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新诺威(300765)
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新诺威:公司目前有多款产品进入关键临床试验阶段
证券日报· 2025-09-16 11:40
研发进展 - 公司目前有多款产品进入关键临床试验阶段 [2] - 公司将持续加大研发创新投入以推动创新管线兑现 [2] - 创新管线的进展将为公司研发及长期发展提供支撑 [2]
新诺威:公司将积极利用各项政策措施,推动公司的创新发展
证券日报· 2025-09-16 11:40
公司战略 - 公司将积极利用国家各部委推出的支持创新药高质量发展的政策措施推动创新发展 [2] 行业环境 - 近期国家各部委推出支持创新药高质量发展的若干措施 [2]
新诺威:新诺威是石药集团下属的A股上市平台
证券日报· 2025-09-16 11:40
公司背景与定位 - 新诺威是石药集团下属的A股上市平台 [2] - 公司主营业务为生物医药及功能性食品、原料的研发及生产、销售 [2] - 以持续打造生物医药创新产业平台为长期发展战略 [2] 证券简称变更 - 公司证券简称将按照深交所相关规定处理 [2]
新诺威(300765) - 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-09-16 09:16
现金管理额度 - 公司可使用不超8亿元闲置募集资金及不超8亿元自有资金进行现金管理,有效期12个月[1] 赎回与认购情况 - 石药集团巨石生物赎回两笔闲置募集资金现金管理产品,收益分别为78.38万元和66.5万元[2] - 石药集团巨石生物认购两笔1.4亿元闲置募集资金现金管理产品,预计年化收益率为1%/1.55%/1.65%[6] - 石药创新制药2024年7 - 12月及2025年5 - 6月有多笔结构性存款认购,涉及金额从5000万元到4亿元不等,有对应到期收益[9][10] 审批与风险 - 现金管理议案经董事会、监事会及股东大会审议通过,无需另行审议[4] - 投资受宏观政策和人员操作影响,存在系统性和操作监控风险[5] 风险控制与目的 - 公司通过筛选对象、跟踪净值等措施控制投资风险[7] - 现金管理不影响项目资金需求,可提高资金效率和收益[8] 未到期金额 - 截至2025年9月16日,公司使用部分闲置募集资金进行现金管理尚未到期金额为43000万元[11][14]
新诺威跌2.03%,成交额3.40亿元,主力资金净流出1932.97万元
新浪财经· 2025-09-16 06:53
股价表现与资金流向 - 9月16日盘中下跌2.03%至48.76元/股 成交额3.40亿元 换手率0.55% 总市值684.88亿元 [1] - 主力资金净流出1932.97万元 特大单净卖出609.6万元 大单净卖出1323.38万元 [1] - 今年以来股价累计上涨83.52% 但近5日下跌16.39% 近60日下跌8.45% [1] - 6月6日龙虎榜净买入3970.92万元 买入总额1.58亿元(占比21.87%) 卖出总额1.19亿元(占比16.38%) [1] 经营业绩与业务构成 - 2025年上半年营业收入10.50亿元 同比增长7.99% 但归母净利润亏损274.61万元 同比大幅下降102.00% [2] - 公司主营业务收入构成:功能食品及原料占比88.93% 生物制药占比8.91% 其他业务占比2.16% [1] - 公司属于医药生物-化学制药-原料药行业 涉及创新药、送转填权等概念板块 [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数1.54万户 较上期减少8.22% 人均流通股81,179股 较上期增加8.95% [2] - 香港中央结算有限公司持股2099.91万股(增持504.50万股) 中欧医疗健康混合A持股2018.39万股(增持1391.77万股) [3] - 工银前沿医疗股票A持股1200.00万股(减持20.00万股) 易方达创业板ETF持股919.33万股(减持32.53万股) [3] - 汇添富创新医药混合A(新进持股979.25万股)和中欧医疗创新股票A(新进持股723.10万股)进入前十股东 [3] 分红历史 - A股上市后累计派现6.51亿元 近三年累计派现5.00亿元 [3] 公司基本信息 - 公司全称石药创新制药股份有限公司 位于河北省石家庄市栾城区 2006年4月5日成立 2019年3月22日上市 [1]
新诺威(300765) - 300765新诺威投资者关系管理信息20250915
2025-09-16 01:02
