公司药品注册进展 - 全资子公司北京万辉双鹤药业、华润双鹤利民药业及双鹤药业（海南）分别获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 [1]

政策动向 - 国务院批复中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 提出7方面18项重点任务 力争2030年实现产业规模快速增长 创新生态优化 产业链现代化水平提升 并在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等领域形成特色产业集群 [1] - 江苏省2021年启动相关试点并取得阶段性成果 方案正式印发标志江苏生物医药发展进入新阶段 北京、上海、广东等多地也持续加大生物医药产业投入 [1] 药械审批 - 华润双鹤全资子公司获得氨氯地平贝那普利胶囊、枸橼酸托法替布缓释片和富马酸伏诺拉生片药品注册证书 进一步丰富产品线并提升市场竞争力 [2] - 津药药业子公司获得二氟泼尼酯滴眼液药品注册证书 用于治疗眼部手术相关炎症和疼痛 系公司首个甾体激素类滴眼液 将拓展国内制剂市场 [3] - 安徽安科生物工程独家代理产品绒促卵泡刺激αN01注射液（商品名：晟诺娃®）获批上市 系国内首款治疗不孕不育长效注射液 革新需每日注射的传统治疗方案 [8] 财报披露 - 中国医药2025年上半年营业收入170.76亿元 同比下降6.71% 归母净利润2.94亿元 同比下降16.19% 受带量采购、医保控费等政策冲击及行业竞争加剧影响 [4] - 嘉和美康2025年上半年营业收入2.19亿元 同比下降27.22% 归母净利润亏损1.16亿元 因客户需求递延、招投标滞后导致新增订单下滑 医院客户购买力降低及产品售价下降影响毛利 [5] - 人福医药2025年上半年营业收入120.64亿元 同比下降6.20% 归母净利润11.55亿元 同比增长3.92% [6] 战略投资 - 西藏药业拟通过全资子公司投资6000万美元持有Accuredit Therapeutics Limited 40.82%股权 关联方投资1500万美元持有10.20%股权 标的公司专注于开发基于LNP和非病毒载体的体内基因编辑技术 [7] 行业研究 - 日本京都大学研究发现STAG3-粘连蛋白能帮助精原干细胞建立独特基因结构 缺失该蛋白会导致小鼠不育 该蛋白在人体部分免疫细胞和血液癌症中高度活跃 阻断可减缓癌细胞生长 为治疗不孕症和癌症提供新方向 [9] 股东变动 - 大博医疗股东大博国际计划减持不超过8,280,390股 占总股本比例2.00% 占剔除回购专户股份后总股本比例2.04% [10] - 康辰药业高管牛战旗计划减持不超过87,500股 因自身资金需求 [11]

药品注册获批 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》[1] - 公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司获得国家药品监督管理局颁发的枸橼酸托法替布缓释片《药品注册证书》[1] - 公司全资子公司双鹤药业（海南）有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的富马酸伏诺拉生片《药品注册证书》[1]

药品注册获批 - 全资子公司北京万辉双鹤药业获得氨氯地平贝那普利胶囊药品注册证书 [1] - 全资子公司华润双鹤利民药业(济南)获得枸橼酸托法替布缓释片药品注册证书 [1] - 全资子公司双鹤药业(海南)获得富马酸伏诺拉生片药品注册证书 [1] 适应症范围 - 氨氯地平贝那普利胶囊主要用于治疗高血压 [1] - 枸橼酸托法替布缓释片主要用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎 [1] - 富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎 [1] 研发投入情况 - 氨氯地平贝那普利胶囊累计研发投入951.61万元 [1] - 枸橼酸托法替布缓释片累计研发投入1175.5万元 [1] - 富马酸伏诺拉生片累计研发投入769.47万元 [1] 战略影响 - 获得注册证书将进一步丰富公司产品线 [1] - 新产品将提升公司市场竞争力 [1]

财务表现 - 2024年营业收入5.12亿元，同比增长70.61% [1] - 归母净利润1.28亿元，同比增长109.09% [1] - 扣非归母净利润1.14亿元，同比增长140.06% [1] - 拟每10股派发现金红利0.37元（含税），分红总额1661.31万元 [1] - 全年现金分红和股份回购合计6396.43万元，占归母净利润比例超过50% [1] 业绩驱动因素 - 现有产品销售持续放量，积极参与国内集中带量采购 [1] - 推进产品国际化布局，开拓中美以外其他国际市场 [1] - 坚持研发驱动，加强抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发 [1] - 积极推进复杂注射剂技术平台及产能建设 [1] 产品销售情况 - 2024年产品销售收入3.51亿元，同比增长99.64% [2] - 权益分成收入4682.20万元，同比增长122.30% [2] - 泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊和帕罗西汀肠溶缓释片在中国市场销量大幅增长 [2] - 美沙拉秦肠溶片不断提升美国市场份额 [2] 新产品与市场拓展 - 多个新产品在中国市场实现首次商业化，包括西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片等 [2] - 产品出海加速，重点深耕美国市场同时开拓新兴市场国家 [2] - 与美国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区合作方签订多个产品协议 [2] - 截至2024年底已获批上市产品16个，覆盖多个国家或地区 [2] 产品覆盖领域 - 产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个领域 [2] 未来发展计划 - 2025年预计复杂制剂车间完成体系认证，首个复杂注射剂项目进入试车 [3] - 加强注射剂领域研发攻坚，拓展构建复杂注射剂等新制剂平台技术 [3] - 通过自主改良型新药产品研发，加快产品转化和商业化 [3] - 实现从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡 [3]