干细胞 并不是一个新概念，但至今仍位于生命科学研究的前沿。 其英文名为 Stem Cell ，其中"Stem"意为"干"或"起源"。顾名思义，这是一种处于细胞群 体起源的原始细胞，具有自我更新能力，也能在体内分化产生某种特定组织类型，因此被称 为"生命的种子"。 一代又一代科学家接续努力，建立在干细胞基础之上的生物学、药物学研究从未停止—— 于洪涛 西湖实验室主任、西湖大学生命科学学院院长、讲席教授 裴端卿 西湖实验室、西湖大学生命科学学院讲席教授 刘立中 西湖实验室、西湖大学生命科学学院特聘研究员 刘晓东 西湖实验室、西湖大学生命科学学院特聘研究员 裴唯珂 西湖实验室、西湖大学生命科学学院特聘研究员 张 兵 西湖实验室、西湖大学生命科学学院特聘研究员 王 曦 西湖实验室基因组与生物信息学核心实验室主任 Veronique Gebala 《自然》高级编辑 Stylianos Lefkopoulos 《自然-细胞生物学》高级编辑 Robert Stephenson 《自然-通讯》高级编辑 Hannah Walters 《自然-衰老》高级编辑 Miguel A. Esteban 华大基因（深圳）3CD STAR实 ...

近日，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌率队赴江苏启创细胞基因研究院参加"药品监管科学 全国重点实验室课题"研讨会暨"细胞制剂质量评价创新中心"揭牌仪式。 三是坚守质量底线，筑牢高质量发展根基。将技术能力建设作为核心抓手，在全力推进创新的同时，打 造覆盖药品全生命周期的检验检测体系，让质量底线有"技"可依，严守安全底线和质量高线。 今年3月，由江苏省药品监督检验研究院牵头，与南京大学、江苏启创细胞基因工程研究院等单位联合 申报，成功获批药品监管科学全国重点实验室第三批课题"干细胞制备终点AI动态快检创新质控方法研 究"。该课题基于自研人工智能DeepSearch引擎和显微细胞功能分析仪，构建形态-功能映射模型，旨在 建立高效、低成本的干细胞质控方法，为监管与企业提供精准过程控制方案。5月，江苏省药品监督检 验研究院与南京九川科学技术有限公司、江苏启创细胞基因工程研究院等多家单位联合申报的"无透镜 数字芯片显微成像技术及生物医疗应用"项目，获评江苏省科协"2024年度江苏省行业领域十大科技进展 (生物医药领域)"。 下一步，江苏省药品监督检验研究院将以本次合作为抓手，聚焦干细胞、T细胞、细胞外囊泡等制剂的 ...

政策背景与目标 - 商务部与江苏省政府联合发布中国江苏自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 获国务院批复 [1] - 方案围绕研发创新 审批服务 生产流通 采购使用 要素保障等环节提出7方面18项重点任务 开展全链条集成创新 [1] - 目标到2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 对外开放水平提高 安全保障能力增强 关键技术突破 培育大分子生物药 细胞和基因治疗 创新医疗器械等特色产业集群 [1] 产业基础与战略定位 - 江苏省生物医药集群2024年营业收入4543.9亿元 利润总额730.4亿元 分别占全国15.1%和17.9% 均居全国第一 [2] - 江苏自贸试验区生物医药产业产值占全省一半左右 [2] - 方案有利于发挥自贸试验区改革开放综合试验平台作用 为全国生物医药产业高质量发展探索路径 [2] 研发创新举措 - 加强大数据 人工智能在药物靶标筛选 药物分子设计 医疗器械设计制造等方面应用 [2] - 支持企业参与细胞和基因治疗产品 人工智能医疗器械 生物医用材料 体外诊断试剂的国家与行业标准制定 [2] - 鼓励医疗机构开展免疫细胞 干细胞和基因治疗等领域临床研究 支持研究者发起的临床研究 [2] 生产流通改革 - 探索开展化学原料药 生物制品分段生产试点 [3] - 支持进出境实验动物监管模式改革 对经境外人类遗传物质改造的模式动物出口按实验动物监管模式处理 [3] - 拓展生物医药研发用物品进口白名单制度试点范围 [3] - 通过放宽市场准入和提升通关便利度为企业提供顺畅研发生产环境 [3] 金融与数据支持 - 支持生物医药创新企业在创业板 科创板 北交所上市 新三板挂牌 发行信用类债券融资 [4] - 鼓励产业投资基金 创业投资基金发起生物医药产业投资子基金 [4] - 支持生物医药产业园项目发行基础设施REITs和不动产信托资产支持票据 [4] - 建立市场化生物医药领域研发攻关风险保险补偿机制 [4] - 研究制定生物医药领域数据出境负面清单 支持搭建数据出境安全公共服务平台 [4] - 江苏已发布自贸试验区数据出境管理负面清单2025版 聚焦医药行业数据出境规则 [4][5]

