政策支持与产业启动 - 2024年1月三部委联合发文支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革 允许细胞和基因治疗企业在一定条件下开展限制类细胞移植治疗技术临床应用 [1] - 8月26日大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心 大湾区生物治疗健康效应评价中心 大湾区临床级种子细胞库正式启动 均落户南沙 [1] 种子细胞库建设 - 广东济和干细胞工程有限公司牵头推进大湾区临床级种子细胞库建设 计划总投资2亿元 [3] - 种子细胞库聚焦质量可控 安全可溯 伦理合规目标 推动区域细胞资源标准化管理 加速临床研究与治疗转化 [4] - 项目建成后将推动帕金森病 糖尿病 卵巢早衰等疾病的新临床解决方案 提升细胞治疗技术可及性 [4] - 项目以产研学金服用融合发展为互动轴 实现创新链与产业链对接 降低企业准入门槛和投资风险 [4] 评价中心建设 - 大湾区生物治疗健康效应评价中心致力于建立国际领先的生物治疗安全性 有效性及健康效应评价体系 [5] - 中心计划聚焦四大核心方向：细胞治疗疗效多维评价体系 毒副作用机制研究与预警 免疫力精准评估与干预监测 生理年龄精准预测与健康干预评估 [6][7] - 具体包括开发基于多组学分析的疗效评估模型 构建人工智能预警模型 建立免疫细胞功能动态分析平台 开发生物年龄量化算法等 [6][7] 公共服务中心建设 - 大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心是粤港澳大湾区首个集高精度质量检测 智能化样本存储 全链条数据管理于一体的国家级公共服务中心 [9] - 中心由南沙公控集团联合中山大学附属第三医院共同打造 总投资约6815万元 分两期推进 [9] - 将构建四端联动的干（体）细胞治疗信息数据全流程管理平台 覆盖采集 制备 质检 存储 临床应用等全流程 [9] - 一期计划于2026年完成建设并进入试运营 承接医疗机构和科研机构临床研究和检验检测试点 [10] 临床应用案例 - 今年6月全国首例地中海贫血细胞与基因治疗临床应用患者在广州市第一人民医院南沙医院成功出舱 [3] - 全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭临床应用在南沙成功实施 [3] 产业生态现状 - 南沙已有超400家生物医药企业落户 其中细胞与基因企业超过40家 [13] - 企业和平台相互协作 加速构建完整的细胞基因产业生态体系 [13] - 南沙开发区投资促进局 南沙产发 广东医谷分别与企业就具体合作项目进行了签约 [13] 专家观点 - 南沙具有突出的大湾区区位优势 可充分联合港澳发挥生物医药发展优势 打造国际标准的临床评价基地 [12] - 南沙可集中精力建设全球生物治疗创新高地 借助信息化手段优化治疗方案 通过数据积累和AI技术提升疗效确定性 [13]

产业总体发展概况 - 北京昌平生命医药产业近五年收入年均增长9.2%，集聚企业2180家，生命科学园内在研管线180余条，科学家创办企业112家 [1] - 昌平生命科学园作为国家级新型研发机构汇聚地，聚焦生命科学技术"从0到1"原始突破和"从1到10"成果转化 [1] - 2024年1-4月昌平区医药健康规上企业实现收入337.9亿元，同比增长15.1%；1-5月实现产值170.7亿元，同比增长8.8%；预计上半年收入超550亿元，产值超220亿元 [6] 平台建设与服务生态 - 生命谷累计建设共享服务平台57个，构建孵化、研发、中试、转化全产业链服务体系 [2] - 北京飞镖国际创新平台于2021年底投入运营，对标国际顶级生物医药研发中心标准 [2] - 园区提供现成孵化平台和共享设备，动物实验平台位于企业楼下，显著降低初创企业设备投入成本 [7] 企业创新成果与临床进展 - 神济昌华完成首例渐冻症病人用药后24个月病情稳定，进展明显减缓且无不良反应 [3] - SNUG01管线获CDE临床试验默示许可及FDA批准，正式启动中美国际多中心临床试验 [3] - 慧心医谷完成全球首例iNSC-DAP帕金森患者手术移植，预计2024年完成中美双报 [4][5] 技术突破与研发方向 - 神济昌华通过RNA结合蛋白机制研究，发现渐冻症特定基因靶点及动物模型，结合腺相关病毒载体递送系统突破治疗瓶颈 [2][3] - 慧心医谷采用神经诱导干细胞分化多巴胺能神经元技术，实现生理条件下多巴胺分泌，有望逆转帕金森病程 [4] - 细胞与基因治疗领域在研管线180余条，5个创新药项目进入临床研究；AI+医疗领域累计获批18张三类器械证（占全市38.3%） [6] 疾病领域市场空间 - 中国帕金森患者达300万人，每年新增10万人，现有治疗手段仅能缓解症状且副作用显著 [4] - 神经退行性疾病成为老龄化社会最大未满足临床需求，RNA结合蛋白功能异常被确认为共同致病机制 [2] 产业集聚优势 - 园区具备政策支持、专业生态、产业链协同及便利化设施四大核心优势 [7] - 管委会专业服务团队深度理解企业需求，在融资对接和研发节奏管控方面提供高效支持 [7] - 25年发展形成全国独有的创新聚集生态，近年通过体系建设强化昌平品牌IP [7]

