深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0137 获得临床试验批准通知书的公告
文章核心观点 - 深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的创新药SAL0137片,已获得国家药监局批准开展针对脂蛋白(a)增高的临床试验,该药物有望满足未被满足的临床需求并丰富公司慢病产品管线 [1][2] 药品与适应症 - 获批开展临床试验的药物为SAL0137片,是公司自主研发的创新小分子药物 [1] - 目标适应症为脂蛋白(a)增高,脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制增加心血管疾病风险 [1] 研发进展与潜力 - 临床前研究显示SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力,具有一定开发潜力 [1] - 该药物临床试验申请已于2025年10月16日获得受理 [2] - 若研发成功并获批上市,SAL0137将有望为更多患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [2] 对公司的影响 - SAL0137将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [2] - 根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司业绩不会产生实际影响 [2]