疫苗研发进展 - 子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司联合复旦大学及上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗 [1] - 疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并于近日获得《受理通知书》 [1] - 疫苗基于自主研发建立的mRNA疫苗技术平台开发 接种后可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力用于预防带状疱疹 [1]

产品研发进展 - 子公司联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获国家药监局受理 [1] - 疫苗由沃森生物、蓝鹊生物、复旦大学基于自主研发的mRNA疫苗技术平台共同开发 [1] - 疫苗用途为预防带状疱疹 [1] 技术路线与行业地位 - 全球已上市带状疱疹疫苗主要为减毒活疫苗和重组疫苗技术路线 [1] - 目前尚无mRNA技术路线的带状疱疹疫苗在全球上市 [1] 研发流程说明 - 临床试验申请获受理后需经批准方可开展临床试验 [1] - 该事项对公司本年度经营业绩不会产生重大影响 [1]

疫苗研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请已获国家药监局受理 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 可刺激机体产生抗RSV免疫反应 用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [2] - 疫苗注册分类为预防用生物制品1.2类 受理号为CXSL2500641和CXSL2500642 [1] 行业现状 - 目前全球已有3款RSV疫苗获批上市 包括GSK的Arexvy、辉瑞的Abrysvo和Moderna的mRESVIA [2] - 全球RSV疫苗市场规模约为40亿美元 [2] 研发流程 - 疫苗临床试验申请受理后将进入技术审评阶段 需获批准后方可开展临床试验 [2] - 审评和审批结果存在不确定性 对公司本年度业绩不会产生重大影响 [2]

疫苗研发进展 - 沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物及子公司共同研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药监局申请临床试验并获受理通知书 [1] - 该疫苗基于自主研发的mRNA疫苗技术平台开发 可刺激机体产生抗RSV免疫反应 用于预防RSV感染引起的下呼吸道疾病 [1] 市场竞争格局 - 目前国外已有3款RSV疫苗获批上市 包括GSK的Arexvy(重组蛋白疫苗)、辉瑞的Abrysvo(重组蛋白疫苗)和Moderna的mRESVIA(mRNA疫苗) [1] - 国内尚无RSV疫苗获批上市 [1] 市场规模 - 2023-2024年度RSV疫苗全球销售额约为40亿美元 [1]

公司研发进展 - 公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并获得受理 [1] - 该疫苗基于自主研发的"mRNA疫苗技术平台"开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病 [1] - 疫苗申请临床试验获得受理后需经批准方可开展临床试验，对本年度经营业绩不会产生重大影响 [1] 行业竞争格局 - 目前国内尚无呼吸道合胞病毒mRNA疫苗批准上市 [1] - 国外已有3款同类疫苗获批上市 [1]

疫苗研发进展 - 公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司联合研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已向国家药品监督管理局申请临床试验并获得受理 [1] - 该疫苗基于自主研发的"mRNA疫苗技术平台"开发，用于预防呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道相关疾病 [1] - 目前国内尚无该疫苗批准上市，国外已有3款获批上市 [1] 临床试验及影响 - 疫苗申请临床试验获得受理后需经批准方可开展临床试验 [1] - 该疫苗的研发进展对公司本年度的经营业绩不会产生重大影响 [1]