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Gamifant(Emapalumab)
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医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格
太平洋· 2025-03-02 05:44
行业投资评级 - 医药行业评级为看好/维持 [1] - 生物医药Ⅱ子行业评级为中性 [5] - 其他医药医疗子行业评级为中性 [5] 核心观点 - 医药板块2025年2月28日涨跌幅为-2.22% 跑输沪深300指数0.25个百分点 [1] - 血液制品(-1.42%) 医疗耗材(-1.59%) 线下药店(-1.64%)表现居前 [1] - 医院(-3.79%) 医疗研发外包(-3.65%) 其他生物制品(-2.67%)表现居后 [1] 市场表现 - 个股日涨幅前三:蓝帆医疗(+9.98%) 热景生物(+6.32%) 百济神州(+5.49%) [1] - 个股日跌幅前三:江苏吴中(-10.05%) 圣诺生物(-9.67%) 康拓医疗(-9.34%) [1] 行业要闻 - Sobi公司Gamifant获FDA授予优先审评资格 预计2025年6月27日前完成审评 [2] - Gamifant为单克隆抗体 2018年获FDA批准用于治疗原发性HLH患者 [2] 公司要闻 - 诺泰生物子公司诺泰诺和通过美国FDA cGMP现场检查 [2] - 天宇股份通过美国FDA cGMP现场检查 [2] - 明德生物完成股份回购 回购数量13,034,741股 占总股本5.61% [3] - 回购价格区间15.33-20.98元/股 总成交金额247,957,339.20元 [3]
Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格
太平洋· 2025-03-02 00:25
行业投资评级 - 医药行业评级为看好/维持 [1] 核心观点 - 医药板块2025年2月28日涨跌幅为-2.22% 跑输沪深300指数0.25个百分点 [1] - Sobi公司Gamifant获FDA优先审评资格 预计2025年6月27日前完成审评 [2] 市场表现总结 - 医药板块当日表现位列申万31个子行业第19名 [1] - 表现最佳子行业:血液制品(-1.42%)、医疗耗材(-1.59%)、线下药店(-1.64%) [1] - 表现最差子行业:医院(-3.79%)、医疗研发外包(-3.65%)、其他生物制品(-2.67%) [1] - 涨幅前三个股:蓝帆医疗(+9.98%)、热景生物(+6.32%)、百济神州(+5.49%) [1] - 跌幅前三个股:江苏吴中(-10.05%)、圣诺生物(-9.67%)、康拓医疗(-9.34%) [1] 行业要闻总结 - Gamifant为单克隆抗体药物 2018年获FDA批准用于治疗原发性HLH患者 [2] - 该药物通过结合并中和干扰素γ(IFN-γ)发挥作用 [2] 公司要闻总结 - 诺泰生物子公司诺泰诺和于2024年10月28日至11月1日通过FDA cGMP现场检查 [2] - 天宇股份于2024年11月21日至29日通过FDA cGMP现场检查 [2] - 明德生物完成股份回购13,034,741股 占总股本5.61% [3] - 回购价格区间15.33-20.98元/股 总成交金额247,957,339.20元 [3] 子行业评级 - 化学制药:无评级 [5] - 中药生产:无评级 [5] - 生物医药Ⅱ:中性 [5] - 其他医药医疗:中性 [5]