中国创新药BD交易现状 - 2025年1-8月中国创新药BD交易首付款超300亿元 已超过同期一级市场融资额 [1] - BD交易推动多家创新药企进入第二个市值高峰 但近期因美国行政命令草案和临床数据争议出现股价回调 [1][5] 中国生物制药BD战略进展 - 公司明确将BD作为核心战略 临床产品储备全球排名第15位 拥有100多个进入临床的产品 [5] - 重点管线包括全球排名第一的CCR8（收购自礼新）和排名第二的PDE3/4 预计年底完成首个交易 [5] - 2015年以来累计投入近300亿元研发创新药 产品疗效和性价比具备竞争优势 [6] 跨国药企BD选择标准 - 优先关注"抢头位"靶点 前三个玩家可占据80%市场份额 后期管线价值大幅减弱 [7][8] - 青睐新兴非拥挤靶点 如CCR8、PDE3/4等 未来BD将呈现多点开花趋势 [9] - 重视药物结构设计和早期CMC工艺 中国在工程化转化方面具有显著优势 [26] 政策环境影响评估 - 美国行政命令难以实质性干预BD交易 因涉及IP层面交易且MNC利益巨大 [10] - MNC会通过游说支持BD交易 中国临床效率高成本低（患者成本为美国1/6至1/2） [11][43] - 临床策略多选择先在中国或澳洲完成早期验证 再利用欧美数据推进后期临床 [12][13] 行业发展趋势判断 - 2024年被视为中国创新药BD元年 交易数量远超2023年 [10] - 中国创新药资产供应已接近全球一半 ADC领域可出售资产占全球60%-70% [16] - 人才优势显著：每年毕业50万医药相关大学生 为美国两倍 工程师成本远低于美国 [17] 企业出海路径选择 - 更倾向与MNC合作 因其资金雄厚、全球临床和销售资源强大 能快速推动产品峰值销售 [23] - 通过BD学习全球运营经验 目标2033年成为全球制药30强 营收超100亿元 [40][41] - 当前中国已有17个产品在美国获批 泽布替尼年销售额达60亿美元 [45] 研发创新模式转型 - 从Fast Follow向工程化创新转变 在linker设计和payload合成等环节实现全球创新 [52] - 高校负责基础研究（research） 企业负责开发（development） 形成分工协作体系 [47] - 大企业产业基金（CVC）将成为早期研发重要资金来源 弥补传统VC不足 [53][61] 一级市场融资挑战 - 早期项目融资困难 因VC资金被困在现有项目 新基金募集受阻 [55][57] - CVC模式逐渐成为主流 专业企业投资更具确定性 [61][62] - 估值体系需要调整 市场化定价是成熟市场表现 [67] BD对产业发展的意义 - 扮演"催化剂"角色：为企业提供资金和国际化经验 加速全球化进程 [68] - 是"成人礼"象征：标志中国创新药企真正融入全球研发体系 [69] - 三生制药单笔BD首付款达12.5亿美元 相当于12.5万辆电动汽车出口价值 [17]

行业趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔管线授权协议 总交易额突破600亿美元 刷新历史纪录 [1] - 跨国药企迫切需要填补"专利悬崖" 中国企业凭借高效研发和成本优势成为全球管线重要来源 [1] - BD交易成为未来长期主旋律 受跨国药企专利悬崖与中国创新药效率红利双重驱动 [9] 公司商业模式 - 形成双业务线结构：模式动物业务提供标准化产品及服务产生稳定现金流 抗体平台业务通过授权与合作实现高成长潜力 [2] - 采用开放式平台模式 分子可多次授权给不同伙伴 提高单体成功概率 [9] - 价值捕获模式采用首付款加里程碑加销售分成的长期价值金字塔结构 [9] 技术平台优势 - 拥有RenMice®系列抗体发现平台 能在上千个潜在靶点上预先制备抗体库 形成货架式供给 [2] - 2020年提出千鼠万抗计划 使公司站到创新药研发链条源头位置 [2] - RenLite®共轻链平台可开发双抗ADC分子 在炙手可热赛道上具备技术抓手 [7] 近期合作成果 - 与默克合作探索抗体偶联LNP核酸递送 协议包含选择权里程碑与分成条款 [5] - 与Tubulis签署抗体许可协议 获得首付款和潜在销售分成 体现抗体超市模式 [6] - 与IDEAYA合作开发双抗ADC IDE034 分子即将进入临床申报 临床前数据显示与小分子药物联合有明显协同作用 [7] 资本市场定位 - 平台型Biotech具备更强抗风险能力 通过合作授权与分成共享收益而不自己承担全部临床风险 [3] - 平台复购率和国际合作拓展构成估值体系中更稳定的锚 [3] - 被视为新药研发加速器 为不同体量药企提供即取即用候选分子降低创新门槛 [9]