财务表现 - 公司上半年实现营业收入42.88亿元，归属于上市公司股东的净利润7.75亿元，同比增长16.97% [1] 主营业务与战略 - 主营业务为药品的研发、生产和销售，以研发创新为核心驱动力，致力于成为中国医药市场领先者 [1] - 围绕疾病发生发展的病理生理环节，以临床需求为导向，打造优质大品种并进行产品组合布局 [1] - 聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 [1] 研发进展与管线 - 2025年上半年新增立项8项，拥有在研管线项目83项，其中创新药31项 [1] - 重点布局CGT(细胞与基因治疗)、抗体药物等生物药，已获得3项临床批件 [1] - 脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [1] - PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中 [1] - 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期 [1] 中药研发 - 累计处于临床试验阶段项目29项，其中II、III期阶段项目21项 [2] - 1款中药申报生产，10款中药产品处于临床III期阶段，7款中药产品处于临床II期阶段 [2] - 安神滴丸申报生产获得受理，安体威颗粒III期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭II期完成全部受试者出组 [2] - 青术颗粒III期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病II期完成全部受试者出组 [2] - 三黄睛视明丸启动III期临床，养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病II期临床完成入组 [2] - 普佑克(治疗急性缺血性脑卒中)完成CDE审评会，适应症拓展至急性缺血性脑卒中治疗 [2] 研发能力与合作 - 秉承"没有围墙的研究院"理念，加强对外合作，整合先进技术资源 [3] - 拥有从临床前研究到临床研究的完整体系，形成高学历、专业化人才团队 [3] - 构建覆盖创新药全生命周期的研发转化关键技术体系，形成四大核心研发能力 [3]

机器人 - 2025年8月14日至17日在北京国家速滑馆举办全球首个人形机器人运动会 来自16个国家280支队伍500余台人形机器人参与26个赛项538个比赛项目 [1] - 人形机器人产业处于技术突破与商业化落地关键节点 人工智能和精密制造等技术突破推动工业服务家庭等多元场景需求激活 [1] - 产业化进程加速推动伺服电机减速器AI算法等核心环节需求释放 具备技术储备与量产能力的产业链企业率先受益 [1] 低轨卫星 - 中国使用长征五号乙运载火箭成功发射卫星互联网低轨08组卫星 长征系列运载火箭完成第588次飞行 [2] - GW星座发射频率从01-05组的一到两个月间隔缩短至05-07组的3-5天间隔 组网速度明显加快表明进入快速组网期 [2] - 星网新领导层到位后发射及招标进度大幅提速 加速迈入百箭千星时代 [2] AI医药 - 浙江省10部门印发人工智能+医疗健康高质量发展行动计划 提出打造多模态医疗行业大模型和全自主AI研发框架 [3] - 开发覆盖医疗服务健康管理公共卫生药械研发等行业治理的专病专科模型和医疗智能体 [3] - 人工智能+驱动脑机接口手术机器人等高端创新设备加速落地和应用拓展 AI病理诊断AI影像及AI制药应用相对成熟加速商业化价值兑现 [4] 细胞治疗 - 国家医保局公布2025年药品目录调整初步形式审查通过名单 CAR-T疗法成为焦点 7家已上市产品中5款申报商保创新药目录3款同步冲刺基本医保 [4] - 商保创新药目录覆盖罕见病用药细胞与基因治疗产品及高端肿瘤免疫疗法 面向尚无法纳入医保目录但具有较高创新程度和临床价值的药物 [5] - 商保创新药目录路径让高价值创新药更早进入支付体系 缓解医保基金压力同时为企业商业化提供市场培育空间 [5] 充电桩 - 华为数字能源通过兆瓦超充端到端解决方案构建高质量兆瓦超充网络 8月22日在四川举办峰会分享创新解决方案与实践并发布百兆瓦级重卡超充站 [5] - 中国2024年电动汽车销量达1286.6万辆 超充设施提升充电网络覆盖率和效率促进电动汽车普及 [6] - 超充市场从政策驱动转向技术驱动与生态协同 2025年市场规模有望突破2000亿元年复合增长率超40% [6] 新能源汽车 - 中汽协数据显示7月新能源汽车销售126.2万辆 同比增长27.4% [15] - 市场监管总局和工信部加强智能网联新能源汽车产品召回生产一致性监督管理与规范宣传 [7] 宏观行业 - 三部门联合发布医疗广告认定指南加强医疗广告监管 [9] - 央行数据显示前七个月人民币存款增加18.44万亿元 [9] - 福建福州发布16条新政支持房地产项目开发建设 [9] - IEA称全球石油市场明年将面临创纪录的供应过剩 [9] - 今年1880亿元超长期特别国债支持设备更新投资补助资金下达完毕 [9]

细胞与基因治疗(CGT)行业趋势 - 细胞与基因治疗是继小分子药物、抗体药物后的第三代药物创新主赛道[2] - 行业当前最大痛点之一是材料递送效率不足[2] - AI参与药物研发成为行业趋势 可加快研发速度并降低门槛[2] - 北京市计划到2027年培育20家以上CGT领域前沿技术企业 打造国际影响力产业集群[3] 剂泰科技融资与技术突破 - 公司完成D轮融资4亿元人民币 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投[2] - 通过AI驱动的纳米递送技术(如LNP)解决了CGT和mRNA药物在靶向递送等方面的"卡脖子"问题[2] - 利用AI大模型(METiSLipidLM和PhatGPT)构建超大规模脂质库 成功绕开国际专利限制[2] - 正式发布OpenCGT平台 旨在降低开发门槛与成本 孵化突破性CGT疗法[3] 北京市政策支持与产业布局 - 北京市设立总规模200亿元医药健康产业投资基金 重点布局创新药、CGT等前沿领域[4] - 北京市加快推动人工智能+医药健康创新发展行动计划[4] - 大兴区将生物医药产业作为核心赛道 全力打造"中国药谷"品牌[4] OpenCGT平台发展 - 平台聚焦精准药物递送痛点 赋能CGT疗法研发及临床转化[3] - 打通北京市院校科研力量、三甲医院资源、CGT创新药企全链路[3] - 已启动首个项目 赋能锐正基因开发mRNA-LNP肝靶向CRISPER基因编辑疗法[3] - 填补高端制剂与递送系统产业转化关键空白[4]

沪泰生物医药合作发展 - 泰州市委书记姜冬冬强调沪泰两地深化合作，共同布局生物医药新赛道，培育新动能，创新业、展宏图、赢未来 [2] - 泰州中国医药城拥有全国首个医药类国家高新区，承担长江经济带大健康产业集聚发展试点，获得江苏省委省政府重磅政策支持 [2] - 泰州遵循生物医药产业"研学产"发展逻辑，探索"创新空间培育孵化，工业标房中试放大，科研成果有效转化"的新路径 [2] 创新平台建设 - 泰州布局国际遗传工程和生物技术中心-中国区域研究中心、复旦大学健康科学研究院、北大医学部（泰州）医药健康产业创新中心等平台载体 [3] - 构建涵盖生物医药产业全生命周期的创新矩阵，为产业发展注入强大创新动力 [3] 人才引进与培养 - 泰州形成国家级高端专家、省"双创计划"、"113人才计划"三个梯度的人才政策支撑体系 [4] - 累计引进两院院士10名，国家级高端专家75名，省"双创人才"141名，"113"高层次人才1746名 [4] 产业集群发展 - 泰州培育扬子江药业、济川药业、苏中药业等中国医药工业百强企业，吸引阿斯利康、雀巢等全球知名跨国药企 [4] - 累计集聚1300多家生物医药企业，涵盖生物药、化学药、医疗器械、特医食品等多个领域 [4] - 2025年泰州大健康产业规模有望突破4000亿元 [4] 专业化服务 - 泰州打造"到泰州，泰周到"城市品牌，提供"专业化、全链式"服务 [5] - 建成国内首个药品监督服务综合体，设立新药申报、医药政策、审评核查、药械检验4个服务中心 [5] - 培育"四个90%"专业工作团队，为企业提供优质发展环境 [5] 未来发展方向 - 依托上海创新策源功能和泰州产业化基础，抢抓合成生物学、细胞与基因治疗、AI制药、高端医疗器械等未来增长点 [5] - 共拓生物医药产业发展"新蓝海" [5]

