投资评级 - 维持"买入"评级 基于低浓度阿托品持续放量及新药管线推进 [1][3] 核心观点 - 2025H1业绩高速增长 收入11.63亿元（同比+30.38%） 归母净利润3.35亿元（+97.75%） 毛利率80.67%（+2.51pct） [3] - 低浓度阿托品滴眼液为核心驱动力 2025H1滴眼剂收入9.03亿元（+76.43%） 占总收入77.6% [3] - 新药管线布局完善 环孢素滴眼液（II）为国内首款干眼症环孢素制剂 SQ-729滴眼液完成III期临床 伏立康唑等5款新药处于临床阶段 [4] - 盈利预测持续上调 预计2025-2027年归母净利润6.88/10.55/16.82亿元 对应PE 23.6/15.4/9.7倍 [3][6] 财务表现 - 2025H1盈利能力显著提升 净利率28.80%（+9.81pct） 费用控制优化 销售/管理/研发费用率分别下降5.67pct/2.12pct/0.93pct [3] - 季度业绩加速增长 2025Q2收入6.27亿元（环比+16.87%） 归母净利润1.89亿元（环比+29.50%） [3] - 长期增长动能强劲 预计2025-2027年收入复合增速53.4% 净利润复合增速57.3% 2027年ROE达40.8% [6] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液2024年3月获批 成为业绩核心增长点 [4] - SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%浓度）完成III期临床 拟近期申报上市 覆盖不同浓度需求 [4] - 创新生物药SQ-22031滴眼液进入II期临床 针对干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [4] - 凝胶剂/眼膏剂保持稳定增长 2025H1收入1.84亿元（+4.29%） [3] 估值与预测 - 当前股价68.70元 总市值168.55亿元 对应2025年PE 23.6倍 [1][3][6] - 每股收益预期大幅提升 2025-2027年EPS预测2.81/4.30/6.86元 [3][6] - 盈利能力持续优化 预计2025-2027年毛利率维持在80.6%-81.4% 净利率提升至23.7% [6]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.63亿元，同比增长30.38% [1] - 归母净利润3.35亿元，同比增长97.75% [1] - 基本每股收益1.36元，拟每10股派发现金红利7元(含税) [1] 产品管线与研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组并进入Ⅱ期临床试验，适应症为真菌性角膜炎 [3] - 他氟前列素滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [2] - 盐酸利多卡因眼用凝胶已开始Ⅲ期临床试验 [2] - SQ-22031滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告并开始治疗神经营养性角膜炎Ⅱ期临床试验，该产品为1类治疗用生物制品，临床拟用于干眼症和神经营养性角膜炎 [2] 行业地位与产品体系 - 公司为国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业 [1] - 产品覆盖十个眼科药物细分类别，包括近视防控、干眼治疗、眼部感染等眼科常见疾病 [1] - 共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录 [2] - 多款重点产品被63项权威指南共识推荐 [1] 研发能力与技术平台 - 研发中心拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价技术平台 [2] - 设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门 [2] - 拥有较强的技术成果转化能力 [2]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.63亿元 同比增长30.38% [1] - 归属于上市公司股东的净利润3.35亿元 同比增长97.75% 接近翻番 [1] - 滴眼剂产品收入9.03亿元 同比增长76.43% 毛利率提升带动整体利润快速增长 [1] 产品与研发 - 拥有眼科药物批准文号60个 其中38个产品列入医保目录 6个产品列入国家基本药物目录 [1] - 伏立康唑滴眼液取得Ⅰ期临床研究报告 他氟前列素滴眼液获得药品注册证书 [2] - SQ-22031滴眼液进入Ⅱ期临床试验 针对干眼症及罕见病神经营养性角膜炎 [2] 股东回报 - 拟每10股派发现金红利7元（含税） 合计分配1.72亿元 [2]

东诚药业2025年上半年业绩 - 上半年营收下滑2.6%至13.84亿元 归属净利减少20.70%至8865.25万元 [1] - 核药业务销售收入5.03亿元同比增长0.78% 其中F-FDG产品营收2.12亿元增长8.72% 云克注射液营收1.16亿元下降5.69% 碘密封籽源营收7089.19万元下降8.34% [1] - 原料药业务销售收入6.11亿元同比下降7.02% 肝素原料药营收4.40亿元下降8.90% 硫酸软骨素产品营收1.65亿元增长4.26% [1] 海森药业2025年上半年业绩 - 上半年营收增长14.93%至2.42亿元 归属净利提高4.74%至6079.42万元 [2] - 原料药业务和中间体业务销售额同比分别增长13.94%和29.24% 境外销售额同比增长53.04% [2] - 公司重点培育硫糖铝/安乃近/阿托伐他汀钙/PHBA等原料药及中间体产品 草酸艾司西酞普兰/帕瑞昔布钠/GABOB等产品正扩大市场占有率 [2] 复宏汉霖新药进展 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于wAMD的上市注册申请获NMPA受理 [3] - 中国境内目前尚无贝伐珠单抗产品获批wAMD适应症 [3] 年龄相关性黄斑变性治疗市场 - wAMD是老年人不可逆失明主因 预计2040年全球病例达2.88亿例 [4] - 抗VEGF药物已成为wAMD一线疗法 贝伐珠单抗玻璃体注射治疗的有效性与安全性获临床验证 [4] 华润双鹤产业投资布局 - 拟出资不超过8700万元参与设立医药产业基金 占基金总出资额比例不超过17.40% 基金目标募集规模5亿元 [5] - 通过设立产业基金优化合成生物战略布局 建立"研发+中试+产业化"三级体系 在呼和浩特市设立合成生物产业化平台 [5][6] 兴齐眼药研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成II期临床试验首例受试者入组 适应症为真菌性角膜炎 [7] - 伏立康唑为新一代三唑类抗真菌药 具有抗菌谱广/毒性低/抗菌效力强特点 II期试验旨在探索有效性与安全性 [7] 华东医药商业化合作 - 全资子公司获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [8] - 将支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [8] - 合作方威凯尔医药拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症等领域 旗下CDMO工厂占地130亩 [8]

