投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来密集催化 [5] - 公司为国内 Biopharma 龙头，全球化布局成效显著，商业化与研发均迎来关键拐点 [5] 业绩简评 - 2025年第三季度公司实现总收入14亿美元，同比增长41% [2] - 2025年第三季度实现GAAP净利润1.25亿美元，同比扭亏为盈 [2] 经营分析 - 泽布替尼延续高速放量态势，2025年第三季度实现销售额10.4亿美元，同比增长51%，环比增长10%，成为全球BTKi市场领导者 [3] - 泽布替尼在美国市场销售额达7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8% [3] - 泽布替尼在欧洲市场销售额达1.63亿美元，同比增长68%，环比增长8%，市场份额快速提升 [3] - 替雷利珠单抗2025年第三季度实现销售额1.91亿美元，同比增长17% [3] - 公司上调2025年全年指引：预计全年收入51-53亿美元，GAAP经营费用41-43亿美元，毛利率位于80-90%的中高位区间，GAAP净利润全年为正，全年自由现金流为正 [3] 研发管线进展 - 索托克拉：预计2025年下半年在美国申报R/R MCL，2026年上半年启动泽布替尼+索托克拉头对头阿卡替尼+维奈克拉的一线CLL III期临床，2026年下半年启动针对MM的III期临床 [4] - BTK CDAC：预计2026年上半年读出R/R CLL潜在注册临床数据 [4] - CDK4抑制剂：不再进行二线开发，2026年上半年将直接开展一线HR+HER2- BC III期临床 [4] - 2026年上半年迎来POC数据读出：包括FGFR2b ADC、pan-KRASi、EGFR CDAC、CDK2i等 [4] - 2026年下半年迎来POC数据读出：包括PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等 [4] 盈利预测与估值 - 上调2025-2027年净利润预测至3.12亿美元、7.95亿美元、12.22亿美元（原预测为3.06亿美元、7.63亿美元、11.86亿美元） [5] - 预测2025年营业收入为52.23亿美元，同比增长37.08% [10] - 预测2025年归母净利润为3.12亿美元，同比增长148.37% [10] - 预测2025年摊薄每股收益为0.20美元 [10] - 预测2025年净资产收益率（ROE）为8.47% [10] - 预测公司毛利率将持续改善，2025年预计为86.5% [11]

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出对百济神州的投资评级 [1] - 报告核心观点：百济神州2025年第三季度业绩表现强劲，泽布替尼销售稳健增长，且管理层因此上调了全年收入指引 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 公司2025年第三季度实现营业收入14亿美元，同比增长41%，环比第二季度的13亿美元增长7.7% [1][5] - 美国市场产品收入达7.43亿美元，环比增长8.5% [1][5] - GAAP经营利润为1.63亿美元，环比大幅增长73.4% [1][5] - 管理层将2025年总收入指引上调至51-53亿美元，此前指引为50-53亿美元 [1][5] - 2025年GAAP经营费用指引调整为41-43亿美元，此前指引为41-44亿美元 [1][5] 2025年第三季度产品收入 - 泽布替尼全球收入达到10亿美元，同比增长51%，环比增长5.3% [2][6] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长47%，环比增长8% [2][6] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长68%，环比增长8.7% [2][6] - 百泽安2025年第三季度收入为1.9亿美元，同比增长17%，环比下降1.5% [2][6] 临床阶段研发进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）：用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（RR MCL）获得突破性疗法认定；针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症（RR WM）的潜在注册性2期研究已完成患者入组 [7] - BGB-16673（BTK CDAC）：头对头对比匹妥布替尼、针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的全球3期试验已启动患者入组 [7] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗中重度类风湿关节炎的2期试验已启动患者入组 [7] 预期研发里程碑 - BGB-43395（CDK4抑制剂）：预计在2026年上半年启动用于一线HR+/HER2-乳腺癌（1L HR+/HER2- BC）的3期试验 [8] - BGB-16673（BTK CDAC）：预计在2026年上半年获得针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的数据读出，以支持加速上市申请 [8] - 索托克拉：预计在2026年上半年启动其联合BTK抑制剂对比阿可替尼+维奈克拉的3期试验患者入组；预计在2026年下半年启动针对多发性骨髓瘤（MM）的3期试验患者入组 [8]

