眼科药物研发

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兴齐眼药营收净利连增6年 拟募不超8.5亿建研发中心
长江商报· 2025-05-28 23:50
融资计划 - 公司拟向特定对象发行股票募资不超过8.5亿元,用于研发中心建设项目和补充流动资金 [1][2] - 发行股票数量不超过总股本的30%(7360.47万股),发行对象不超过35名,发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票均价的80% [2] - 发行完成后控股股东刘继东持股比例将从28.63%降至22.02%,仍保持控股地位 [2] 研发投入 - 研发中心建设项目总投资增至9.84亿元,存在资金缺口,本次拟投入6.5亿元(占募资总额76.47%),前次已投入2.08亿元 [3] - 2022-2024年研发投入分别为1.90亿元、1.81亿元、2.35亿元,2025年一季度研发费用4707万元(同比增长23.65%) [4] - 公司拥有271名研发人员(占比11.17%),其中硕士及以上121人,本科118人 [5] 财务表现 - 2019-2024年营业收入和净利润连续六年双增长,2024年营收19.43亿元(同比增长32.42%),净利润3.38亿元(同比增长40.84%) [1][6] - 2025年一季度营收5.36亿元(同比增长53.24%),净利润1.46亿元(同比增长319.86%),扣非净利润1.36亿元(同比增长285.96%) [6] - 2025年一季度毛利率达80.16%(同比提升4.06个百分点),净利率27.21%(同比提升17.28个百分点) [7] 业务发展 - 公司拥有72项发明专利和60个眼科药物批准文号,其中38个进入医保目录,6个进入国家基本药物目录 [4] - 产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别,建立"系列全、品种多"的产品体系 [6] - 自2016年上市以来连续9年分红,累计派现13次总额达9.95亿元 [7]
Oculis Holding AG (OCS) 2025 Conference Transcript
2025-05-27 18:02
纪要涉及的公司 Oculus公司,拥有多元化且独特的眼科产品线 [1] 纪要提到的核心观点和论据 公司核心资产情况 - **OCS o one**:基于OptiReach技术的眼药水,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),目标是针对早期干预组和当前治疗无反应者;目前180万确诊患者中仅50万得到良好控制治疗,未来可解决130万未治疗或反应不足患者的问题 [3][4] - **OCS o two(Lincominumab)**:首个用于干眼症的精准医学产品,是基于基因型开发的生物眼药水;约1000万中重度干眼症患者中20%有TNF R1基因,该基因型患者在体征和症状上分别有5倍和7倍更好的反应 [5] - **OCS o five(Privel Sector)**:具有神经保护特性的新型肽模拟物,年初公布积极数据,最初聚焦急性视神经炎(AON)孤儿适应症,后增加非动脉粥样硬化性前部缺血性视神经病变(NAION)和多发性硬化症(MS)复发适应症 [6] Privel Sector相关情况 - **研发背景**:2022年引入Oculus,作为开发策略一部分聚焦神经保护,用于目前无神经保护治疗的急性视神经炎孤儿适应症 [8][9] - **试验结果**:ACUITY 2期试验设活性组(Privel Sector + 类固醇)和安慰剂组(载体 + 类固醇),结果显示生物学、解剖学和功能益处;3个月时,治疗组GCIPL层厚度减少改善43%、RNFL层厚度减少约30%、LCVA字母改善18个,且持续到6个月;各亚组及不同时间点均有获益;神经丝释放减少,表明神经元和轴突损伤减少 [11][14][15] - **适应症拓展**:AON、NAION和MS复发有相似病理生理特征,可从AON拓展;AON美国和欧洲约6.5万患者,无获批产品;NAION美国约2 - 3万患者,主要影响50岁以上人群,无获批疗法;MS复发目前用类固醇IV治疗,恢复不完全且会导致神经退行性变和永久残疾;长期还有更多适用适应症待开发 [19][20][23] - **后续计划**:今年下半年与FDA就三个适应症的临床和监管途径进行沟通;AON基于2期结果进入注册研究;今年下半年至明年对MS复发和NAION进行IND启用活动,有望明年提交IND申请 [27][28][29] OCS o one相关情况 - **市场情况**:DME市场大,目前仅批准侵入性疗法(抗VEGF和类固醇植入),治疗负担高、依从性低;60%患者被诊断,其中44%接受治疗,接受治疗患者中60%对抗VEGF反应不足;存在早期无可用治疗和已诊断治疗段缺乏新选择两个市场空白 [33][34] - **产品优势**:可到达眼后部视网膜,能覆盖整个护理连续体,可单独或联合使用;能解决180万确诊患者中的130万患者问题;定位为早期无治疗阶段的一线治疗和已诊断治疗段的多功能治疗选择 [4][34][36] - **试验进展**:3期2阶段正在进行,为期52周,超800名患者,设计与1阶段相同;1阶段12周数据积极;预计明年Q2读出结果;此前研究显示依从率超90% [38][40][41] 干眼症项目相关情况 - **市场现状**:目前干眼症治疗是试错法,患者和医生满意度低,仅13%患者12个月后有持久缓解 [43][44] - **试验设计**:FDA同意推进,3期设计针对TNFR阳性患者,4项研究(2项针对体征、2项针对症状);本次研究约60名患者,TNF r one基因型患者约占三分之二;主要终点是第29天的全球眼部不适评分,次要终点针对所有患者 [42][45] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司目前核心资产均围绕眼科和神经眼科疾病,以满足未满足的医疗需求为目标构建多元化产品线 [2] - 各产品在不同阶段的试验中均展现出良好的安全性和有效性,为后续开发和市场推广奠定基础 [12][13][38] - 公司未来有多个催化剂,包括与FDA的监管互动、不同产品的试验结果读出等,将推动公司业务发展 [47][48]
兴齐眼药: 沈阳兴齐眼药股份有限公向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告
证券之星· 2025-05-27 11:24
募集资金使用计划 - 本次拟募集资金总额不超过85,000万元,全部用于研发中心建设项目和补充流动资金 [1] - 项目总投资额118,423.20万元,拟使用募集资金85,000万元,占比100% [1] - 若募集资金不足,公司将根据项目重要性、时效性调整投资金额 [2] 研发中心建设项目 - 项目总投资98,423.20万元,前次募集资金投入20,797.36万元,本次拟投入65,000万元 [3] - 建设地点为沈阳市新运河路25号,计划2027年底前完成 [3] - 项目旨在构建眼科领域标杆案例,打造智能化、数字化、国际化的综合型研发总部 [2][3] - 项目将配备高标准数据中心、国际一流仪器装备及智慧化管理系统 [3] - 公司已取得项目备案证明和环评批复,并完成土地购置 [10] 研发投入与成果 - 公司近三年研发投入分别为1.90亿元、2.53亿元、3.21亿元,占营收比例逐年提升 [5] - 公司拥有72项发明专利,研发人员271人,占比11.17%,其中硕士及以上121人 [10] - 公司已获批环孢素滴眼液(II)和硫酸阿托品滴眼液,2024年收入达19.43亿元,为2020年的近3倍 [5] - 公司正在开发神经性角膜炎和干眼症的生物制品1类新药,眼底疾病治疗产品处于临床前研究阶段 [6] 行业发展趋势 - 眼科药物技术正向精准化、长效化、智能化方向发展,基因治疗成为关键突破方向 [7] - 创新型眼科药物将填补空白适应症领域,为患者提供更多选择 [6] - 公司未来研发方向包括近视防控、干眼治疗、青光眼等,重点布局眼底疾病治疗领域 [7] 补充流动资金项目 - 拟使用募集资金20,000万元补充流动资金,优化资本结构,增强抗风险能力 [11] - 公司2022-2025年1-3月收入复合增长率24.70%,2025年1-3月收入同比增长53.24% [11] - 充足的流动资金有助于降低短期融资依赖,减少财务费用支出 [12] 公司治理与合规 - 公司已建立规范的法人治理结构和《募集资金管理制度》,确保资金规范使用 [12] - 本次发行符合《上市公司证券发行注册管理办法》等法律法规要求 [12] 项目影响 - 研发中心建成后将显著提升公司技术水平和研发能力,但不直接产生经济效益 [10] - 本次发行将优化公司资产负债结构,增强偿债能力和资金实力 [13]
