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兆科眼科(06622)
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兆科眼科(06622) - 致登记股东之通知信函及回条
2025-09-19 09:09
财报发布 - 公司2025年中期报告已发布,可在香港交易所及公司网站查看[2][10] 通讯方式 - 2023年12月31日起采用电子方式发布公司通讯[3][11] - 未来通讯中英文版将在公司和HKEXnews网站提供,取代印刷本[4][11] 股东通知 - 建议股东提供邮箱地址确保及时收到公司通讯[5][12] - 未提供有效邮箱地址将无法收到通知,需主动查网站[6][13] 接收选择 - 提供三种接收公司通讯方式供股东选择[16] - 回条需所有联名股东联合签署才有效[16]
兆科眼科(06622) - 致非登记股东之通知信函及回条
2025-09-19 09:05
财报查看 - 公司2025年中期报告有中英文版本,可在香港交易所网站及公司网站查看[3][7] 通讯发布 - 自2023年12月31日起采用电子方式发布公司通讯[4][8] - 未来公司通讯中英文版本将在公司网站和披露易网站以电子形式提供,取代印刷本[5][8] 印刷版获取 - 若想收取公司通讯印刷版,需填妥回条交回股份过户处或发邮件申请,指示有效期一年[6][9] - 非登记股东要求收取未来公司通讯印刷版指示有效期为一年[10] 咨询方式 - 对通知函有疑问,可于工作日9:00 - 18:00致电(852)2862 8688咨询[7][9] 其他说明 - 未在表格划“✓”、无签名或填写不正确表格将作废[10] - 公司不接受回条上的额外指示[10] - 个人资料用于公司电子发布通讯事宜,可向香港隐私主任提出查阅及修改要求[10]
兆科眼科(06622) - 2025 - 中期财报
2025-09-19 09:00
收入和利润 - 公司2025年上半年收益为1580.3万元人民币,较2024年同期的4976.9万元人民币下降68.2%[11] - 公司2025年上半年期内亏损为1.16623亿元人民币,较2024年同期的7580.2万元人民币扩大53.8%[11] - 公司2025年上半年非香港财务报告准则经调整期内亏损为1.15274亿元人民币,较2024年同期的7568.9万元人民币扩大52.3%[11][13] - 公司2025年上半年其他收入为2626.8万元人民币,较2024年同期的4451.4万元人民币下降41.0%[11] - 公司2025年上半年其他收益净额为2001.2万元人民币,而2024年同期为亏损884.3万元人民币[11] - 公司药物及产品销售收入为1510万元人民币,较2024年同期的1560万元人民币下降3.2%[156] - 公司2025年上半年眼科药物销售收入为1172.5万元人民币,较2024年同期的1357.2万元人民币下降13.6%[162] - 公司2025年上半年录得亏损1.166亿元人民币,较2024年同期的7580万元人民币扩大53.9%[154][155] - 公司2025年上半年亏损约1.166亿元人民币,较2024年同期的7580万元人民币亏损扩大4080万元人民币(约53.8%)[180][182] 成本和费用 - 公司2025年上半年销售成本为733.6万元人民币,较2024年同期的692.9万元人民币增加5.9%[11] - 公司2025年上半年一般及行政费用为3055.9万元人民币,较2024年同期的3130.3万元人民币减少2.4%[11] - 公司2025年上半年销售及分销开支为2342.1万元人民币,较2024年同期的2839.9万元人民币减少17.5%[11] - 公司2025年上半年研发开支为1.1305亿元人民币,较2024年同期的8979.7万元人民币增加26.0%[11] - 研发开支为人民币1.131亿元[26] - 公司研发开支为人民币1.131亿元,较2024年同期的人民币8980万元增加人民币2330万元,同比增长26.0%[99][103] - 公司2025年上半年行政费用为3055.9万元人民币,较2024年同期的3130.3万元人民币下降2.4%[154] - 