临床研究,海外与美国FDA沟通进展顺利 [6] - 2025年2月将ROR1 ADC授权给Radiance Biopharma,获1500万美元首付款,有潜在12亿美元里程碑;SYS6010数据读出后有望加速对外授权;慢病领域TG103(Fc - GLP1)和司美类似物有望2026年上市,长效GLP - 1有对外授权机会 [6] 估值调整 - 略微调整2025/26收入预测至314/327亿元(同比+8.2%/+4.1%),上调2025/26年归母净利润预测至58/53亿元(同比+34.7%/-8.5%);给予2026财年13.2倍PE,目标价HKD5.97(-4%) [7]
石药集团(01093):2024年业绩:成药收入受集采影响承压,授权收入有望贡献增量
海通国际证券· 2025-04-08 15:16
报告公司投资评级 - 维持优于大市评级,目标价HK$5.97 [2] 报告的核心观点 - 2024年石药集团业绩中,成药收入受集采影响承压,授权收入有望贡献增量;预计2025年创新药产品增量超15亿元,成药板块有望实现个位数增长;2025年启动EGFR ADC三期临床,有望实现多个产品对外授权,BD收入将成常态化收入 [1][5][6] 根据相关目录分别进行总结 2024年业绩情况 - 实现收入290.1亿元(同比+1.7%),成药收入237.4亿元(同比-7.4%),原料药及功能食品52.7亿元(同比-9.3%);毛利率70.0%(同比-0.5pcts),研发费用51.9亿元(同比+7.5%),研发费用率17.9%(同比+2.5pct);管理费用率3.7%(同比-0.1pct);销售费用率29.9%(同比+0.8pcts);归母净利润43.3亿元(同比-26.3%),整体符合预期 [3] 各业务板块表现 成药业务 - 神经系统板块收入96亿元(同比+6.1%),恩必普稳健增长,明复乐新适应症获批上市持续放量,预计2025年恩必普胶囊院外市场保持较好增长 [5] - 抗肿瘤板块收入44亿元(同比-28.3%),受省级联盟集采影响,津优力、多美素销售收入下滑,伊立替康脂质体等保持增长 [5] - 抗感染板块收入41亿元(同比-3.5%),安复利克收入大幅增长,阿奇霉素、美罗培南受市场需求影响收入下滑 [5] - 心血管疾病板块收入21亿元(同比-14.8%),玄宁因集采丢标销售下滑,氯吡格雷等收入保持稳健增长 [5] - 呼吸系统板块收入12亿元(同比-23.1%),流感药物收入显著下滑,尼达尼布收入大幅增长 [5] - 消化代谢板块收入11亿元(同比+18.1%),奥美拉唑各剂型均有较好收入增长 [5] 原料药及其他业务 - 维生素C原料收入19.9亿元(同比+3.4%),价格回暖带来收入增长;抗生素原料收入15.9亿元(同比-7.2%),受海外需求减弱影响;功能食品及其他收入16.9亿元(同比-22.2%),咖啡因价格稳定但同比显著下滑 [4] 研发与授权进展 - 2025年3月启动SYS6010(EGFR ADC)首个III期临床实验,管理层预计上半年启动其他适应症三期临床研究,海外与美国FDA沟通进展顺利 [6] - 2025年2月将ROR1 ADC授权给Radiance Biopharma,获1500万美元首付款,有潜在12亿美元里程碑;SYS6010数据读出后有望加速对外授权,慢病领域产品有对外授权机会 [6] 估值调整 - 略微调整2025/26收入预测至314/327亿元(同比+8.2%/+4.1%),上调2025/26年归母净利润预测至58/53亿元(同比+34.7%/-8.5%);给予2026财年13.2倍PE,目标价HKD5.97(-4%) [7]
康方生物(09926):核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进中
海通国际证券· 2025-04-08 08:03
报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级,目标价96.6港元/股(前值68.2港元/股) [2][13] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲,临床管线稳健推进,国内产品销售稳健且费用管理成效显著,2025年催化剂丰富,早期领域向ADC拓展,调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 