收购背景与动机 - 公司为应对退市风险筹划收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易完成后标的公司将纳入合并报表 [2] - 公司2024年归母净利润亏损1984.6万元 全年营收仅1.34亿元 核心指标触及退市警示标准 [2] - 若2025年业绩仍无明显起色 公司将面临退市压力 [2] 交易结构与时间安排 - 收购采用纯现金交易加分阶段推进模式 已于8月11日签署意向协议并锁定90天排他期 [3] - 预计交易将于2025年12月31日前完成交割 时间节点与A股退市指标考核周期高度重合 [3] - 选择现金收购主要为缩短审批流程 现金交易虽消耗流动性但能最快实现并表 [3] 标的公司情况 - 慧泽医药成立于2014年 注册资本1.2亿元 主营业务为药物临床评价和药物研发技术服务 [4] - 截至2024年末已完成超1000项技术服务项目 合作企业包括恒瑞医药等300余家医药企业 [4] - 标的公司是国家级专精特新小巨人企业 属于生物医药产业链中的CRO环节 [4] 协同效应与重组标准 - 收购有利于公司生物医药板块业务发展延伸 提升主营业务盈利能力和抗风险能力 [4] - 细胞临床转化研究与药物研发及临床评价业务具有较强关联性 通过整合可提升经营效率 [4] - 交易已触发重大资产重组标准 收购金额可能超过公司2024年经审计净资产的50% [4] 财务困境表现 - 公司2023年归母净利润亏损2817.26万元 2024年亏损收窄至1984.6万元但扣非净利润亏损扩大至2918.97万元 [6] - 2024年营收1.34亿元同比下降1.71% 扣除与主营业务无关的收入后营收不足3亿元 [6] - 2025年一季度营收同比下滑13.55%至2245.36万元 归母净亏损210万元 [7] 现金流与资金压力 - 截至2025年3月31日公司货币资金仅1.41亿元 交易性金融资产3044万元 合计可动用资金不足2亿元 [8] - 2024年经营活动现金流量净额仅479.36万元 同比下降86.79% [7] - 2024年筹资活动现金流净额为-1.83亿元 显示外部融资能力受限 [8] 主业发展问题 - 公司收入主要依赖细胞储存业务 但该业务竞争激烈且单价逐年下降 [8] - 干细胞治疗研发迟迟未能产业化 2024年研发投入同比下降22.87%至969.24万元 [8] - 研发占比仅7.21% 远低于行业15%以上的平均水平 [8] 整合风险与市场反应 - 慧泽医药核心团队包括12名博士和35名硕士 若收购后核心团队流失将对业绩产生不利影响 [9] - 国有控股企业与民营企业在文化和管理上的差异可能导致整合周期延长 [9] - 复牌后股价一度涨停至11.02元但随后回落 截至8月19日收盘报10.07元较公告前涨幅收窄至8.2% [9] 行业背景与转型路径 - 在创新药研发成本高企和退市监管趋严的背景下 传统药企通过并购CRO企业完善产业链成为转型突围的重要路径 [10] - 收购若能在2025年底前完成并实现业绩并表 公司有望摆脱退市风险 [10]