公司合作与交易 - 迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰龙头Calico达成合作 这是Calico十年来首次收购外部品种[2] - 合作涉及IL-11抗体项目 具备First-in-Class潜力 谈判仅用时5个月完成[2][3] - 2023年公司将靶向TMPRSS6单抗海外权益转让给DISC公司 该药物同样属于First-in-Class品种[4] - 公司2025年定位为"BD关键年" 目前有多款ADC药物处于临床试验阶段[5] 公司研发战略与成果 - 研发聚焦First-in-Class创新 强调对靶点与疾病机制的深度认知而非单纯技术迭代[2][8] - IL-11抗体研发进度为中国首个全球第二 靶点研究早于《自然》论文发表前启动[8] - ADC领域采用差异化策略 根据肿瘤特性定制Linker和Payload[9] - 核心品种9MW2821为全球第二个进入临床的Nectin-4 ADC 在宫颈癌和三阴性乳腺癌领域进度全球最快[9][10] - 新药7MW4911针对CDH17靶点 重点解决结直肠癌耐药性问题[10] 商业化进展与销售表现 - 公司保持年均1款产品获批节奏：2022年阿达木单抗 2023年地舒单抗(60mg) 2024年地舒单抗(120mg) 2025年注射用阿格司亭α[6] - 2023年三款生物类似药销售额同比增长243.53% 其中地舒单抗同比增长230.17%[6] - 2024年上半年药品销售收入同比增长53.50% 其中地舒单抗同比增长51.59%[6] - 将注射用阿格司亭α中国权益独家授权给齐鲁制药[11] 公司定位与发展规划 - 目标定位为Pharma而非Biotech 强调全产业链掌控能力[10] - 构建"共享销售"模式设想 联合多家Biotech组建共享销售团队实现多赢[11] - 通过生物类似药实现快速"造血" 去年三款生物类似药销售额达243.53%增长[5][6] - 地舒单抗新适应症获批后对应患者数量将是目前的百倍至千倍[6]

9月11日，海外利空突袭，AH创新药最终扛住了！ 盘初恐慌情绪集中释放，AH创新药全线重挫，重仓A股创新药的药ETF（562050）一度跌逾4%，100% 聚焦创新药的港股通创新药ETF（520880）跌幅接近8%。 情绪大肆发泄后，行情逐渐缓和，午后明显企稳，药ETF（562050）场内微跌0.7%报收，港股通创新药 ETF（520880）场内最终收跌1.82%，全天振幅达6.67%，成交9.28亿元，环比激增逾88%。 | 序号 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌幅 | 总市值 | 估算权重 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 9926 | 康方生物 | 127.700 | -4.34% | 1176亿 | 8.54% | | 2 | 1801 | 信达生物 | 97.100 | -2.51% | 1663亿 | 9.43% | | 3 | 1093 | 石药集团 | 10.120 | -7.50% | 1166亿 | 10.14% | | 4 | 6160 | 白济神州 | 193.800 | -6.92% | 2934Z | 10 ...

