园区生物医药产业综合竞争力位列全国第一方阵。今年升级后的"惠企新10条"提出，要推进生物医 药产业海关关心助企工作站功能升级，构建"试验田+服务窗"双效平台；推动出入境高风险特殊物品联 合监管机制扩面增效，持续增加联合监管企业和产品的白名单数量；扩展生物医药研发用物品进口"白 名单"制度试点范围；扩大长三角区域特殊物品风评结果互认范围。新举措更精准聚焦园区生物医药产 业特点和创新发展诉求，重点突出措施的"含金量"和"附加值"。 事实上，自去年"惠企10条"落地以来，园区生物医药企业已普遍享受到政策便利。例如，至目前， 全省率先试点的特殊物品联合监管机制已在园区开展综合评估14次，覆盖"白名单"企业10家、产品603 批，实际进出口169批，各项数据均位居全省前列。罗氏诊断产品（苏州）有限公司供应链部门资深物 流经理强胜说："作为联合监管机制的首批试点企业，我们深刻感受到联合监管机制带来的便利，产品 综合评估时长较原来缩短50%。非常期待'惠企新10条'落地后享受更多便利。" 国务院近期批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。园区 海关迅速行动，围绕"最大限度简化监管流程、最快速 ...

核心观点 - 第二十五届中国国际投资贸易洽谈会启幕 主宾省江苏与主宾国英国通过双向投资合作交流会深化绿色低碳 生物医药 消费和服务业三大领域合作 [1][2][3] - 江苏与英国贸易投资数据表现亮眼 1-7月进出口额75.7亿美元同比增长8.2% 英国在苏累计实际使用外资49.7亿美元 江苏在英中方协议投资额16亿美元 [4] - 企业合作案例涵盖汽车制造 生物医药 能源等多领域 包括捷豹路虎纯电动车生产线建设 阿斯利康累计在苏投资超50亿美元 GSK与恒瑞医药5亿美元创新药物合作等 [4][5][6] 贸易投资数据 - 1-7月江苏与英国进出口贸易额75.7亿美元 同比增长8.2% [4] - 英国在苏累计设立外商投资项目1532个 实际使用外资49.7亿美元 [4] - 江苏在英设立境外投资项目139个 中方协议投资额16亿美元 [4] 汽车制造合作 - 捷豹路虎常熟生产基地推进纯电动车生产线建设 产品将直供欧洲市场 [4] - 该基地是捷豹路虎首个海外整车制造工厂 已成为中英制造业合作标杆范本 [4] 生物医药合作 - 阿斯利康1993年进入中国首选江苏 累计在苏投资超50亿美元 建成无锡供应基地和泰州生产基地 [4] - 2022年追加投资4.75亿美元建设无锡小分子药物新工厂 增资升级泰州基地安达释产线 [4] - GSK与恒瑞医药签署5亿美元协议 联合开发12款创新药物 [5] - 江苏自贸区实施生物医药全产业链开放创新发展方案 为合作提供新机遇 [5] 能源领域合作 - 英国石油参与投资连云港LNG赣榆接收站 计划2027年投产 [6] - 与嘉澳新能源合作全国首个生物航煤"白名单"出口项目 2023年8月交付首批产品 [6] - bp pulse充电品牌加速布局江苏核心城市 推进电动汽车充电和润滑油业务 [6] 企业并购与品牌运营 - 江苏艾兰得2016年收购英国诺亚公司 年营收从不足3亿元提升至12亿元 [6] - 通过设备改造 工艺升级和中国市场拓展 旗下"巴拉克亚"品牌成为中国电商女性营养品类目头部品牌 [6] 产业基金支持 - 无锡中欧生命科技创新产业园已落地9只产业基金 包括50亿元国风投生物科技基金 40亿元江苏省生物医药专项母基金 10亿美元阿斯利康中金医疗产业基金 [6] - 园区着力推动生物医药全产业链开放创新发展 为中外合作提供坚实支撑 [6]

制药板块市场表现 - 9月1日早盘制药板块快速崛起 全市场唯一跟踪制药板块的药ETF（562050）拉升涨超2% 场内最高价触及上市新高 [1] - 药ETF（562050）10:32报价1.142元 上涨0.023元 涨幅2.06% 均价1.134元 [2] - 成份股方面 长春高新和健康元双双涨停 华海药业和百济神州涨超7% 博瑞医药 吉林敖东 达仁堂等少数股下跌 [1] 药ETF交易数据 - 药ETF总量14.86万手 换手率15.89% 外盘7.42万手 内盘7.43万手 [2] - T日预估现金差额471.6370元 T-1日单位申赎资产1115603.63元 [2] - 流通盘0.93亿股 流通值1.162亿元 [2] 制药指数成份股 - 药ETF被动跟踪制药指数 前十大权重股分别为片仔癀 云南白药 科伦药业 华东医药 新和成 长春高新 复星医药 信立泰 百济神州 恒瑞医药 [2] - 长春高新（000661）报价113.37元 涨幅10.00% 总市值462亿元 [2] - 健康元（600380）报价13.66元 涨幅9.98% 总市值250亿元 [2] - 百济神州-U（688235）报价298.98元 涨幅7.55% 总市值2669亿元 [2] - 华海药业（600521）报价25.94元 涨幅7.32% [2] 行业政策与创新动态 - 国家药监局数据显示 2025年以来已批准医疗器械创新产品52个 [3] - 复星医药自研免疫调节小分子抑制剂实现海外授权 [3] - 河北省披露上半年两款1类创新药获批上市 石药集团普卢格列汀片（糖尿病领域）与轩竹生物吡洛西利片均通过Ⅲ期临床 [3] - 国务院批复同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》 推动苏州 南京细胞与基因技术产业集聚发展 [3] 行业财务表现 - 医药生物行业2025H1呈现边际改善 制药板块复苏明显 [3] - 创新药成为医药板块重要主线 2025H1收入增速6.9% 归母净利润增速56.1% 毛利率提升至77.7% [3] - 医药生物和化学制药行业在2025年呈现结构性机会 [4]