公司2025年上半年销售及分销开支为2342.1万元人民币,较2024年同期的2839.9万元人民币下降17.5%[154] - 公司研发开支从2024年上半年的约8980万元人民币增加至2025年上半年的约1.131亿元人民币,增幅为2330万元人民币(约26.0%)[170][171] - 临床实验专业服务费用从2024年上半年的3116万元人民币大幅增至2025年上半年的5782万元人民币,增长2666万元人民币(约85.6%)[172] - 员工成本从2024年上半年的2892万元人民币下降至2025年上半年的2364万元人民币,减少528万元人民币(约18.3%)[172] - 折旧及摊销从2024年上半年的1959万元人民币下降至2025年上半年的1787万元人民币,减少172万元人民币(约8.8%)[172] - 原材料及消耗品成本从2024年上半年的301万元人民币增至2025年上半年的416万元人民币,增长115万元人民币(约38.2%)[172] - 测试费用从2024年上半年的91万元人民币大幅增至2025年上半年的303万元人民币,增长212万元人民币(约233.3%)[172] - 一般及行政费用从2024年上半年的3130万元人民币下降至2025年上半年的3060万元人民币,减少70万元人民币(约2.2%)[174][177] - 销售及分销开支从2024年上半年的2840万元人民币下降至2025年上半年的2340万元人民币,减少500万元人民币(约17.6%)[175][178] - 财务成本从2024年上半年的480万元人民币下降至2025年上半年的430万元人民币,减少50万元人民币(约10.4%)[176][179] 毛利 - 公司2025年上半年毛利为846.7万元人民币,较2024年同期的4284万元人民币下降80.2%[11] 研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液0.01%剂量简化新药申请于2025年1月获中国国家药监局受理[17] - 硫酸阿托品滴眼液0.02%剂量新药申请于2025年7月获中国国家药监局受理[17] - 环孢素眼用凝胶再次提交的新药申请于2025年5月获中国国家药监局受理[21] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液生物制剂许可申请于2025年6月获中国国家药监局受理[21] - 环孢素眼用凝胶新药临床试验申请于2025年6月获美国FDA批准[22] - PAN-90806新药试验申请前沟通于2025年6月获中国国家药监局正面结果[19][20] - 2025年4月成功在中国招募环孢素眼用凝胶III期临床及BRIMOCHOL™ PF II期临床首名患者[18][20] - 硫酸阿托品滴眼液(NVK002) 0.01%浓度简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理,0.02%浓度新药申请于2025年7月获受理,两种配方均处于监管审查阶段[50] - 环孢素眼用凝胶新药申请于2025年5月获国家药监局受理,并于2025年6月获美国FDA批准开展III期临床试验[50] - 贝伐单抗玻璃体内注射液(TAB014)作为中国首个基于贝伐珠单抗的wAMD治疗抗体药物,其生物制剂许可申请已获国家药监局受理[51] - 公司于2025年7月获得美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤的孤儿药资格认证(ODD)[51] - 公司计划向国家药监局提交PAN-90806(治疗wAMD和DME)的新药临床试验申请,并推进与美国FDA就美法仑治疗儿童视网膜母细胞瘤的IND讨论[37] - 硫酸阿托品滴眼液中国III期临床Mini-CHAMP试验覆盖16中心及526名患者[61] - 硫酸阿托品滴眼液中国III期临床China CHAMP试验覆盖18中心及777名患者[61] - 环孢素眼用凝胶III期临床试验(COSMO)覆盖41中心及644名患者[65] - 硫酸阿托品滴眼液0.01%浓度简化新药申请于2025年1月获NMPA受理[61] - 硫酸阿托品滴眼液0.02%浓度新药申请于2025年7月获NMPA受理[61] - 公司于2025年6月通过硫酸阿托品滴眼液0.01%现场监管检查[61] - 