市场表现 - 9月11日港股创新药板块剧烈调整 翰森制药、石药集团、百济神州、中国生物制药、康方生物等千亿市值龙头齐挫 多股跌超6% [1] - 港股通创新药ETF（520880）跳空低开后一度跌逾7% 尾盘收跌1.82% 全天成交超9.28亿元 环比激增超88% [1] - ETF盘中溢价率一度飙逾1% 反映买盘资金强势 近60日资金净流入率超过187% 此前7日连续吸金合计2.8亿元 [7] 调整原因 - 外媒报道特朗普政府可能草拟法案对中国药品实施严厉限制和审查措施 市场担忧中国创新药BD（业务发展）合作被打断 [3] - 该法案当前尚在起草阶段 白宫明确表示"不在优先事项" 事件本质是美国生物医药产业在早期研发和效率上开始落后中国 [4] 政策可行性分析 - 美国禁止中国创新药BD基本不可实现 因直接挑战特朗普阵营基本盘和支持者及美国大药企MNC的根本利益 [5] - 辉瑞明确表示限制中国创新药将使得MNC错失最好研发分子并进一步落后研发进度 [5] - 失去中国快速研发效率和成本优势将进一步提高美国药价 与特朗普政府控制药价的政治目的相悖 [5] - 直接干预商业行为将动摇美国尊重科学研究专利的立国之本 [5] - 今年1-8月跨国药企MNC采购中国创新药专利金额已超过900亿美元 产业趋势明确势不可挡 [6] 投资机会 - 短期市场剧烈调整反而可能提供优质创新药品种买点 多个中国龙头品种已证明潜在最优药物BIC（Best-in-Class）地位 与MNC商业谈判进入中后期 [7] - 港股通创新药ETF（520880）于9月8日完成指数"提纯"修订 完全剔除CXO成分 成为纯度100%的创新药指数 [8] - 标的指数年内累计涨幅达119.75% 领涨一众创新药指数 修订后有望在行情启动时展现更强进攻性 [9][10]

市场表现 - 生物药ETF(159839)收涨4.17% 全天成交额超4400万元 连续2天获净流入超1500万元 [1] - 成分股昭衍新药涨停 长春高新涨7.53% 君实生物涨7.38% 泰格医药涨6.66% 凯莱英涨6.44% 康龙化成涨5.56% 药明康德涨5.36% [2][3] 行业财务表现 - 2025年上半年医药行业上市公司营业收入下降0.7% 归母净利润增长1.5% 扣非归母净利润下降5.3% [3] - 化学制剂板块开启创新转型 创新药产品通过海外BD带来一次性收益 [3] - 研发外包服务订单复苏回暖 业绩表现亮眼 [3] 创新药企业表现 - 多家创新药企业核心产品持续商业化放量 泽布替尼、伏美替尼等创新大单品销量超预期 [3] - 创新药龙头率先盈利 利润端边际改善 [3] 政策与市场环境 - 创新药产业链支持政策进一步完善 支付端和进院环节持续优化 [4] - 全球主要央行利率呈降息趋势 利于创新药企业长期估值提升 [4] - 公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值 支付端有望边际改善 [4] 行业发展前景 - 下半年创新药BD仍将持续 全球降息趋势推动估值提升 [4] - 二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升 CXO及上游景气度持续向好 [4] - 医疗器械招投标数据好转 以旧换新积压需求逐步释放 [4] CXO行业分析 - 国内CXO行业23-24年进入调整阶段 海外市场需求23年底开始复苏 [5] - 24年国内头部企业海外订单出现恢复性增长 率先迎来经营拐点 [5] - 国内创新药资产进入临床中后期 出海趋势明确 首付款及里程碑确认成为重要资金来源 [5] - 港股市场活跃及科创板未盈利企业上市渠道重启 国内需求有望进一步恢复 [5]