政策支持与战略方向 - 江苏省深入贯彻生物医药产业发展重要指示精神并落实国务院批复的中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 [1] - 政策目标包括促进开放水平大幅提高、创新资源高效聚集、核心技术加快突破和产业发展能级跃升 [1] - 加快打造具有世界影响力的生物医药产业集聚地和更具国际竞争力的生物医药创新发展高地 [1] 产业创新与发展重点 - 推动科技创新和产业创新融合发展以强化生物医药产业优势 [1] - 把握生物医药全链条改革授权契机在研发制造流通使用环节强化政策突破和管理创新 [1] - 加强大数据人工智能在药物靶标筛选药物分子设计医疗器械设计制造等方面应用 [1] 企业案例与协同生态 - 江苏集萃药康生物科技公司专业从事实验动物小鼠模型的研发生产销售及相关技术服务 [2] - 企业需聚焦细分领域与药企高校临床机构紧密协作推动新药研发和科技成果转化应用 [2] - 南京驯鹿生物技术公司是国内首家实现CAR-T药物跨境供药企业 [2] 开放与资源整合 - 以高水平开放推进生物医药产业系统集成改革包括医疗服务医药研发等领域扩大开放 [2] - 提升研发用物品特殊物品通关便利化水平和生物医药人才资本数据跨境流动便利化 [2] - 增强全球优质资源要素集聚能力加快抢占生物医药产业未来制高点 [2] 实施与推广机制 - 相关部门和地方协同推动方案落地落细将政策利好精准及时传递给广大企业 [3] - 加快形成可复制可推广的典型案例释放制度创新效益和溢出带动效应 [3] - 为全国生物医药等战略性新兴产业高质量发展作出贡献 [3]

政策支持与行业融资 - 支持生物医药创新型企业通过创业板、科创板、北交所上市及新三板挂牌融资 [1] - 鼓励产业投资基金、创业投资基金发起成立生物医药产业投资子基金 [1] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [1] 高技术制造业利润增长 - 7月高技术制造业利润由6月下降0.9%转为增长18.9% [1] - 航空航天器及设备制造行业利润增长40.9% [1] - 集成电路制造、半导体器件专用设备制造、半导体分立器件制造利润分别增长176.1%、104.5%、27.1% [1] 生物医药行业表现 - 生物药品制造行业利润增长36.3% [1] - 化学药品制剂制造行业利润增长6.9% [1] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [1] 创业板指数及成分股表现 - 创业板指数上涨1.34% [3] - 成分股天孚通信上涨20%、捷佳伟创上涨18.18%、胜宏科技上涨13.44% [3] - 新易盛、中际旭创等个股跟涨 [3] 创业板ETF产品表现 - 创业板ETF平安上涨1.36%报1.79元 [3] - 近1周累计上涨4.62%排名可比基金2/16 [3] - 近1年日均成交1178.95万元 [3] 创业板ETF收益能力 - 近3年净值上涨7.34%居可比基金前2 [3] - 成立以来最高单月回报37.37% [3] - 年盈利百分比60% [3] 创业板ETF风险指标 - 近1年夏普比率1.59 [4] - 近半年相对基准回撤0.07% [4] - 回撤后修复天数99天 [4] 创业板ETF运营特性 - 管理费率0.15%托管费率0.05%为可比基金最低 [4] - 近3月跟踪误差0.017% [4] - 紧密跟踪创业板指数反映市场运行情况 [4] 创业板指数权重构成 - 前十大权重股包括宁德时代、东方财富、中际旭创等 [4][5] - 前十大权重股合计占比52.52% [5] - 指数由市值大流动性好的100只创业板股票组成 [4]