环孢素眼用凝胶起效时间约2周(对比同类药物7-8周)[65] - 硫酸阿托品滴眼液专利保护覆盖中美两国且不含防腐剂[57] - 环孢素眼用凝胶为每日一次给药(对比传统产品每日两次)[65] - 环孢素眼用凝胶在中国启动额外III期临床试验并于2025年4月招募首名患者[66] - 国家药监局于2025年5月正式受理环孢素眼用凝胶新药申请[66] - 美国FDA于2025年6月批准环孢素眼用凝胶III期临床试验申请[66] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液III期临床试验覆盖60个中心和488名患者[69] - 贝伐单抗玻璃体腔内注射液BLA于2025年6月获国家药监局受理[72] - BRIMOCHOL™ PF老花眼治疗III期试验达到主要终点并于2025年1月公布顶线结果[76] - 美国FDA于2025年6月受理BRIMOCHOL™ PF新药申请[76] - BRIMOCHOL™ PF中国II期临床试验首名患者于2025年3月24日入组[76] - 公司计划于2025年底前完成BRIMOCHOL™ PF中国II期临床试验[76] - ZKY001已完成针对CED、TPRK、翼状胬肉及NK适应症的II期临床试验[79] - 公司选择TPRK术后角膜上皮缺损作为ZKY001的首个适应症并正与CDE讨论III期临床试验方案[79] - 美法仑于2025年7月获美国FDA孤儿药资格认定用于治疗儿童视网膜母细胞瘤[83] - 美法仑若获批将获得7年美国市场独占期涵盖MAH地位及数据独占权[83] - PAN-90806已完成配方优化及非临床研究准备提交IND申请[89] - 2025年6月与NMPA新药临床试验前沟通取得积极结果[89] - 2025年6月环孢素眼用凝胶获得FDA批准在美国启动III期试验[117][119] - 2025年7月底美法仑获得ODD认定,潜在获得7年美国市场独家权[121] - BRIMOCHOL™ PF正处于I/II期临床试验阶段[142][145] - 针对wAMD的PAN90806计划向国家药监局提交IND申请[143][146] 产品组合与商业化 - 公司产品组合包含三款接近市场批准的旗舰药物:NVK002(近视控制)、CsA凝胶(中重度干眼症)、TAB014(wAMD),以及两款临床阶段候选药物BRIMOCHOL™ PF(老花眼)和ZKY001(角膜上皮缺损)[42] - 公司仿制药资产已开始贡献收入流,针对眼前节和眼后节疾病[43] - 青光眼仿制药产品线6款产品均获上市批准形成完整组合[91] - 贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹®)于2023年2月上市系国内首仿药[91] - 贝美前列素滴眼液(晶贝清®)于2024年9月获批系国内首款不含防腐剂单剂量产品[91] - 拉坦前列素滴眼液于2024年12月获上市批准[91] - 公司获得拉坦噻吗滴眼液上市批准(2025年3月)[92][102] - 公司获得曲伏前列素滴眼液上市批准(2024年12月)[92] - 公司获得曲伏噻吗滴眼液上市批准(2024年12月)[92] - 公司获得TONO-i医疗器械注册证(2025年8月)[93][96] - 公司已商业化8款眼科药物[102][105] - 公司计划商业化硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶和贝伐珠单抗玻璃体内注射剂[108] - 盐酸依匹斯汀滴眼液已进入ANDA审查最终阶段[142][146] - 三款核心药物(硫酸阿托品滴眼液0.01%/0.02%、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗注射液)均进入新药申请阶段[137][141] 市场拓展与合作伙伴关系 - 公司战略扩张至澳大利亚、新西兰、泰国、中东和印度尼西亚等新市场,通过本地合作商业化BRIMOCHOL™ PF、青光眼产品组合、环孢素凝胶及阿托品滴眼液[51] - 公司与美国制药公司Somerset Therapeutics LLC于2025年6月建立战略合作伙伴关系[51] - 公司主要聚焦大中华区,并战略性扩展至美国、澳大利亚、新西兰、中东、韩国、马来西亚、泰国和印尼等市场[44] - 