公司商业化进展 - 公司设有专门团队负责新药项目的评估、制订和执行商业化计划 [1] - 具体商业化进展情况需关注公司公开披露信息 [1]

投资评级 - 报告未明确提及对再鼎医药(9688 HK)的具体投资评级 [1][5] 核心观点 - 再鼎医药2Q25产品净收入1.09亿美元，同比增长9%，毛利率60.7%(同比下降4.2个百分点) [1] - 研发费用率降至46.0%(同比下降15.3个百分点)，SG&A费用率降至64.6%(同比下降14.7个百分点) [1] - 净亏损收窄至4070万美元(去年同期8028万美元)，经调整经营亏损同比下降37%至3420万美元 [1] - 截至2Q25在手现金8.6亿美元，管理层重申2025年全年收入指引5.6-5.9亿美元 [1][5] 产品表现 - 核心产品艾加莫德收入2650万美元(同比+14%，环比+46%)，创患者使用量纪录 [2][7] - 则乐(PARP抑制剂)收入4100万美元(同比-9%，环比-17%) [2][7] - 纽再乐(抗生素)收入1430万美元(同比+16%，环比-5%) [2][7] 研发进展 - 2H25计划提交贝玛妥珠单抗(FGFR2b)用于一线胃癌治疗的BLA申请 [2][7] - 计划提交肿瘤电场治疗用于一线胰腺癌治疗的上市许可申请 [2][7] - 将启动ZL-1310(DLL3 ADC)单药治疗二线ES-SCLC的全球注册性研究 [2][7] - ZL-1310联用阿替利珠单抗用于一线ES-SCLC的剂量递增研究数据将读出 [2][7]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增41%、环比增13%，商业化产品组合拓展至15款，4款新药上市，年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长向2027年200亿元收入目标靠近，业绩略超预期，源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地，早期创新管线加速兑现，预计2030年前至少5个新资产进入全球MRCT，自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富，涉及多个管线数据更新和试验开展 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型，预计2025 - 27年总收入增长，2025年扭亏为盈，调整目标价至62.5 HKD/股，维持“优于大市”评级 [9] 相关目录总结 公司基本信息 - 现价HK$54.30（2025年05月06日收盘价），目标价HK$62.50，市值HK$88.95bn / US$11.48bn，日交易额（3个月均值）US$108.38mn，发行股票数目1,638mn，自由流通股93%，1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 | 项目 | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | | 收入（亿元） | 94.22 | 118.63 | 143.42 | 180.86 | | 收入增速 | 52% | 26% | 21% | 26% | | 净利润（亿元） | -0.95 | 3.84 | 8.49 | 17.56 | | 净利润增速 | n.m. | -506% | 121% | 107% | | 摊薄每股收益（元） | -0.06 | 0.24 | 0.52 | 1.08 | | 毛利率 | 84.0% | 83.7% | 84.7% | 88.0% | | 净资产收益率 | -0.7% | 2.8% | 5.9% | 10.9% | | 市盈率 | n.m. | 216 | 98 | 47 | [2] 研发进展 - 2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT，如PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC等 [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的IBI3020在I期临床研究完成首例受试者给药，临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应，安全性可控 [5] 研发催化事件 - PD - 1/IL - 2：ASCO大会上国内黑色素瘤、IO经治NSCLC、联合或不联合贝伐治疗结直肠癌数据更新 [8] - AACR：8个管线CD40/PD - L1、FRα双表位ADC等临床前数据 [8] - IBI362：9mg中重度肥胖（25H2数据）、头对头司美格鲁肽（25H2 3期数据） [8] - CDLN18.2 ADC：胰腺癌1b期最新疗效数据以及潜在胰腺癌global pivotal trial开展 [8] - CD40L（pSS）、OX40L（AD）、TSLP/IL - 4R（哮喘）等分子I期初步数据读出 [8]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [1] 报告的核心观点 - 2025年Q1产品营收超24亿元，同比增41%、环比增13%，商业化产品组合拓展至15款，4款新药上市，25年内玛氏度肽、IBI112有望获批支撑营收增速 [3] - 产品营收高速增长，向27年200亿元收入目标靠近，业绩略超预期，源于成熟产品增长、非肿领域PCSK9单抗放量、新产品贡献业绩增量 [4] - 研发催化事件密集落地，早期创新管线加速兑现，2030年前预计至少5个新资产进入全球MRCT，自研ADC平台产出的IBI3020有良好表现 [5] - 2025年研发催化剂丰富，关注多个项目数据更新和开展情况 [8] - 结合2025 Q1营收调整盈利预测及估值模型，预计2025 - 27年总收入增长，2025年扭亏为盈，调整目标价至62.5 HKD/股，维持“优于大市”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 公司为信达生物，代码1801 HK，现价HK$54.30（2025年05月06日收盘价），目标价HK$62.50，市值HK$88.95bn / US$11.48bn，日交易额（3个月均值）US$108.38mn，发行股票数目1,638mn，自由流通股93%，1年股价最高最低值HK$54.95 - HK$30.00 [2] 财务数据 - 2025 - 27E预计总收入为118.6/143.4/180.9亿元，同比+31/+20/+26%，2025年净利润3.8亿元，2024 - 27E营收增速分别为52%、26%、21%、26%，净利润增速分别为n.m.、-506%、121%、107% [2][9] - 2024 - 27E毛利率分别为84.0%、83.7%、84.7%、88.0%，ROE分别为 - 0.7%、2.8%、5.9%、10.9%，P/E分别为n.m.、216、98、47 [2] 产品与研发 - 2025年Q1商业化产品组合拓展至15款，上市4款新药：达伯乐（ROS1）、奥壹新（EGFR TKI）、捷帕力（BTK）和替妥尤单抗（IGF - 1R） [3] - 成熟产品达伯舒（PD - 1）保持增长，25年Q1销售额为1.38亿美元，同比增18%、环比增1% [4] - 非肿领域PCSK9单抗因纳入2024年医保谈判药品目录实现快速放量 [4] - 氟泽雷塞（KRAS G12C）、达伯乐（ROS1）、替妥尤单抗（IGF - 1R）等新产品贡献业绩增量 [4] - 2030年之前，预计至少5个新资产进入全球MRCT（PD - 1/IL - 2α - bias、CDLN18.2 ADC、OX40、IL - 4/TSLP双抗等） [5] - 自研ADC平台DuetTx®产出的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（IBI3020）在I期临床研究完成首例受试者给药，临床前研究有良好抗肿瘤活性和旁观者杀伤效应，安全性可控 [5] - 2025年研发催化剂关注：PD - 1/IL - 2在ASCO大会数据更新、AACR 8个管线临床前数据、IBI362相关数据、CDLN18.2 ADC疗效数据及潜在试验开展、多个分子I期初步数据读出 [8] ESG评价 - 公司在环境、社会、治理方面整体表现良好 [21]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级，目标价96.6港元/股（前值68.2港元/股） [2][13] 