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沃森生物:冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床试验
证券时报网· 2025-12-12 11:01
公司研发进展 - 沃森生物子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] 行业技术动态 - 公司联合高校及生物医药公司共同推进mRNA疫苗技术平台在带状疱疹预防领域的应用[1]
沃森生物(300142.SZ):子公司收到冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
格隆汇APP· 2025-12-12 11:01
公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗的临床试验批准通知书编号为2025LP03354和2025LP03355,注册分类为预防用生物制品[1] - 该疫苗于2025年9月18日受理,审批结论为同意开展预防带状疱疹的临床试验[1] 产品与技术平台 - 本疫苗为基于公司联合复旦大学、蓝鹊生物共同自主研发建立的“mRNA疫苗技术平台”开发[1] - 接种该疫苗后,可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹[1]
沃森生物:冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-12-12 10:50
公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗,于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展预防带状疱疹的临床试验 [1] - 该疫苗的注册分类为预防用生物制品,受理日期为2025年9月18日,获得的药物临床试验批准通知书编号为2025LP03354和2025LP03355 [1] 公司经营与财务概况 - 2025年1至6月份,公司的营业收入构成为:自主疫苗占比94.82%,中间产品收入占比4.67%,其他业务占比0.26%,服务收入占比0.24% [1] - 截至发稿,公司市值为181亿元 [1]
沃森生物(300142.SZ):冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获药物临床试验批准
智通财经网· 2025-12-12 10:49
公司研发进展 - 公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗于2025年9月18日受理,经审查符合药品注册要求,获准开展预防带状疱疹的临床试验[1] 行业技术动态 - 公司及其合作方正在推进冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的研发,表明mRNA技术平台在带状疱疹预防领域的应用正在拓展[1]
沃森生物(300142) - 关于子公司收到冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》的公告
2025-12-12 10:46
新产品和新技术研发 - 子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获《药物临床试验批准通知书》[1] - 疫苗基于公司“mRNA疫苗技术平台”开发[2] - 疫苗进行了自主创新抗原序列设计与结构改造[2] 未来展望 - 疫苗获批进入临床试验对公司本年度业绩影响不大[2] - 疫苗确证性III期临床试验结果达标后才能申请上市许可[3] - 临床研究期间疫苗的进度和结果有不确定性[3]
沃森生物(300142) - 关于召开2025年第一次临时股东大会的提示性公告
2025-12-12 10:45
股东大会时间 - 2025年第一次临时股东大会12月19日召开,现场会议14:00开始[2] - 股权登记日为2025年12月12日[2] - 登记时间为2025年12月18日(9:30—11:30、13:30—17:00)[7] 投票时间 - 网络投票时间为9:15 - 15:00[2] - 深交所交易系统投票时间为2025年12月19日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[13] - 深交所互联网投票系统投票时间为2025年12月19日9:15 - 15:00[14] 会议审议事项 - 审议2025年半年度利润分配预案等14项提案[4] - 提案4.00、5.00和6.00须经出席股东所持有效表决权股份总数三分之二以上同意[6] 其他 - 网络投票代码为350142,简称为沃森投票[12] - 总议案涉及除累积投票提案外的所有提案[17] - 授权委托有效期自签署至本次股东大会结束,复印或自制均有效[18]