高质量孵化器发展现状 - 截至2025年5月底上海12家高质量孵化器总面积超12万平方米在孵企业300多家其中高新技术企业36家专精特新中小企业18家 [1] - 孵化器聚焦生物医药AI大模型光电量子智能传感人形机器人合成生物细胞与基因治疗等前沿领域新增在孵企业中前沿领域占比进一步增长 [2] - 高质量孵化器更聚焦"硬科技"孵化支撑颠覆性科技成果转化和硬科技企业加速孵化高成长性企业和项目涌现 [3] 生物医药领域孵化成果 - 莘泽孵化器成立十五年聚焦生物医药领域已孵化培育5家科创板上市公司2家美股上市公司1家港股上市公司2024年举办全国首个行业性概念验证大赛新增储备项目110余个 [3] - 飞镖创新研发中心引进德国勃林格殷格翰美天旎礼来等十余家中外大企业协同创新赋能伙伴孵化器成员企业超270家 [1] - 浦东新区汇聚3家高质量孵化器打造生物医药产业创新"核爆点"年均新增生物医药初创企业100余家2024年获批上市5款国产1类新药9个三类创新医疗器械产业规模达4100亿元 [4] 人工智能领域孵化成果 - "模速空间"创新生态社区吸引百余家大模型企业入驻带动全区200余家大模型企业加速集聚累计推动43个备案大模型落地约占全市61% [5][8][9] - 无问芯穹初创16个月成长为准独角兽企业模速空间推出算力生态平台为入驻企业提供100万元等价算力礼包 [8] - 徐汇区形成大模型生态空间"模速范式"聚焦西岸5万平方米核心区及三大重点外延区域 [5] 人形机器人领域孵化布局 - 上海市人形机器人高质量孵化器专注于人形机器人本体及全产业链培育孵化采取科学家项目联动头部企业揭榜等多种模式已引进香港大学席宁中科院微系统所张晓林等科学家项目 [10][12] - 孵化器对每家企业投资500万到1000万元帮其对接资源快速落地企业聚焦细分领域如仿生眼灵巧手等 [12] 政策支持与发展目标 - 《上海市高质量孵化器培育实施方案》提出到2025年打造2~3个千亿级产值规模"科创核爆点"建设全球科技创新企业最佳首选城市 [15] - 上海市科委组建高质量孵化器建设工作推进小组定期跟踪建设进度落实税收减免人才积分创新券等普惠性政策坚持"一体一策" [15]

政策支持力度与范围 - 深圳市推出32项政策措施构建覆盖基础研究、临床转化、生产制造、市场应用的完整医药和医疗器械产业生态链 [1] - 政策聚焦临床前研究、临床试验、注册审批、生产制造、入院推广等全链条环节 [1] - 专项支持"人工智能+"药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药、中医药、药械产品出海等新赛道 [1][2] 医药研发与引进支持 - 对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，按Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元资金奖励 [2] - 对获得一、二、三类新兽药注册证书的宠物药，分别给予300万元、200万元、100万元奖励，单个企业每年支持不超过500万元 [2] - 支持引进或自主培育核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物、微生物药物、小分子创新药物、现代中药等创新药成果 [2] 人工智能与生物制造应用 - 推动人工智能在新药靶点挖掘、药物发现与设计、药物筛选、用药安全仿真分析等环节的应用 [2] - 支持建设人工智能药械研发重大公共服务平台及重大产业项目 [2] - 布局建设人工智能生物制造相关重大公共服务平台 [2] 临床试验与产业升级 - 加快建设大湾区国际临床试验中心，统筹大湾区临床试验资源，构建国际化临床试验网络体系 [3] - 将临床试验启动前机构内部整体用时压缩至25周内，支持罕见病用创新药和创新医疗器械申请减免临床试验 [3] - 拓展"港澳药械通"实施范围，加快临床急需进口药品医疗器械纳入目录并先试先用 [3] 产业空间与人才保障 - 每年新增不少于20万平方米产业用地和100万平方米专业园区，建设"人工智能+药械"、合成生物等特色园区 [3] - 重点引进细胞与基因治疗等领域战略科学家，将临床研究成果纳入职称晋升指标 [4] - 配套居住、教育等保障措施，打造人才发展优质生态 [4]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为路演活动 [1] - 34 家机构 39 名人员参与，包括招商基金、华夏基金等 [1] - 时间为 2025 年 6 月 26 日 - 27 日，地点在北京、上海 [1] - 上市公司接待人员有副总经理、董事会秘书、财务负责人林涛和证券事务代表李鹏君 [1] 业绩情况 2024 年度业绩 - 实现营业收入 64,502.19 万元，同比增长 18.65% [1] - 境外收入（扣除特定急性呼吸道传染病相关产品）同比增长超 20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 12,383.25 万元 [1] 2025 年第一季度业绩 - 实现营业收入 18,649.04 万元，同比增长 27.