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速递|给药12周减重6.83%,华东医药公布GLP-1口服片减重Ⅱ期重要结果
GLP1减重宝典· 2025-08-09 03:03
华东医药HDM1002片II期临床研究结果 - 公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002在减重II期研究中展现出良好效果,安全性和耐受性良好,为后续临床研究提供依据 [2] - 试验设计为16周多中心随机双盲安慰剂对照研究(n=185例),主要终点为治疗12周后体重较基线的百分比变化 [2] - 12周后体重变化百分比:100 mg BID组-4.63%,200 mg BID组-6.08%,400 mg QD组-6.83%,安慰剂组-2.88%,200 mg BID和400 mg QD组与安慰剂组差异具有统计学显著性 [3] - 敏感性分析结果与主分析一致,400 mg QD组体重下降达-8.46% [3] - 200 mg BID和400 mg QD组体重下降≥5%的受试者比例分别为63.0%和56.5%,约为安慰剂组的2倍 [3] - 各剂量组均观察到腰围、BMI、收缩压、HbA1c、谷丙转氨酶等代谢指标改善 [3] HDM1002安全性及研发进展 - 大多数治疗期不良事件(TEAE)为轻度,最常见为胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻),无重度不良事件 [5] - 未观察到肝酶异常升高趋势 [5] - 基于II期结果,CDE已批准开展减重III期临床研究,目前已完成所有受试者入组 [5][6] - 该药物减重和降糖适应症均进入中国III期临床阶段 [6] 公司GLP-1领域产品管线布局 - 围绕GLP-1靶点构建了口服片剂、注射剂、长效多靶点创新药与生物类似药结合的差异化管线 [5] - 利鲁平(利拉鲁肽注射液)为国内首个获批降糖与减重双适应症的产品 [5] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已申报上市,减重适应症处于III期临床 [5] - 创新药管线包括GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005、FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624 [5] GLP-1药物作用机制 - GLP-1受体激动剂通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空和抑制食欲实现血糖控制和减重 [14] - HDM1002为口服活性小分子GLP-1R完全激动剂,具有强效和高选择性 [6]
华东医药股价小幅调整 专利纠纷影响市场关注
金融界· 2025-08-08 18:41
股价表现 - 8月8日收盘价42.47元,较前一交易日下跌1.32% [1] - 当日成交额达3.55亿元,股价波动区间42.41元至42.96元,振幅1.28% [1] - 主力资金当日净流出447.82万元,近五日累计净流入975.70万元 [1] 主营业务 - 公司业务涵盖医药工业、医药商业和医美健康三大板块 [1] - 核心产品包括百令胶囊、吲哚布芬片等 [1] - 在抗肿瘤、糖尿病、免疫抑制剂等领域具有产品布局 [1] 专利情况 - 全资子公司中美华东拥有吲哚布芬片相关晶型专利,保护期至2040年 [1] - 公司正积极维护吲哚布芬片专利权益,已有7家药企因专利纠纷被暂停采购资格 [1] - 国家知识产权局维持涉案专利全部有效 [1] 集采影响 - 因专利纠纷,吲哚布芬片未能纳入第十一批国家药品集采 [1]
又一企业被暂停采购资格,多家企业深陷吲哚布芬片专利纠纷
新京报· 2025-08-08 14:05
吲哚布芬片专利纠纷事件 - 山东现代医药因专利纠纷被暂停两个规格吲哚布芬片采购资格,成为第7家被暂停采购的企业 [1] - 自2024年起已有7家企业因专利纠纷被暂停采购资格,包括浙江美迪深生物、湖南九典制药、浙江同伍生物、湖南尚众合生物、呋欧医药科技、山东鲁盛制药 [2] - 原研药Ibustrin的化合物专利(DE2154525A1)与适应症专利(BE818033A1)已到期失效 [2] 吲哚布芬片市场概况 - 该药由意大利Farmitalia Carlo Erba公司开发,1984年在意大利上市,是阿司匹林不耐受患者的替代药物 [2] - 2010年由西安博华制药引入国内并独家上市,后被华东医药收购 [3] - 2017年纳入国家医保乙类目录后销售额持续增长:2022年院内销售额破10亿元,2023年14亿元,2024年超16亿元(同比增18.12%) [3] - 国内现有13家生产企业,另有16家药企产品处于审评审批阶段 [3] 晶型专利竞争格局 - 2023年5月中美华东获得"吲哚布芬晶型X和晶型D及其制备方法"专利授权,保护期至2040年 [4] - 中美华东围绕该药物布局了系列晶型专利,包括晶型E及其制备方法等 [4] - 截至2024年底,中美华东已对15家企业发起专利维权行动,包括行政裁决申请和法院诉讼 [4] - 国家知识产权局已裁定5起专利无效请求案件,维持涉案专利全部有效 [4] 集采影响 - 因专利纠纷风险,吲哚布芬片虽满足条件但未纳入第十一批国家集采 [5] - 上海市医药集中招标采购事务管理所公布的拟纳入集采目录中,68款过评药品因各种原因未入选 [5]
化学制剂上市公司董秘PK:华东医药陈波薪酬增幅最大 同比涨幅达308.81%
新浪证券· 2025-08-08 02:56
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬总额达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 化学制剂行业董秘薪酬 - 行业董秘平均年薪91.48万元 [2] - 薪酬分布:50万以下占比33% 50-100万占比37% 100-200万占比27% 200万以上占比3% [2] - 4位董秘年薪超300万元 最高为益方生物-U江岳恒520.65万元 [2] 薪酬变动情况 - ST天圣王琴薪酬同比降幅81.28% [2] - 华东医药陈波薪酬同比增幅308.81% [2] 年龄分布 - 40-50岁董秘占比46% 50岁以上占比21% 40岁以下占比33% [1] - 最年轻男董秘31岁(莎普爱思黄明雄) 最年轻女董秘33岁(百利天恒陈英格) [1] 学历分布 - 硕士学历占比50% 本科学历占比37% 专科学历占比7% 博士学历占比6% [1] - 6位博士学历董秘 海正药业沈锡飞为行业唯一专职博士董秘 [1] 行业基本情况 - A股化学制剂公司共110家 [1]
化学制剂上市公司董秘PK:40岁及以下的董秘占比33% 莎普爱思黄明雄为最年轻男董秘
新浪证券· 2025-08-08 02:48
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬合计达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 行业薪酬分布(化学制剂) - 化学制剂行业董秘平均年薪91.48万元 [2] - 年薪50万以下占比33% 50万-100万占比37% 100万-200万占比27% 200万以上占比3% [2] - 4位董秘年薪超300万 最高为益方生物-U江岳恒520.65万元 [2] 薪酬变动情况 - ST天圣王琴薪酬同比降幅81.28% [2] - 华东医药陈波薪酬同比增幅308.81% [2] 年龄分布 - 40-50岁董秘占比46% 50岁以上占比21% 40岁以下占比33% [1] - 最年轻男董秘31岁(莎普爱思黄明雄) 最年轻女董秘33岁(百利天恒陈英格) [1] 学历分布 - 硕士学历董秘占比50% 本科37% 专科7% 博士6% [2] - 化学制剂行业6位博士学历董秘 海正药业沈锡飞为唯一专职博士董秘 [2]
龙头药企,一指尽揽!国内首只“药ETF联接基金”8·8首发
新浪基金· 2025-08-08 00:07
