硫酸阿托品滴眼液

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医院停供“近视神药”?眼科医疗股集体大涨,回应来了
21世纪经济报道· 2025-09-01 16:03
行业表现 - A股眼科医疗概念股9月1日集体拉升 眼科医疗板块整体上涨2.17% [1][2] - 兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10%和9.95% [1][2] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 光正眼科涨超3% [1][2] 事件驱动 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 [3] - 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品为库存品 [3] - 停供原因为药厂生产的同类产品已上市 医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度制剂仍正常生产 [3] 产品背景 - 硫酸阿托品滴眼液被列为6至12岁儿童近视进展延缓用药 获《2024近视防控指南》等权威推荐 [4] - 该产品此前仅能通过院内制剂形式流通 不得在市场销售或互联网平台流通 [4] - 兴齐眼药于2024年3月获批首个"国药准字"硫酸阿托品滴眼液 推动股价创152.04元历史高点 [4] 公司业绩 - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [4] - 2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [4] 竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请2025年1月获受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成受试者入组 [5] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [5]
医院停供“近视神药”?眼科医疗股集体大涨,回应来了
21世纪经济报道· 2025-09-01 15:57
眼科医疗概念股市场表现 - A股眼科医疗概念股9月1日盘中集体拉升 眼科医疗指数收报2008.96点 单日涨幅2.17% [1][2] - 多只成分股出现显著上涨 其中兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10.00%和9.95% 百诚医药涨8.46% 爱博医疗涨4.27% [1][2] 硫酸阿托品滴眼液市场动态 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂因注册批件到期 将于2025年9月6日停止供应 该制剂已于2024年12月初停产 目前销售产品均为库存 [3] - 停供原因系已有药厂生产的同类产品上市 根据规定医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度的院内制剂仍在正常生产 [3] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》等权威指南推荐为儿童青少年近视长期管理的基础用药 主要用于延缓6至12岁儿童的近视进展 [4] 兴齐眼药业务发展与业绩 - 公司硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市 成为首个获得"国药准字"批号的同类产品 推动股价在5月30日创下152.04元/股的历史高点 [4] - 2024年营收19.43亿元 同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元 同比增长40.84% 2025年上半年营收11.63亿元 同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元 同比增长97.75% [4] - SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%硫酸阿托品)于2024年10月获得III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 持续迭代眼科产品 [5][6] 行业竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请已于2025年1月获国家药监局受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请于2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验 已完成全部受试者入组 [5]
医院停供“近视神药”?眼科医疗概念股集体大涨,回应来了
21世纪经济报道· 2025-09-01 12:53
行业事件 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品均为库存 [1] - 停供仅涉及0.01%浓度制剂 0.25%和0.05%浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产 [1] - 硫酸阿托品滴眼液被列为儿童青少年近视长期管理基础用药 适用于延缓6至12岁儿童近视进展 [2] 公司表现 - 兴齐眼药2024年3月获批国内首个硫酸阿托品滴眼液国药准字号 推动股价在2024年5月30日创152.04元/股历史高点 [2] - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [2] - 兴齐眼药2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [2] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验并完成全部受试者入组 [3] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%浓度)获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [3] 市场竞争 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理 [3] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液药品上市许可申请于2025年2月获国家药监局受理 [3] 股价反应 - 眼科医疗概念股9月1日集体拉升 板块指数上涨2.17% [4] - 兴齐眼药收盘涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 分别涨10%至25.19元和9.95%至8.4元 [4][5] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 [5]