2025年1月与AFT Pharmaceuticals签订协议在澳大利亚和新西兰商业化BRIMOCHOL™ PF[116] - 2025年4月与Interpharma合作在泰国销售硫酸阿托品滴眼液及6款青光眼药物[116] - 2025年4月与Lunatus Marketing & Consulting合作在海湾合作委员会国家商业化BRIMOCHOL™ PF[116] - 2025年6月与Jamjoom Pharmaceuticals合作在6个中东国家销售环孢素眼用凝胶[120] - 2025年7月与FAREVA Group建立合作关系成为其在华制药生产合作伙伴[120] - 2025年7月与PT Ferron Par Pharmaceuticals合作在印度尼西亚商业化硫酸阿托品滴眼液[120] - 公司于2025年开拓澳大利亚、新西兰、中东及印度尼西亚新市场[138][141] - 与Somerset Therapeutics(2025年6月)及FAREVA Group(2025年7月)建立全球制造合作伙伴关系[129] 生产与设施 - 广东生产基地运营4条生产线,生产6款获批产品包括晶贝莹®和晶贝清®[128] - 兆科眼科在广东自设制造设施拥有4条生产线,具备完整内部生产能力[129] - 硫酸阿托品滴眼液转移至广州南沙设施生产,将显著降低制造时间和成本[130][134] 财务与资产状况 - 现金及现金等价物为人民币10.513亿元[26] - 公司现金及现金等价物(含原到期日超三个月定期存款)总额达人民币10.542亿元[54] - 公司总资产从2024年底的224.35亿元人民币降至2025年中的206.87亿元人民币,减少17.48亿元或7.8%[188] - 流动资产从161.49亿元人民币降至147.50亿元人民币,减少13.99亿元或8.7%[188] - 现金及现金等价物为10.51亿元人民币[190][193] - 已抵押银行存款为3.44亿元人民币[190][193][195] - 流动负债从31.30亿元人民币增至33.51亿元人民币,增加2.21亿元或7.1%[188][190] - 银行借款为2.48亿元人民币,需在一年内或按要求偿还[190][191][193] - 流动比率为4.4,较2024年底的5.2有所下降[198] - 公司处于净现金状况,资产负债比率不适用[198] - 贸易及其他应付款项为0.67亿元人民币[190][193] - 应付关联公司款项为0.09亿元人民币,无抵押、免息、信贷期最长30天[190][191][193] 公司目标与战略 - 目标2026年底前拥有12款商业化产品[29][31] - 公司预计2026年底前实现12款药物商业化目标,强化收入基础[147] - 公司预计2026年将有3款核心药物获得市场批准,目标是在该年度结束前拥有12款商业化药物[149] 市场覆盖与影响力 - 公司覆盖中国30个省份的1200多家公立医院[106][110] - 公司微信平台拥有15600名关注者,覆盖近半数中国眼科社区[107] - 微信平台"兆科博视"拥有15,600名关注者,占中国眼科社群近50%[111] 研发团队 - 公司研发团队由约70名专家组成[95][98] 其他重要事项 - 2025年4月发布第五份ESG报告,披露环境社会治理进展[136][140]
兆科眼科-B授出800万份购股权
智通财经· 2025-09-08 00:27
股权激励计划 - 公司于2025年9月5日向97名承授人授出合共800万份购股权[1] - 其中595万份购股权授予90名非关连人士雇员[1] - 205万份购股权授予7名公司董事及最高行政人员[1]
兆科眼科-B(06622)授出800万份购股权
智通财经网· 2025-09-08 00:27
股权激励计划 - 公司于2025年9月5日向97名承授人授出合共800万份购股权 [1] - 其中595万份购股权授予90名集团雇员(非关连人士) [1] - 205万份购股权授予7名公司董事及/或最高行政人员 [1]
兆科眼科-B(06622.HK)授出合共800万份购股权
格隆汇· 2025-09-08 00:18