Nicox Announces up to €3 million in Milestone Payments from Kowa in 2025 as NCX 470 Prepares to Enter Phase 3 Clinical Trials in Japan
Globenewswire· 2025-05-27 05:30
文章核心观点 - 公司宣布日本独家合作伙伴兴和获得NCX 470在日本开展3期临床试验的批准,公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元里程碑付款,这将使公司资金维持到2025年底 [1][2][5] 公司合作进展 - 公司于2024年2月将NCX 470在日本的开发和商业化权利授予兴和,兴和负责日本地区所有开发、监管和商业化成本 [7] - 兴和已获得在日本对NCX 470开展3期临床试验的监管批准,试验预计2025年下半年启动 [1][5][6] 里程碑付款 - 兴和获得批准触发向公司支付100万欧元里程碑付款,试验预计2025年下半年启动将触发第二笔200万欧元付款,公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元开发里程碑付款 [1][2][5] - 公司未来可能从兴和获得最高700万欧元开发和监管里程碑付款、最高1750万欧元销售里程碑付款以及7% - 12%的净销售额分层特许权使用费 [7] 现金状况 - 基于当前现金状况、估计收入和预期里程碑付款,公司预计资金可维持到2025年底 [3] 关键未来里程碑 - 评估NCX 470用于开角型青光眼或高眼压症患者的Denali 3期临床试验,预计2025年第三季度公布顶线结果 [6] - NCX 470在日本的3期临床试验预计2025年下半年启动 [6] 产品介绍 - NCX 470是公司领先临床候选产品,是一种新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液,目前处于3期临床开发阶段,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [8] - 两项3期临床试验中的第一项Mont Blanc结果已广泛发表,第二项Denali试验正在进行中,预计2025年第三季度公布结果 [8] 公司概况 - 公司是一家国际眼科公司,致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康 [9] - 公司领先临床开发项目是NCX 470,还有与Glaukos合作的NCX 1728临床前研究项目 [9] - 公司首款产品VYZULTA®已在美国和其他15多个地区商业化,公司还从ZERVIATE®在多个地区的授权中获得收入 [9] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯,在泛欧证券交易所成长板上市,是CAC医疗保健指数成分股 [10]
联康生物科技集团(00690):眼科药物金因康®获批上市
智通财经网· 2025-05-21 10:27
核心观点 - 联康生物科技集团的眼科新产品金因康®(地夸磷索钠滴眼液)获中国国家药品监督管理局批准上市,批准文号为"国药准字H20254149" [1] - 金因康®是公司继金因舒®后布局的第二款眼科药物,通过激活P2Y2受体改善干眼症患者的泪液层稳定性并修复角膜上皮损伤 [1] - 公司预计金因康®将成为首批获批上市的BFS地夸磷索钠产品之一,并已建立原料药战略伙伴关系以降低成本 [1] - 公司扩充销售团队并整合线上线下渠道,覆盖医院、药房及电商平台,以提升金因康®的市场渗透率和竞争力 [1] - 金因康®与金因舒®未来将形成协同效应,驱动公司业绩增长,金因舒®目标于2025年底前纳入医保 [2] 产品与技术 - 金因康®采用吹灌封(BFS)一体化技术及无菌生产线,具备无防腐剂、单剂量包装设计,确保药品质量与便利性 [1] - 地夸磷索钠滴眼液适用于诊断为干眼并伴有异常泪液相关性角膜上皮缺陷的患者,是干眼症治疗的新一代药物 [1] 供应链与成本 - 公司已与原料药供货商建立战略伙伴关系,以低于行业平均水平的成本获取高质量原材料 [1] 销售与市场策略 - 公司战略性扩充销售团队,整合线上线下渠道资源,覆盖医院、药房及主流电商平台 [1] - 金因舒®目标于2025年底前纳入医疗保险覆盖,与金因康®形成协同效应 [2] - 多元化销售渠道和产品管线将提升公司眼科药物的可及性及市场渗透率,加强公司在眼科市场的地位 [2]
兴齐眼药20250429
2025-04-30 02:08
纪要涉及的公司 兴齐眼药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2024 年营收 19.43 亿元,同比增长 32.42%;净利润 3.38 亿元,同比增长 40.84%;利润总额 3.95 亿元,同比增长 49.07% [2][4] - 2025 年一季度营收 5.36 亿元,同比增长 53.24%;净利润 1.46 亿元,同比增长 319.86%;利润总额 1.78 亿元,同比增长 277.02% [2][5] 2. **分红情况** - 董事会提议 2024 年度以总股本 1.75 亿股为基数,每 10 股派发现金红利 10 元并转增 4 股,需股东大会批准 [2][4] 3. **研发进展** - 2024 年研发投入 2.35 亿元,占营收 12.11%,同比增长 29.55% [2][6] - 拥有 60 个眼科药物批准文号,38 个列入医保,6 个列入国家基本药物目录;截至 2024 年底有发明专利 66 项 [6][7] - 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批,伏立康唑滴眼液完成一期临床,环孢素滴眼液 2 完成四期临床,0.02%和 0.04%硫酸阿托品滴眼液完成三期临床总结报告,SQ22,031 滴眼液获临床试验批准通知书 [2][7] 4. **生产与质量管理** - 2024 年优化生产线资源配置,引进先进设备,提高智能化管理程度和生产效率,夯实智能化工厂建设基础 [8] - 提升质量管理水平,开展全面质量管理,加强药品全生命周期质量管理,建立精益 6S 管理考核机制,开展 CCS 污染控制策略项目 [8] - 在第 45 届全国医药行业质量管理 QC 小组成果发表交流会上,8 个课题全部获奖,3 个班组获全国医药行业质量信得过班组称号 [8] 5. **市场营销** - 以患者为中心,通过全渠道营销模式推动市场覆盖,提升品牌影响力 [2][9] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被列入多项指南,推荐为儿童青少年近视长期管理基础用药 [2][10] - 推进近视防控三级网络建设,参与科普平台项目,整合推广策略助力诊疗中心管理,加强与电商平台合作 [10] 6. **子公司情况** - 新希眼科医院 2024 年互联网医院上线,11 月加入世界眼科医院协会 [11] 7. **硫酸阿托品滴眼液情况** - 2024 年销售额占公司同期主营业务 10%以上 [2][13] - 拥有四条具备生产 0.01%硫酸阿托品滴眼液 GMP 资质的生产线,现阶段能满足市场需求,后续按需扩产 [2][13] - 构建线上线下全渠道销售网络,与多家民营连锁机构、公立医院、电商及互联网医疗平台合作,2024 年四季度推出新包装,与超 200 家连锁药店合作,铺货超 12,000 家 [2][14] - 使用率快速上升,2025 年目标超 2000 万人知晓治疗方案,超百万儿童接受规范用药 [17][25] - 0.02%和 0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液三期临床试验结果良好,正在审评中,可实现差异化布局 [19][20] 8. **未来展望** - 继续围绕战略目标深化管理,管控成本,优化费用结构,提升运营效率和盈利水平,预计 2025 年保持两位数以上增长 [3][26] - 预计销售规模增长时毛利率保持相对稳定,费用总金额增加但费用率改善 [21] - 争取 2025 年净利率达 25% - 30% [28] - 2025 年环孢素期待提升市场份额 [29] - 聚焦眼科药品开发,布局创新药管线,为产品出海做准备 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 近视防控是长期慢病管理,新患脱落率受多种因素影响,公司将加强健康科普教育降低新患脱落率和提升复购率 [16] 2. 