国家医保目录调整 - 2025年医保目录形式审查通过534个药品通用名 其中目录外药品310个 较2024年249个显著增加 [1] - 首次增设商保创新药目录 121个药品通用名通过形式审查 与基本医保目录同步申报但评审标准不同 [1] - 商保创新药目录主要纳入创新程度高但暂未纳入医保的药品 通过审查仅获得后续评审资格 最终纳入需严格程序 [1] 药品追溯体系建设 - 青岛全面推行药品追溯码应用 累计采集10.1亿条追溯码 占全省总量26.5% [2] - 已接入4268家定点零售药店（扫码率99%以上）和5946家定点医疗机构（扫码率90%以上） [2] - 通过"无码不结""无码拒付"机制实现从生产到使用的全链条监管 [2] 创新药研发进展 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市许可获受理 用于治疗免疫性血小板减少症 [2] - 复星医药注射用奈达铂注册申请获受理 适应症覆盖头颈癌/肺癌/食管癌等8类肿瘤 [3] - 兴齐眼药伏立康唑滴眼液完成II期临床首例入组 用于真菌性角膜炎治疗 目前无同类上市产品 [4] 临床试验与合作 - 海思科创新药HSK47977片获临床试验批准 为口服BCL6 PROTAC制剂 用于非霍奇金淋巴瘤治疗 属潜在First-In-Class产品 [5] - 华东医药获得VC005口服剂型中国大陆独家商业化权利 支付5000万元首付款及最高1.8亿元里程碑款 该药为JAK1抑制剂已进入III期临床 [8] - 科前生物与华中农大签订490万元合作研发协议 涉及犬瘟热疫苗/猪盖塔病毒疫苗等4个项目 [9] 资本市场动态 - 南华生物拟现金收购慧泽医药51%股权 标的为专注药物研发及临床评价的CRO公司 [6] - 南模生物867.97万股股份以27.37元/股转让至海望合纵 转让后其与一致行动人合计持股17.99% [7] - 中红医疗子公司科伦医械拟中选江苏及陕西省医用耗材集采项目 涉及留置针和泡沫敷料等产品 [10]

公司研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组 正式进入Ⅱ期临床试验 [1] - 该药物为以伏立康唑为活性成份的眼用制剂 适应症为真菌性角膜炎 [1] - 截至公告披露日 国家药监局网站尚无伏立康唑滴眼液批准上市 [1] 临床试验设计 - Ⅱ期临床试验采用随机、阳性对照、多中心探索性试验设计 [1] - 试验目的为初步探索药物在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性 [1] - 试验结果为Ⅲ期临床试验探索安全有效的药物浓度提供依据 [1] 药物特性 - 伏立康唑属于新一代三唑类抗真菌药 [1] - 具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点 [1] 行业疾病背景 - 真菌性角膜炎是我国常见的致盲性眼病 [1] - 该疾病发病率高且临床诊断困难 [1] - 治疗周期长且容易复发 给患者带来极大痛苦 [1]

公司研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验，适应症为真菌性角膜炎，目前国内尚无该产品获批上市 [1] - 伏立康唑滴眼液Ⅱ期临床试验为随机、阳性对照、多中心探索性试验，旨在初步探索其有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验做准备 [1] - 盐酸利多卡因眼用凝胶完成首例受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验，用于眼表麻醉，可延长药物与眼表面接触时间 [2] - SQ-22031滴眼液完成首例受试者入组，正式进入Ⅱ期临床试验，用于治疗神经营养性角膜炎 [2] 公司产品管线 - 公司专注于眼科药物领域，产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别 [2] - 公司共拥有眼科药物批准文号60个，其中38个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录 [3] - 公司已建立"系列全、品种多"的眼科药物产品体系 [2] 研发投入 - 公司近三年研发投入分别为1.90亿元(2022年)、1.81亿元(2023年)、2.35亿元(2024年) [3] - 研发投入占营业收入比例分别为15.22%(2022年)、12.38%(2023年)、12.11%(2024年) [3] - 公司未来将继续加大研发投入力度，丰富眼科细分领域产品线，加强眼底疾病治疗领域的生物药布局 [3]

兴齐眼药伏立康唑滴眼液研发进展 - 公司研发的伏立康唑滴眼液于8月12日完成II期临床试验首例受试者入组 [1] - 该药物为化学药品2.2类，适应症为真菌性角膜炎 [1] - II期临床试验采用随机、阳性对照、多中心探索性试验设计 [1] - 试验旨在初步探索药物在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性 [1] - 试验结果为III期临床试验探索安全有效的药物浓度提供依据 [1] - 目前市场上尚无伏立康唑滴眼液获批上市 [1]

公司研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组并正式进入II期临床试验 [1] - II期临床试验采用随机、阳性对照、多中心探索性试验设计 [1] - 试验目标为初步探索药物在真菌性角膜炎受试者中的有效性和安全性 [1] 产品开发规划 - 当前阶段旨在为III期临床试验探索安全有效的药物浓度 [1]

核心观点 - 公司研发的伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组并正式进入Ⅱ期临床试验 [1] 产品研发进展 - 伏立康唑滴眼液完成首例受试者入组 [1] - 该产品正式进入Ⅱ期临床试验阶段 [1] 产品特性 - 伏立康唑属于新一代三唑类抗真菌药 [1] - 产品具有抗菌谱广、毒性低及抗菌效力强的特点 [1]