报告具体内容总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元(-53.1%),商业销售收入20.0亿元(+24.9%),授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑;销售及营销开支10.0亿元(+12.5%),销售费用率50.0%(-5.5PCTs);研发费用11.9亿元(-5.3%);净亏损-5.0亿元,经营性净亏损-6.6亿(同期收窄16.7%) [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元(+24.9%),卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保,进入各省份双通道目录,与1000家医院合作,核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降,研发费用降5.3%,因自建临床团队后部分外包服务转内部执行;销售费用增速低于商业销售额增速,销售费用率降5.5%;扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进,如术后辅助肝细胞癌入组完成,联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动,海外部分试验完成入组或在入组中;其他管线依若奇(IL - 12/IL - 23)和古莫奇(IL - 17)治疗中重度银屑病提交NDA [6][9][22][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批,如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批等;卡度尼利治疗1L宫颈癌获批、肝细胞癌术后辅助数据读出;依若奇治疗中重度银屑病获批;派安普利治疗1L鼻咽癌获批;曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][27][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段,如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡,AK146D1在1期剂量爬坡,AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元(2025 - 27E前值:38.8/48.6/65.1),同比+60%/+60%/+34%;2025年扭亏为盈,净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值,基于FY25 - 32现金流测算,WACC 10.0%(不变),永续增长率3.0%(不变),假设汇率RMB:HKD = 1:1.10,调整目标价至96.6HKD/股 [13][36]
舒泰神老药难撑新困局 连续五年亏损超10亿
新浪证券· 2025-03-31 09:37
公司业绩表现 - 2024年公司营收3.25亿元,同比下滑10.81% [1] - 净利润亏损1.448亿元,亏损同比收窄63.69%,但已连续第五年亏损 [1] - 2019年至2024年累计亏损达10.11亿元 [1] 研发投入与产品结构 - 2024年研发投入1.62亿元,同比锐减63.77% [2] - 核心产品苏肽生与舒泰清贡献超96%营收,新药研发几无突破 [2] - 公司坦言困境源于王牌产品衰落且缺乏接班人 [2] 王牌产品表现 - 苏肽生2019年曾年销超12亿元,2024年销量断崖式下跌至116万支 [3] - 苏肽生因医保剔除、滥用风波及疗效争议导致市场萎缩 [3] - 舒泰清2024年销售收入1.79亿元,同比再降8.2%,营收占比55% [4] - 舒泰清所在市场整体规模不足10亿元,面临III型竞品集采降价冲击 [4] 行业警示 - 公司困境折射出药企依赖单一产品的风险 [5] - 在医保控费、集采常态化背景下,缺乏创新管线的企业或加速边缘化 [5] - 业内人士指出若无法加速新药研发或通过并购引入潜力产品,公司或难逃退市命运 [5] 公司前景 - 从昔日的"神经生长因子龙头"到如今退市风险高悬 [6] - 当老药光环褪去,唯有创新方能续命 [6]
药明康德:2024年年报点评:业绩边际向好,饱满订单贡献增长势能-20250320
民生证券· 2025-03-19 10:23
