公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液在III期临床试验中获得积极的顶线分析数据 [1] - 该产品为可善挺的生物类似药 是一种全人源IgG1单克隆抗体药物 [1] - 关键研究已达到预设主要终点 统计分析表明该产品与可善挺具有临床等效性 [1] - 产品安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 有望满足患者长期用药的安全性需求 [1] - 详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [1] 产品与市场定位 - 可善挺在中国已获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎 [1] - 可善挺的疗效与安全性已获得广泛认可 [1]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液在III期临床试验中获得顶线分析数据 [1] - 该产品为可善挺®的生物类似药 是一种全人源IgG1单克隆抗体药物 [1] - 关键研究已达到预设主要终点 取得积极的顶线结果 [1] 产品临床数据与特性 - 统计分析表明 该产品与可善挺®具有临床等效性 [1] - 产品安全性良好 未出现新的或非预期的安全性信号 [1] - 详细数据将于后续学术会议及期刊上发布 [1] 对标产品市场情况 - 可善挺®在中国已获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病 银屑病关节炎 强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎 [1] - 可善挺®的疗效与安全性已获得广泛认可 [1]

公司研发进展 - 新诺威控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液在III期临床试验中获得顶线分析数据 [1] - 该产品为可善挺（司库奇尤单抗）的生物类似药，是一种全人源IgG1单克隆抗体药物 [1] 产品与市场 - 可善挺在中国已获批适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎 [1] - 可善挺的疗效与安全性已获得广泛认可 [1] - 司库奇尤单抗的作用机制为特异性结合IL-17A，阻断IL-17受体的信号传导，从而抑制银屑病炎症 [1] 行业与疾病背景 - 银屑病是一种免疫相关的慢性、炎症性、系统性疾病 [1] - 目前中国约有700万银屑病患者 [1] - 全人源白介素(IL)-17A主要由活化T细胞产生，是银屑病发病机制中的关键分子 [1]

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-097 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司司库奇尤单抗注射液 III 期临床试验 获得顶线分析数据的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）开发的司库奇尤单抗注射液（以下 简称"该产品"）于近日在 III 期临床试验中获得顶线分析数据。现将相关情况 公告如下： 一、药品的基本信息 1 该项关键研究已达到预设主要终点，并取得积极的顶线结果，统计分析表明， 该产品与可善挺®具有临床等效性，且安全性良好，未出现新的或非预期的安全 性信号，有望能满足患者长期用药的安全性需求。有关详细数据将于后续学术会 议及期刊上发布。 三、风险提示 1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品需通过国家药监局相关审 评程序并获批准后方可上市、销售。 2、药品研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管 部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石 生物及公 ...

石药集团(01093)早盘涨近5%，截至发稿，涨4.79%，报7.88港元，成交额3.96亿港元。 消息面上，12月10日，石药创新首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。公开资料显示，石药创 新由石药集团分拆而来，已于2019年3月在A股上市，A股简称为新诺威（300765）。若此次港股上市成 功，石药创新将成为又一家"A+H"两地上市的医药企业。 公开资料显示，2023年，石药创新完成企业名称变更，由新诺威正式更名为石药创新。次年又掏出 18.71亿元以增资方式完成对其"兄弟公司"巨石生物51%股权的收购，成为该公司的控股股东，正式将业 务链实质性延伸至生物创新药领域。此次石药创新赴港上市旨在通过外部融资减缓资金压力，支撑创新 药业务发展。 ...

公开资料显示，2023年，石药创新完成企业名称变更，由新诺威正式更名为石药创新。次年又掏出 18.71亿元以增资方式完成对其"兄弟公司"巨石生物51%股权的收购，成为该公司的控股股东，正式将业 务链实质性延伸至生物创新药领域。此次石药创新赴港上市旨在通过外部融资减缓资金压力，支撑创新 药业务发展。 消息面上，12月10日，石药创新首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市。公开资料显示，石药创 新由石药集团分拆而来，已于2019年3月在A股上市，A股简称为新诺威。若此次港股上市成功，石药创 新将成为又一家"A+H"两地上市的医药企业。 智通财经APP获悉，石药集团(01093)早盘涨近5%，截至发稿，涨4.79%，报7.88港元，成交额3.96亿港 元。 ...