沃森生物:子公司收到冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗《药物临床试验批准通知书》
国际金融报· 2025-12-12 10:43
公司研发进展 - 沃森生物子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗的临床试验申请于2025年9月18日受理,近日获得国家药品监督管理局批准,通知书编号为2025LP03354和2025LP03355 [1] - 获批的疫苗注册分类为预防用生物制品,同意开展用于预防带状疱疹的临床试验 [1] 行业技术动态 - 该事件标志着一种采用mRNA技术平台的冻干带状疱疹疫苗进入临床试验阶段 [1] - 该疫苗由生物技术公司与学术研究机构(复旦大学)及生物医药公司(上海蓝鹊)共同合作研发 [1]
20亿收购自家股权遭董事弃权,沃森生物再陷治理与估值争议
新浪财经· 2025-12-12 08:29
核心观点 - 沃森生物计划以近20亿元现金收购其控股子公司少数股权 该交易在董事会表决中遭遇一名董事弃权 引发市场对其在业绩承压期资金配置合理性、交易估值逻辑及公司治理结构的广泛质疑 [1][6][12] 资金困境 - 公司前三季度净利润仅1.63亿元 却计划动用自有资金约19.98亿元进行收购 该金额相当于其前三季度净利润的12倍 [2][8] - 收购标的为控股子公司玉溪沃森13.78%的股权 交易前后公司对玉溪沃森均保持绝对控股(持股超78%) 合并报表范围未变 [2][8] - 此次巨额现金支出并未带来新产品管线或新市场拓展 在经营性现金流不宽裕的背景下 可能挤占主业的研发与市场投入 [2][8] 估值悖论 - 根据交易对价推算 玉溪沃森整体估值高达约145亿元 而同期沃森生物总市值仅约195亿元 形成显著的估值倒挂 [3][10] - 市场质疑若子公司估值合理 则意味着母公司剩余资产及壳价值仅约50亿元 存在子公司估值显著溢价或母公司股价被严重低估的矛盾 [3][10] - 当前疫苗行业正从红利期向存量博弈期切换 HPV疫苗和13价肺炎疫苗均面临激烈价格竞争与国产竞品冲击 在此下行周期进行高估值收购逻辑矛盾 [3][9] 治理隐忧 - 交易对手方之一“汇祥越泰”的合伙人中包含沃森生物自身 使得此次巨额现金收购带有显著的内部交易色彩 [4][10] - 公司历史上围绕子公司股权的多次进出交易已备受争议 此次在子公司未来盈利面临不确定性时 以高估值收购已绝对控股的子公司少数股权 动机存疑 [4][10] - 公司长期处于“无实际控制人”的股权分散状态 在缺乏强力制衡的环境下 易异化为内部人控制的温床 治理结构缺陷是系列争议资本运作的根源 [5][11]
低至5.5元/支,疫苗价格“跳水”背后
钛媒体APP· 2025-12-10 10:15
核心观点 - 中国疫苗行业正经历由产品同质化与供给过剩引发的激烈价格战 导致行业整体业绩大幅下滑 陷入寒冬 [1][2][3] - 价格战是行业结构性问题的集中爆发 极限压缩企业盈利空间 威胁行业长期健康发展根基 [4][5] - 通过原始创新与差异化研发打造具有临床价值的产品 是跳出价格战、实现逆势增长的关键路径 [6][7] - 行业破局需克服创新困境 并依靠行业自律、企业多元化策略及释放需求端潜力等多方协同发力 [8][9][10][11] 行业现状与价格战表现 - HPV疫苗价格暴跌:二价HPV疫苗中标价从245元/支骤降至27.5元/支 降价幅度接近90% 九价HPV疫苗从全程接种超5000元到推出“买一送一”促销 [1][3] - 其他核心品种卷入价格战:三价流感疫苗采购价低至5.5元/支 四价流感疫苗从128元/支普遍降至88元/支 进口带状疱疹疫苗推出“打一赠一”活动 全程接种价腰斩 [3] - 企业业绩集体滑坡:2025年前三季度 国内14家疫苗上市公司中仅5家营收同比增长 10家归母净利润同比下滑 行业龙头智飞生物营收同比下降66.53% 归母净利润暴跌156.86% 亏损12.06亿元 [3] 价格战根源与创新破局案例 - 价格战根源在于技术复制与产品同质化:以HPV疫苗为例 数十家企业争相涌入进行重复性技术复制 导致市场供给严重过剩 [6] - 创新企业实现逆势增长:康希诺凭借国内首创四价流脑结合疫苗 2025年第三季度营收3.10亿元 同比增长17.67% 归母净利润2792.56万元 同比大幅增长842.01% 前三季度成功扭亏为盈 实现净利润1444.01万元 [6] - 差异化产品避开价格竞争:采用新技术的“四价流感病毒亚单位疫苗”瞄准自费市场 价格保持在300元以上 市场份额稳定 证明市场愿为更好的保护效果和安全工艺支付溢价 [6][7] 行业创新困境与破局路径 - 原始创新面临多重困境:全新疫苗研发需超10年、耗资数十亿且失败率高 监管审核存在不确定性 缺乏明确的支付渠道 企业面临股价波动与投资者质疑压力 [9] - 行业倡议引导良性生态:中国疫苗行业协会发布反对“内卷式”竞争的倡议 寻求从政策层面给予规范化引导 [10] - 企业应采取差异化与多元化策略:聚焦未被满足的临床需求(如特殊人群疫苗、多联多价疫苗)并积极开拓国际市场(如通过世卫组织预认证) [10] - 需供需两端协同发力:当前挑战包括公众接种意愿波动、有效订单不足 需加强科普宣传、优化接种服务体验以释放需求端市场潜力 [10]