交易概述 - 百济神州与Royalty Pharma达成协议 出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元[1] - 公司获得8.85亿美元首付款 并有权在12个月内出售剩余特许权权利 最高可获得6500万美元额外付款[1] - 公司保留产品年销售额超15亿美元部分的分成权益 且不涉及知识产权权属转让[1] 交易模式分析 - 该交易被业内视为创新药企业商务拓展的新路径 通过出租商业化分红权益实现资金回笼[1] - 本质是以未来潜在商业化权益换取当前确定性现金 属于轻资产化融资方式[5] - 区别于传统License-out模式（不出售药物核心所有权）和NewCo模式（避免股权稀释）[5] 资金用途与战略意义 - 交易使公司提前变现未来收益 降低市场竞争不确定性风险[2] - 回笼资金将投入内部管线研发 强化创新药领域竞争力[2] - 当前中国创新药企融资工具多元化 包括分阶段买卖资产、未来权益证券化等非股权融资手段[2] 合作方背景 - Royalty Pharma是特许权交易领域头号玩家 成立于1996年 部署超250亿美元资本[3] - 完成超80项特许权收购 占全球特许权交易市场超60%份额[3] - 曾参与修美乐、伊布替尼等知名药品特许权交易 2025年与Revolution Medicines达成20亿美元合作[4] 产品竞争力与市场前景 - 塔拉妥单抗是全球首款获批的DLL3靶向药物 2024年5月获FDA加速批准用于小细胞肺癌治疗[7] - DLL3靶点竞争格局良好 目前仅该产品获批 其余管线均处于II期临床及之前阶段[7] - 2025年临床研究显示积极结果 计划年内递交中国上市申请 已被纳入小细胞肺癌治疗专家共识[6] 行业趋势与交易动态 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 交易总金额600亿美元 较2024年全年519亿美元增长16%[8] - 同类交易包括恒瑞医药DLL3 ADC药物授权（首付款7500万美元 总额10.45亿美元）和信达生物授权罗氏（首付款8000万美元 最高10亿美元里程碑金额）[7][8] - 行业认为BD交易是创新药企对研发风险的动态再分配 但过度依赖会放大管线断层风险[8] 公司经营状况 - 2025年上半年实现营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈[9] - 盈利主要源于产品收入大幅增长和费用管理优化 未来18个月预计超20项管线里程碑进展[9] - 公司强调目标为构建行业协同生态 而非一家独大[10]

核心观点 - 创新药BD交易活跃 上半年交易总额达608亿美元超过2023全年[1] - 医疗器械行业存在与创新药不同的BD逻辑 不适合简单对外授权模式[2][3][4] - 医疗器械BD更注重产品落地能力 已注册产品交易价值高于在研项目[6] - 行业呈现交易前置趋势 合作方更早介入研发注册阶段[7] 政策环境 - 2025年7月政策明确支持高端医疗器械发展 重点领域包括医用机器人/高端医学影像设备/AI医疗器械/新型生物材料医疗器械[2] - 政策支持医疗器械企业出海发展 完善出口销售证明相关政策[2] 行业特点 - 创新药建立统一评价标准 临床数据全球通用 器械缺乏标准评价体系[3] - 创新药投入集中在上市前 器械需要上市后持续投入验证使用效果[3] - 医疗器械需要根据各地解剖结构差异进行适应性调整 体现应用层面多元化创新[3] - 器械高度依赖使用场景与术者经验 审批路径更短技术壁垒更低[4][6] 企业案例 - 国内代表性企业包括迈瑞医疗/联影医疗/威高骨科 均走在创新转型路上[2] - 开立医疗强调器械需要不同市场持续性研发投入 与创新药模式完全不同[3] - 归创通桥倾向在海外建立综合能力 包括产品研发/注册/临床等环节[4] - 2023年2月国药器械与GE医疗中国成立合资公司 为基层市场提供普惠型医疗设备[5] BD交易模式 - 广义BD涵盖技术授权/联合开发/区域代理/合作注册/交叉持股/企业并购/合资公司等多种形式[6] - 器械交易最看重"有注册证/有医生在用/有医保支付"三要素[6] - 数据包/医生反馈/渠道通路比技术专利更重要[6] - 从"产品注册后"交易转向研发早期介入 共同承担风险获取结构性红利[7] - 影像AI/手术机器人/微创介入/国产替代等领域已出现"设计交易路径"新模式[7]

