产品获批上市 - 公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上和成人高血压治疗 [1] - 该产品同时适用于成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病治疗 [1] 子公司业务进展 - 倍利年为公司控股子公司 [1] - 子公司成功获得美国FDA药品上市批准 [1]

公司产品进展 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛/血管痉挛性心绞痛/经血管造影证实的冠心病 [1] 市场准入突破 - 公司通过FDA批准实现美国市场准入 体现国际化研发和注册能力 [1]

公司产品进展 - 控股子公司Brillian Pharma INC申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上和成人高血压以及成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 产品适应症范围 - 覆盖6岁以上人群高血压治疗需求 [1] - 扩展至三种成人心脏疾病治疗领域：慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1]

药品获批上市 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该药品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [1] - 药品能够降低6岁以上儿童和成人的血压 减少致命和非致命心血管事件风险 [1]

产品获批上市 - 控股子公司Brillian Pharma INC申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 产品适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛 经血管造影证实的冠心病 [1] - 产品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [1] 产品功效与意义 - 产品能够降低6岁以上儿童和成人的血压 可以减少致命和非致命心血管事件的风险 [1] - 获批有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司在医药市场的竞争力 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司倍利年苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市[2] - 产品为针对6岁以上儿童和吞咽困难成人的505B2改良型创新药[3] 市场扩张 - 产品获批利于丰富倍利年美国产品布局，增强公司竞争力[6] - 公司将开展产品市场推广、生产和销售工作[6] 数据相关 - 2021 - 2023年美国18岁以上成年人高血压患病率47.7%，6 - 17岁儿童为3.8%[3]

报告行业投资评级 - 看好母婴消费行业 [2] 报告的核心观点 - 国家育儿补贴方案发布，每孩每年补贴3600元，发至婴幼儿年满3周岁，合计最高可领1.08万元，部分地方省市已提前探索补贴方案，预计后续更多地方政府出台补贴 [3] - 促进生育政策改善母婴消费预期，精细化育儿助力板块逆势增长，整体母婴板块18 - 24年CAGR超15%，国货崛起，在各细分行业市占率大幅提升且逐步登顶，促进政策与24年出生人数增长助力板块重回高点 [3] 各板块及公司推荐 备孕、辅助生殖及产检阶段 - 辅助生殖关注锦欣生殖、丽珠集团；产前早筛关注华大基因；婴幼儿药品关注华特达因、长春高新、安科生物 [3] 喂养阶段 - 食饮推荐乳制品板块的中国飞鹤、伊利股份；家电推荐母婴小家电小熊电器；产后月子护理建议关注圣贝拉 [3] 孩子成长阶段 纺服零售 - 童装家纺推荐森马服饰、嘉曼服饰、安踏、361度、罗莱生活、水星家纺、诺邦股份；婴童用品连锁推荐孩子王，建议关注爱婴室 [3] 轻工板块 - 玩具推荐布鲁可；文具推荐晨光股份 [3] 美妆板块 - 推荐润本股份、上美股份 [3] 公司估值及评级 |行业|公司简称|股价(元）|总股本（亿股）|市值（亿元）|归母净利润（亿元）（25E/26E/27E）|PE（25E/26E/27E）|评级| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |美容护理|上美股份|74.9|4.0|298.0|10.6/13.6/16.5|26/20/16|买入| |美容护理|润本股份|35.9|4.0|145.2|3.9/4.7/5.5|37/31/26|买入| |母婴零售|孩子王|13.4|12.6|169.0|4.0/6.0/8.0|42/28/21|增持| |母婴零售|爱婴室|20.2|1.4|28.0|1.3/1.6/1.9|21/18/15|未覆盖| |纺织服装|森马服饰|5.3|26.9|143.9|12.5/14.4/16.6|11/10/9|增持| |纺织服装|嘉曼服饰|21.6|1.3|28.0|2.2/2.5/-|13/11/-|买入| |纺织服装|安踏体育|91.2|28.1|2,560.2|134.1/147.0/160.1|17/16/15|买入| |纺织服装|361度|5.8|20.7|119.9|13.0/14.5/15.8|8/8/7|买入| |纺织服装|罗莱生活|8.7|8.3|72.7|5.2/6.0/6.6|14/12/10|买入| |纺织服装|水星家纺|18.1|2.6|47.6|4.0/4.3/4.7|12/11/10|买入| |纺织服装|诺邦股份|19.5|1.8|34.5|1.3/1.6/1.9|27/22/18|买入| |食品饮料|中国飞鹤|4.7|90.7|425.3|38.6/40.2/41.9|10/10/9|增持| |食品饮料|伊利股份|27.7|63.3|1,754.0|113.8/121.4/128.2|15/14/14|买入| |轻工零售|布鲁可|127.3|2.5|317.3|10.9/15.9/19.6|26/18/15|买入| |轻工零售|豪悦护理|41.4|2.2|89.1|4.9/5.6/6.5|18/16/14|买入| |轻工零售|晨光股份|31.1|9.2|286.1|16.0/17.4/19.0|18/16/15|买入| |家电|小熊电器|49.5|1.6|77.8|3.6/4.2/4.7|22/19/17|增持| |医药|锦欣生殖|3.4|27.6|92.7|3.6/4.2/5.0|23/20/17|未覆盖| |医药|丽珠集团|42.1|9.0|362.5|22.6/25.0/27.8|16/14/13|未覆盖| |医药|华大基因|52.0|4.2|217.7|0.3/0.8/1.0|790/288/215|未覆盖| |医药|华特达因|33.1|2.3|77.6|5.5/6.0/6.6|14/13/12|未覆盖| |医药|长春高新|104.2|4.1|425.0|56.6/62.4/-|8/7/-|买入| |医药|安科生物|9.4|16.7|157.9|9.5/11.3/12.1|17/14/13|未覆盖| [4]