百济神州2025年业绩预告 - 预计2025年营业收入为362亿元至381亿元 [1] - 研发、销售及管理费用合计为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 营收增长得益于明星产品百悦泽在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他市场的持续扩张 [1] 上海医药产品获批进展 - 下属常州制药厂替格瑞洛片获美国FDA批准上市，用于急性冠脉综合征患者 [2] - 下属上药中西枸橼酸托法替布缓释片获国家药监局批准生产，用于治疗类风湿关节炎等疾病 [2] - 替格瑞洛片获批体现公司产品质量与国际合规能力，有助于打开海外市场 [2] 沃华医药实际控制人变动 - 因实际控制人赵丙贤与陆娟离婚财产纠纷案二审判决，双方各持有北京中证万融投资集团有限公司50%股权 [3] - 股权结构变化导致沃华医药实际控制人发生变更 [3] - 始于2010年的离婚财产纠纷历经15年落幕 [3] 一心堂股份内部转让 - 董事长阮鸿献计划向其两位女儿各转让不超过585.6万股股份，合计不超过1171.2万股 [4] - 转让通过大宗交易方式进行，系家庭内部安排，转让后签署《一致行动人协议》 [4] - 股份转让不会导致公司控制权发生变更，不影响公司治理结构及持续经营 [4] 科兴制药港股上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请，并于联交所网站刊登申请材料 [5] - 赴港上市是深化国际化战略与拓宽融资渠道的关键举措 [5] - 登陆港股可为创新药研发与全球市场扩张提供国际资本支持，并提升国际品牌形象 [5]

公司业绩预测更新 - 公司更新了2025年全年中国企业会计准则下的经营业绩预测 [1] - 调整后2025年度营业收入预计在362亿元至381亿元之间 [1] - 调整前2025年度营业收入预测为358亿元至381亿元 [1] 财务指标与费用 - 研发、销售及管理费用合计预计为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率预计维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 全年营业收入预计将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用的总和 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲市场的持续扩张是收入增长的另一驱动因素 [1] - 百悦泽®在全球其他重要市场的持续扩张也贡献了收入增长 [1]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2% [2] - 2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元，实现扭亏为盈，上年同期为净亏损36.87亿元 [2] - 2025年第三季度营业总收入为100.77亿元，同比增长41.1% [3] - 2025年第三季度产品收入达99.54亿元，同比增长40.6%，占营业总收入的98%以上 [4] 核心产品销售业绩 - 核心产品BTK抑制剂百悦泽第三季度全球销售额为74.23亿元，同比增长51.0%，贡献了超七成产品收入 [4] - 百悦泽在美国市场第三季度销售额为52.66亿元，同比增长46.9% [4] - 百悦泽在欧洲市场第三季度销售额为11.65亿元，同比增长68.2% [4] - PD-1单抗百泽安第三季度销售额为13.63亿元，同比增长16.6% [4] 经营业绩预测调整 - 公司将2025年全年营业收入预期区间从358亿至381亿元调整为362亿至381亿元 [4] - 公司将研发费用、销售及管理费用合计预期区间从295亿至319亿元收紧至295亿至309亿元 [4] 研发管线与国际化进展 - 百悦泽薄膜包衣片剂剂型已获得欧盟委员会批准，并已在美国上市 [5] - 公司预计将于2026年上半年在日本为百悦泽针对边缘区淋巴瘤递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [5] - 公司已完成百泽安用于胃癌一线治疗的皮下制剂三期临床试验的首例受试者入组 [5] - 公司已在日本递交百泽安用于胃癌一线治疗的上市申请，预计将于2026年下半年获得批准 [5]