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润 4,057.85 万元，同比增长 32.30% [1] 创新药行情影响 - 创新药市场关注度和活跃度提升，公司聚焦抗体药、CGT、ADC 等应用场景，提供关键生物试剂及服务 [2] - 创新药行情回暖使生物试剂产品及服务需求增长，为公司带来业务机会，推动业绩增长 [2] 全球化运营优势 - 在中国、美国、瑞士、韩国建立仓储物流体系，覆盖全球市场，提升发货效率，缩短到货周期 [3] - 搭建高效内部沟通机制，保障全球分支机构和团队协同运作 [3] - 重视人才队伍建设，引进和培育专业人才 [3] - 全球覆盖近 80 个国家和地区，赢得 10,000 多家工业和科研客户信赖 [3] CGT 领域布局 产品布局 - 开发 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品，用于 CAR - T 产品开发和测试 [5] - 拓宽细胞与基因治疗相关产品，如细胞因子、磁珠、试剂盒等，助力 CAR - T 细胞疗法研发 [5] - 开发超 50 款高质量 GMP 级别产品，适用于 CGT 药物 CMC、商业化生产和临床研究 [6] - 提供 Premium (Pre - GMP) 级别原料，助力客户从临床前开发到临床阶段过渡 [6] 服务布局 - 提供从基因合成到蛋白表达、纯化的 GMP 级别蛋白一站式开发服务 [7] ADC 领域布局 核心要素 - ADC 药物开发核心要素为合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的连接子和精确的 DAR 值 [7] 产品和服务 - 提供多种靶点蛋白、酶类、抗小分子抗体及抗独特型抗体等产品 [8] - 推出 AGLink® ADC 定点偶联试剂盒及分子互作和抗独特型抗体开发服务，覆盖 ADC 药物全流程 [8] 神经科学领域布局 产品布局 - 为脑科学研究提供重组蛋白、预制前体纤维（PFFs）、神经因子等产品 [9] - 开发针对脑神经疾病治疗和诊断的重组蛋白产品 [9] - 提供神经因子重组蛋白支持神经细胞培养与分化 [9] - 开发 PFFs 系列产品用于神经退行性疾病造模 [9]

数字资产发展 - 中国香港特别行政区政府发布《香港数字资产发展政策宣言2.0》，目标将香港打造为全球数字资产创新中心，强调代币化应用与多元化场景结合[1] - 政策延续2022年首份宣言框架，通过稳慎监管与市场创新结合，构建与实体经济融合的数字资产生态圈[1] 普惠金融体系 - 国家金融监管总局与央行联合发布方案，计划五年内建成高质量综合普惠金融体系，重点优化县乡村金融服务与普惠信贷管理[2] - 强化民营企业信贷支持，推进普惠保险产品供给与专业化机制建设[2] RWA生态合作 - 中国移动通信联合会征集全国RWA生态合作伙伴，计划成立20家单位的"RWA联合实验室"，推动数据要素协同创新[3] - 优先支持合作伙伴参与RWA相关标准制定，赋能技术研发与资金配套[3] 内外贸一体化 - 商务部实施内外贸一体化企业倍增行动，下半年将举办330多场外贸优品中华行活动[4] - 落实15条支持政策，通过财政、金融、保险措施减免企业展位费、租金等成本[4] 设备更新政策 - 国家发改委将推出设备更新贷款贴息政策，降低融资成本，今年以来以旧换新商品销售额超1.4万亿元[5] 医保目录调整 - 2025年医保目录首次纳入商保创新药目录，强化商业健康保险在多层次医疗保障中的作用[6] 国产CPU技术 - 龙芯3C6000发布，采用自主龙架构指令系统，性能对标2023-2024年主流产品，完全脱离境外供应链[7][8] 防洪工程建设 - 中办、国办推进防洪水库与蓄滞洪区建设，强化大江大河堤防达标及中小河流治理[9] 以工代赈投资 - 国家发改委新增中央预算内投资165亿元支持以工代赈项目，预计解决38万困难群众就业，重点倾斜群体集中地区[10] 前沿产业布局 - 上海聚焦细胞与基因治疗、量子科技、6G等领域，加快基础研究先行区建设，发挥国家实验室引领作用[11]