收购交易概况 - 公司拟以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易完成后慧泽医药将成为控股子公司并纳入合并报表范围 [1] - 交易预计构成重大资产重组 但不涉及发行股份 也不会导致公司控制权变更 [1] - 公司与慧泽医药股东已签署股权收购意向协议 具体交易方案将以正式协议为准 尚处于筹划阶段且存在较大不确定性 [4] 目标公司业务特征 - 慧泽医药成立于2014年 是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司 [4] - 公司85%以上收入来源于临床评价服务 在药物研发及临床评价领域积累丰富技术经验和客户资源 [4] - 服务范围主要包括药学研究、临床试验和生物分析、数据管理统计分析 [4] 战略协同效应 - 收购有利于上市公司生物医药板块业务发展延伸 进一步增强主营业务盈利能力并提升抗风险能力 [5] - 细胞临床转化研究与药物研发及临床评价业务具有较强关联性 通过资产整合将提升经营效率并产生协同效应 [5] - 交易完成后公司将新增药物研发及临床评价服务业务 有利于加强综合竞争力 [5] 财务表现与退市风险 - 2024年公司实现营业收入1.34亿元 归属于上市公司股东的净利润亏损1985万元 扣非净利润亏损2919万元 [8] - 因2024年度利润总额、净利润、扣非净利润均为负值且扣除后营业收入低于3亿元 公司股票交易被实施退市风险警示 [7] - 2025年上半年预计营业收入4900万元至5200万元（同比下降） 归母净利润亏损350万元至500万元 扣非净利润亏损655万元至805万元 [8] 历史收购案例 - 2017年12月公司曾以5130万元现金收购远泰生物54%股权 该企业专注于基因工程及蛋白工程领域 [9] - 2018年远泰生物营收占公司总营收51.42% 贡献净利润756.11万元 [10] - 2019年9月公司因高额研发投入和财务状况压力 选择公开挂牌转让远泰生物54%股权 [11] 资金状况与股价波动 - 截至2025年一季度末 公司账面货币资金为1.41亿元 [11] - 公告发布后8月12日公司股价开盘跌停 收盘价11.91元 此前8月8日、8月11日连续两个交易日涨停 [2]

收购交易概况 - 公司正筹划以现金方式收购慧泽医药51%股权 交易完成后慧泽医药将成为控股子公司并纳入合并报表范围 [1] - 交易预计构成重大资产重组但不涉及发行股份且不会导致控制权变更 [2] - 目前双方已签署股权收购意向协议 具体交易方案将以正式协议为准 需根据尽职调查及评估结果进一步协商 [6] 标的公司业务分析 - 慧泽医药成立于2014年 是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司 85%以上收入来自临床评价服务 [7] - 公司现有业务包括生物医药(干细胞/免疫细胞储存及技术服务)和节能环保板块 收购将新增药物研发及临床评价服务业务 [7] - 收购旨在延伸生物医药板块业务 增强主营业务盈利能力 并通过细胞临床转化与药物研发的协同效应提升经营效率 [7] 公司财务与退市风险 - 2024年公司营收1.34亿元 归母净利润亏损1985万元 扣非净利润亏损2919万元 [11] - 2025年上半年预计营收4900万至5200万元(同比下降) 归母净利润亏损350万至500万元 [11] - 公司因2024年财务指标触及退市风险警示 若2025年仍不达标可能面临终止上市 [11] - 历史上公司曾因2014-2015年、2018-2019年连续亏损两度被*ST 并通过收购/出售资产实现阶段性摘帽 [9][10] 历史收购案例参考 - 2017年公司以5130万元收购远泰生物54%股权 2018年该子公司贡献51.42%营收和756万元净利润 [13][14] - 2019年因研发投入压力出售远泰生物股权以缓解资金压力并消除退市风险 [15] - 当前账面货币资金1.41亿元 需关注现金收购的支付能力 [16] 市场反应 - 公告发布前两个交易日(8月8日、11日)股价连续涨停 但8月12日开盘即跌停至11.91元 [3]

公司并购重组计划 - 公司拟以现金收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 目标公司专注于药物研发及临床评价的CRO业务 85%以上收入来源于临床评价服务[4] - 此次收购旨在延伸生物医药板块业务 增强主营业务盈利能力并提升经营效率与协同效应[4] - 收购前公司主营业务包括生物医药（干细胞、免疫细胞储存及技术服务）和节能环保板块[4] 股价异常波动 - 重组消息披露前连续两个交易日涨停 8月11日收于12.54元/股创年内新高 全天成交金额达1.07亿元出现明显放量[1][5] - 消息披露后8月12日股价跌停 报收11.91元/股 单日跌幅5.02%[1][6] - 重大消息披露前股价异动引发内幕信息管理合规性质疑[5] 财务风险状况 - 公司自2024年4月30日起被实施退市风险警示 因2024年度利润总额-2085万元 净利润-1985万元 扣非净利润-2919万元 且扣除后营业收入1.34亿元低于3亿元门槛[8] - 2025年上半年预计营业收入4900-5200万元（同比下降7.68%-13%） 预计归属净利润亏损350-500万元 扣非净利润亏损655-805万元[9] - 曾下修2024年业绩预告 从预计盈利1250-1550万元修正为亏损[8] 保壳措施实施 - 采取出售亏损子公司措施 拟挂牌出售南华和平医院管理公司52%股权 该子公司2024年营业收入3181.21万元 净利润-230.71万元[10][11] - 董事会进行重大调整 第十一届董事会7名董事中仅董事长杨云留任 新提名3名非独立董事和3名独立董事[11] - 通过业务优化、美妆业务拓展及降本增效等措施提升营收规模[10]