标榜股份控制权变更终止 - 公司控股股东及实际控制人因核心条款未能与交易对方达成一致，决定终止筹划控制权变更事项 [1] - 相关交易方未签署实质性协议，对终止交易无需承担违约责任，公司经营正常，该事项不会对经营业绩和财务状况产生重大不利影响 [1] - 公司股票自2025年11月7日上午开市起复牌 [1] 苏大维格收购常州维普 - 公司拟以自有或自筹资金5.1亿元收购常州维普半导体设备有限公司51%股权，交易完成后常州维普将成为控股子公司并纳入合并报表范围 [2] - 常州维普是江苏省专精特新"小巨人"企业，主营业务为光掩模缺陷检测设备和晶圆缺陷检测设备的研发、生产和销售 [2] 百济神州2025年业绩展望 - 公司更新2025年营业收入预计至362亿元至381亿元，此前预测为358亿元至381亿元 [3] - 研发费用、销售及管理费用预计介于295亿元至309亿元，此前预测为295亿元至319亿元 [3] - 营业收入预期增长得益于百悦泽®在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [3] 华虹公司2025年三季度业绩 - 公司2025年前三季度实现营业收入125.83亿元，同比增长19.82% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为2.51亿元，基本每股收益0.15元 [4] 节能风电定增募资 - 公司拟定增募资不超过36亿元，用于多个风电项目，包括中节能察右前旗50万千瓦项目、中节能阿克塞县10万千瓦项目等 [5] 真爱美家控制权转让进展 - 公司控股股东正在筹划控制权转让事宜，可能导致公司控股股东、实际控制人发生变更 [7] - 相关各方仍在积极推进，整体方案尚在协商，公司股票自2025年11月7日起继续停牌，预计不超过3个交易日 [7] 国瓷材料股份回购计划 - 公司拟使用自有和自筹资金以集中竞价交易方式回购部分股份，用于股权激励或员工持股计划 [7] - 回购资金总额不低于1亿元且不超过2亿元，回购价格不超过30元/股 [7] 新希望设立合资公司 - 公司拟与央企基金、欠发达基金共同投资设立新六创益乡村发展有限公司，合资公司注册资本总额28.7亿元 [7] - 公司以货币出资21亿元，占比73.17%；央企基金出资7亿元，占比24.39%；欠发达基金出资7000万元，占比2.44% [7] - 合资公司将收购公司部分孙公司100%股权，并新设十六家子公司用于生猪养殖，以"企业+农户"放养模式为主 [8] 云南锗业设立合资公司及项目投资 - 控股子公司与自然人共同出资5000万元设立湖北鑫耀半导体材料科技有限公司 [8] - 并以湖北鑫耀为主体实施"高品质砷化镓晶片建设项目"，项目总投资2.72亿元，建设期18个月 [8] 中简科技签订重大合同 - 公司与客户A签订《物资采购合同》，合同标的为碳纤维、碳纤维织物，合同总金额为5.63亿元 [8] - 该金额占公司最近一个会计年度经审计主营业务收入的69.34% [8] 天赐材料签订采购协议 - 全资子公司九江天赐与国轩高科签订《年度采购合同》，国轩高科2026-2028年度预计采购总量为87万吨电解液产品 [8] - 公司与中创新航签订《2026-2028年保供框架协议》，承诺2026-2028年度供应预计总量为72.5万吨电解液产品 [9] 潍柴动力签署制造许可协议 - 公司与参股公司希锂斯签订制造许可协议，拟建立应用于固定式发电市场的电池和电堆生产产线 [9] - 产品将为AI数据中心、商业楼宇及工业园区等场景提供电力 [9] 力星股份签署战略合作协议 - 公司与浙江荣泰电工器材股份有限公司签署《战略合作协议》，拟在产业机器人用丝杆部件等重要领域的滚动体应用开展合作 [9] 普洛药业签订战略合作框架协议 - 公司与嘉兴安帝康生物科技有限公司签订协议，双方寻求在创新药物方向更多长期合作项目 [9] 豪恩汽电获得项目定点 - 公司收到某头部新能源汽车品牌的全景视觉感知系统等产品定点信，项目生命周期2-5年，预估总营业额约4.7亿元 [10] - 预计2025年12月开始陆续量产 [10] 多氟多硼同位素产品进展 - 子公司开始向中国广核集团有限公司子公司交付硼同位素产品 [11] - 公司已建成100吨/年硼稳定同位素系列新材料产线，该产品主要应用于原子能工业、生命健康、半导体、新能源等领域 [11] 一心堂控股股东股份转让 - 控股股东、实际控制人计划向其两位女儿各转让不超过585.6万股公司股份，合计不超过1171.21万股（占公司总股本的2%） [11] - 股份转让后签署《一致行动人协议》，不会导致公司控制权发生变更 [11] 天邦食品2025年10月销售数据 - 公司2025年10月销售商品猪68.6万头，销售收入6.07亿元，销售均价11.77元/公斤 [12] - 2025年1-10月累计销售商品猪532.33万头，累计销售收入66.92亿元，销售均价15.3元/公斤 [12] 京基智农2025年10月销售数据 - 公司2025年10月销售生猪23.33万头，销售收入3.17亿元，商品猪销售均价11.87元/kg [12] - 2025年1-10月累计销售生猪190.9万头，累计销售收入31.63亿元 [12] 金新农2025年10月销售数据 - 公司2025年10月生猪销量16.28万头，生猪销售收入1.42亿元，商品猪销售均价11.83元/公斤 [12] 中通客车2025年10月销售数据 - 公司2025年10月销售量1083辆，同比增长33.87%；本年累计销售量1.01万辆，同比增长7.95% [12] 百联股份子公司股权转让 - 控股子公司联华超市的全资子公司筹划转让其持有的上海世纪联华超市杨浦有限公司100%股权 [13] - 股权转让完成后，联华超市拟与受让方订立委托管理协议，继续提供经营管理服务 [13] 合富中国股价异常波动 - 公司股票自2025年10月28日至11月6日连续八个交易日涨停，累计涨幅达99.7% [14] - 公司主营业务未发生重大变化，股价短期内连续上涨，存在市场情绪过热、非理性炒作风险 [14] *ST原尚采购燃料电池车 - 公司拟向现代汽车采购100台18吨燃料电池翼开启厢式车，含税单价为78.32万元/辆，含税总价为7832万元 [14] 科兴制药申请H股上市 - 公司已于2025年11月6日向香港联交所递交发行H股股票并在主板挂牌上市的申请 [15] 上纬新材股价波动与业务说明 - 公司股票价格自2025年7月9日至11月6日累计上涨1229.95% [15] - 董事会换届后，公司将在保持独立性的前提下与关联方各自独立开展具身智能机器人业务 [15] 景津装备实际控制人情况 - 公司实际控制人姜桂廷已被解除留置措施，目前已能正常履行公司董事长、总经理等职责 [16] 中研股份对子公司增资 - 公司以自有资金对子公司厚和医疗增资4500万元，将厚和医疗增资至5000万元，以支持其业务发展 [16] 澳华内镜获得政府补助 - 公司于2025年11月5日收到与收益相关的政府补助款项530万元 [16] 香飘飘对子公司增资 - 公司以自有资金对全资子公司香飘飘四川增资5000万元，增资完成后其注册资本由1000万元增加至6000万元 [17] 中国铝业人事变动 - 何文建当选为公司第九届董事会董事长，公司聘任张瑞忠为公司总经理 [17] 白云机场2025年10月运营数据 - 2025年10月旅客吞吐量764.22万人次，同比增长12.04%；货邮吞吐量22万吨，同比增长4.82% [17] 万业企业变更证券简称 - 公司证券简称自2025年11月12日起由"万业企业"变更为"先导基电"，证券代码不变 [17]

公司股价表现 - 周四股价上涨逾3%，报收332.26美元 [1] 第三季度财务业绩 - 第三季度单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元人民币，同比增长40.6% [1] 前三季度财务业绩 - 前三季度总营收达275.95亿元人民币，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元人民币 [1] - 前三季度产品收入为273.14亿元人民币，同比增长43.9% [1] - 前三季度归母净利润达11.39亿元人民币 [1] 业绩指引更新 - 将2025年全年营收指引从358亿元至381亿元人民币之间，上调至362亿元至381亿元人民币之间 [1] - 研发费用、销售及管理费用预计收窄至295亿元至309亿元人民币之间 [1] 业绩驱动因素 - 营收增长得益于百悦泽（泽布替尼）在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] - 净利润增长和经营效率提升得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动 [1]

公司股价表现 - 周四公司股价上涨逾3% 报收332 26美元 [1] 第三季度财务业绩 - 第三季度单季度营收突破百亿大关 达到100 77亿元人民币 同比增长41 1% [1] - 第三季度产品收入为99 54亿元人民币 同比增长40 6% [1] 前三季度财务业绩 - 前三季度总营收达275 95亿元人民币 同比增长44 2% 已超去年全年营收272 1亿元 [1] - 前三季度产品收入为273 14亿元人民币 同比增长43 9% [1] - 前三季度归母净利润达11 39亿元人民币 [1] 业绩指引更新 - 公司将2025年全年营收指引从358亿元至381亿元人民币之间 上调至362亿元至381亿元人民币之间 [1] - 研发及管理费用预计收窄至295亿元至309亿元人民币之间 [1] 业绩驱动因素 - 营收增长得益于百悦泽在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [1] - 净利润增长和经营效率提升得益于产品收入大幅增长与费用管理的推动 [1]