产品发行信息 - 国内首只药ETF联接基金于8月8日起独家首发,A类代码024985,C类代码024986 [1][3][4] - 该基金跟踪中证制药指数(代码932217),通过场内ETF(代码562050)实现投资 [4][19] - 基金采用发起式联接结构,由张放任基金经理,招商证券股份有限公司担任托管人 [19] 行业基本面与驱动因素 - 制药行业具备强刚需属性,受人口基数庞大、老龄化加速及人均GDP提升驱动 [5] - 2024年中国65岁以上人口比例达15.6%,进入中度老龄化社会,进一步扩大药品市场空间 [5] - 创新药作为新质生产力代表,受AI研发加速、出海爆发及政策支持等多重催化,有望推动行业价值重估 [5] - 国产创新药市场规模预计从2023年的2073亿元增长至2029年的1500亿元(统计口径为专利期内药品及公立医疗机构终端) [8][9] 指数结构与成分特征 - 中证制药指数聚焦化学药、生物药和中药三大纯制药子行业,不含CXO、医疗器械或医疗服务 [10][11] - 指数前十大成分股权重合计42.78%,覆盖恒瑞医药(化学药,权重14.91%,市值3743亿元)、片仔癀(中药,权重5.83%,市值1230亿元)等龙头 [13] - 行业分布中生物药品占比27%,化学药和中药为主要组成部分 [10] 历史表现与风险特征 - 近3年制药指数收益率为0.34%,近5年为-24.92%,自2011年基日以来累计收益125.20% [16] - 同期300医药指数近3年收益-25.03%,CS创新药指数近3年收益-15.19%,制药指数相对抗跌 [16] - 近3年制药指数年化波动率23.50%,最大回撤-29.53%,均低于300医药(波动率24.72%,回撤-43.41%)和CS创新药(波动率27.24%,回撤-44.48%) [16] - 指数当前点位处于2019-2020年初水平,估值性价比显著 [17] 产品设计与投资定位 - 基金业绩基准为中证制药指数收益率×95%加活期存款利率×5%,定位为R3中风险产品 [19] - 适合平衡型(C3)及以上投资者,通过联接基金形式提供一站式配置三大制药领域龙头的工具 [1][19]
新药稳价机制落地,政策利好推动创新药盈利确定性,医疗健康ETF泰康(159760)盘中翻红上行
新浪财经· 2025-08-05 07:11
市场表现 - 医疗健康ETF泰康(159760)上涨0.46% 跟踪指数国证公共卫生与医疗健康指数(980016)上涨0.48% [1] - 成分股华东医药上涨3.91% 君实生物上涨3.88% 科伦药业上涨2.85% 泽璟制药上涨2.84% 百济神州上涨2.62% [1] 政策支持 - 国家医保局明确新上市药品首发价格机制 对高水平创新药设置五年价格稳定期 期间不纳入集采且挂网价格自由度高 [1] - 百济神州的泽布替尼作为全球首个获批的国产BTK抑制剂 2025年上半年海外销售额突破12亿美元 [1] - 指数成分股中80%企业直接受益于医保支付改革和创新药支持政策 [4] 技术突破 - 康方生物自主研发全球首个免疫+抗血管双抗药物依沃西单抗(PD-1/VEGF) 启动全球首个针对免疫治疗耐药肺癌的III期临床研究 [2] - 礼来多奈单抗注射液三年长期临床数据显示早期干预可使阿尔茨海默病患者认知功能下降减缓1.2分 [2] - 锐正基因ART001作为中国首个获FDA再生医学先进疗法认定的基因编辑产品 外周TTR蛋白降幅超90% [2] - 云顶新耀AI+mRNA平台实现从抗原设计到产业化生产全链条覆盖 个性化肿瘤疫苗EVM16在晚期患者中引发显著T细胞免疫反应 [3] - 尧唐生物与信立泰联合开发YOLT-101注射液作为中国首个中美双报的体内碱基编辑疗法 临床研究已启动 [3] 研发进展 - 百利天恒全球首个双抗ADC药物伦康依隆妥单抗(BL-B01D1)治疗鼻咽癌III期临床达到主要终点 [1] - 非小细胞肺癌、小细胞肺癌等10项III期研究同步推进 未来3年有望新增5-8个适应症 [1] - 恒瑞医药2025年上半年研发投入占比达28% 1类新药获批数量同比增加50% [4] - 成分股中恒瑞医药、百济神州等企业研发投入增速连续三年超20% [4] 