吡洛西利片
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轩竹生物-B涨超5%逼近前高 旗下创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录
智通财经· 2025-12-11 03:58
公司股价与市场反应 - 公司股价早盘上涨超过5%,最高触及71.9港元,接近历史前高72港元 [1] - 截至发稿,股价上涨4.42%,报70.8港元,成交额为2202.11万港元 [1] 核心产品与医保动态 - 公司旗下创新药轩悦宁(吡洛西利片)首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 此次纳入医保预计将提高药品在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模提升,并对公司长期经营发展产生积极影响 [1] 产品特性与研发进展 - 吡洛西利片是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有强效抑制肿瘤细胞增殖的优势 [1] - 该药物已于2025年5月获得中国国家药品监督管理局批准,用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 其已获批的两项适应症均被纳入2025国家基本医保目录 [1] - 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗适应症的上市申请正在审核中 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)涨超5%逼近前高 旗下创新药轩悦宁首次纳入国家基本医保药品目录
智通财经网· 2025-12-11 03:57
公司股价与市场表现 - 公司股价早盘上涨超过5%,最高触及71.9港元,接近历史前高72港元 [1] - 截至发稿,股价上涨4.42%,报70.8港元,成交额为2202.11万港元 [1] 核心产品与医保准入 - 公司旗下创新药轩悦宁(吡洛西利片)首次被纳入国家基本医保药品目录 [1] - 医保谈判结果预计将提高该药品在患者中的可负担性和可及性,推动市场推广和销售规模提升,对公司长期经营发展产生积极影响 [1] 产品特性与研发进展 - 吡洛西利片是一种新型CDK2/4/6抑制剂,具有强效抑制肿瘤细胞增殖的优势 [1] - 该药品已于2025年5月获得中国国家药监局批准,用于特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者 [1] - 其已获批的两项适应症均被纳入2025国家基本医保目录 [1] - 吡洛西利联合芳香化酶抑制剂的一线治疗适应症的上市申请正在审核中 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)尾盘涨超9%创上市新高 NG-350A此前获授美国FD...
新浪财经· 2025-11-06 08:06
股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%,最高达71.6港元,创上市新高 [1] - 截至发稿,股价上涨6.41%,报69.7港元,成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从临床阶段肿瘤公司Akamis授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作 [1] - 公司的吡洛西利片已成功通过初步形式审查,入围国家医保药品目录谈判名单 [1]
轩竹生物-B尾盘涨超9%创上市新高 NG-350A此前获授美国FDA快速通道资格认定
智通财经· 2025-11-06 07:58
公司股价表现 - 公司股价尾盘上涨超过9%,最高触及71.6港元,创下上市新高 [1] - 截至发稿时,股价上涨6.41%,报收69.7港元,成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis公司授权引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围谈判名单 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)尾盘涨超9%创上市新高 NG-350A此前获授美国FDA快速通道资格认定
智通财经网· 2025-11-06 07:55
公司股价表现 - 公司股价尾盘涨超9%,最高触及71.6港元,创上市新高 [1] - 截至发稿,股价上涨6.41%,报69.7港元,成交额为3859.17万港元 [1] 产品研发进展 - 公司从Akamis引进的产品NG-350A获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗错配修复功能完整的局部晚期直肠癌 [1] - 公司拥有NG-350A产品在大中华区的开发、生产与商业化的独家权利 [1] 医保目录谈判 - 国家医保局于10月30日至11月3日组织开展2025年国家基本医保药品目录谈判竞价工作 [1] - 公司的吡洛西利片已通过初步形式审查并成功入围,其能否最终纳入国家医保目录至关重要 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业...
新浪财经· 2025-10-21 05:54
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于"H拆H"案例 [1] 产品研发管线 - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产,一个项目处于NDA注册阶段,一个项目处于III期临床试验阶段,四个项目处于I期临床试验阶段,五个项目已获IND批准 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]
港股异动 | 轩竹生物-B(02575)拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业化爆发期
智通财经网· 2025-10-21 05:48
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超过234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅为12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与分拆 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于典型的"H拆H"案例 [1] 产品管线与研发进展 - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 研发管线包括三项NDA批准资产,一个处于NDA注册阶段的药物项目,一个处于III期临床试验阶段的药物项目,四个处于I期临床试验阶段的药物项目,以及五个已获IND批准的项目 [1] 商业化前景与产品矩阵 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动策略支持下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化“三驾马车”产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场认可 [1]
轩竹生物-B拉升逾14% 较招股价已涨超2.3倍 公司今年迎来商业化爆发期
智通财经· 2025-10-21 05:47
股价表现 - 公司股价午后涨幅超过14%,最高触及38.8港元,较招股价11.6港元累计上涨超234% [1] - 截至发稿时,股价报38.12港元,涨幅12.12%,成交额为3229.15万港元 [1] 公司背景与产品管线 - 公司由港股上市公司四环医药分拆而来,属于"H拆H"案例 [1] - 公司拥有超过十种在研药物资产,覆盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎领域 [1] - 产品管线包括三项NDA批准资产,一个处于NDA注册阶段项目,一个处于III期临床试验项目,四个处于I期临床试验项目,以及五个已获IND批准项目 [1] 商业化前景与核心产品 - 公司在消化和肿瘤双轮驱动下,预计2025年将迎来商业化爆发期 [1] - 核心肿瘤药物吡洛西利片和地罗阿克片将接连获批,与已上市的质子泵抑制剂安奈拉唑钠共同构成商业化"三驾马车"产品矩阵 [1] - 该产品矩阵代表公司硬核创新与商业化并轨发展策略获得业界与市场双重认可 [1]
“双轮驱动+商业化三驾马车”,轩竹生物-B剑指港市Biopharma新标杆
智通财经· 2025-10-15 01:53
宏观与行业背景 - 美联储于今年9月首次降息,全球资金流向新兴市场趋势明显,对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及“反内卷”等积极信号出现,市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此市场背景下,轩竹生物作为高价值稀缺创新药标的,是投资者进行配置的重要观察窗口 [3] 公司上市概况 - 轩竹生物于10月15日正式在港股挂牌上市,IPO发行价为11.60港元/股,募资总额约7.8亿港元 [1] - 上市当日股价早盘冲高至31港元,较发行价涨幅高达167% [1] - 公司是国内“商业化初期即上市”的创新药企代表,创立于2008年,已建立全面的内部研发平台 [1] 核心产品管线与商业化进展 - 公司形成以消化系统和肿瘤领域为主的“三驾马车”产品矩阵,包括吡洛西利片、地罗阿克片和安奈拉唑钠,于2025年进入商业化爆发期 [4] - 安奈拉唑钠是首款及唯一由国内企业自主研发的质子泵抑制剂,于2023年6月获批治疗十二指肠溃疡,同年12月获纳入国家医保目录 [10][14] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额,证明公司商业化能力 [14] - 吡洛西利是公司具有完全知识产权的CDK4/6抑制剂,于今年5月15日获批上市,其临床试验数据精准匹配中国乳腺癌治疗现状 [4][5] - 地罗阿克是公司自主研发的新一代ALK抑制剂,针对ALK重排晚期非小细胞肺癌 [11] 产品市场潜力与差异化优势 - 中国CDK4/6抑制剂市场从2018年的1亿元增至2024年的30亿元,复合年增长率78.8%,预计2032年达130亿元 [5] - 