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [7][8] 报告的核心观点 - 2025年3月18日药明康德发布2024年年报,全年收入392.4亿元同比降2.7%,剔除新冠收入同比增5.2%,经调整净利105.8亿元同比降2.5% [3] - 四季度基本面强劲复苏,2025年业绩展望积极,预期2025年收入增长10 - 15%至415 - 430亿元 [4] - 客户稳定增长,在手订单饱满,资本开支展望超预期,彰显公司发展信心及增长潜力 [5] - CRDMO驱动业务持续向好,TIDES业务订单及产能高增 [6] - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为114.29/131.89/149.52亿元,对应PE为18/15/14倍 [8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年3月18日药明康德发布2024年年报,全年实现收入392.4亿元同比下降2.7%,剔除新冠收入同比增5.2%,实现经调整净利105.8亿元同比下降2.5% [3] 基本面 - 4Q24公司收入115.4亿元,同比增6.9%,环比增10.3%;归母净利29.2亿元,同比增90.6%,环比增27.2%;扣非归母净利33.1亿元,同比增62.2%,环比增45.8%,业务边际改善趋势明显、四季度增长强劲 [4] - 公司预期2025年收入增长10 - 15%至415 - 430亿元,受益于欧美市场新药研发高景气度、全球产能设施规划布局、主要板块孵化新动能,业务成长能力强劲,业绩向好确定性高 [4] 前瞻指标 - 截至2024年底,全年新增客户约1000家,在手订单达493.1亿元,同比增47.0%,客户开拓积极,业务增长潜力深厚 [5] - 2024年资本开支规模40.0亿元,预计2025年达70 - 80亿元,同比增75 - 100%,预计2025年底小分子原料药反应釜总体积>4,000kL、多肽固相反应釜总体积增至>100,000kL、美国米尔顿及新加坡基地预计分别于2026及2027年投入运营 [5] 分业务线 - WuXi Chemistry全年收入290.5亿元,同比下降0.4%,非新冠收入增11.2%,4Q24收入89.6亿元,同比增13.0%;小分子药物发现业务交付46万个新化合物,同比增10%,全年R到D转化分子366个;小分子工艺研发和生产业务全年收入178.7亿元,非新冠部分增速为6.4%,全年新增分子1,187个 [6] - TIDES业务全年收入58.0亿元,同比增70.1%,截止24年底在手订单同比高增至103.9%,多肽固相合成反应釜体积已达4.1万升,2025年产能将快速增至10万升以上 [6] - WuXi Testing全年收入56.7亿元,同比下降4.8%,实验室分析测试收入38.6亿元,受价格因素影响同比下降8%,临床CRO&SMO业务收入18.1亿元,同比增2.8%,其中SMO收入增15.4% [6] - WuXi Biology全年收入25.4亿元,同比下降0.3%,4Q24收入7.2亿元,同比增9.2%,环比增9.3%,代谢、神经生物学牵引非肿瘤业务同比增29.9%,综合筛选平台相关收入同比增18.7% [6] 投资建议 - 药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头,通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能新药研发项目,预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为114.29/131.89/149.52亿元,对应PE为18/15/14倍,维持“推荐”评级 [8] 盈利预测与财务指标 |项目/年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|39,241|43,576|48,817|54,884| |增长率(%)|-2.7|11.0|12.0|12.4| |归属母公司股东净利润(百万元)|9,450|11,429|13,189|14,952| |增长率(%)|-1.6|20.9|15.4|13.4| |每股收益(元)|3.27|3.96|4.57|5.18| |PE|21|18|15|14| |P/B|3.4|3.0|2.6|2.3| [9] 公司财务报表数据预测汇总 - 成长能力方面,2024 - 2027年营业收入增长率分别为-2.73%、11.05%、12.03%、12.43%,EBIT增长率分别为-2.45%、21.70%、14.30%、14.71%,净利润增长率分别为-1.63%、20.94%、15.40%、13.37% [10][11] - 盈利能力方面,2024 - 2027年毛利率分别为41.48%、43.61%、44.24%、44.64%,净利润率分别为24.08%、26.23%、27.02%、27.24%,总资产收益率ROA分别为11.76%、12.41%、12.76%、12.85%,净资产收益率ROE分别为16.12%、16.77%、16.96%、16.82% [10][11] - 偿债能力方面,2024 - 2027年流动比率分别为2.38、2.86、3.15、3.46,速动比率分别为1.71、2.13、2.43、2.74,现金比率分别为1.13、1.45、1.74、2.01,资产负债率分别为26.44%、25.38%、24.06%、22.85% [10][11] - 经营效率方面,2024 - 2027年应收账款周转天数分别为73.96、75.00、70.00、70.00,存货周转天数分别为85.82、85.00、85.00、85.00,总资产周转率分别为0.51、0.51、0.50、0.50 [10][11] - 每股指标方面,2024 - 2027年每股收益分别为3.27、3.96、4.57、5.18,每股净资产分别为20.30、23.60、26.93、30.78,每股经营现金流分别为4.30、4.78、5.97、6.54,每股股利分别为0.98、1.19、1.37、1.55 [11] - 估值分析方面,2024 - 2027年PE分别为21、18、15、14,PB分别为3.4、3.0、2.6、2.3,EV/EBITDA分别为13.28、11.18、9.72、8.53,股息收益率分别为1.40%、1.70%、1.96%、2.22% [11] - 现金流量表方面,2024 - 2027年净利润分别为9,568、11,545、13,322、15,103,折旧和摊销分别为3,014、3,244、3,830、4,254,营运资金变动分别为 - 528、 - 1,153、7、 - 667,经营活动现金流分别为12,407、13,802、17,231、18,900,资本开支分别为 - 3,988、 - 7,358、 - 5,762、 - 6,128,投资分别为 - 2,013、 - 300、 - 500、 - 700,投资活动现金流分别为 - 5,518、 - 7,825、 - 6,442、 - 6,998,股权募资分别为196、0、0、0,债务募资分别为3,320、1,340、50、50,筹资活动现金流分别为 - 3,832、 - 1,322、 - 4,068、 - 4,343,现金净流量分别为3,444、4,955、6,871、7,670 [11]
药明康德(603259):2024年年报点评:业绩边际向好,饱满订单贡献增长势能
民生证券· 2025-03-19 09:09
报告公司投资评级 - 维持“推荐”评级 [7][8] 报告的核心观点 - 2025年3月18日药明康德发布2024年年报,全年收入392.4亿元同比降2.7%,剔除新冠收入同比增5.2%,经调整净利105.8亿元同比降2.5% [3] - 四季度基本面强劲复苏,2025年业绩展望积极,预期2025年收入增长10 - 15%至415 - 430亿元 [4] - 客户稳定增长,在手订单饱满,资本开支展望超预期,彰显公司发展信心及增长潜力 [5] - CRDMO驱动业务持续向好,TIDES业务订单及产能高增 [6] - 预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为114.29/131.89/149.52亿元,对应PE为18/15/14倍 [8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年3月18日药明康德发布2024年年报,全年实现收入392.4亿元同比下降2.7%,剔除新冠收入同比增5.2%,实现经调整净利105.8亿元同比下降2.5% [3] 基本面 - 4Q24公司收入115.4亿元,同比增6.9%,环比增10.3%;归母净利29.2亿元,同比增90.6%,环比增27.2%;扣非归母净利33.1亿元,同比增62.2%,环比增45.8%,业务边际改善趋势明显、四季度增长强劲 [4] - 公司预期2025年收入增长10 - 15%至415 - 430亿元,受益于欧美市场新药研发高景气度、全球产能设施规划布局、主要板块孵化新动能,业务成长能力强,业绩向好确定性高 [4] 前瞻指标 - 截至2024年底,全年新增客户约1000家,在手订单达493.1亿元,同比增47.0%,客户开拓积极,业务增长潜力深厚 [5] - 2024年资本开支规模40.0亿元,预计2025年达70 - 80亿元,同比增75 - 