公司研发进展 - 子公司冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [1] 产品管线动态 - 疫苗技术路线采用mRNA平台 [1] - 疫苗剂型为冻干制剂 [1]

股价表现与资金流向 - 9月19日盘中股价下跌2.05%至11.95元/股，总市值191.12亿元，成交额2.73亿元，换手率1.46% [1] - 主力资金净流出3743.91万元，特大单净卖出1301.91万元（买入111.22万元占比0.41%，卖出1413.13万元占比5.17%），大单净卖出2442万元（买入6008.70万元占比21.99%，卖出8450.70万元占比30.92%） [1] - 年内股价下跌0.99%，近5日跌3.94%，近20日跌8.99%，但近60日上涨9.33% [1] 经营与财务数据 - 2025年上半年营业收入11.54亿元，同比减少19.47%，归母净利润4316.06万元，同比大幅下降74.69% [2] - 主营业务收入构成：自主疫苗产品占比94.82%，中间产品4.67%，技术服务0.24%，其他业务0.26% [1] - A股上市后累计派现4.03亿元，近三年累计派现4798.05万元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数11.73万户，较上期增加3.73%，人均流通股13268股，较上期减少3.88% [2] - 第一大流通股东易方达创业板ETF持股4027.18万股，较上期减少106.18万股 [3] - 第三大流通股东招商国证生物医药指数A持股2697.65万股，较上期减少219.52万股，第五大股东南方中证500ETF持股2381.22万股，较上期增加318.93万股，第十大股东香港中央结算有限公司持股1996.71万股，较上期减少163万股 [3] 公司概况与行业属性 - 公司成立于2001年1月16日，2010年11月12日上市，主营疫苗产品的研发、生产与销售 [1] - 所属申万行业分类为医药生物-生物制品-疫苗，概念板块涵盖生物安全、合成生物、生物医药、中盘股及疫苗等 [1]

公司产品管线 - 公司已上市销售的肺炎球菌疫苗包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗 [2] - 公司处于临床研究阶段的在研产品为20价肺炎球菌多糖结合疫苗 [2] - 20价肺炎球菌结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正开展Ⅰ期临床研究准备工作 [2] 研发进展 - 20价肺炎球菌结合疫苗临床试验申请于2025年4月获得批准 [2] - 该疫苗目前处于Ⅰ期临床研究准备阶段 [2]

公司研发投入披露 - 公司研发投入情况需查阅已披露的历次定期报告并以定期报告数据为准 [1]

产品组合 - 公司目前共有8个自主疫苗产品正式上市销售 涵盖14个品规 [1] - 上市产品包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [1] - 所有疫苗产品均采用西林瓶型或预灌封型包装 主要用于预防特定病原微生物感染引起的疾病 [1] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗目前正处于Ⅰ期临床研究的准备阶段 [1] - 公司承诺在研产品取得实质性和阶段性进展时将及时进行信息披露 [1]

行业整体表现 - 2025年上半年中国疫苗上市公司整体疫苗收入同比下降60% 净利润同比下降113% [5] - 17家疫苗上市公司中只有6家实现盈利 利润最高的成大生物仅1.22亿元 [5] - 智飞生物和万泰生物出现上市后首次半年度亏损 净利润同比分别骤降127%和155% [5] 头部企业财务数据 - 万泰生物营收8.44亿元(-38%) 净利润-1.44亿元(-155%) 市值768亿元 [6][10] - 智飞生物营收49.19亿元(-73%) 净利润-5.97亿元(-127%) 市值524亿元 [6][13] - 康泰生物营收13.92亿元(+16%) 净利润0.38亿元(-77%) 市值205亿元 [6] - 康希诺营收3.82亿元(+26%) 净利润-0.13亿元(+94%) 市值207亿元 [6] - 沃森生物营收11.54亿元(-19%) 净利润0.43亿元(-75%) 市值197亿元 [6][10] 价格战现状 - 流感疫苗价格创新低：上海生物三价流感疫苗中标单价5.5元 华兰疫苗三价流感疫苗中标单价10元 [8] - 四价流感疫苗从单支128元降至88元 [8] - 万泰生物九价HPV疫苗单针499元 全程三针不超过1500元 [9] - 智飞生物代理的九价HPV疫苗通过"打一针送一针"活动将单针价格从1300元降至900元 [9] - 二价HPV疫苗价格大幅下降：万泰生物86元/支 沃森生物27.5元/支（较2022年5月246元下降近90%） [9] - 带状疱疹疫苗从两剂3260元降至1652元 [10] 疫苗犹豫问题 - 智飞生物在半年报中8次提及"疫苗犹豫"问题 [13] - 2020-2023年中国年均流感疫苗接种率低于4% 儿童接种率12% 老年人群不足5%（发达国家约50%） [15] - 二类疫苗面临严峻的疫苗犹豫问题 特别是HPV疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗 [14] - 疫苗犹豫原因包括新冠疫苗接种效果未达预期、对不同技术路线的不认可以及不实信息传播 [15] 行业竞争格局 - 疫苗重点品类产品同质化加剧 多个细分领域竞争激烈 [19] - 临床及注册阶段产品数量不断增长 供给端持续扩张 [19] - 专家认为一个疫苗种类有3-4家供应商即可 但目前企业扎堆进入导致恶性竞争 [19] 行业前景判断 - 行业处于"深寒时刻" 寒冬期预计持续5-10年 [20] - 需要行业整合形成产品线齐全的大企业 [20] - 成人疫苗体系建设滞后 需要从义务教育阶段开始科普 [16] - 出生率短期内难上升 成人疫苗认知难改变 政府采购价格持续低位 [20]