股价与市值表现 - 公司股价从2021年历史高点485.82元断崖式跌至百元关口 市值从2100亿元滑落至375亿元 蒸发近1700亿元 [2] - 公司被市场称为"东北药茅"和"永不落幕的成长神话" 但如今在资本市场门前冷落鞍马稀 [2] 财务业绩表现 - 2024年营收134.66亿元同比下降7.55% 净利润27.08亿元同比大幅下降43.01% 为近20年来首份营收下滑年报 [3] - 2025年一季度净利润4.69亿元同比再降47.36% 业绩延续颓势 [4] - 2020至2023年业绩持续攀升 营收从85.77亿元增长至145.66亿元 净利润从33.08亿元增至47.76亿元 [5] - 2024年归母净利润25.83亿元同比暴跌43.31% 第四季度罕见亏损2.15亿元 [5] - 2025年一季度营收同比下降5.66% 净利润降幅扩大至47.36% [5] 核心业务分析 - 生长激素被纳入集采后价格从约1000元/支猛砍至300元/支 降幅高达70% [6] - 核心子公司金赛药业2024年利润暴跌40.67% 该公司贡献超75%营收 [6] - 金赛药业主力产品生长激素长效水针剂曾为毛利率超90%的现金牛 [6] - 出生人口从2017年1723万骤降至2023年902万 接近腰斩 动摇了生长激素需求根基 [7] - 竞争对手特宝生物 诺和诺德等产品2024年上市 打破公司长效生长激素市场垄断 [7] 销售费用与人员变化 - 2024年销售团队激增58% 销售人员从3155人增长至4995人 [7] - 销售费用大涨11.8%至44.39亿元 [7] - 销售人员人均薪酬从2023年40.12万元降至2024年25.34万元 降薪约15万元 [7] - 差旅费1.76亿元同比增长63.27% 交际费1.58亿元同比增长73% 反映工作强度增加 [10] 疫苗业务表现 - 子公司百克生物2024年营收12.29亿元同比暴跌32.64% 净利润2.32亿元同比腰斩53.67% [11] - 带状疱疹疫苗"感维"2024年销售量同比减少69.8% 营收占比回落至约20% [11] - 该疫苗保护率约50% 远低于葛兰素史克重组疫苗Shingrix的90% [11] - 水痘疫苗占营收超60%小幅增长 鼻喷流感疫苗略有起色 [11] 研发管线进展 - 伏欣奇拜单抗 亮丙瑞林注射乳剂等三款产品已提交上市申请 [12] - 仅24款重点产品进入临床阶段 进度明显滞后于同行 [12] - 关键项目注射用醋酸曲普瑞林微球研发完成时间从2025年6月30日推迟至2026年6月30日 [12] - GenSci098和GS1-144等早期管线药物距离商业化至少需要5-8年时间 [13]

核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力，推动肿瘤治疗向高效低毒演进，是偶联药物赛道有潜力的分支，国内亲合力生物等企业成果显著，可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化，全球约 10 款候选药处于临床，适应症集中实体瘤，由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成，经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性，有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性，易控成本，分子量低能克服递送瓶颈，主要经肾代谢，稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品，小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好，IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期，四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作，小分子偶联药物赛道潜力大，可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等，还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日，医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍，比历史最低高 110%，相对沪深 300 溢价率 279%，高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日，上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%，建筑材料等涨幅靠前，银行等下跌较多，医药生物涨 1.90%，在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%，医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前，仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗，跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日，免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著，安全性好，将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio，加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局，Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗，其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%，84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日，pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点，计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日，美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者，该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日，Revolution Medicines 的 RAS（ON）G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定，之前试验显示其耐受性好，疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日，Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点，耐受性良好，维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日，Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定，预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请，之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日，欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见，推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者，研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险，安全性好 [50][51]

生物疫苗ETF对比 - 鹏华基金管理的生物疫苗ETF（159657）跟踪国证疫苗与生物科技指数，包含50只成分股，平均市值538.72亿元，最大成分股市值3816.39亿元，合计市值26935.92亿元 [1][2] - 嘉实基金管理的生物疫苗ETF（562860）跟踪中证疫苗与生物技术指数，包含43只成分股，平均市值219.88亿元，最大成分股市值768.69亿元，合计市值9455.01亿元 [3][4] - 两指数重合成分股19只，国证指数独有31只，中证指数独有24只，重合股包括长春高新（权重10.75%）、智飞生物（7.97%）、沃森生物（6.39%）等 [5][6] - 中证疫苗与生物技术指数近一年收益126.79%，显著高于国证指数的10.79%，但波动率更高（年化波动率33% vs 30.71%） [6][7] - 国证指数PB处于历史20%分位，中证指数PB处于历史10%分位，估值均处于低位 [7][9] 生物医药ETF对比 - 天弘基金管理的生物医药ETF（159859）跟踪国证生物医药指数，包含30只成分股，平均市值451.56亿元，最大成分股市值2498.83亿元，合计市值13546.85亿元 [11][12] - 国泰基金管理的生物医药ETF（512290）跟踪中证生物医药指数，成分股平均市值719.43亿元，最大成分股市值3816.39亿元，合计市值21582.84亿元 [13][14] - 两指数重合成分股18只，各自独有12只，重合股包括药明康德（权重10.84%）、长春高新（5.74%）、上海莱士（6.46%）等 [15][16] - 中证生物医药指数近五年年化收益-17.48%，优于国证指数的-17.82%，且波动率更低 [16] - 两指数PB均处于历史20%分位以下，估值水平接近历史底部 [17]