100%,预计2025年底小分子原料药反应釜总体积>4,000kL、多肽固相反应釜总体积增至>100,000kL、美国米尔顿及新加坡基地预计分别于2026及2027年投入运营 [5] 分业务线 - WuXi Chemistry全年收入290.5亿元,同比下降0.4%,非新冠收入增11.2%,4Q24收入89.6亿元,同比增13.0%;小分子药物发现业务交付46万个新化合物,同比增10%,全年R到D转化分子366个;小分子工艺研发和生产业务全年收入178.7亿元,非新冠部分增速为6.4%,全年新增分子1,187个 [6] - TIDES业务全年收入58.0亿元,同比增70.1%,截止24年底在手订单同比高增至103.9%,多肽固相合成反应釜体积已达4.1万升,2025年产能将快速增至10万升以上 [6] - WuXi Testing全年收入56.7亿元,同比下降4.8%,实验室分析测试收入38.6亿元,受价格因素影响同比下降8%,临床CRO&SMO业务收入18.1亿元,同比增2.8%,其中SMO收入增15.4% [6] - WuXi Biology全年收入25.4亿元,同比下降0.3%,4Q24收入7.2亿元,同比增9.2%,环比增9.3%,代谢、神经生物学牵引非肿瘤业务同比增29.9%,综合筛选平台相关收入同比增18.7% [6] 投资建议 - 药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头,通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能新药研发项目,预计2025 - 2027年公司归母净利润分别为114.29/131.89/149.52亿元,对应PE为18/15/14倍,维持“推荐”评级 [8] 盈利预测与财务指标 |项目/年度|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|39,241|43,576|48,817|54,884| |增长率(%)|-2.7|11.0|12.0|12.4| |归属母公司股东净利润(百万元)|9,450|11,429|13,189|14,952| |增长率(%)|-1.6|20.9|15.4|13.4| |每股收益(元)|3.27|3.96|4.57|5.18| |PE|21|18|15|14| |PB|3.4|3.0|2.6|2.3|[9] 公司财务报表数据预测汇总 - 成长能力方面,2024 - 2027年营业收入增长率分别为 - 2.73%、11.05%、12.03%、12.43%;EBIT增长率分别为 - 2.45%、21.70%、14.30%、14.71%;净利润增长率分别为 - 1.63%、20.94%、15.40%、13.37% [10][11] - 盈利能力方面,2024 - 2027年毛利率分别为41.48%、43.61%、44.24%、44.64%;净利润率分别为24.08%、26.23%、27.02%、27.24%;总资产收益率ROA分别为11.76%、12.41%、12.76%、12.85%;净资产收益率ROE分别为16.12%、16.77%、16.96%、16.82% [10][11] - 偿债能力方面,2024 - 2027年流动比率分别为2.38、2.86、3.15、3.46;速动比率分别为1.71、2.13、2.43、2.74;现金比率分别为1.13、1.45、1.74、2.01;资产负债率分别为26.44%、25.38%、24.06%、22.85% [10][11] - 经营效率方面,2024 - 2027年应收账款周转天数分别为73.96、75.00、70.00、70.00;存货周转天数分别为85.82、85.00、85.00、85.00;总资产周转率分别为0.51、0.51、0.50、0.50 [11] - 每股指标方面,2024 - 2027年每股收益分别为3.27、3.96、4.57、5.18;每股净资产分别为20.30、23.60、26.93、30.78;每股经营现金流分别为4.30、4.78、5.97、6.54;每股股利分别为0.98、1.19、1.37、1.55 [11] - 估值分析方面,2024 - 2027年PE分别为21、18、15、14;PB分别为3.4、3.0、2.6、2.3;EV/EBITDA分别为13.28、11.18、9.72、8.53;股息收益率分别为1.40%、1.70%、1.96%、2.22% [11] - 现金流量表方面,2024 - 2027年净利润分别为9,568、11,545、13,322、15,103;折旧和摊销分别为3,014、3,244、3,830、4,254;营运资金变动分别为 - 528、 - 1,153、7、 - 667;经营活动现金流分别为12,407、13,802、17,231、18,900;资本开支分别为 - 3,988、 - 7,358、 - 5,762、 - 6,128;投资分别为 - 2,013、 - 300、 - 500、 - 700;投资活动现金流分别为 - 5,518、 - 7,825、 - 6,442、 - 6,998;股权募资分别为196、0、0、0;债务募资分别为3,320、1,340、50、50;筹资活动现金流分别为 - 3,832、 - 1,322、 - 4,068、 - 4,343;现金净流量分别为3,444、4,955、6,871、7,670 [11]
医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格
太平洋· 2025-03-02 05:44
行业投资评级 - 医药行业评级为看好/维持 [1] - 生物医药Ⅱ子行业评级为中性 [5] - 其他医药医疗子行业评级为中性 [5] 核心观点 - 医药板块2025年2月28日涨跌幅为-2.22% 跑输沪深300指数0.25个百分点 [1] - 血液制品(-1.42%) 医疗耗材(-1.59%) 线下药店(-1.64%)表现居前 [1] - 医院(-3.79%) 医疗研发外包(-3.65%) 其他生物制品(-2.67%)表现居后 [1] 市场表现 - 个股日涨幅前三:蓝帆医疗(+9.98%) 热景生物(+6.32%) 百济神州(+5.49%) [1] - 个股日跌幅前三:江苏吴中(-10.05%) 圣诺生物(-9.67%) 康拓医疗(-9.34%) [1] 行业要闻 - Sobi公司Gamifant获FDA授予优先审评资格 预计2025年6月27日前完成审评 [2] - Gamifant为单克隆抗体 2018年获FDA批准用于治疗原发性HLH患者 [2] 公司要闻 - 诺泰生物子公司诺泰诺和通过美国FDA cGMP现场检查 [2] - 天宇股份通过美国FDA cGMP现场检查 [2] - 明德生物完成股份回购 回购数量13,034,741股 占总股本5.61% [3] - 回购价格区间15.33-20.98元/股 总成交金额247,957,339.20元 [3]
Via Renewables(VIA) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-27 22:24
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总收入147亿美元 同比增长2% 符合预期 [7] - 2024年调整后EBITDA为47亿美元 调整后每股收益2.65美元 [7] - 2024年自由现金流26亿美元 不包括剥离相关税费和交易成本 [8] - 2025年总收入预计下降约1% 主要受印度Indore工厂问题影响 [30] - 2025年Indore问题预计对总收入造成约5亿美元负面影响 对调整后EBITDA造成3.85亿美元负面影响 [12][40] - 2025年自由现金流预计约为20亿美元 考虑Indore补救和外汇影响约3亿美元 [45] - 公司2024年偿还债务约37亿美元 实现长期总杠杆目标 年末总杠杆率约为2.9倍 [6][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新产品收入2024年达到5.82亿美元 处于预期范围高端 [7][36] - 2025年新产品收入目标为4.5-5.5亿美元 [17][29] - 复杂注射剂产品进展顺利 包括铁蔗糖、奥曲肽和利拉鲁肽等 [17][18] - 基础业务管线高度多元化 涵盖核心仿制药、复杂仿制药和新颖产品 每年约100多项申报 [17] - GLP-1管线正在积极建设中 将在投资者日分享更多信息 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场预计同比增长 受新产品上市和血栓产品组合持续表现推动 [31] - 北美市场预计同比下降 主要受Indore影响和某些仿制药预期竞争 [31] - 新兴市场预计同比增长 受心血管产品组合在拉美扩张推动 [32] - 日本市场预计下降 受政府驱动价格法规和专利品牌报销变化影响 [32] - 大中华区预计实现同比增长 源于慢性病产品需求增长 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司三大战略支柱取得进展 包括基础业务增长、完成剥离计划和扩大创新产品组合 [6] - 与Eydoresia修订合作协议 