公司股权激励计划 - 公司于2025年9月5日向97名承授人授出合共800万份购股权 [1] - 其中595万份购股权授予90名非关连人士的集团雇员 [1] - 205万份购股权授予7名公司董事及/或最高行政人员 [1] 购股权实施条件 - 购股权授予须符合上市规则及首次公开发售后购股权计划条款 [1] - 购股权生效有待承授人接纳 [1]
兆科眼科(06622) - 授出购股权
2025-09-08 00:11
购股信息 - 2025年9月5日向97名承授人授出800万份购股权[3] - 购股权可认购最多800万股新股份,占已发行股份约1.46%[3] - 行使价为每股3.88港元[4] - 购股权有效期为2025年9月5日至2035年9月4日[9] 人员分配 - 595万份授予90名集团雇员,205万份授予7名公司董事及/或最高行政人员[3] - 董事会主席李小羿获授80万份购股权[9] 归属条件 - 非执行董事及独立非执行董事购股权分2期归属[6][8] - 非销售及市场推广职能承授人需2026财年产品获监管批准[8] - 销售及市场推广职能承授人需2026财年达指定总销售净额目标[8] 其他信息 - 公司2021年4月29日上市[15] - 首次公开售股后购股计划2021年4月1日生效[18] - 股份每股面值为0.00000025美元[18] - 授出购股后可供日后授出股份数目为33125550股[14] - 董事会含2名执行董事、2名非执行董事和3名独立非执行董事[17]
兆科眼科(06622) - 截至二零二五年八月三十一日之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-02 05:54
股本与股份 - 截至2025年8月底,公司法定/注册股本总额为40万美元,股份数目160万亿,面值0.00000025美元[1] - 截至2025年8月底,已发行股份(不含库存)547,768,512,库存股份0,总数较上月无增减[2] 购股期权 - 首次公开发售前购股期权计划,本月底结存26,575,516,本月变动 -170,000[3] - 2022年12月15日授予的首次公开发售后购股期权计划,本月底结存5,296,500,本月变动 -157,500[3] - 2024年7月3日授予的首次公开发售后购股期权计划,本月底结存4,190,000,本月无变动[3] - 各计划本月底可能发行或转让股份及总数有相应数据[3]
兆科眼科20250901
2025-09-02 00:42
兆科眼科 摘要 赵科眼科核心产品 TAB014(贝伐单抗生物类似药)、环孢素眼凝胶和 低浓度阿托品滴眼液注册顺利推进,预计 2026 年二至三季度获批上市, 将显著提升公司盈利能力。 0.01%和 0.02%两种规格的硫酸阿托品均已提交上市申请,其中 0.01%已通过国家药监局三合一检查,0.02%无需单独检查,预计 2026 年上半年获批,临床数据显示两种规格均能有效延缓近视且安全 性良好。 环孢素眼凝胶重新提交上市申请并获受理,基于现有三期临床数据与国 内外同类产品对比,显示给药次数和浓度均降低一半,CDE 同意不再开 展核查,加速获批进程,预计年底或明年上半年有完整数据。 贝伐单抗养粒注射液(TMB 014)成为中国首个用于老年性黄斑病变适 应症的贝伐单抗,完成三期临床研究,与雷珠单抗头对头研究显示几乎 所有终点优效或非劣效,已获 CDE 受理。 公司所有青光眼仿制药已获批,包括拉坦前列素等,成为中国唯一同时 具有三代前列腺素单方和复方产品的眼科制药公司,并开发家用诊断医 疗器械托拉塞米眼压计,提高患者治疗覆盖率。 Q&A 赵科眼科在 2025 年上半年取得了哪些重要的研发进展? 赵科眼科在 2025 ...
兆科眼科:料三款核心候选药物明年二三季在中国内地获批上市
格隆汇APP· 2025-09-01 10:42
核心产品进展 - 三款核心候选药物进入新药申请阶段 预计2025年第二或第三季度在中国获批上市 [1] - 核心产品包含用于控制青少年近视加深的硫酸阿托品滴眼液0.01%和0.02%两种剂量 [1] 竞争格局与产品优势 - 0.01%浓度阿托品滴眼液(商品名:美乐瞳)为行业第二家获受理的上市申请 [1] - 产品pH值接近6 较同业产品更接近中性且刺激性更低 [1] - 同业公司兴齐眼药同浓度产品于2023年3月获批并于4月上市 [1] 市场表现预期 - 同业兴齐眼药0.01%浓度阿托品上市9个月销售额约7亿多元人民币 [1] - 公司未设定明确销售目标 但将以同业销售数据作为参考标准 [1]