吡洛西利是针对所有治疗线的晚期HR+/HER2-乳腺癌的综合解决方案,并探索用于早期乳腺癌辅助治疗,市场潜力庞大 [8] - 中国消化性溃疡患病人数从2018年的7140万人增至2024年的7430万人,预计2032年达8120万人,其中约75%为十二指肠溃疡 [10] - 安奈拉唑钠相较于雷贝拉唑表现出更好安全性,可减轻肾脏负担,公司正寻求扩大其适应症至反流性食管炎,已启动III期临床试验 [10] - ALK阳性NSCLC患者从2018年的68,400人增至2024年的91,200人,预计2032年达121,700人,对应市场规模接近百亿 [11] - 地罗阿克与第一代ALK抑制剂相比具有更高选择性和更强结合力,具备较好中枢神经系统穿透性,在脑转移控制方面疗效突出 [11] 研发实力与技术创新 - 公司已建立小分子药物研发平台、生物药研发平台和临床开发平台在内的三大技术平台,支持从早期发现到临床验证的全流程研发 [12] - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元 [12] - 公司拥有超过十种在研药物资产,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎,形成一个项目处于NDA阶段,一个处于III期临床,四个处于I期临床,五个已获IND批准的研发格局 [12] 商业化网络与财务表现 - 截至2025年3月31日,公司拥有超过90家分销商,覆盖全国各地超过1500家医院 [14] - 2025年上半年,公司实现收入1789万元,同比增长约12% [15] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元,2025年上半年降至1.25亿元,显示精细化管理下费用稳中趋降 [15] - 公司研发支出从2022年的4.01亿元、2023年的2.39亿元,降至2024年的1.86亿元和2025年上半年的8370.5万元,反映创新研发正转化为商业化成果 [15]
“双轮驱动+商业化三驾马车”,轩竹生物-B(02575)剑指港市Biopharma新标杆
智通财经网· 2025-10-15 01:52
宏观与市场背景 - 美联储于今年9月宣布首次降息,全球资金流向新兴市场的趋势愈加明显,对正处于估值上修周期的港股创新药板块带来边际提振 [1] - 国内政策鼓励创新药全链条发展及出现“反内卷”等积极信号,市场普遍研判港股创新药牛市有望持续 [1] - 在此背景下,轩竹生物于10月15日登陆港市,IPO发行价为11.60港元/股,募资总额约7.8亿港元,上市当日股价早盘冲高至31港元,涨幅高达167% [1] 公司核心产品管线(“三驾马车”) - 公司形成以吡洛西利片(CDK4/6抑制剂)、地罗阿克(ALK抑制剂)和安奈拉唑钠(质子泵抑制剂)为核心的商业化“三驾马车”产品矩阵 [3] - 吡洛西利片于今年5月15日获批上市,其临床研究精准匹配中国乳腺癌患者特点(如中位发病年龄更早、Luminal B型比例更高),研究组中既往接受晚期化疗患者占比23.9%,原发内分泌耐药患者25.6% [3][4] - 吡洛西利联合用药使二线治疗患者的中位无进展生存期达14.7个月(研究者评估),BIRC评估长达17.5个月,其单药后线治疗无进展生存期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录 [4] - 中国CDK4/6抑制剂市场由2018年的1亿元增至2024年的30亿元,复合年增长率为78.8%,并预计2032年将达130亿元 [4] - 安奈拉唑钠于2023年6月获批用于治疗十二指肠溃疡,是中国首款及唯一由国内企业自主研发的PPI,其代谢特征可减轻肾脏负担并降低药物相互作用风险,在头对头试验中相较于雷贝拉唑表现出更好安全性 [9] - 中国消化性溃疡患病人数由2018年的7140万人增至2024年的7430万人,预计2032年将增至8120万人,其中约75%为十二指肠溃疡 [9] - 地罗阿克是新一代ALK抑制剂,用于治疗ALK重排晚期非小细胞肺癌,ALK阳性NSCLC患者由2018年的68,400人增至2024年的91,200人,复合年增长率为4.9%,预计2032年将达121,700人 [10] 研发实力与平台 - 公司2023年和2024年确认研发投入分别为2.39亿元和1.86亿元,建立了小分子药物、生物药和临床开发三大技术平台 [11] - 公司共有超过十种药物资产在积极开发中,涵盖消化系统疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎,形成一个药物处于NDA注册阶段,一个处于III期临床试验,四个处于I期临床试验,五个已获IND批准的“阶梯有序”研发格局 [11] 商业化进展与财务表现 - 截至2025年3月31日,公司拥有超过90家分销商,覆盖全国各地超过1500家医院 [13] - 安奈拉唑钠自商业化至2025年6月30日已取得4800万元销售额,并于获批同年12月获纳入国家医保目录 [13] - 2025年上半年,公司实现收入1789万元,同比增长约12% [13] - 公司运营费用2023年和2024年分别为3.41亿元和5.88亿元,2025年上半年降至1.25亿元,研发支出2022年与2023年分别为4.01亿元、2.39亿元,2024年和2025年上半年分别降至1.86亿元和8370.5万元 [14]