2024 年销售人员约 1100 人,较 2023 年增加 200 人用于阿托品团队推广,公司建立完善激励机制激发员工潜能 [27] 3. 阿托品滴眼液暂不考虑做成 OTC 药品 [27] 4. 2024 年销售费用率稳定且控费效果显著,未来将维持稳定销售费用率并推动销售增长 [32] 5. 费用率与产品发展阶段相关,新产品上市初期费率高,进入成熟期市场渗透率逐年下降 [33]
眼科处方药物龙头业绩大幅增长 兴齐眼药24年度营收、净利齐创新高
全景网· 2025-04-29 05:33
财务表现 - 2024年公司全年实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42%,净利润3.38亿元,同比增长40.84%,扣非净利润3.48亿元,同比增长44.54% [2] - 经营活动产生的现金流量净额4.17亿元,同比增长31.31% [2] - 2025年第一季度营业收入5.36亿元,同比增长53.24%,净利润1.46亿元,同比增长319.86%,扣非净利1.36亿元,同比增长285.96%,经营活动现金流净额1.91亿元,同比增长128.46% [8] 产品与业务 - 滴眼剂业务全年营收13.66亿元,同比增长106.08%,占总营收比重提升至70.3%,核心产品低浓度硫酸阿托品滴眼液(商品名"美欧品")及环孢素滴眼液(Ⅱ)为主要驱动力 [2] - 公司覆盖近视防控、干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、青光眼等眼科常见疾病,多款重点产品被62项权威指南共识推荐 [7] 研发投入与成果 - 2024年研发费用2.21亿元,同比增长31.90%,公司及子公司拥有发明专利66项 [6] - 硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告,环孢素滴眼液(Ⅱ)取得Ⅳ期临床研究报告,SQ-22031滴眼液获得临床试验批准通知书 [6] 生产与质量管理 - 生产中心通过优化生产线资源配置、引进先进设备、推进数字化转型,实现智能化管理及生产效率提升 [4] - 滴眼剂生产线通过GMP符合性检查,硫酸阿托品滴眼液新增生产线通过现场检查,检测实验室通过ISO/IEC17025实验室能力认可定期审评 [5] - 公司荣获"国家级绿色工厂"称号,生产中心动力运维班组被评为全国医药行业质量信得过班组 [4][5] 股东回报与资本运作 - 公司拟以总股本17,524.9247万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利10元(含税),合计派发股利1.75亿元,每10股以资本公积金转增4股 [3] 未来规划 - 2025年经营规划聚焦"生产中心及质量中心"、"产品研发"、"营销"以及"内控管理"四大方向,将继续加大研发投入,丰富眼科细分领域产品线,加强生物药布局 [9] - 公司愿景为"做具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业",聚焦未被满足的临床需求,推动创新药研发与商业化 [9]
10派5后再出手 兴齐眼药2024年期末拟10派10元并转增4股
证券日报网· 2025-04-21 12:14
文章核心观点 兴齐眼药2024年期末拟大比例利润分配,公司专注眼科药物领域,2024年业绩大幅增长,上市后分红情况良好 [1][4][5] 利润分配情况 - 2024年期末拟向全体股东每10股派发现金红利10元(含税),每10股以资本公积金转增4股,合计派发股利1.75亿元 [1] - 加上2024年中期派发的8721.24万元,2024年度合计派发股利2.62亿元,占当年归属于上市公司股东净利润的77.64% [1] - 自2016年末上市以来,算上此次年末利润分配,合计进行9次年末分红,4次年中分红,累计分红金额9.95亿元,上市以来平均分红率81.82%,派息融资比高达141.52% [5] 公司业务情况 - 