报告的核心观点 - 康方生物核心产品销售表现强劲，临床管线稳健推进，国内产品销售稳健且费用管理成效显著，2025年催化剂丰富，早期领域向ADC拓展，调整盈利预测后预计2025年扭亏为盈 [1][4][10][13] 报告具体内容总结 公司业绩情况 - 2024年营收21.3亿元（-53.1%），商业销售收入20.0亿元（+24.9%），授权费用收入减至1.2亿元致营收下滑；销售及营销开支10.0亿元（+12.5%），销售费用率50.0%（-5.5PCTs）；研发费用11.9亿元（-5.3%）；净亏损-5.0亿元，经营性净亏损-6.6亿（同期收窄16.7%） [3][18] 产品销售与费用管理 - 2024年产品收入整体20.0亿元（+24.9%），卡度尼利和依沃西纳入2025年国家医保，进入各省份双通道目录，与1000家医院合作，核心医院覆盖率80%、正式准入率30% [4][19] - 2024年各项费用率显著下降，研发费用降5.3%，因自建临床团队后部分外包服务转内部执行；销售费用增速低于商业销售额增速，销售费用率降5.5%；扣除一次性项目后经营性净亏损收窄17.0%至6.6亿元 [4][20] 核心管线临床进展 - 卡度尼利多项临床试验推进，如术后辅助肝细胞癌入组完成，联合仑伐+TACE治疗中期肝细胞癌等多项试验在入组中 [5][21] - 依沃西国内多项临床试验入组或启动，海外部分试验完成入组或在入组中；其他管线依若奇（IL - 12/IL - 23）和古莫奇（IL - 17）治疗中重度银屑病提交NDA [6][9][22][26] 2025年催化剂 - 依沃西多项NDA/sNDA有望获批，如国内单药头对头k药治疗1L PD - L1(+) NSCLC获批等；卡度尼利治疗1L宫颈癌获批、肝细胞癌术后辅助数据读出；依若奇治疗中重度银屑病获批；派安普利治疗1L鼻咽癌获批；曼多奇预计25H2读出治疗成人特应性皮炎关键3期临床数据 [10][27][31] 早期领域拓展 - 5款候选新药进入临床或IND申报阶段，如AK138D1在澳洲进行1期剂量爬坡，AK146D1在1期剂量爬坡，AK139、AK135、AK150即将进入临床研究 [11][32][35] 盈利预测及估值 - 预计2025 - 27年总收入为34.1/54.5/73.1亿元（2025 - 27E前值：38.8/48.6/65.1），同比+60%/+60%/+34%；2025年扭亏为盈，净利润0.5亿元 [13][36] - 采用DCF模型估值，基于FY25 - 32现金流测算，WACC 10.0%（不变），永续增长率3.0%（不变），假设汇率RMB:HKD = 1:1.10，调整目标价至96.6HKD/股 [13][36]

文章核心观点 - 康方生物2024年在新药研究、临床开发、商业化等方面跨越式发展，源头创新带来持续强劲全球发展动能 [2] 产品商业化 - 2024年公司新药销售收入达20亿元，药品商业化销售收入同比增长25% [2] - 两款核心双抗2024年成功纳入国家医保目录，进入院内市场，为2025年产品放量奠定基础 [2] - 公司启动商业化体系升级计划，扩充专业化营销团队，加强医院准入和学术推广能力建设 [3] - 2025年以来，公司商业化体系完成新一轮升级，推进医院准入工作，扩充团队，扩展医院覆盖，提升医生认可度 [4] 新药开发 - 报告期内公司新增3款新药获批，2个新药2项新适应症获批，5个产品的5项新适应症在审评审批中 [2] - 核心双抗卡度尼利和依沃西临床开发在高发瘤种一线大适应症广泛布局，2个产品4项三期临床研究获阳性结果，超20项Ⅲ期临床研究进行中 [2] - 双抗ADC、自免双抗、单靶点ADC逐渐进入全球临床 [2] 国际市场拓展 - 依沃西国际合作伙伴Summit推进3项国际多中心Ⅲ期临床发展，首个全球国际多中心Ⅲ期临床（HARMONi研究）预计2025年中公布Ⅲ期数据 [5][6] - 若HARMONi研究获阳性结果，Summit将推进该适应症在美国、欧洲等权益许可地区的新药上市申请工作 [6] - 依沃西2项肺癌领域临床试验被摩根士丹利评为“2025年值得关注的11个肿瘤学里程碑事件之一” [6] - 公司围绕两款全球首创双抗开展超40项适应症临床疗法探索，肿瘤免疫核心适应症领域布局成形，全球竞争壁垒快速构建 [6]