公司战略与投资布局 - 飞利浦在苏州投资布局了综合性影像产品基地、研发中心和全球业务服务中心等项目 [1] - 公司计划进一步扩大在苏州投资布局 深化协同创新 提升高端化、智能化、绿色化发展水平 [2] - 公司致力于在苏州打造完整产业链和产业生态 推动苏州基地成为全球重要的综合性影像产品研发与制造中心 [2] 政府支持与合作方向 - 苏州市政府表示将保护外商投资合法权益 保护知识产权 建设市场化、法治化、国际化一流营商环境 [1] - 政府欢迎公司落地更多总部项目、研发功能 并落户更多专业人才 [1] - 苏州正深化生物医药全产业链开放创新 努力形成更多首创性、集成式探索成果 [1] 公司发展成果与愿景 - 飞利浦扎根苏州发展多年 受益于当地良好营商环境 取得了有目共睹的发展成就 [2] - 公司秉持"在中国、为中国"理念和本土化发展策略 已携手打造一系列标志性合作成果 [2] - 公司计划推出更多全球首创的优质产品和技术服务 更好满足群众健康需求 [1][2]

政策核心内容 - 国务院批复江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 以高水平开放和制度创新为核心开展首创性集成式探索 目标打造具有世界影响力的产业集聚地和更具国际竞争力的创新发展高地 [1] - 方案提出7方面18项重点任务 覆盖研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素保障等全链条环节 力争2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升等目标 [1] - 重点发展领域包括大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色优势产业集群 [1] 实施推进机制 - 商务部将与江苏省政府及相关部门协同监管 形成工作合力推动改革任务落实 [2] - 重点强化风险防控 加速试点任务向应用场景转化 推动创新举措转化为发展实效 [2]

政策背景与目标 - 商务部与江苏省政府联合发布江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 获国务院批复 [1][2] - 方案围绕研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素保障等环节提出7方面18项重点任务 开展全链条集成创新 [2] - 目标到2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 对外开放水平提高 安全保障能力增强 关键技术突破 培育大分子生物药 细胞基因治疗 创新医疗器械等特色产业集群 [2] 产业基础与战略定位 - 2024年江苏省生物医药集群营业收入4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [3] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省约50% 方案旨在发挥其创新能力强和产业链完整的优势 [3][4] 研发创新举措 - 加强大数据和人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造的应用 [3] - 支持企业参与细胞基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂的国家和行业标准制定 [3] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞 干细胞和基因治疗临床研究 支持研究者发起的临床研究 [3] 生产流通改革 - 探索化学原料药和生物制品分段生产试点 [4] - 改革进出境实验动物监管 对经进口遗传物质改造的模式动物出口按实验动物模式监管 [4] - 拓展生物医药研发用物品进口"白名单"制度试点范围 [4] 金融支持体系 - 支持生物医药创新企业在创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌 发行信用类债券融资 [5] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金发起生物医药产业投资子基金 [5] - 支持生物医药产业园项目发行REITs和不动产信托资产支持票据 [5] - 建立市场化生物医药研发攻关风险保险补偿机制 [5] 数据跨境管理 - 支持研究制定生物医药领域数据出境负面清单 搭建数据出境安全公共服务平台 [5] - 江苏省已发布自贸试验区数据出境管理负面清单2025版 聚焦医药行业数据出境规则 [6]

政策背景与目标 - 商务部与江苏省政府联合发布中国江苏自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 获国务院批复 [1] - 方案围绕研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素保障等环节提出7方面18项重点任务 开展全链条集成创新 [1] - 目标到2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 对外开放水平提高 安全保障能力增强 关键技术突破 培育大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色产业集群 [1] 产业基础与战略定位 - 江苏省生物医药集群2024年营业收入4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [2] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省一半左右 [2] - 方案有利于发挥自贸试验区改革开放综合试验平台作用 为全国生物医药产业高质量发展探索路径 [2] 研发创新举措 - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用 [2] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂的国家与行业标准制定 [2] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究 [2] 生产流通改革 - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 [3] - 支持进出境实验动物监管模式改革 对经境外人类遗传物质改造的模式动物出口按实验动物监管模式处理 [3] - 拓展生物医药研发用物品进口白名单制度试点范围 [3] - 通过放宽市场准入和提升通关便利度为企业提供顺畅研发生产环境 [3] 金融与数据支持 - 支持生物医药创新企业在创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌 发行信用类债券融资 [4] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金发起生物医药产业投资子基金 [4] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [4] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [4] - 研究制定生物医药领域数据出境负面清单 支持搭建数据出境安全公共服务平台 [4] - 江苏已发布自贸试验区数据出境管理负面清单2025版 聚焦医药行业数据出境规则 [4][5]

政策方案发布 - 国务院批复《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》并于商务部官网发布 [1] 方案核心目标 - 力争到2030年实现江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长 创新生态持续优化 产业链现代化水平明显提升 对外开放水平大幅提高 安全保障能力增强 关键技术取得突破 [1] - 重点在大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等领域培育形成特色优势产业集群 [1] 重点任务方向 - 提出7方面18项重点任务开展全链条集成创新 [1] - 任务覆盖增强生物医药研发创新能力 提升产品审批服务水平 构建生物医药生产流通体系 完善生物医药产品采购使用政策 加大要素支持保障力度等领域 [1] 实施机制 - 商务部与江苏省人民政府及有关部门协同监管形成工作合力落实改革任务 [1] - 强化重点领域风险防控并将试点任务转化为应用场景 创新举措转化为发展实效 [1]