获得Sinerimod额外区域权利 减少某些或有里程碑付款 [13][44] - 启动企业范围成本倡议 审查全球基础设施 预计2026年及以后实现运营支出节约 [15][65] - 资本分配计划保持平衡 50%用于股东回报 50%用于业务发展 [53] - 2025年优先考虑股东回报 目标股息和股票回购总额超过10亿美元 [14][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Indore工厂补救工作已完成过半 预计几个月内完成 然后请求FDA重新检查 [9][10] - 进口警报影响美国11种活跃分销产品 包括来那度胺 FDA基于短缺担忧对4种产品给予例外 [11] - 公司正与客户密切合作减轻供应中断 包括潜在场地转移和第三方安排 [12] - 外汇逆风预计对2025年总收入造成2-3%的影响 [39] - 基础业务基本面强劲 若不考虑Indore影响 2025年本可实现3%收入增长和2%EBITDA增长 [99] 其他重要信息 - 公司预计2025年将有6项III期研究结果 包括LooxSkam用于急性疼痛的潜在阿片类药物节约治疗 [12] - 眼科项目取得进展 预计2025年获得三项关键注册研究结果 [20] - Sotagliflozin近期在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》发表 显示降低主要不良心血管事件风险 [23][24] - 公司计划2025年举办投资者日 讨论长期展望、管线进展和企业成本审查 [15][95] 问答环节所有提问和回答 问题: 其他工厂是否存在质量控制问题 - 2024年共检查三个工厂 Indore收到警告信和进口警报 Carole Park已关闭无警告信 Nasha分类待定 其他23个工厂均符合相关卫生当局要求 [50][51][52] 问题: Sinerimod和Solatogrel的III期数据时间 - 两个项目的数据预计在2026年底 如果趋势持续可能稍早 但目前保持2026年底时间安排 [56] 问题: 长期资本配置和业务方向 - 资本配置计划不变 未来五年50%股东回报50%业务发展 2025年更侧重股东回报但也会寻找增值交易 [53][54] - 即使宣布10亿美元资本回报 仍保持战略灵活性 可评估额外股票回购、增值业务发展和去杠杆化选项 [55] 问题: Indore问题对2026年的影响和股票回购策略 - 补救工作预计春末夏初完成 然后请求FDA重新检查 [58] - 来那度胺经济价值原本预计2026年1月显著下降 现在提前10-12个月 [60] - 股票回购5-6.5亿美元是最低目标 将评估股价机会和业务发展可能性 考虑增加回购 [61][62] 问题: 企业成本审查的范围和规模 - 成本倡议已启动 引入外部人员帮助 上半年重点开展 成本效益预计2026年更充分实现 [65][70] - 这是合适时机审查结构 确保为2025年及以后目标做好最佳组织准备 [66][67] 问题: 毛利率同比下降的驱动因素 - Indore是最大组成部分 因其高利润率性质(约80%利润率) 此外还有正常基础业务价格侵蚀和某些产品供应成本增加 部分被业务组合效益抵消 [68][69] 问题: Indore问题为何影响美国以外市场收入 - 积极补救可能导致某些产品制造供应问题 即使产品可进入欧洲 在补救期间寻找替代来源时可能出现短缺 [73] 问题: 2025年仿制药管线假设和Symbicort仿制药竞争 - 新产品收入4.5-5.5亿美元范围是去风险化的 20%来自已批准产品 包括复杂产品 [74][75] - Brenna(Symbicort仿制药)预计仍是2025年复杂仿制药组合的关键贡献者 [76] 问题: Indore问题沟通和Eydoresia合作变更原因 - 之前情况非常动态 不确定哪些产品会被排除 直到最近几天才明确美国和非美国影响 [81][83] - 基于2024年反馈和项目进展 认为这些项目越来越重要 决定确保数据完整性并加快转移到公司所有权 [86] - 对Sinerimod特别重要 日本SLE患者干扰素基因签名率接近100% 获得该人群很重要 [88] 问题: 投资者日重点和FDA重新检查时间承诺 - 投资者日将关注长期收入/EBITDA/EPS展望、管线进展和GLP-1战略 以及成本倡议更新 [95] - 补救完成后请求夏季重新检查 希望2025年底或2026年初完成 但取决于联邦政府资源和安排 [93] 问题: 所有III期数据读出时间 - 2025年所有III期读出都发生在上半年 投资者日将能够分享大部分数据 [97]