公司股价与交易表现 - 12月18日，新诺威股价上涨5.2%，报收30.54元/股，成交额2.07亿元，换手率0.50%，总市值428.96亿元 [1] 公司基本信息 - 公司全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年4月5日，于2019年3月22日上市 [1] - 公司主营业务为功能食品的研发、生产与销售，主营业务收入构成为：功能食品及原料88.93%，生物制药8.91%，其他2.16% [1] 基金持仓动态 - 嘉实基金旗下嘉实互融精选股票A（006603）在三季度增持新诺威150.61万股，持有股数达320.11万股，占基金净值比例为4.51%，位列其第十大重仓股 [2] - 基于12月18日股价上涨，该基金持仓新诺威部分当日浮盈约483.36万元 [2] 相关基金表现 - 嘉实互融精选股票A（006603）成立于2019年2月28日，最新规模为19.88亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为68.87%，同类排名165/4197；近一年收益率为64.83%，同类排名198/4143；成立以来收益率为95.03% [2] - 该基金经理为郝淼，累计任职时间6年338天，现任基金资产总规模53.42亿元，任职期间最佳基金回报为183.83% [2]

公司概况与上市信息 - 石药创新于2025年12月10日首次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信证券 [1] - 公司由石药集团(1093.HK)分拆而来，已于2019年3月在A股上市，代码300765，A股简称为新诺威，截至12月11日的A股市值达475亿人民币 [1] - 公司是专注于生物制药、功能性原料及保健食品的创新药企 [1] - 公司董事会将由十名董事组成，包括三名执行董事、两名非执行董事及五名独立非执行董事 [23] - 公司香港上市前的股东架构中：石药集团通过恩必普药业、石药欧意药业合计持股75.30%；其他A股股东合计持股24.70% [25] 业务构成与市场地位 - 公司主营业务包括生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化 [1] - 自2006年成立以来，公司始终专注于高质量咖啡因的研发与生产，主要生产用作功能性饮料中的食品添加剂的咖啡因 [1] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位 [1] - 公司是可口可乐公司（自2006年）、百事可乐公司（自2007年）及Red Bull GmbH（自2008年）等行业巨头的全球咖啡因供货商 [1] - 于2024年，按收入计，公司是中国化学合成咖啡因市场的最大参与者，在该市场的市场份额为51.5% [20] - 2022年，公司收购了石药圣雪100%的股权，将产品类型扩展至其他功能性原料，如阿卡波糖和无水葡萄糖，这些产品均用作原料药或食品添加剂 [4] - 自2020年至2024年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药（「API」）生产企业之一 [4] - 2016年，公司战略性地将主营业务扩展至保健食品行业。「果维康®」商标已被认定为「中国驰名商标」，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近200家连锁药房 [2] 生物制药业务转型与管线 - 2024年，公司取得了巨石生物控制权，将主营业务扩展至生物制药行业，标志着公司在企业发展战略转型中迈出关键一步 [1] - 公司战略性地聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗，覆盖具有巨大增长潜力的治疗领域，包括肿瘤、自身免疫疾病及感染性疾病 [3] - 截至最后实际可行日期，公司已有两款抗体药物、两款mRNA疫苗商业化，并拥有由15款处于临床或后期开发阶段的在研药物组成的强大管线，其中包括9款ADC在研药物及1款mRNA在研疫苗 [3] - 2024年下半年，公司开始实现两款抗体药物的商业化：1类创新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）以及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [7] - 