国产疫苗迎来出海爆发的前夜
新浪财经· 2025-12-10 08:02
行业整体趋势 - 国产疫苗出口正在回暖,2024年中国人用疫苗出口金额为2.12亿美元,同比增长6%,为自2022年以来首次恢复增长 [1] - 行业观点认为中国疫苗出口处于爆发前夜,目前尚未放量,预计未来三年出口金额将在2024年基础上显著增长 [1] - 2024年出口增长由平均单价驱动,出口平均单价同比增长9.42%,较2019年同期水平增长34.04% [9] - 疫苗出口产品结构升级,从基础型延展至更具竞争力的创新型,价格区间同步上移,从低价疫苗推进到高附加值品类 [8] 出口市场与订单 - 2024年中国人用疫苗前三大出口市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及,对三者出口均取得超70%的增长,其中对巴基斯坦出口增幅达114.6% [9] - 前五大出口市场合计占比55.39%,对土耳其、巴西、泰国等市场出口金额均在千万美元以上 [9] - 科兴与巴西卫生部签署两项产品开发伙伴关系项目,将在未来10年向巴西提供总计约6000万剂水痘和狂犬疫苗,合同价值超7亿美元,为中国疫苗企业迄今最长期、金额最大的国际订单 [1][21] 主要公司出海进展 - **康希诺生物**:正推进四价脑膜炎球菌结合疫苗在东南亚、中东、北非和南美等市场的海外注册与商业化,该疫苗已获得印度尼西亚注册证书 [10] - **科兴**:甲肝疫苗已在全球40多个国家使用约1.2亿剂,季节性流感疫苗已在全球近20个国家供应超1亿剂 [10];甲肝疫苗是多个上合组织国家免疫规划首选,已累计供应超3000万剂,在乌兹别克斯坦私人市场占有率超95% [11];独家中标智利2025年全国公费流感疫苗项目,已在该国累计接种约830万剂 [10] - **沃森生物**:2025年上半年海外业务实现营收2.14亿元,其13价和23价肺炎球菌多糖结合疫苗是出海主力产品 [11];公司多款产品已累计出口至24个国家和地区,累计出口数量突破6300万剂 [11];与马来西亚Pharmaniaga Berhad公司达成13价肺炎疫苗在马的成品分销与本地化生产合作协议 [20] - **万泰生物**:2025年前三季度,双价HPV疫苗出口发运约1500万支,较2024年提升3倍,较2023年提升6倍 [12];该疫苗已在23个海外国家获得市场准入,并在11个国家实现销售 [12] 国内市场竞争与出海动因 - 国内市场疲软,国内外疫苗价格出现倒挂,国内单价下行而出口单价小幅上涨 [13] - 2021年至2024年,中国疫苗整体批签发次数从5343次下降至4202次,其中一类疫苗从2249次降至1739次,二类疫苗从3185次降至2463次 [14] - 受经济下行、新生儿数量下降、疫苗接种意愿降低、市场竞争加剧等因素影响,国内疫苗行业进入存量博弈阶段 [14] - 非免疫规划疫苗研发管线高度密集,竞争白热化,例如流感疫苗有10款产品申报上市,HPV疫苗有10款处于临床三期 [15] - 行业研发竞争密度高,约五十家企业每家推进约五条管线,总量约二百五十个产品,平均每个核心品类约有二十五条管线在同时推进 [17] - 推动出口业务有助于企业降低供应成本和提升产能利用率,通过规模效应摊薄单位成本 [18] 出海机遇与策略 - 具有竞争力的创新疫苗是中国企业出海的结构性机会,企业正从常规仿制苗向同类最优、同类领先的改良型路线迈进 [19] - 跨国药企全球布局重点在欧美和中国市场,对余下国家市场投入有限,为中国企业留下进入空间 [19] - 成功的国际化需要建立本地化体系,包括技术支持、质量体系、供应链稳定性等,而非单次贸易 [20] - 出海模式正从单一的成品出口,向技术转移、海外建厂生产、海外临床试验、合作研发及授权等全链条合作过渡 [20] - 例如科兴与巴西合作建设项目,旨在帮助巴西提升本土疫苗生产能力,体现了全产业链合作模式 [21] 出海面临的挑战 - 全球疫苗市场高度集中且保守,90%的销售发生在政府主导的免疫规划中,并被辉瑞、赛诺菲、默沙东和葛兰素史克四家跨国药企垄断 [22] - 免疫规划疫苗多用于儿童,卫生部门倾向于选择熟悉的供应商,引入新供应商被视为高风险 [22] - 全国统一招标模式风险高,中标即可获得全国市场,不中标则意味着归零,因此各国采购时对安全与信任的权衡极为谨慎 [22]