创新药发展前景与政策支持 - 中国创新药出海交易金额在2025年刷新纪录,ADC和双抗等技术平台跻身全球第一梯队 [2] - 国家医保局等部门联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,全链条打通研发、审评、准入、支付堵点,降价幅度收窄且医保准入周期缩短 [2] - 政策、技术、资本、国际化"四轮驱动"同步发力,推动中国创新药迎来高质量增长浪潮 [2] 研发管线进展与产品上市 - 公司多款产品进入关键临床试验阶段,正加快推动创新管线兑现 [3][5] - 恩朗苏拜单抗(PD-1)和奥马珠单抗已上市,恩朗苏拜单抗已纳入医保并正常开展商业化 [3][10][13] - SYS6010(EGFR-ADC)3期临床研究已于2025年3月在国内启动,正在入组中,海外研发进展顺利,预计2026年有数据读出 [11] - 公司探索PD-1与SYS6010的联合疗法,覆盖食管鳞癌、小细胞肺癌等适应症 [10][11] 技术平台与知识产权 - 采用定点偶联技术(如Tgate)和Dual-payload设计,在HER2 ADC(SYSA1501)和CLDN18.2 ADC(SYSA1801)中显著降低血液毒性 [3] - 自主知识产权的LNP递送系统用于mRNA疫苗,规避国际专利限制 [3] 财务状况与资金管理 - 经营性现金流净流出12.35亿元,但使用4.55亿元闲置资金购买低风险、高流动性理财产品 [3] - 咖啡因等功能性原料业务提供充沛现金流,支撑研发投入 [4][5] - 研发投入占比43%,但生物药营收仅0.94亿元 [5] 业务板块与战略布局 - 咖啡因全球市占率超50%,但出口价格同比回落20%,导致功能原料收入下滑 [7] - 公司通过海外直供模式(覆盖可口可乐等大客户)对冲价格波动,目前咖啡因价格已趋稳定 [7] - 创新药与传统业务"双轮驱动",功能性原料利润支撑研发创新,确保公司稳定发展 [7] 国际合作与市场拓展 - 与Radiance Biopharma达成SYS6005(ROR1 ADC)的12.4亿美元授权协议 [8] - 生物药海外收入占比9%,SYS6010海外授权谈判进展中,海外临床设计符合FDA标准 [9] - 积极拓展东南亚、中东等新兴市场,考虑本地化生产以降低成本 [9] 政策利用与市场挑战 - 积极利用"突破性治疗药物""优先审评"等政策红利缩短上市周期 [6][7] - 津优力在集采后价格暴跌58%,公司评估未来创新药纳入集采的可能性及对利润的影响 [7] - PD-1市场竞争激烈(国内12款产品),价格年均降幅超20% [13] 其他业务与品牌管理 - 保健食品业务收入连续下滑,但"果维康"为中国驰名商标,公司通过电商渠道和精准营养产品迭代提升增长动力 [10] - 公司无GLP-1相关产品 [11]
新诺威:EGFR突变TKI耐药的非小细胞肺癌的3期临床研究已启动
财经网· 2025-09-15 12:44
公司产品管线 - 公司目前没有GLP-1相关产品 [1] - SYS6010产品研发进展顺利 包括EGFR突变TKI耐药的非小细胞肺癌3期临床研究于2025年3月在国内正式启动并正在入组 海外研发进展顺利 同步开展多个联合用药探索研究覆盖食管鳞癌 小细胞肺癌 EGFR突变型和野生型非小细胞肺癌一线患者 [1] - 恩朗苏拜单抗已纳入医保并正常开展商业化 目前正开展一线复发或转移性宫颈癌关键临床试验 2025年6月在中国开展用于小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的II/III期临床试验实现首例受试者入组 同时探索PD-1联用SYS6010产品的相关试验 [1] 研发数据发布计划 - 2025年下半年没有数据发布计划 预计2026年会有数据更新读出 [1] 业务运营情况 - 功能原料业务收入下降主要因咖啡因价格较2022年及2023年高位回落 目前咖啡因价格基本稳定 该业务分部仍保持较高盈利水平 [1]
新诺威跌5.11% 华西证券在其高位给予增持评级
中国经济网· 2025-09-15 09:05
股价表现 - 公司股价收报49.77元 单日跌幅5.11% 为减肥药板块当日跌幅最大公司 [1] - 公司股价于2025年6月9日盘中创历史最高点63.31元 [1] 机构评级 - 华西证券研究员崔文亮于6月3日发布研究报告 给予公司"增持"评级 [1] - 研究报告标题为《新诺威(300765):创新转型和研发驱动的龙头创新药企》 [1]
新诺威(300765) - 关于参加2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2025年半年报集体业绩说明会的公告
2025-09-11 09:26
活动信息 - 公司将参加2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年报集体业绩说明会[2] - 活动采用网络远程方式,投资者可通过“全景路演”网站等参与[2] - 互动时间为2025年9月15日15:00 - 17:00[2] 交流人员 - 董事长兼总经理姚兵、董事及董秘兼财务总监戴龙将在线交流[2]