港股异动 | 兆科眼科-B(06622)午后涨超8% 三款核心药物进入新药申请阶段 近期与PT Ferron达成战略合作
智通财经· 2025-09-01 08:05
股价表现 - 兆科眼科-B(06622)午后涨超8% 截至发稿涨7.14%报3.75港元 成交额1160.3万港元 [1] 中期业绩 - 集团取得收益1580.3万元 同比减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元 同比增加53.85% [1] 研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液三款核心候选药物已进入新药申请(NDA)阶段 [1] - 预计2026年底前实现累计12款药物商业化的重要目标 [1] 商业合作 - 与印尼制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就硫酸阿托品滴眼液(NVK002)签订印尼市场分销和供应协议 [1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利 [1] - 将获得预付款项并根据若干成就获得额外的里程碑付款 [1]
兆科眼科-B午后涨超8% 三款核心药物进入新药申请阶段 近期与PT Ferron达成战略合作
智通财经· 2025-09-01 07:44
财务表现 - 公司取得收益1580.3万元 同比大幅减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元 同比扩大53.85% [1] - 成交额达1160.3万港元 [1] 核心产品进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液三款核心候选药物已进入新药申请(NDA)阶段 [1] - 预计2026年底前实现累计12款药物商业化的重要目标 [1] 国际合作与商业化 - 与印尼领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订硫酸阿托品滴眼液(NVK002)分销和供应协议 [1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚市场的独家进口、推广、分销、营销和销售权利 [1] - 公司将获得预付款项并根据若干成就获得额外里程碑付款 [1] 市场表现 - 股价午后涨超8% 截至发稿涨7.14%报3.75港元 [1]
莎普爱思:2025年上半年扭亏为盈 产品渠道优势加速形成
证券时报网· 2025-08-31 11:15
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入23609.08万元 [1] - 实现归母净利润2186.29万元 同比扭亏为盈 [1] 研发进展 - 溴芬酸钠滴眼液等4个品种已获得药品注册证书 [2] - 头孢地尼胶囊等2个品种获得药品补充申请批准通知书 [2] - 阿奇霉素干混悬剂等4个品种申报资料已获受理并进入CDE审评 [2] - 硫酸阿托品滴眼液等3大眼科单品已启动III期临床试验并完成首例受试者入组 [4] 渠道建设 - 建立覆盖全国绝大多数省区市的营销网络 [3] - 配备专业OTC产品营销团队提升产品渗透率 [3] - 通过展销会、快闪活动等多场景投入打造互动性传播矩阵 [3] - 强化互联网医院服务深度 实现线上线下一体化医疗服务 [3] 行业机遇 - 眼科药物市场规模预计2030年达1084亿美元 [4] - 人口老龄化和青少年视力问题推动眼科市场需求 [4] - 育儿补贴制度及配套政策推动妇幼医疗服务市场扩容 [4] - 民营医疗扶持政策逐步落地促进行业发展 [4] 战略布局 - 形成"药+医"双轮驱动的业务体系 [2][4] - 研发管线覆盖白内障、干眼症等多个常见眼科疾病 [4] - 深入调研三胎政策及"银发经济"趋势 [3] - 重点发展眼科医药和妇幼医疗两大核心板块 [4]
年内股价涨幅近两倍,但兆科眼科业绩还在承压
第一财经· 2025-08-29 10:42
公司股价表现 - 兆科眼科今年以来股价累计涨幅接近两倍 成为港股生物科技板块中涨幅较大的公司之一 [1] 财务表现 - 上半年亏损1.17亿元 主要由于销售策略调整和研发开支增加 [2] - 研发开支为1.13亿元 较去年同期有所增加 [3] - 公司认为上半年是2021年上市以来表现最好的时期 因新药临床研究取得较多成果 [3] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液为核心品种 [3] - 三个核心品种均已进入申报上市阶段 [3] - 0.01%和0.02%剂量低浓度硫酸阿托品滴眼液上市申请获药监局受理 [4] - 公司有望成为国内第二家阿托品获批上市的企业 [4] - 目标2026年底前实现累计12款药物商业化 [3] 市场前景 - 儿童青少年总体近视率达51.9% 其中高中生近视率高达81% [3] - 阿托品市场需求巨大 院内制剂市场将逐渐被获批产品取代 [4] - 阿托品市场增长空间可观 [4] 技术挑战 - 阿托品存在稳定性技术挑战 需要长时间使用 [4] - 药物刺激性可能影响患者用药依从性 [4] 公司发展关键期 - 2024年底至2025年底对公司非常关键 [1][4] - 股价持续向好的核心在于核心产品能否按时或提前获批上市商业化 [4]