公司股价与近期财务表现 - 周四公司股价上涨逾3%至332.26美元 [1] - 第三季度单季度营收突破百亿大关，达到100.77亿元人民币，同比增长41.1% [1] - 第三季度产品收入为99.54亿元人民币，同比增长40.6% [1] - 2025年前三季度营收达275.95亿元人民币，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元人民币 [1] - 2025年前三季度产品收入为273.14亿元人民币，同比增长43.9% [1] - 2025年前三季度归母净利润达11.39亿元人民币 [1] 公司业绩指引与费用管理 - 公司将2025年全年营收指引从358亿元至381亿元人民币之间，上调至362亿元至381亿元人民币之间 [1] - 公司预计研发费用、销售及管理费用将收窄至295亿元至309亿元人民币之间 [1] 营收增长驱动因素 - 营收增长调整主要得益于百悦泽®（泽布替尼）在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张也推动了营收增长 [1] - 产品收入大幅增长与费用管理推动了经营效率的显著提升 [1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入达到14亿美元，同比增长41% [5] - GAAP每股ADS收益为1.09美元，较去年同期增长超过2美元 [5] - 季度自由现金流超过3.5亿美元 [5] - 季度末现金及现金等价物总计41亿美元，较第二季度增加13亿美元 [20] - 产品收入达14亿美元，同比增长40% [16] - 毛利率提升至86%，去年同期约为83% [17] - 营业费用增长11%，总计11亿美元 [18] - 净收入达1.25亿美元，稀释后每股ADS收益1.09美元 [18] - 非GAAP净收入达3.04亿美元，同比增加2.52亿美元，非GAAP每股ADS收益2.65美元 [19] - 2025年全年收入指引更新为51亿至53亿美元，营业费用指引更新为41亿至43亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - BRUKINSA®全球收入首次单季度超过10亿美元，增长51%，成为全球BTK抑制剂市场领导者 [7][16] - BRUKINSA®在美国销量同比增长约40% [16] - TEVIMBRA收入增长17%，主要受中国市场领导地位推动 [16] - 授权引进产品增长17%，其中安进授权产品组合增长31% [16] - Sonro（BCL2抑制剂）获得FDA突破性疗法认定 [6] - BTK-CDAC（BGB-16673）在复发难治性CLL患者中启动头对头III期试验 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入7.43亿美元，同比增长47% [17] - 中国市场收入4.35亿美元，增长17% [17] - 欧洲市场收入1.67亿美元，增长71% [17] - 世界其他地区市场增长133% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司核心战略围绕B细胞恶性肿瘤领域的领导地位，核心产品包括BRUKINSA®、Sonro和BTK-CDAC [7] - 在慢性淋巴细胞白血病（CLL）市场，公司致力于开发更有效、限时治疗方案，挑战现有基于venetoclax的方案 [10][11] - 公司强调其"全球超级高速公路"战略，垂直整合临床开发和制造能力，以提升研发投资回报 [14] - 在实体瘤领域，多个早期项目取得临床概念验证，包括CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂和GPC3-41BB双特异性抗体 [23][26][27] - 公司采取严格的开发策略，将资源集中于具有明显差异化的项目 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对BRUKINSA®的长期数据充满信心，认为其设定了CLL单药治疗的标准 [8][9] - 公司认为当前基于venetoclax的固定疗程方案在疗效深度、无进展生存期、安全性和便利性方面存在不足 [10] - 对Zanu（zanubrutinib）与Sonro组合疗法前景乐观，认为其有望成为最佳口服固定疗程方案 [11][32] - 预计到2026年底，Sonro将获得全球首次批准并上市，BTK-CDAC可能获得关键数据 [15] - 公司预计将运行超过20项III期试验，获得超过10项概念验证数据读数，并将约10个新分子实体推进至临床 [15] 其他重要信息 - 公司将在ASH会议上展示47篇血液学组合摘要，包括6篇口头报告 [7][23] - 公司通过交易将其全球indulger royalty权利货币化，产生8.85亿美元现金 [19] - 公司庆祝成立15周年，拥有近6000名员工 [14][115] - 