产品结构 - 国证公共卫生与医疗健康指数前十大权重股合计占比51.67% [5] - 前十大权重股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、片仔癀、联影医疗、爱尔眼科、科伦药业、上海莱士、新和成、复星医药 [5] - 指数覆盖前端预防、中端检验和后端治疗领域 聚焦AI技术应用和主动健康管理赛道 [4] - 基因编辑、AI制药等颠覆性技术的临床转化标的在指数中占比超30% [4] 相关产品 - 医疗健康ETF泰康(159760)及场外联接(A类:020093;C类:020094) [6] - 泰康医疗健康股票发起(A类:015139;C类:015140) [6]
里昂:料中国医疗健康行业流动性及基本面持续改善 推荐石药集团等
智通财经· 2025-08-05 06:20
行业观点 - 中国医疗健康行业流动性及基本面持续改善 维持对医疗健康板块正面看法 [1] - 美国就业数据疲软或导致市场对下半年货币宽松预期升温 预示行业下半年改善前景 [1] - 特朗普最惠国药品定价政策及安徽生物类似药集中采购对行业影响有限 [1] - 行业基本面持续复苏 7月院内处方量环比提升 [1] - 更多创新药放量推动第三季行业盈利显著增长 [1] - 美债不确定性可能促使资金重新配置 改善创新药资产流动性 [1] - 行业拐点已过 未来将迎来盈喜等正面催化剂 [1] 投资偏好 - 偏好领先大型药厂 短期避开过度依赖生物仿制药的公司 [2] - 选股包括石药集团 新诺威 翰森制药 爱尔眼科 恒瑞医药 康方生物 中生制药 国药控股 康哲药业 大参林 华东医药 泰格医药及药明康德 [2]
里昂:料中国医疗健康行业流动性及基本面持续改善 推荐石药集团(01093)等
智通财经网· 2025-08-05 06:18
行业观点与前景 - 维持对医疗健康板块正面看法 行业流动性及基本面持续改善[1] - 美国就业数据疲软推动下半年货币宽松预期升温 预示行业改善前景[1] - 特朗普最惠国药品定价政策及安徽生物类似药集采对行业影响有限[1] 行业基本面表现 - 7月院内处方量实现环比提升[1] - 创新药放量推动第三季度行业盈利显著增长[1] - 美债不确定性促使资金重新配置 改善创新药资产流动性[1] - 行业拐点已过 未来将迎来盈喜等正面催化剂[1] 投资策略与选股偏好 - 偏好领先大型药厂[1] - 短期避开过度依赖生物仿制药的公司[1] - 选股包括石药集团 新诺威 翰森制药 爱尔眼科 恒瑞医药 康方生物 中生制药 国药控股 康哲药业 大参林 华东医药 泰格医药及药明康德[1]
医药板块再度活跃,医疗创新ETF(516820.SH)现涨0.26%
新浪财经· 2025-08-05 02:21
医药板块表现 - 8月5日早盘医药板块活跃,医疗创新ETF(516820 SH)上涨0 26%,成分股百利天恒(688506)上涨2 16%,药明康德(603259)上涨1 47%,科伦药业(002422)上涨0 90%,新和成(002001)上涨0 41%,华东医药(000963)上涨0 30% [1] - 百利天恒公告BMS启动EGFR/HER3 ADC第二项全球2/3期临床 [1] 创新药行业动态 - 下半年创新药产业大会临近,WCLC和ESMO标题已公布,后续摘要发布和LBA更新值得关注 [1] - 今年AACR和ASCO会议见证国产创新药品种数据超预期,下半年行业大会数据读出值得期待 [1] - 对外授权交易持续进展,重磅交易落地,优质国产创新药品种潜在出海机会和授权交易值得期待 [1] - 国内政策层面,下半年医保目录调整和商保政策推进是重要催化剂 [1] 市场资金动向 - 市场风格轮动下,资金从高位板块向估值合理赛道迁移,底部核心资产逐步反弹 [2] - 医疗创新ETF布局CXO(药明康德/泰格医药)、器械(迈瑞)、医疗消费(爱尔眼科/爱美客)、疫苗(长春高新)等超跌核心资产 [2] - 前十大成分股中多只估值处于历史20%分位以下,安全边际凸显 [2] 宏观经济影响 - 美国经济/就业数据弱化可能加速美联储降息节奏,强化全球流动性与科技股趋势 [2]