产品组合 - 公司目前拥有8个自主疫苗产品共14个品规正式上市销售 包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [2] - 上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病 [2] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作 [2] - 公司在研疫苗产品的研发进展将通过正式渠道及时披露 [2]

国家免疫规划纳入HPV疫苗 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 国产九价HPV疫苗正式投入使用 [1] - 中国将向世界卫生组织提出的2030年全球加速消除宫颈癌战略疫苗接种阶段目标发起冲刺 [1] HPV疫苗覆盖率现状 - 到2022年 中国第一剂HPV疫苗覆盖率仅为10.15% 第三剂覆盖率仅为6.21% 显著低于全球平均水平 [2] - 20岁以下女性的HPV疫苗接种率较低 与世界卫生组织提出的2030年目标相距甚远 [2] 免费接种政策推广进程 - 免费接种政策推广历经三个阶段：先行试点与初步探索（2020年8月-2021年末） 省级联动与加速推广（2021年末–2024年8月） 持续扩面与制度升级（2024年下半年至今） [3][4] - 截至2024年10月 HPV疫苗免费接种政策已经覆盖全国约40%的适龄女孩 [3] - 正式纳入国家免疫规划前 全国已有18省和若干地市实施免费接种政策 [4] 疫苗生产企业及产能 - 目前共有6款HPV疫苗上市 包括万泰生物 沃森生物 葛兰素史克的3款二价HPV疫苗 智飞生物代理的默沙东四价和九价HPV疫苗 以及万泰生物的九价HPV疫苗 [7] - 万泰生物二价HPV疫苗设计产能为年产3000万支 沃森生物双价HPV疫苗设计年产能为2000万剂 [9] - 万泰生物和沃森生物均表示将积极配合国家免疫规划政策 保障产品质量和稳定生产能力 [9] 疫苗价格变化 - 2020年以前 进口二价HPV疫苗全程接种费用为1740元 [8] - 2019年万泰生物国产二价HPV疫苗定价329元/支 9至14岁女性全程费用658元 超过14岁女性全程费用987元 [8] - 2024年山东省采购中 沃森生物二价HPV疫苗单价降至27.5元/支 不及初始价格的十分之一 [4][7] - 专家认为27.5元的单价已接近底线 利润很薄但成本可以覆盖 [11] 公费市场影响与企业策略 - 二价HPV疫苗进入"微利时代" 纳入国家免疫规划或将带来更大的公费市场增量空间 [9] - 企业需要相对稳定 准确的疫苗需求量预测 以缓解市场需求的不确定性对供应链的影响 [11] - 价格过低可能引发供应和质量担忧 目前27.5元的竞争价格被认为比较合理 [11][12] 2030年目标实现路径 - 政府主导的免疫规划项目首轮接种率通常能达到70%-80% [14] - 建议采取分阶段 滚动式接种策略：第一年重点为初一新生接种 第二年为初一新生和上一年初二学生补种 第三年覆盖初一至初三三个年级 [14] - 通过三年周期系统推进 加上自费接种部分 完全能够实现90%的接种率目标 [14] - 关键措施包括坚持政府主导 建立长效机制 做好宣传动员工作 [14] 实施过程中的注意事项 - 需要做好群众宣传工作 解释为何国家免疫规划选用国产疫苗（效果差别不大 确保供应安全） [12] - 需要防范反疫苗人士的负面影响 [12] - 加强疫苗安全性主动监测 HPV疫苗疑似不良反应报告率非常低 [13] - 实施前需做好摸底调查 确定目标年龄段具体人数和接种意愿 [13] - 疫苗供应采取"按需配送"灵活机制 根据各地实际需求进行精准配送 [13]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来首次扩容 计划面向适龄女生提供免费接种服务[1] - 国家免疫规划由政府免费提供疫苗 旨在提高人口整体健康水平 此前覆盖人群以6岁以下儿童为主[1] HPV疫苗临床价值与疾病负担 - 2022年国内新发宫颈癌病例达15.07万例 发病呈上升趋势且日渐年轻化[2] - 99.7%宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 接种HPV疫苗是公认最有效预防手段[2] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 二价疫苗预防此两种亚型 九价疫苗预防范围扩大至9种亚型[6] 疫苗市场供应格局 - 国内共6款HPV疫苗获批 包括葛兰素史克二价 默沙东四价/九价 万泰生物二价/九价 沃森生物二价[4] - 国产九价疫苗取得突破 万泰生物九价HPV疫苗于2025年上市 全程接种价格仅为进口疫苗四成[5][32] - 国产疫苗产能显著提升 2022年万泰生物和沃森生物产能各达3000万剂/年 合计6000万剂/年[31] 接种覆盖率与价格挑战 - 2022年9-45岁女性HPV疫苗首剂覆盖率仅10.15% 全程覆盖率6.21% 9-14岁女孩首剂接种率仅4.00%[8] - 价格成为主要障碍 进口九价疫苗三针价格约4000元 仅6%女性愿支付超2000元费用[11] - 公费采购价格持续下降 沃森生物在山东公费项目中标价仅27.5元/针 万泰生物在江苏中标价86元/针[25] 地方试点与国家推广 - 鄂尔多斯成为全国首个免费接种HPV疫苗地区 2020年为准格尔旗13373名适龄女孩接种 接种率达91.42%[18] - 多地推行公费接种模式 2022年广东省接种量从2020年144万剂次增至2023年766万剂次[31] - 国家层面推动健康城市试点 济南 成都等城市在短期内实现90%接种率[21] 经济学评估与实施路径 - 研究显示以二价疫苗纳入免疫规划 预测2060年后可消除宫颈癌 但需同步扩大筛查覆盖率和加强治疗[14][23] - 全国集中采购二价HPV疫苗花费预计不到10亿元 免疫规划补助资金从2021年48亿元降至2023年30.3亿元[26][27] - 接种方案存在年龄差异 14岁以下接种四价疫苗仅需两针 超过14岁需三针 年轻群体接种总成本更低[27] 行业发展趋势 - 国产疫苗技术持续突破 万泰生物九价疫苗保护效力与进口相当 15价疫苗及男性接种临床研究积极推进[32] - 供应稳定性受关注 国产疫苗厂家仅万泰生物和沃森生物两家 但产能已具备规模优势[31] - 电子预防接种证等配套措施正在建设 以满足群众多样化接种需求[28]