多个早期实体瘤项目在不到18个月（部分不到1年）内取得临床概念验证 [24] - 公司项目完成研发支持研究的中位时间仅为10个月，剂量递增队列的中位时间为7周 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: BRUKINSA®在欧洲的竞争态势以及BTK-CDAC在CLL的关键数据预期 [44] - 在欧洲，BRUKINSA®增长强劲（接近70%），尽管Amplify方案获批，但未观察到ACALA（acalabrutinib）处方量大幅增加，ACALA在欧洲的总数据趋于平稳 [46] - BTK-CDAC在CLL的关键数据（支持加速批准）可能基于总缓解率（OR）和缓解持续时间（DOR），预计在最后一名患者入组后约12个月进行数据分析 [47] 问题: 早期管线项目的概念验证数据及2026年新分子实体的前景 [50] - 早期项目根据临床前数据设定了明确的成功标准（PK、PD、安全性和疗效），部分项目（如CDK4、PRMT5、B7-H4、GPC3）已满足所有标准，正积极计划加速至III期研究 [52] - 2026年将推进至临床的新分子实体中，GPC3双特异性抗体是一个例子，其在临床前数据并非最令人兴奋，但临床数据令人满意，公司期待带来更多创新 [53] 问题: PRMT5项目的进展及组合伙伴策略 [56] - 确认ACALA在欧洲的市场份额和收入在过去三个月保持稳定 [57] - PRMT5分子因其高效力、选择性和脑渗透性而令人兴奋，已在多个肿瘤类型（包括肺癌和胰腺癌）中观察到客观缓解，其良好的安全性特征有望支持与当前标准疗法的组合 [58][59] - 公司有兴趣探索与选择性药物（如KRAS抑制剂）的组合，特别是在胰腺癌等适应症中 [60] 问题: CDK4抑制剂III期试验设计及ZS vs AV III期试验的合理性 [65][68] - CDK4抑制剂III期试验计划为头对头研究，旨在证明其优于现有CDK4/6抑制剂，具体研究规模和统计把握度等细节待数据成熟后公布 [67] - 启动ZS vs AV的III期试验是为了确立ZS作为最佳口服固定疗程方案的地位，尽管已有大量数据支持ZS的优越性，但直接头对头研究有助于更快地教育市场并确保患者获得最佳治疗 [70][71][72] 问题: 复发难治CLL setting的商业动态及未来BTK降解剂等的治疗序列 [75] - BRUKINSA®在复发难治CLL setting的新患者起始份额保持强劲 [77] - 公司对CLL领域的产品组合策略充满信心：BRUKINSA®单药因其卓越的长期数据（PFS、安全性）仍是基石；Zanu+Sonro组合在固定疗程治疗中具有潜力；BTK降解剂（CDAC）则针对后线治疗中产生耐药突变的患者 [78][79][80] 问题: CDK4抑制剂研发策略调整及ZS vs VO试验的未来路径 [83] - 基于CDK4抑制剂在 frontline 显示的强劲早期疗效数据，以及二线治疗竞争格局的变化和成功门槛的提高，公司决定优先推进 frontline III期试验，并暂缓二线开发 [85] - 因此，不会在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上分享二线数据，这些数据将用于支持 frontline III期试验的剂量选择，未来会在适当时机公布 [86] - Zanu+Sonro vs V+O的III期试验主要终点为PFS，由于对照组（VO）也是有效疗法，预计需要时间才能获得PFS读数，同时也会监测uMRD率作为早期观察指标 [87] 问题: EGFR靶向资产（如EGFR CMET三特异性 vs EGFR CDAC）的区分标准 [90] - 区分基于临床数据：EGFR MET/MET三特异性抗体在剂量递增早期已显示出临床意义的缓解；而EGFR CDAC尚需更多数据成熟度，两者作用机制不同，预期也不同 [92] 问题: BTK抑制剂类别的季节性差异及Sonro与BTK-CDAC的上市时间线和对治疗序列的影响 [97] - 季节性动态主要在美国显著，第四季度通常有库存积累，第一季度则有所消耗；中国市场第四季度通常相对较淡 [100][101] - 在美国，BTK-CDAC可能在CLL适应症上先于Sonro获得批准（Sonro将先在MCL适应症申报）；在中国，Sonro的CLL适应症已申报并预计明年初获批 [102] - BTK-CDAC预计将很好地覆盖对共价BTK抑制剂耐药的患者（除A42AD突变外），因此定位于后线治疗 [103] 问题: CLL市场规模的长远展望及第四季度收入指引的细节 [106][107] - 公司强调长期PFS数据的重要性，BRUKINSA®的6年随访数据（如一线CLL PFS率74%）显示出差异化优势，而其他方案的长期数据缺失或随访期短 [108][109][110] - 固定疗程治疗是令人兴奋的方向，但现有方案随访数据不足，ZS组合早期数据看起来与众不同 [111] - 关于收入指引，公司因年内良好执行而上调了指引下限，提供的范围符合预期，季节性评论主要是提醒关注美国市场的季度间波动 [113]