兴齐眼药新品放量净利增近98% 坚持自主研发手握发明专利73项
长江商报· 2025-08-29 00:00
财务表现 - 2025年上半年营业收入11.63亿元,同比增长30.38% [1][3] - 净利润3.35亿元,同比增长97.75%,扣非净利润3.31亿元,同比增长96.3% [1][3] - 经营现金流净额3.06亿元,同比增长63.6% [3] - 毛利率80.67%(同比提升2.51个百分点),净利率28.8%(同比提升9.81个百分点),均为三年来同期最高 [4] - 中期分红方案为每10股派发现金红利7元,总派发金额1.72亿元 [4] 核心产品与业务 - 滴眼剂、凝胶剂营收9.03亿元,同比增长76.43%,主要受益于硫酸阿托品滴眼液放量 [2][3] - 硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获《药品注册证书》,为国内首个近视相关适应症同类产品 [2][3] - 环孢素滴眼液(II)为中国首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂 [3] - 产品覆盖十个眼科药物细分类别,包括延缓儿童近视、干眼治疗、抗感染等 [5] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发费用9176万元,同比增长16.59% [2][6] - 公司及子公司共拥有发明专利73项 [2][6] - 研发人员271名(截至2024年底),占比11.17% [6] - 伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床报告,他氟前列素滴眼液获注册证书,盐酸利多卡因眼用凝胶进入Ⅲ期临床试验 [6] - 生物制品SQ-22031滴眼液进入Ⅱ期临床试验,拟用于干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [6] 战略与竞争优势 - 通过自主研发巩固核心竞争优势,优化生产布局并拓展销售市场 [2][3] - 公司为国内眼科药物研发龙头企业,产品线覆盖广且技术领先 [5] - 营业收入及净利润连续六年(2019-2024)保持双增长 [4]
兴齐眼药(300573):公司信息更新报告:低浓度阿托品持续放量,新药管线稳步推进
开源证券· 2025-08-28 14:28
投资评级 - 维持"买入"评级 基于低浓度阿托品持续放量及新药管线推进 [1][3] 核心观点 - 2025H1业绩高速增长 收入11.63亿元(同比+30.38%) 归母净利润3.35亿元(+97.75%) 毛利率80.67%(+2.51pct) [3] - 低浓度阿托品滴眼液为核心驱动力 2025H1滴眼剂收入9.03亿元(+76.43%) 占总收入77.6% [3] - 新药管线布局完善 环孢素滴眼液(II)为国内首款干眼症环孢素制剂 SQ-729滴眼液完成III期临床 伏立康唑等5款新药处于临床阶段 [4] - 盈利预测持续上调 预计2025-2027年归母净利润6.88/10.55/16.82亿元 对应PE 23.6/15.4/9.7倍 [3][6] 财务表现 - 2025H1盈利能力显著提升 净利率28.80%(+9.81pct) 费用控制优化 销售/管理/研发费用率分别下降5.67pct/2.12pct/0.93pct [3] - 季度业绩加速增长 2025Q2收入6.27亿元(环比+16.87%) 归母净利润1.89亿元(环比+29.50%) [3] - 长期增长动能强劲 预计2025-2027年收入复合增速53.4% 净利润复合增速57.3% 2027年ROE达40.8% [6] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液2024年3月获批 成为业绩核心增长点 [4] - SQ-729滴眼液(0.02%/0.04%浓度)完成III期临床 拟近期申报上市 覆盖不同浓度需求 [4] - 创新生物药SQ-22031滴眼液进入II期临床 针对干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [4] - 凝胶剂/眼膏剂保持稳定增长 2025H1收入1.84亿元(+4.29%) [3] 估值与预测 - 当前股价68.70元 总市值168.55亿元 对应2025年PE 23.6倍 [1][3][6] - 每股收益预期大幅提升 2025-2027年EPS预测2.81/4.30/6.86元 [3][6] - 盈利能力持续优化 预计2025-2027年毛利率维持在80.6%-81.4% 净利率提升至23.7% [6]
眼镜度数要低配?不对!近视防控4个误区要注意
央视新闻客户端· 2025-08-17 01:31
散瞳验光 - 散瞳验光是儿童青少年屈光检查的常规方法 通过暂时消除睫状肌调节力获得真实屈光度数 [1] - 快速散瞳使用复方托吡卡胺滴眼液 适用于8岁以上近视儿童 瞳孔恢复快(约1天)但可能睫状肌麻痹不彻底 [1] - 慢速散瞳使用1%阿托品眼膏 适用于8岁以下近视或12岁以下远视儿童 麻痹效果彻底但瞳孔恢复需3周 [1] - 散瞳验光安全且必要 是判断屈光不正状态的准确手段 [1] 儿童近视配镜原则 - 50-300度为低度近视 其中50-100度若裸眼视力≥0.8且无疲劳可暂不配镜 需每3个月复查 [2] - 300-600度为中度近视 600度以上为高度近视 建议全天佩戴框架眼镜避免视疲劳加剧度数增长 [2] - 配镜后需每3个月复查监测度数变化和眼轴增长 动态调整防控方案 [3] 其他儿童眼病防控 - 弱视需在6-8岁黄金期干预 否则可能导致永久视力损伤和立体视功能丧失 [5] - 散光多为先天性 需通过定期检查发现 可通过眼镜、角膜接触镜或手术矫正 [6] - 斜视需专业评估后个性化治疗 早期干预预后最佳 无绝对年龄限制 [7] 近视防控误区澄清 - 戴框架眼镜不会导致眼球变形 因眼镜与眼球发育无直接关联 [8] - 低浓度阿托品滴眼液仅延缓近视发展 无法逆转或治疗近视 [9] - 近视眼镜不应低配 需按真实屈光度矫正 否则会加剧视疲劳和近视发展 [10] - 戴合适度数眼镜不会加深近视 不戴反而会加速度数增长 [11]