业绩总结 - AN9025在RAS突变细胞系中抑制细胞活力的IC50值为皮摩尔级，显示出强效的抗肿瘤活性[7] - AN9025在RAS突变细胞系中的细胞活力抑制效果比RMC-6236强约100倍[9] - AN9025在小鼠模型中显示出肿瘤体积的显著回归，且在药物撤回后持续抑制肿瘤生长[9] 用户数据 - AN9025对CypA的结合亲和力是RMC-6236的4倍，表明其在三复合体形成中的优势[4] - AN9025在与多种RAS突变蛋白的三复合体结合亲和力上比RMC-6236高出3到8倍，最大反应值高出1.5到2倍[5] 未来展望 - AN9025的开发正处于IND启用阶段，显示出良好的市场前景[9] - 公司正在积极寻求与领先制药和生物技术公司的战略合作，以推进AN9025的开发[18] 新产品和新技术研发 - AN9025的药代动力学和药效学特征显示出良好的耐受性和持续的DUSP6抑制效果[9] - AN9025的作用机制是通过与CypA形成三复合体来有效抑制下游信号通路[16] - AN9025的临床前特征显示出改善的效能和有利的药代动力学/药效学特征[16]

核心观点 - Adlai Nortye Ltd 宣布其PI3K抑制剂buparlisib (AN2025)联合紫杉醇治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的III期BURAN试验未达到改善总生存期的主要终点[1] - 公司计划在2025年中期提交下一代三特异性抗体融合蛋白AN8025的IND申请 该药物基于PD-1免疫疗法 由已获批的PD-L1抗体与功能优化的CD86和LAG3变体融合而成[2][3] - 公司自主研发的口服小分子pan-RAS(ON)抑制剂AN9025在临床前研究中显示出对多种RAS突变肿瘤的有效抑制 计划在2025年下半年提交IND申请[3][4] - 口服小分子PD-L1抑制剂AN4005在剂量递增阶段的初步结果显示良好的安全性和耐受性 在对抗PD-(L)1疗法敏感的肿瘤类型中观察到令人鼓舞的初步疗效[4][5] 临床试验结果 - buparlisib联合紫杉醇治疗HNSCC的III期试验未达到主要终点 安全性特征与之前研究一致 未发现新的安全信号[1] - AN4005在SITC 2024上公布的剂量递增阶段数据显示 在晚期肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性 在某些对抗PD-(L)1疗法敏感的肿瘤类型中显示出初步疗效[5] 研发管线进展 - AN8025是下一代PD-1基础的三特异性抗体融合蛋白 临床前研究显示能增强抗原呈递细胞的数量和质量 同时诱导强大的PD-L1依赖性T细胞激活 计划2025年中期提交IND[2][3] - AN9025是口服小分子pan-RAS(ON)抑制剂 临床前研究表明其对胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌等RAS突变癌症具有强效持久的抑制作用 计划2025年下半年提交IND[3][4] - AN4005是口服小分子PD-L1抑制剂 通过阻断PD-1/PD-L1相互作用发挥抗肿瘤活性[4] 未来计划 - 公司计划在2025年中期提交AN8025的IND申请[3] - 公司计划在2025年下半年提交AN9025的IND申请[4] - 详细临床试验结果将在即将召开的医学会议上公布[2]