政策动态 - 国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务并将HPV疫苗纳入国家免疫规划[1] - 此前已有多地为适龄女孩免费接种国产二价宫颈癌疫苗[1] - 国产HPV疫苗在临床上广泛使用快速提升了疫苗可及性和可负担性[2] 市场竞争格局 - 九价HPV疫苗"一家独大"垄断局面被打破 万泰生物九价疫苗于2025年6月获批上市[1] - 万泰生物九价疫苗定价499元/支约为进口疫苗价格的40%[2] - 除万泰生物外 沃森生物、康乐卫士、瑞科生物、博唯生物等公司均在进行九价疫苗研发[2] - 本土疫苗企业已开始布局更高价次HPV疫苗开发[2] 企业财务表现 - 2025年上半年沃森生物营业收入11.54亿元同比下降19.47% 归母净利润4316.06万元同比下降74.69%[3] - 万泰生物营业收入8.44亿元同比下降38.25% 归母净利润亏损1.44亿元同比下降155.3%[3] - 智飞生物营业收入49.19亿元同比下降73.06% 归母净利润亏损5.97亿元同比下降126.72%[3] - 沃森生物因二价HPV疫苗相关资产减值产生7629.51万元资产减值损失[3] 产品批签发数据 - 2025年上半年默沙东四价HPV疫苗批签发0支同比下降100%[4][5] - 默沙东九价HPV疫苗批签发423.88万支同比下降76.8%[4][5] - 默沙东五价轮状疫苗批签发268.85万支同比增长19.27%[5] - 进口23价肺炎疫苗批签发57.19万支同比下降32.32%[5] 市场发展趋势 - HPV疫苗市场正从"蓝海"向"红海"转变 企业面临更激烈竞争[3] - 二价HPV疫苗成为国家免疫规划疫苗可能性很大 国家采购可扩大销量[7] - 九价疫苗需降价争夺市场 目前接受高价位人群已见顶[7] - 男性市场竞争加剧 默沙东四价和九价疫苗已获男性适应症批准[8] - 万泰生物九价疫苗男性适应症Ⅲ期临床试验已启动 博唯生物、康乐卫士等也在研发中[8] 疾病背景数据 - 2022年我国新发宫颈癌病例15.1万例 发病率13.8/10万居女性癌症发病第五位[1] - 为适龄女性接种HPV疫苗能有效降低宫颈癌发生率[1]