在mRNA疫苗领域，公司的产品度恩泰®（国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗）及度恩泰2®（针对XBB.1.5等变异株的二价COVID-19 mRNA疫苗）已于2023年在中国被纳入紧急使用 [7] - 公司的核心mRNA在研疫苗SYS6017，适用于预防带状疱疹的感染，目前正在中国开展评估其安全性及免疫原性的I期临床试验 [7] ADC药物管线详情 - 公司当前的ADC管线战略性地聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及食管鳞状细胞癌等发病率高或存在重大未满足临床需求的适应症 [5] - 公司的创新在研ADC药物靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2、B7-H3、HER3、FRα、ROR1及DLL3，其中SYS6010与SYS6002是公司的两款主要在研ADC药物 [5] - 截至最后实际可行日期，美佑恒®（维贝柯妥塔单抗）为全球唯一获批用于治疗NPC的EGFR ADC药物 [13] - 截至最后实际可行日期，全球范围内尚无获批的B7-H3 ADC [15] - 于最后实际可行日期，Padcev®（维恩妥尤单抗）为全球唯一上市的Nectin-4 ADC，其获批用于治疗UC及膀胱癌 [16] 财务表现 - 2024年收入19.8亿元，净亏损3.04亿元；2025年前7月收入12.4亿元，净亏损2.26亿元，毛利率38.3%，研发费用率接近43% [1] - 截至2024年12月31日止3个年度、2024年及2025年前7个月：收入分别约为人民币28.38亿、25.39亿、19.81亿、11.41亿、12.41亿，2025年前7月同比+8.74% [8] - 毛利分别约为人民币13.28亿、11.58亿、8.29亿、4.97亿、4.75亿，2025年前7月同比-4.33% [8] - 研发费用分别约为人民币-6.66亿、-6.71亿、-8.43亿、-3.66亿、-5.30亿，2025年前7月同比+44.74% [8] - 净利润分别约为人民币2.94亿、1.26亿、-3.04亿、-0.39亿、-2.26亿，2025年前7月同比+483.69% [8] - 毛利率分别约为46.80%、45.60%、41.83%、43.50%、38.27% [8] - 研发费用率分别约为23.48%、26.45%、42.54%、32.06%、42.67% [8] - 净利率分别约为10.35%、4.95%、-15.33%、-3.40%、-18.24% [8] - 按业务分部收入：2022年至2025年前7月，功能性原料及保健食品收入占比从90.6%下降至88.4%，生物制药产品收入占比从7.4%波动上升至9.5% [6] 行业市场数据 - 根据弗若斯特沙利文报告，全球抗体药物市场的规模从2019年的1,638亿美元增长至2024年的2,543亿美元，复合年增长率达到9.2% [10] - 预计全球抗体药物市场将进一步扩大至2030年的4,579亿美元及2035年的6,757亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为10.3%，2030年至2035年的复合年增长率为8.1% [10] - 在抗体药物细分市场中，2019年至2024年，单抗（mAb）复合年增长率为7.3%，双抗/多抗（bsAb+msAb）为51.1%，ADC为37.9% [11] - 全球化学合成咖啡因市场规模由2019年的391.4百万美元增至2024年的578.5百万美元，复合年增长率为8.1% [19] - 预计全球化学合成咖啡因市场到2030年将进一步增长至932.5百万美元，于2035年到1,478.8百万美元，2024年至2030年的复合年增长率为8.3%，2030年至2035年的复合年增长率为9.7% [19]

公司股东信息 - 截至2025年12月10日，新诺威合并普通账户和融资融券信用账户的股东总数为24,341户 [1]

资金使用 - 公司可使用不超8亿闲置募集及8亿自有资金现金管理，期限12个月[1] 到期收益 - 石药集团巨石生物多笔产品到期获收益，如两笔1.4亿产品各收益54.25万元[2] - 石药创新制药两笔产品到期获收益，如3亿产品收益152.58万元[9] 预计收益 - 石药集团巨石生物两笔1.3亿闲置募集资金投资产品，预计年化收益率1%/1.6%/1.7%[6] 产品认购 - 公司认购多笔光大银行对公结构性存款产品，部分未到期[11] 未到期金额 - 截至公告日，公司闲置募集资金现金管理未到期金额38500万元[11]