市场表现 - 沪指涨0.52%创年内新高，深成指跌0.06%，创业板指跌0.71%，两市半日成交额1.09万亿元（缩量432亿元），超3100只个股下跌 [1] - 早盘涨停股32家（非ST），封板率69%，连板股9家，西藏旅游8连板，华瓷股份/幸福蓝海/南方路桥/辰欣药业3连板 [1] - 结构性分化特征显著：影视/医药/钢铁板块领涨，稳定币/固态电池/稀土永磁概念调整 [11] 影视行业 - 暑期档总票房突破55亿元（6-8月），《南京照相馆》上映5天票房超6亿元，带动幸福蓝海（5天4板）、金逸影视/慈文传媒涨停 [14][15] - 华源证券认为优质影片催化将推动票房稳步增长，建议关注出品方/发行方及院线公司业绩弹性 [3] 医药行业 - 创新药BD交易活跃：恒瑞医药与GSK达成125亿美元License-out合作，涉及1款临床阶段呼吸药+11个候选项目 [5] - 辰欣药业8天5板，南新制药/奇正藏药/东诚药业/华润双鹤涨停，上海谊众涨18.86% [3][13] - CRO/CMO领域受药明康德业绩提振：上半年收入指引上调2%至425-435亿元，自由现金流指引上调22%至50-60亿元 [22][24] 钢铁行业 - 西宁特钢8天7板，包钢股份/八一钢铁跟涨，中钢协会议强调产能治理新政下行业需自律控产稳价格 [5][9] - 超级水电概念催化：国家1.2万亿元水电项目开工，西宁特钢/设研院涨停 [27][28] 其他热点板块 - **特高压**：华瓷股份3连板，神马电力涨停，1-5月电网投资2040亿元（同比+19.8%），2025年前三批招标金额540.64亿元（+24.8%） [25][26] - **婴童**：国家育儿补贴政策出台（每孩每年3600元），安正时尚/阳光乳业2连板 [16][17] - **机器人**：特斯拉Optimus机器人量产计划推动王力安防/锋龙股份涨停 [19][20] - **芯片**：DDR4 DRAM停产致现货价格超DDR5，东芯股份涨17.91% [29][30] - **军工**：恒宇信通20CM涨停，东方证券看好二季度业绩改善确定性 [31][32] 政策动态 - 国家发改委拟优化政府投资基金布局，强化长期资本在科技创新/产业升级中的跨周期调节作用 [34] - 财政部强调加大逆周期调节力度，加快超长期特别国债/专项债发行，支持新兴产业及隐性债务化解 [34]

市场指数表现 - A股三大指数集体走低 上证指数翻红[1] - 恒生指数和恒生科技指数飘绿[3] 板块表现 - 煤炭、油气股活跃 影视院线、军工电子、稀土永磁板块小幅走高[3] - 托育、乳业、CRO概念走低[3] - 新能源汽车概念走弱 理想汽车跌超10%[3] - 快递概念股走强 申通快递一度涨停 圆通速递、韵达股份等涨幅居前[4] - 创新药概念反复活跃 辰欣药业走出8天5板 上海谊众、南新制药涨超10% 亚太药业、金石亚药、华润双鹤、奥锐特等涨幅靠前[7] - 军工股震荡拉升 恒宇信通20cm涨停 北斗星通、西宁特钢涨停 国瑞科技、英维克、北方长龙等跟涨[10] - 半导体产业链盘中拉升 久日新材、东芯股份涨超10% 普冉股份、杭州柯林、兆易创新、宏微科技等涨幅靠前[10] 个股表现 - 巨星传奇盘中一度大涨近30% 涨幅有所回落[3][11] - 公司与杭州宇树科技订立合作协议书 将互为全球范围内的战略合作伙伴 在四足机器狗/机器人开发及商业化领域开展合作[13] - 公司负责合作产品核心的IP规划、设计、AI交互及全球化营销策略 宇树科技负责技术、硬件研发及生产和相关应用程式研发 双方共同负责推广与渠道销售[13] - 公司业务分为IP创造及营运和新消费两大板块 深度绑定核心明星周杰伦、刘畊宏等[13] 行业动态 - 国家邮政局召开快递企业座谈会 治理行业"内卷式"竞争 强化农村地区领取快件违规收费问题整治[6] - 创新药BD热潮持续 恒瑞医药与葛兰素史克达成总潜在金额高达125亿美元License-out合作 覆盖临床阶段呼吸系统创新药及多达11个非临床阶段候选项目[9] - 中国创新药资产逐步进入全球视野 BD授权金额及数量持续攀升 全球影响力持续扩大[9] ETF产品数据 - 食品饮料ETF(515170) 近五日跌1.70% 市盈率20.16倍 份额57.3亿份增加1.0亿份 主力资金净流出1753.0万元 估值分位18.31%[15] - 游戏ETF(159869) 近五日跌0.07% 市盈率43.17倍 份额66.5亿份增加1.5亿份 主力资金净流出1.9亿元 估值分位63.73%[15] - 科创半导体ETF(588170) 近五日涨6.69% 份额3.6亿份增加600.0万份 主力资金净流入170.8万元[16] - 云计算50ETF(516630) 近五日涨4.80% 市盈率112.68倍 份额4.3亿份减少200.0万份 主力资金净流入409.3万元 估值分位90.73%[16]