收购交易概述 - 公司正在筹划以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易完成后慧泽医药将成为公司控股子公司 初步测算此次交易预计构成重大资产重组情形 [2] 标的公司情况 - 慧泽医药是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司 85%以上的收入来源于临床评价服务 [5] - 慧泽医药与国内外三百多家医药(含器械)企业及药学CRO 科研院所等建立了长期战略合作伙伴关系 已完成各类型技术服务项目总计超过1000项 [5] 公司业务现状 - 公司主要从事"生物医药"和"节能环保"两个板块业务 生物医药板块包括干细胞 免疫细胞储存及技术服务 干细胞应用研究 医疗器械采购和销售等 [6] - 公司预计2025年上半年实现营业收入4900万元至5200万元 同比下降7 68%至13% 归母净利润亏损350万元至500万元 上年同期亏损839 28万元 [7] - 公司于2025年4月30日起被实施退市风险警示 股票简称由"南华生物"变更为"*ST生物" [9] 收购战略意义 - 收购有利于上市公司生物医药板块业务发展延伸 增强主营业务盈利能力 提升抗风险能力 [6] - 细胞临床转化研究和药物研发及临床评价业务具有较强关联性 通过资产整合将提升经营效率 产生协同效应 [6] - 交易将增强公司整体成长性和盈利能力 培育新质生产力体系中的核心竞争力 推动长期可持续发展 [6] - 交易完成后公司将新增药物研发及临床评价服务业务 加强综合竞争力 [6] 股价表现 - 公司股价在4月28日跌至今年以来最低的5 43元/股 [9] - 最近两个交易日公司股价连续涨停 截至8月11日收盘价为12 54元/股 [10]

收购交易概述 - *ST生物(000504 SZ)拟以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易完成后慧泽医药将成为公司控股子公司并纳入合并报表范围 [1] - 根据初步测算 本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形 [1] 标的公司业务 - 慧泽医药是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司 主要提供药学研究 临床试验和生物分析 数据管理统计分析等服务 [1] 收购方现有业务 - 上市公司目前主营业务包括"生物医药"和"节能环保"两大板块 [1] - "生物医药"板块业务涵盖干细胞 免疫细胞储存及技术服务 干细胞应用研究 医疗器械采购和销售等 [1] 收购战略意义 - 收购有利于延伸上市公司生物医药板块业务 增强主营业务盈利能力 提升抗风险能力 [1] - 细胞临床转化研究与药物研发及临床评价业务具有较强关联性 资产整合将提升经营效率并产生协同效应 [1]

交易概述 - 公司筹划以现金方式收购湖南慧泽生物医药科技有限公司51%股权 交易完成后标的公司将成为控股子公司并纳入合并报表范围 [1] - 根据初步测算 本次交易预计构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形 [1] 标的公司业务 - 慧泽医药是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司 [1] - 提供的主要服务包括药学研究、临床试验和生物分析、数据管理统计分析 [1] 收购战略意义 - 收购有利于上市公司生物医药板块业务发展延伸 [1] - 交易将增强上市公司主营业务的盈利能力并提升抗风险能力 [1] - 细胞临床转化研究与药物研发及临床评价业务具有较强关联性 资产整合将提升经营效率并产生协同效应 [1] 公司现有业务 - 上市公司主要从事"生物医药"和"节能环保"两个板块业务 [1] - 生物医药板块主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、干细胞应用研究、医疗器械采购和销售 [1] - 其他业务涉及生物医药相关产品的生产销售或代理销售 [1]