公司是专注于眼科药物领域,从事眼科药物研发、生产、销售的高新技术企业 [4] - 截至目前,共拥有眼科药物批准文号60个,其中38个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录 [4] - 2024年,硫酸阿托品滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液等多款产品获得药品注册证书,其中“硫酸阿托品滴眼液”是国内首款获批的该类药品,国内尚无近视相关适应证的同类产品上市 [4] 公司业绩情况 - 2024年公司收入、利润双双大幅增长,实现营业收入19.43亿元,同比增长32.42% [4] - 实现归属于上市公司股东的净利润3.38亿元,同比增长40.84% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为4.17亿元,同比增长31.31% [4]
兴齐眼药2024年净利润同比增长40.84% 将继续加大研发投入力度
证券时报网· 2025-04-21 10:56
财务业绩 - 2024年实现营业收入19.43亿元 同比增长32.42% [1] - 实现净利润3.38亿元 同比增长40.84% [1] - 扣非净利润3.48亿元 同比增长44.54% [1] - 基本每股收益1.94元 [1] - 分配预案为每10股转增4股派发现金红利10元(含税) [1] 产品管线 - 专注于眼科药物领域 产品覆盖十个眼科药物细分类别 [1] - 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品被列入医保目录 [1] - 6个产品被列入国家基本药物目录 [1] - 硫酸阿托品滴眼液获得国家药监局签发的《药品注册证书》 [2] - 伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告 [2] - 环孢素滴眼液(Ⅱ)取得Ⅳ期临床研究报告 [2] - SQ-22031滴眼液获得临床试验批准通知书 为1类治疗用生物制品 [2] 研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液两个临床试验获得Ⅲ期临床试验总结报告 [2] - 硫酸阿托品滴眼液是国内首个获批近视相关适应症的产品 [2] - 2025年将继续加大研发投入力度 丰富眼科细分领域产品线 [3] - 加强眼底疾病治疗领域的生物药布局 [3] - 借助七个工艺技术平台和评价技术平台推进研发管线 [3] 市场竞争 - 低浓度硫酸阿托品滴眼液是处方药物 可通过多渠道流通 [3] - 产品具有循证证据充分 制剂工艺创新 舒适稳定且无抑菌剂的特点 [3] - 与医疗机构制剂相比 公司产品受众范围更广 [3]
兆科眼科与视方极联合发布单剂量盐酸氮䓬斯汀滴眼液,提供过敏性结膜炎治疗新方案
IPO早知道· 2025-02-26 03:32
兆科眼科与视方极合作推出新产品 - 兆科眼科与视方极联合发布国内首款单剂量不含抑菌剂的盐酸氮䓬斯汀滴眼液产品(顺敏®),为过敏性结膜炎患者提供更全面的治疗方案选择 [3] - 该产品3分钟迅速起效,持续时间长达10小时,0.4毫升单支装不添加抑菌剂,更适合长期治疗的慢性反复发作患者 [3] - 预计到2030年,全国过敏性结膜炎患者将超过3亿人,该产品的推出有望为广大患者带来新的希望 [3] 视方极公司概况 - 视方极为国内创新型医药企业,2021年成立于浙江杭州,已构建眼科全产业链布局 [4] - 公司重点布局眼科药物研发与产业化,产品管线覆盖近视防控、糖尿病视网膜病变、干眼、视疲劳、过敏性结膜炎、眼部感染等治疗领域 [4] - 当前有20多款特色仿制药项目正在推进,其中多款产品有望填补国内临床治疗空白 [4] 兆科眼科产品管线 - 兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物,涵盖影响眼前节及眼后节的主要眼科适应症 [4] - 公司专注于主要药物的近期发展计划,包括处于新药申请阶段的环孢素A眼凝胶、NVK002,处于关键III期临床试验阶段的TAB014,及处于关键III期临床试验准备阶段的BRIMOCHOLTM PF、ZKY001 [4] - 产品共涵盖五种主要眼科疾病,即干眼症、近视、年龄相关性黄斑变性、老花眼和角膜上皮缺损 [4]